- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06035484
Effekt af sædehøjde og -vinkel på kørestolsfodfremdrift
Formålet med projektet er at udforske effekten af forskelle i sædehøjde og sædevinkel på bilateral fodfremdrift ved hjælp af en manuel kørestol. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om forskelle i sædehøjde og sædevinkel påvirker: a) fremdriftshastighed; b) knæets bevægelsesområde under fremdrift; c) effektiviteten af fodens fremdriftsgang; og d) oplevet besvær med fodfremdrift.
Et design med gentagne mål giver mulighed for sammenligning mellem 5 forskellige sædehøjdeforhold og 4 forskellige sædevinkler for at afgøre, om der er signifikante forskelle i resultatet, og i så fald hvilke forhold giver bedre resultater. Deltagerne vil drive en tilpasset MWC gennem et standardiseret kursus ved hjælp af hver sædekonfiguration; sekvensen vil blive randomiseret for at reducere eventuelle indlæringseffekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende i College of Rehabilitation Sciences indskrevet i Master of Occupational Therapy, Master of Physical Therapy eller Bachelor of Respiratory Therapy-program ved University of Manitoba.
- Arbejdsdygtige individer
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, hvis hoftebredde overstiger 21 tommer eller underbenslængden er kortere end 16 tommer, vil blive udelukket, da den manuelle testkørestol ikke kan rumme disse dimensioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LL & 0
Kørestolens sædehøjde vil blive placeret ved underbenslængden, og indstillet hældning vil være nul
|
Sædehøjden på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
Sædehældningen på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
|
Eksperimentel: LL + 1
Kørestolssædehøjden vil blive placeret ved deltagerens benlængde plus en tomme med en hældning på nul
|
Sædehøjden på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
|
Eksperimentel: LL - 1
Kørestolssædehøjden vil blive placeret ved deltagerens benlængde minus en tomme med en hældning på nul
|
Sædehøjden på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
|
Eksperimentel: LL - 2
Kørestolssædehøjden vil blive placeret ved deltagerens benlængde minus to tommer med en hældning på nul
|
Sædehøjden på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
|
Eksperimentel: LL - 3
Kørestolssædehøjden vil blive placeret ved deltagerens benlængde minus tre tommer med en hældning på nul
|
Sædehøjden på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
|
Eksperimentel: 3 graders hældning
Kørestolens sædehøjde vil blive placeret ved deltagerens benlængde med en fremadgående sædehældning på 3 grader
|
Sædehældningen på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
|
Eksperimentel: 6 graders hældning
Kørestolens sædehøjde vil blive placeret ved deltagerens benlængde med en fremadgående sædehældning på 6 grader
|
Sædehældningen på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
|
Eksperimentel: 9 graders hældning
Kørestolens sædehøjde vil blive placeret ved deltagerens benlængde med en fremadgående sædehældning på 9 grader
|
Sædehældningen på en manuel kørestol vil blive ændret i henhold til de forskellige arme, der er specificeret.
Deltageren gennemfører et kursus i den manuelle kørestol med hver arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremdriftshastighed
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Hastigheden bestemmes via videooptagelse.
To resultater vil blive bestemt indledende 10m og samlet testforløb
|
~30-60 sekunder
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Xsens sensorer og mobilapp vil blive brugt til at bestemme positionerne af låret og underbenet, og knæledsvinklen vil blive opnået ud fra forskellen mellem disse positioner.
|
~30-60 sekunder
|
|
Effektivitet af fodens fremdriftsgang
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Evalueret ved hjælp af kørestolsfremdrivningstesten udviklet af Askari et al. (2013).
Enkel, gyldig og pålidelig måling af fremdrift til fremdriftsteknikker for enten øvre eller nedre ekstremiteter.
|
~30-60 sekunder
|
|
Opfattet besvær med fodfremdrift
Tidsramme: ~30-60 sekunder
|
Deltageren vil give subjektive evalueringer af, hvor svært de fandt fodfremdrift efter hvert forsøg, ved hjælp af Perceived Difficulty Questionnaire (Heinrichs et al., 2021).
|
~30-60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS25835 (H2023:027)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædehøjde
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePlantar fascitisPakistan
-
Joel CoxNova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu