- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06035484
Effetto dell'altezza e dell'angolazione del sedile sulla propulsione del piede della sedia a rotelle
Lo scopo del progetto è esplorare l'effetto delle differenze nell'altezza e nell'angolo del sedile sulla propulsione bilaterale del piede utilizzando una sedia a rotelle manuale. Gli obiettivi dello studio sono determinare se le differenze nell'altezza e nell'angolo del sedile influiscono su: a) velocità di propulsione; b) ampiezza di movimento del ginocchio utilizzata durante la propulsione; c) efficacia dell'andatura propulsiva del piede; e d) difficoltà percepita con la propulsione del piede.
Un disegno a misure ripetute consente il confronto tra 5 diverse condizioni di altezza del sedile e 4 diverse condizioni di angolo del sedile per determinare se ci sono differenze significative nei risultati e, in tal caso, quali condizioni forniscono risultati migliori. I partecipanti guideranno un MWC personalizzato attraverso un percorso standardizzato utilizzando ciascuna configurazione di posto; la sequenza sarà randomizzata per ridurre eventuali effetti di apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente del College of Rehabilitation Sciences iscritto al Master in terapia occupazionale, Master in terapia fisica o al programma Bachelor in terapia respiratoria presso l'Università di Manitoba.
- Individui normodotati
Criteri di esclusione:
- Gli studenti la cui larghezza dei fianchi supera i 21 pollici o la lunghezza della parte inferiore della gamba è inferiore a 16 pollici saranno esclusi poiché la sedia a rotelle manuale di prova non è compatibile con queste dimensioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LL e 0
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della parte inferiore della gamba e l'inclinazione impostata sarà pari a zero
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L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Sperimentale: LL + 1
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante più un pollice con un'inclinazione pari a zero
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L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Sperimentale: LL-1
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante meno un pollice con un'inclinazione pari a zero
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L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Sperimentale: LL-2
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante meno due pollici con un'inclinazione pari a zero
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L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Sperimentale: LL-3
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza della gamba del partecipante meno tre pollici con un'inclinazione pari a zero
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L'altezza del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Sperimentale: Inclinazione di 3 gradi
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza delle gambe del partecipante con un'inclinazione in avanti del sedile di 3 gradi
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L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Sperimentale: Inclinazione di 6 gradi
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza delle gambe del partecipante con un'inclinazione in avanti del sedile di 6 gradi
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L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Sperimentale: Inclinazione di 9 gradi
L'altezza del sedile della sedia a rotelle sarà posizionata alla lunghezza delle gambe del partecipante con un'inclinazione in avanti del sedile di 9 gradi
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L'inclinazione del sedile di una sedia a rotelle manuale verrà modificata in base ai diversi braccioli specificati.
Il partecipante completerà un percorso sulla carrozzina manuale con ciascun braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di propulsione
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
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La velocità sarà determinata tramite registrazione video.
Saranno determinati due risultati: i 10 metri iniziali e il percorso di prova totale
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~30-60 secondi
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
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I sensori Xsens e l'app mobile verranno utilizzati per determinare le posizioni della coscia e della parte inferiore della gamba e l'angolo dell'articolazione del ginocchio sarà ottenuto dalla differenza tra queste posizioni.
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~30-60 secondi
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Efficacia dell'andatura propulsiva del piede
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
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Valutato utilizzando il test di propulsione della sedia a rotelle sviluppato da Askari et al. (2013).
Misura di propulsione semplice, valida e affidabile per le tecniche di propulsione degli arti superiori o inferiori.
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~30-60 secondi
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Difficoltà percepita con la propulsione del piede
Lasso di tempo: ~30-60 secondi
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Il partecipante fornirà valutazioni soggettive di quanto sia difficile trovare la propulsione del piede dopo ogni prova, utilizzando il questionario sulla difficoltà percepita (Heinrichs et al., 2021).
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~30-60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS25835 (H2023:027)
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