Effekt av setehøyde og -vinkel på fremdrift av rullestolfot
6. mai 2024 oppdatert av: Ed Giesbrecht, University of Manitoba
Formålet med prosjektet er å utforske effekten av forskjeller i setehøyde og setevinkel på bilateral fotfremdrift ved bruk av manuell rullestol. Målet med studien er å finne ut om forskjeller i setehøyde og setevinkel påvirker: a) fremdriftshastighet; b) bevegelsesutslag i kneet som brukes under fremdrift; c) effektiviteten av fotens fremdriftsgang; og d) opplevd problemer med fotfremdrift.
En gjentatte mål-design gjør det mulig å sammenligne 5 forskjellige setehøydeforhold og 4 forskjellige setevinkelforhold for å avgjøre om det er signifikante forskjeller i utfall, og i så fall hvilke forhold som gir bedre resultater. Deltakerne vil drive en tilpasset MWC gjennom et standardisert kurs ved å bruke hver setekonfigurasjon; sekvensen vil bli randomisert for å redusere eventuelle læringseffekter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- student i College of Rehabilitation Sciences registrert i Master of Occupational Therapy, Master of Physical Therapy, eller Bachelor of Respiratory Therapy-programmet ved University of Manitoba.
- dyktige individer
Ekskluderingskriterier:
- Studenter hvis hoftebredde overstiger 21 tommer eller underbenslengden er kortere enn 16 tommer, vil bli ekskludert ettersom den manuelle testrullestolen ikke vil ha plass til disse dimensjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LL & 0
Rullestolsetehøyden vil være plassert til nedre benlengde og innstilt helning vil være null
|
Setehøyden på en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
Setehellingen til en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
|
Eksperimentell: LL + 1
Rullestolsetehøyde vil bli plassert på deltakerens benlengde pluss en tomme med en helning på null
|
Setehøyden på en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
|
Eksperimentell: LL - 1
Rullestolsetehøyde vil bli plassert på deltakerens benlengde minus en tomme med en helning på null
|
Setehøyden på en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
|
Eksperimentell: LL - 2
Rullestolsetehøyde vil være plassert på deltakerens benlengde minus to tommer med en helning på null
|
Setehøyden på en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
|
Eksperimentell: LL - 3
Rullestolsetehøyde vil bli plassert på deltakerens benlengde minus tre tommer med en helning på null
|
Setehøyden på en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
|
Eksperimentell: 3 grader helning
Rullestolsetehøyde vil bli plassert på deltakerens benlengde med en fremadgående setehelling på 3 grader
|
Setehellingen til en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
|
Eksperimentell: 6 grader helning
Rullestolsetehøyde vil bli plassert på deltakerens benlengde med en fremover setehelling på 6 grader
|
Setehellingen til en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
|
Eksperimentell: 9 grader helning
Rullestolsetehøyde vil bli plassert på deltakerens benlengde med en setehelling forover på 9 grader
|
Setehellingen til en manuell rullestol vil bli endret i henhold til de forskjellige armene som er spesifisert.
Deltakeren vil gjennomføre et kurs i den manuelle rullestolen med hver arm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremdriftshastighet
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Hastigheten vil bli bestemt via videoopptak.
To utfall vil bli bestemt innledende 10m og totalt testkurs
|
~30-60 sekunder
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Xsens-sensorer og mobilapp vil bli brukt til å bestemme posisjonene til låret og underbenet og kneleddsvinkelen vil bli hentet fra forskjellen mellom disse posisjonene.
|
~30-60 sekunder
|
|
Effektivitet av fotfremdriftsgang
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Evaluert ved hjelp av rullestolfremdriftstesten utviklet av Askari et al. (2013).
Enkelt, gyldig og pålitelig mål for fremdrift for fremdriftsteknikker for enten øvre eller nedre ekstremiteter.
|
~30-60 sekunder
|
|
Opplevd vansker med fotfremdrift
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Deltakeren vil gi subjektive evalueringer av hvor vanskelig de fant fotfremdrift etter hvert forsøk, ved hjelp av Perceived Difficulty Questionnaire (Heinrichs et al., 2021).
|
~30-60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HS25835 (H2023:027)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke bli delt utenfor prinsippet og studentenes etterforsker som utfører denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .