Efecto de la altura y el ángulo del asiento sobre la propulsión del pie de la silla de ruedas
6 de mayo de 2024 actualizado por: Ed Giesbrecht, University of Manitoba
El propósito del proyecto es explorar el efecto de las diferencias en la altura y el ángulo del asiento en la propulsión bilateral del pie usando una silla de ruedas manual. Los objetivos del estudio son determinar si las diferencias en la altura y el ángulo del asiento impactan: a) la velocidad de propulsión; b) rango de movimiento de la rodilla utilizado durante la propulsión; c) eficacia de la marcha con propulsión del pie; yd) dificultad percibida con la propulsión del pie.
Un diseño de medidas repetidas permite la comparación entre 5 condiciones diferentes de altura del asiento y 4 condiciones diferentes de ángulo del asiento para determinar si existen diferencias significativas en el resultado y, de ser así, qué condiciones proporcionan mejores resultados. Los participantes impulsarán un MWC personalizado a través de un curso estandarizado utilizando cada configuración de asiento; la secuencia será aleatoria para reducir cualquier efecto de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de la Facultad de Ciencias de la Rehabilitación matriculado en el programa de Maestría en Terapia Ocupacional, Maestría en Terapia Física o Licenciatura en Terapia Respiratoria en la Universidad de Manitoba.
- Personas sanas
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes cuyo ancho de cadera exceda las 21 pulgadas o la longitud de la parte inferior de la pierna sea inferior a 16 pulgadas serán excluidos ya que la silla de ruedas manual de prueba no se adaptará a estas dimensiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LL y 0
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará a la altura de la parte inferior de las piernas y la inclinación establecida será cero
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La altura del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
La inclinación del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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Experimental: LL + 1
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará a la longitud de la pierna del participante más una pulgada con una inclinación de cero.
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La altura del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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Experimental: LL - 1
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará en la longitud de la pierna del participante menos una pulgada con una inclinación de cero.
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La altura del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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Experimental: LL - 2
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará en la longitud de la pierna del participante menos dos pulgadas con una inclinación de cero.
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La altura del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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Experimental: LL - 3
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará en la longitud de la pierna del participante menos tres pulgadas con una inclinación de cero.
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La altura del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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Experimental: 3 grados de inclinación
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará a la longitud de las piernas del participante con una inclinación del asiento hacia adelante de 3 grados.
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La inclinación del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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Experimental: 6 grados de inclinación
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará a la longitud de las piernas del participante con una inclinación del asiento hacia adelante de 6 grados.
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La inclinación del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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Experimental: 9 grados de inclinación
La altura del asiento de la silla de ruedas se colocará a la longitud de las piernas del participante con una inclinación del asiento hacia adelante de 9 grados.
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La inclinación del asiento de una silla de ruedas manual se cambiará según los diferentes brazos especificados.
El participante realizará un curso en la silla de ruedas manual con cada brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de propulsión
Periodo de tiempo: ~30-60 segundos
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La velocidad se determinará mediante grabación de vídeo.
Se determinarán dos resultados: 10m iniciales y recorrido de prueba total.
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~30-60 segundos
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: ~30-60 segundos
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Se utilizarán sensores Xsens y la aplicación móvil para determinar las posiciones del muslo y la parte inferior de la pierna y el ángulo de la articulación de la rodilla se obtendrá a partir de la diferencia entre estas posiciones.
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~30-60 segundos
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Eficacia de la marcha con propulsión del pie.
Periodo de tiempo: ~30-60 segundos
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Evaluado mediante el Test de Propulsión en Silla de Ruedas desarrollado por Askari et al. (2013).
Medida de propulsión simple, válida y confiable para técnicas de propulsión de las extremidades superiores o inferiores.
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~30-60 segundos
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Dificultad percibida con la propulsión del pie.
Periodo de tiempo: ~30-60 segundos
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El participante proporcionará evaluaciones subjetivas de qué tan difícil le resultó la propulsión del pie después de cada prueba, utilizando el Cuestionario de dificultad percibida (Heinrichs et al., 2021).
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~30-60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS25835 (H2023:027)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no se compartirán fuera del principio y del estudiante investigador que realiza este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .