Effekt av sitshöjd och vinkel på framdrivning av rullstolsfot
6 maj 2024 uppdaterad av: Ed Giesbrecht, University of Manitoba
Syftet med projektet är att undersöka effekten av skillnader i sitthöjd och sittvinkel på bilateral fotframdrivning med hjälp av en manuell rullstol. Syftet med studien är att fastställa om skillnader i sitthöjd och sittvinkel påverkar: a) framdrivningshastighet; b) knäets rörelseomfång som används under framdrivning; c) effektiviteten av fotens framdrivningsgång; och d) upplevd svårighet med fotframdrivning.
En design med upprepade mätningar möjliggör jämförelse mellan 5 olika sitshöjdsförhållanden och 4 olika sitsvinkelförhållanden för att avgöra om det finns signifikanta skillnader i resultatet, och i så fall vilka förhållanden som ger bättre resultat. Deltagarna kommer att driva en anpassad MWC genom en standardiserad kurs med varje säteskonfiguration; sekvensen kommer att randomiseras för att minska eventuella inlärningseffekter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- student i College of Rehabilitation Sciences inskriven i Master of Occupational Therapy, Master of Physical Therapy eller Bachelor of Respiratory Therapy-programmet vid University of Manitoba.
- Arbetsföra individer
Exklusions kriterier:
- Elever vars höftbredd överstiger 21 tum eller underbenslängden är kortare än 16 tum kommer att uteslutas eftersom den manuella testrullstolen inte rymmer dessa dimensioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LL & 0
Rullstolssäteshöjden kommer att placeras vid nedre benlängd och inställningslutningen kommer att vara noll
|
Sitthöjden på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
Sittlutningen på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
|
Experimentell: LL + 1
Rullstolssäteshöjd kommer att placeras på deltagarens benlängd plus en tum med en lutning på noll
|
Sitthöjden på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
|
Experimentell: LL - 1
Rullstolssäteshöjd kommer att placeras på deltagarens benlängd minus en tum med en lutning på noll
|
Sitthöjden på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
|
Experimentell: LL - 2
Rullstolssäteshöjd kommer att placeras på deltagarens benlängd minus två tum med en lutning på noll
|
Sitthöjden på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
|
Experimentell: LL - 3
Rullstolssäteshöjd kommer att placeras på deltagarens benlängd minus tre tum med en lutning på noll
|
Sitthöjden på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
|
Experimentell: 3 graders lutning
Rullstolssäteshöjd kommer att placeras på deltagarens benlängd med en framåtlutning på 3 grader
|
Sittlutningen på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
|
Experimentell: 6 grader lutning
Rullstolssäteshöjd kommer att placeras på deltagarens benlängd med en framåtlutning på 6 grader
|
Sittlutningen på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
|
Experimentell: 9 grader lutning
Rullstolssäteshöjd kommer att placeras på deltagarens benlängd med en framåtlutning på 9 grader
|
Sittlutningen på en manuell rullstol kommer att ändras enligt de olika armarna som specificeras.
Deltagaren kommer att genomföra en kurs i den manuella rullstolen med varje arm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framdrivningshastighet
Tidsram: ~30-60 sekunder
|
Hastigheten bestäms via videoinspelning.
Två resultat kommer att bestämmas initialt 10m och total testbana
|
~30-60 sekunder
|
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: ~30-60 sekunder
|
Xsens-sensorer och mobilapp kommer att användas för att bestämma positionerna för låret och underbenet och knäledsvinkeln kommer att erhållas från skillnaden mellan dessa positioner.
|
~30-60 sekunder
|
|
Effektivitet av fotens framdrivningsgång
Tidsram: ~30-60 sekunder
|
Utvärderad med hjälp av rullstolsframdrivningstestet utvecklat av Askari et al. (2013).
Enkelt, giltigt och tillförlitligt mått på framdrivning för framdrivningstekniker för antingen övre eller nedre extremiteter.
|
~30-60 sekunder
|
|
Upplevd svårighet med fotframdrivning
Tidsram: ~30-60 sekunder
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla subjektiva utvärderingar av hur svårt de upplevde fotframdrivning efter varje försök, med hjälp av Perceived Difficulty Questionnaire (Heinrichs et al., 2021).
|
~30-60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HS25835 (H2023:027)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer inte att delas utanför principen och studerandes utredare som genomför denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .