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Effetto dell'altezza e dell'angolazione del sedile sulla propulsione del piede della sedia a rotelle

6 maggio 2024 aggiornato da: Ed Giesbrecht, University of Manitoba

Lo scopo del progetto è esplorare l'effetto delle differenze nell'altezza e nell'angolo del sedile sulla propulsione bilaterale del piede utilizzando una sedia a rotelle manuale. Gli obiettivi dello studio sono determinare se le differenze nell'altezza e nell'angolo del sedile influiscono su: a) velocità di propulsione; b) ampiezza di movimento del ginocchio utilizzata durante la propulsione; c) efficacia dell'andatura propulsiva del piede; e d) difficoltà percepita con la propulsione del piede.

Un disegno a misure ripetute consente il confronto tra 5 diverse condizioni di altezza del sedile e 4 diverse condizioni di angolo del sedile per determinare se ci sono differenze significative nei risultati e, in tal caso, quali condizioni forniscono risultati migliori. I partecipanti guideranno un MWC personalizzato attraverso un percorso standardizzato utilizzando ciascuna configurazione di posto; la sequenza sarà randomizzata per ridurre eventuali effetti di apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente del College of Rehabilitation Sciences iscritto al Master in terapia occupazionale, Master in terapia fisica o al programma Bachelor in terapia respiratoria presso l'Università di Manitoba.
  • Individui normodotati

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti la cui larghezza dei fianchi supera i 21 pollici o la lunghezza della parte inferiore della gamba è inferiore a 16 pollici saranno esclusi poiché la sedia a rotelle manuale di prova non è compatibile con queste dimensioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LL e 0
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della parte inferiore della gamba e l'inclinazione impostata sarà pari a zero
L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
Sperimentale: LL + 1
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante più un pollice con un'inclinazione pari a zero
L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
Sperimentale: LL-1
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante meno un pollice con un'inclinazione pari a zero
L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
Sperimentale: LL-2
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante meno due pollici con un'inclinazione pari a zero
L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
Sperimentale: LL-3
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante meno tre pollici con un'inclinazione pari a zero
L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
Sperimentale: Inclinazione di 3 gradi
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza delle gambe del partecipante con un'inclinazione in avanti del sedile di 3 gradi
L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
Sperimentale: Inclinazione di 6 gradi
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza delle gambe del partecipante con un'inclinazione in avanti del sedile di 6 gradi
L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
Sperimentale: Inclinazione di 9 gradi
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza delle gambe del partecipante con un'inclinazione in avanti del sedile di 9 gradi
L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati. Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di propulsione
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
La velocità sarà determinata tramite registrazione video. Saranno determinati due risultati: i 10 metri iniziali e il percorso di prova totale
~30-60 secondi
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
I sensori Xsens e l'app mobile verranno utilizzati per determinare le posizioni della coscia e della parte inferiore della gamba e l'angolo dell'articolazione del ginocchio sarà ottenuto dalla differenza tra queste posizioni.
~30-60 secondi
Efficacia dell'andatura propulsiva del piede
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
Valutato utilizzando il test di propulsione della sedia a rotelle sviluppato da Askari et al. (2013). Misura di propulsione semplice, valida e affidabile per le tecniche di propulsione degli arti superiori o inferiori.
~30-60 secondi
Difficoltà percepita con la propulsione del piede
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
Il partecipante fornirà valutazioni soggettive di quanto sia difficile trovare la propulsione del piede dopo ogni prova, utilizzando il questionario sulla difficoltà percepita (Heinrichs et al., 2021).
~30-60 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25835 (H2023:027)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi al di fuori del principio e della conduzione di questo studio da parte degli studenti ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Altezza del sedile

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