- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035484
Efeito da altura e ângulo do assento na propulsão dos pés da cadeira de rodas
O objetivo do projeto é explorar o efeito das diferenças na altura e no ângulo do assento na propulsão bilateral do pé usando uma cadeira de rodas manual. Os objetivos do estudo são determinar se as diferenças na altura e no ângulo do assento impactam: a) velocidade de propulsão; b) amplitude de movimento do joelho utilizada durante a propulsão; c) eficácia da marcha propulsora dos pés; ed) dificuldade percebida com a propulsão do pé.
Um projeto de medidas repetidas permite a comparação entre 5 condições diferentes de altura do assento e 4 condições diferentes de ângulo do assento para determinar se há diferenças significativas no resultado e, em caso afirmativo, quais condições proporcionam melhores resultados. Os participantes impulsionarão um MWC personalizado através de um percurso padronizado usando cada configuração de assento; a sequência será randomizada para reduzir quaisquer efeitos de aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante da Faculdade de Ciências da Reabilitação matriculado no programa de Mestrado em Terapia Ocupacional, Mestrado em Fisioterapia ou Bacharelado em Terapia Respiratória na Universidade de Manitoba.
- Indivíduos fisicamente aptos
Critério de exclusão:
- Os alunos cuja largura do quadril exceda 21 polegadas ou que o comprimento da perna seja menor que 16 polegadas serão excluídos, pois a cadeira de rodas manual de teste não acomodará essas dimensões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LL e 0
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna e a inclinação definida será zero
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A altura do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
A inclinação do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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Experimental: LL + 1
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna do participante mais uma polegada com inclinação zero
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A altura do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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Experimental: LL-1
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna do participante menos uma polegada com inclinação zero
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A altura do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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Experimental: LL-2
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna do participante menos cinco centímetros com inclinação zero
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A altura do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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Experimental: LL-3
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna do participante menos três polegadas com inclinação zero
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A altura do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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Experimental: 3 graus de inclinação
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna do participante com uma inclinação do assento para frente de 3 graus
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A inclinação do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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Experimental: 6 graus de inclinação
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna do participante com uma inclinação do assento para frente de 6 graus
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A inclinação do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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Experimental: 9 graus de inclinação
A altura do assento da cadeira de rodas será posicionada no comprimento da perna do participante com uma inclinação do assento para frente de 9 graus
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A inclinação do assento de uma cadeira de rodas manual será alterada de acordo com os diferentes braços especificados.
O participante completará um percurso na cadeira de rodas manual com cada braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de propulsão
Prazo: ~30-60 segundos
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A velocidade será determinada por meio de gravação de vídeo.
Dois resultados serão determinados nos 10m iniciais e no curso de teste total
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~30-60 segundos
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: ~30-60 segundos
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Sensores Xsens e aplicativo móvel serão usados para determinar as posições da coxa e da perna e o ângulo da articulação do joelho será obtido a partir da diferença entre essas posições.
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~30-60 segundos
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Eficácia da marcha propulsora do pé
Prazo: ~30-60 segundos
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Avaliado por meio do Teste de Propulsão em Cadeira de Rodas desenvolvido por Askari et al. (2013).
Medida de propulsão simples, válida e confiável para técnicas de propulsão de membros superiores ou inferiores.
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~30-60 segundos
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Dificuldade percebida com a propulsão do pé
Prazo: ~30-60 segundos
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O participante fornecerá avaliações subjetivas de quão difícil encontrou a propulsão do pé após cada tentativa, usando o Questionário de Dificuldade Percebida (Heinrichs et al., 2021).
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~30-60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS25835 (H2023:027)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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