- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06035484
Vliv výšky a úhlu sedadla na pohon nohou invalidního vozíku
Účelem projektu je prozkoumat vliv rozdílů ve výšce sedáku a úhlu sedáku na oboustranný pohon nohou pomocí ručního invalidního vozíku. Cílem studie je určit, zda rozdíly ve výšce sedadla a úhlu dopadu sedadla: a) rychlost pohonu; b) rozsah pohybu kolena použitý během pohonu; c) účinnost chůze s pohonem nohou; a d) vnímané potíže s pohonem nohou.
Návrhy opakovaných měření umožňují srovnání mezi 5 různými podmínkami výšky sedadla a 4 různými podmínkami úhlu sedadla, aby se zjistilo, zda existují významné rozdíly ve výsledcích, a pokud ano, které podmínky poskytují lepší výsledky. Účastníci budou pohánět přizpůsobené MWC prostřednictvím standardizovaného kurzu s použitím každé konfigurace sedadel; sekvence bude náhodná, aby se snížily jakékoli efekty učení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student na College of Rehabilitation Sciences zapsaný do programu Master of Ergoterapie, Master of Physical Therapy nebo Bachelor of Respiratory Therapy na University of Manitoba.
- Zdatní jedinci
Kritéria vyloučení:
- Studenti, jejichž šířka boků přesahuje 21 palců nebo délka dolní nohy je kratší než 16 palců, budou vyloučeni, protože testovací ruční invalidní vozík těmto rozměrům nevyhovuje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: LL a 0
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku dolní končetiny a nastavený sklon bude nulový
|
Výška sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
Sklon sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Experimentální: LL + 1
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku nohy účastníka plus jeden palec se sklonem nula
|
Výška sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Experimentální: LL - 1
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku nohy účastníka mínus jeden palec se sklonem nula
|
Výška sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Experimentální: LL - 2
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku nohy účastníka mínus dva palce se sklonem nula
|
Výška sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Experimentální: LL - 3
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku nohy účastníka mínus tři palce se sklonem nula
|
Výška sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Experimentální: 3 stupně sklon
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku nohou účastníka se sklonem sedadla dopředu o 3 stupně
|
Sklon sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Experimentální: 6 stupňů sklon
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku nohou účastníka se sklonem sedadla dopředu 6 stupňů
|
Sklon sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Experimentální: 9 stupňů sklon
Výška sedadla invalidního vozíku bude umístěna na délku nohou účastníka se sklonem sedadla dopředu o 9 stupňů
|
Sklon sedadla ručního invalidního vozíku se změní podle různých specifikovaných ramen.
Účastník absolvuje kurz na ručním vozíku s každou paží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost pohonu
Časové okno: ~30-60 sekund
|
Rychlost bude určena na základě záznamu videa.
Dva výsledky budou stanoveny počáteční 10m a celková zkušební trať
|
~30-60 sekund
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: ~30-60 sekund
|
Senzory Xsens a mobilní aplikace budou použity k určení polohy stehna a bérce a úhel kolenního kloubu bude získán z rozdílu mezi těmito polohami.
|
~30-60 sekund
|
Efektivita nožního pohonu chůze
Časové okno: ~30-60 sekund
|
Vyhodnoceno pomocí testu pohonu invalidního vozíku vyvinutého Askari et al. (2013).
Jednoduché, platné a spolehlivé měření pohonu pro techniky pohonu horních nebo dolních končetin.
|
~30-60 sekund
|
Vnímané potíže s pohonem nohou
Časové okno: ~30-60 sekund
|
Účastník po každé zkoušce poskytne subjektivní hodnocení toho, jak obtížný byl pro něj pohyb nohou, pomocí dotazníku Perceived Difficulty Questionnaire (Heinrichs et al., 2021).
|
~30-60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS25835 (H2023:027)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Výška sedadla
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPoužití elektrických invalidních vozíků a funkcí elektricky ovládaných sedadelSpojené státy