- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06035484
Wpływ wysokości i kąta siedziska na napęd stopy wózka inwalidzkiego
Celem projektu jest zbadanie wpływu różnic w wysokości siedziska i kąta siedziska na obustronny napęd stóp przy użyciu ręcznego wózka inwalidzkiego. Celem badania jest określenie, czy różnice w wysokości siedziska i kącie siedziska wpływają na: a) prędkość napędu; b) zakres ruchu kolana wykorzystywany podczas napędu; c) skuteczność chodu napędzanego stopą; oraz d) postrzegane trudności z napędem stopy.
Projekty z powtarzanymi pomiarami umożliwiają porównanie 5 różnych warunków wysokości siedziska i 4 różnych warunków kąta siedziska w celu ustalenia, czy istnieją znaczące różnice w wynikach, a jeśli tak, które warunki zapewniają lepsze wyniki. Uczestnicy poprowadzą dostosowany MWC po standardowym torze, korzystając z każdej konfiguracji siedzeń; sekwencja zostanie losowana, aby ograniczyć efekty uczenia się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student College of Rehabilitation Sciences, zapisany na studia magisterskie z terapii zajęciowej, magisterskie z fizjoterapii lub licencjackie z terapii oddechowej na Uniwersytecie w Manitobie.
- Osoby sprawne
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, których szerokość bioder przekracza 21 cali lub długość podudzia jest krótsza niż 16 cali, zostaną wykluczeni, ponieważ ręczny wózek inwalidzki do testu nie będzie dostosowany do tych wymiarów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LL i 0
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego zostanie ustawiona na długości dolnej części nogi, a ustawione nachylenie będzie wynosić zero
|
Wysokość siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmieniona w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
Nachylenie siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmienione w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
|
Eksperymentalny: LL + 1
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego zostanie ustawiona na długości nogi uczestnika plus jeden cal z nachyleniem zerowym
|
Wysokość siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmieniona w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
|
Eksperymentalny: LL - 1
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego zostanie ustawiona na długości nogi uczestnika minus jeden cal z nachyleniem wynoszącym zero
|
Wysokość siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmieniona w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
|
Eksperymentalny: LL - 2
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego zostanie ustalona na poziomie długości nogi uczestnika minus dwa cale z nachyleniem wynoszącym zero
|
Wysokość siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmieniona w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
|
Eksperymentalny: LL - 3
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego zostanie ustalona na poziomie długości nogi uczestnika minus trzy cale z nachyleniem wynoszącym zero
|
Wysokość siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmieniona w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
|
Eksperymentalny: Nachylenie 3 stopnie
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego będzie dostosowana do długości nóg uczestnika, przy nachyleniu siedziska do przodu o 3 stopnie
|
Nachylenie siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmienione w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
|
Eksperymentalny: Nachylenie 6 stopni
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego będzie dostosowana do długości nóg uczestnika, przy nachyleniu siedziska do przodu o 6 stopni
|
Nachylenie siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmienione w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
|
Eksperymentalny: Nachylenie 9 stopni
Wysokość siedziska wózka inwalidzkiego będzie dostosowana do długości nóg uczestnika, przy nachyleniu siedziska do przodu o 9 stopni
|
Nachylenie siedziska ręcznego wózka inwalidzkiego zostanie zmienione w zależności od określonych ramion.
Uczestnik ukończy kurs poruszania się na wózku ręcznym każdą ręką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość napędu
Ramy czasowe: ~30-60 sekund
|
Prędkość zostanie ustalona na podstawie nagrania wideo.
Ustalone zostaną dwa wyniki: początkowy dystans 10 m i całkowity przebieg testu
|
~30-60 sekund
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: ~30-60 sekund
|
Czujniki Xsens i aplikacja mobilna zostaną wykorzystane do określenia pozycji uda i podudzia, a kąt stawu kolanowego zostanie uzyskany z różnicy pomiędzy tymi pozycjami.
|
~30-60 sekund
|
|
Efektywność chodu napędzanego stopą
Ramy czasowe: ~30-60 sekund
|
Oceniono za pomocą testu napędu wózka inwalidzkiego opracowanego przez Askari i in. (2013).
Prosty, ważny i niezawodny pomiar napędu dla technik napędu kończyn górnych lub dolnych.
|
~30-60 sekund
|
|
Postrzegane trudności z napędem stopy
Ramy czasowe: ~30-60 sekund
|
Po każdej próbie uczestnik dokona subiektywnej oceny tego, jak trudno mu było napędzać stopę, korzystając z Kwestionariusza Postrzeganych Trudności (Heinrichs i in., 2021).
|
~30-60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS25835 (H2023:027)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .