- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06035484
Влияние высоты и угла сиденья на движение стопы в инвалидной коляске
Цель проекта — изучить влияние различий в высоте и угле наклона сиденья на двустороннее движение ног при использовании инвалидной коляски с ручным управлением. Задачи исследования заключаются в том, чтобы определить, влияют ли различия в высоте сиденья и угле наклона сиденья: а) на скорость движения; б) диапазон движений коленей, используемый во время движения; в) эффективность движения стопы при ходьбе; и г) ощущаемые трудности с движением ног.
План повторных измерений позволяет сравнивать 5 различных условий высоты сиденья и 4 различных условия угла наклона сиденья, чтобы определить, существуют ли значительные различия в результатах, и если да, то какие условия обеспечивают лучшие результаты. Участники проведут настроенный MWC по стандартизированному курсу, используя каждую конфигурацию сидений; последовательность будет рандомизирована, чтобы уменьшить любые эффекты обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- студент Колледжа реабилитационных наук, обучающийся по программе магистра профессиональной терапии, магистра физиотерапии или бакалавра респираторной терапии в Университете Манитобы.
- Трудоспособные лица
Критерий исключения:
- Студенты, у которых ширина бедер превышает 21 дюйм или длина голени короче 16 дюймов, будут исключены, поскольку испытательная ручная инвалидная коляска не соответствует этим размерам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛЛ и 0
Высота сиденья инвалидной коляски будет расположена на уровне голени, а наклон будет равен нулю.
|
Высота сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет изменена в соответствии с указанными подлокотниками.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
Наклон сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет меняться в зависимости от указанных подлокотников.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
|
Экспериментальный: ЛЛ + 1
Высота сиденья в инвалидной коляске будет равна длине ноги участника плюс один дюйм с нулевым наклоном.
|
Высота сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет изменена в соответствии с указанными подлокотниками.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
|
Экспериментальный: ЛЛ - 1
Высота сиденья инвалидной коляски будет равна длине ноги участника минус один дюйм с нулевым наклоном.
|
Высота сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет изменена в соответствии с указанными подлокотниками.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
|
Экспериментальный: ЛЛ - 2
Высота сиденья в инвалидной коляске будет равна длине ноги участника минус два дюйма с нулевым наклоном.
|
Высота сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет изменена в соответствии с указанными подлокотниками.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
|
Экспериментальный: ЛЛ - 3
Высота сиденья инвалидной коляски будет равна длине ноги участника минус три дюйма с нулевым наклоном.
|
Высота сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет изменена в соответствии с указанными подлокотниками.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
|
Экспериментальный: 3 градуса наклона
Высота сиденья инвалидной коляски будет соответствовать длине ног участника с наклоном сиденья вперед на 3 градуса.
|
Наклон сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет меняться в зависимости от указанных подлокотников.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
|
Экспериментальный: 6 градусов наклона
Высота сиденья инвалидной коляски будет расположена на длине ног участника с наклоном сиденья вперед на 6 градусов.
|
Наклон сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет меняться в зависимости от указанных подлокотников.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
|
Экспериментальный: 9 градусов наклона
Высота сиденья инвалидной коляски будет равна длине ног участника с наклоном сиденья вперед на 9 градусов.
|
Наклон сиденья инвалидной коляски с ручным управлением будет меняться в зависимости от указанных подлокотников.
Участник пройдёт курс обучения на ручном инвалидном кресле, используя каждую руку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость движения
Временное ограничение: ~30-60 секунд
|
Скорость будет определяться по видеозаписи.
Будут определены два результата: начальная дистанция 10 м и общая тестовая дистанция.
|
~30-60 секунд
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: ~30-60 секунд
|
Датчики Xsens и мобильное приложение будут использоваться для определения положения бедра и голени, а угол коленного сустава будет определяться по разнице между этими положениями.
|
~30-60 секунд
|
|
Эффективность движения стопы при ходьбе
Временное ограничение: ~30-60 секунд
|
Оценено с использованием теста на движение в инвалидной коляске, разработанного Askari et al. (2013).
Простая, действительная и надежная мера толчка для техники движения верхних или нижних конечностей.
|
~30-60 секунд
|
|
Воспринимаемые трудности с движением ног
Временное ограничение: ~30-60 секунд
|
Участник предоставит субъективную оценку того, насколько трудно ему было двигать ногами после каждого испытания, используя опросник воспринимаемой трудности (Heinrichs et al., 2021).
|
~30-60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS25835 (H2023:027)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .