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Einfluss von Sitzhöhe und -winkel auf den Fußantrieb des Rollstuhls

6. Mai 2024 aktualisiert von: Ed Giesbrecht, University of Manitoba

Ziel des Projekts ist es, die Auswirkung von Unterschieden in Sitzhöhe und Sitzwinkel auf den beidseitigen Fußantrieb bei Verwendung eines manuellen Rollstuhls zu untersuchen. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob sich Unterschiede in der Sitzhöhe und dem Sitzwinkel auf Folgendes auswirken: a) die Antriebsgeschwindigkeit; b) Bewegungsbereich des Knies während des Vortriebs; c) Wirksamkeit des Fußantriebsgangs; und d) wahrgenommene Schwierigkeiten beim Fußantrieb.

Ein Design mit wiederholten Messungen ermöglicht den Vergleich zwischen 5 verschiedenen Sitzhöhenbedingungen und 4 verschiedenen Sitzwinkelbedingungen, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede im Ergebnis gibt, und wenn ja, welche Bedingungen bessere Ergebnisse liefern. Die Teilnehmer steuern einen maßgeschneiderten MWC durch einen standardisierten Kurs und verwenden dabei jede Sitzkonfiguration. Die Reihenfolge wird randomisiert, um etwaige Lerneffekte zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student am College of Rehabilitation Sciences, eingeschrieben im Master of Occupational Therapy, Master of Physical Therapy oder Bachelor of Respiratory Therapy an der University of Manitoba.
  • Behinderte Personen

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, deren Hüftbreite mehr als 21 Zoll beträgt oder deren Unterschenkellänge kürzer als 16 Zoll ist, werden ausgeschlossen, da der manuelle Testrollstuhl diese Abmessungen nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LL & 0
Die Sitzhöhe des Rollstuhls wird auf Unterschenkellänge eingestellt und die eingestellte Neigung beträgt Null
Sonstiges: Sitzhöhe
Die Sitzhöhe eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Sonstiges: Sitzneigung
Die Sitzneigung eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Experimental: LL + 1
Die Sitzhöhe des Rollstuhls entspricht der Beinlänge des Teilnehmers plus einem Zoll mit einer Neigung von Null
Sonstiges: Sitzhöhe
Die Sitzhöhe eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Experimental: LL - 1
Die Sitzhöhe des Rollstuhls entspricht der Beinlänge des Teilnehmers minus 2,5 cm mit einer Neigung von Null
Sonstiges: Sitzhöhe
Die Sitzhöhe eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Experimental: LL - 2
Die Sitzhöhe des Rollstuhls entspricht der Beinlänge des Teilnehmers minus zwei Zoll mit einer Neigung von Null
Sonstiges: Sitzhöhe
Die Sitzhöhe eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Experimental: LL - 3
Die Sitzhöhe des Rollstuhls entspricht der Beinlänge des Teilnehmers minus drei Zoll mit einer Neigung von Null
Sonstiges: Sitzhöhe
Die Sitzhöhe eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Experimental: 3 Grad Neigung
Die Sitzhöhe des Rollstuhls wird auf die Beinlänge des Teilnehmers mit einer Sitzneigung von 3 Grad nach vorne eingestellt
Sonstiges: Sitzneigung
Die Sitzneigung eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Experimental: 6 Grad Neigung
Die Sitzhöhe des Rollstuhls wird auf die Beinlänge des Teilnehmers mit einer Sitzneigung von 6 Grad nach vorne eingestellt
Sonstiges: Sitzneigung
Die Sitzneigung eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.
Experimental: 9 Grad Neigung
Die Sitzhöhe des Rollstuhls wird auf die Beinlänge des Teilnehmers mit einer Sitzneigung von 9 Grad nach vorne eingestellt
Sonstiges: Sitzneigung
Die Sitzneigung eines manuellen Rollstuhls wird je nach den verschiedenen spezifizierten Armlehnen geändert. Der Teilnehmer absolviert mit jedem Arm einen Parcours im manuellen Rollstuhl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antriebsgeschwindigkeit
Zeitfenster: ~30-60 Sekunden
Die Geschwindigkeit wird per Videoaufzeichnung ermittelt. Es werden zwei Ergebnisse ermittelt: der erste 10-Meter-Lauf und der gesamte Testlauf
~30-60 Sekunden
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: ~30-60 Sekunden
Mithilfe von Xsens-Sensoren und einer mobilen App werden die Positionen der Ober- und Unterschenkel ermittelt und aus der Differenz zwischen diesen Positionen der Kniegelenkswinkel ermittelt.
~30-60 Sekunden
Wirksamkeit des Fußantriebsgangs
Zeitfenster: ~30-60 Sekunden
Bewertet mit dem von Askari et al. entwickelten Rollstuhlantriebstest. (2013). Einfache, gültige und zuverlässige Vortriebsmessung für Antriebstechniken der oberen oder unteren Extremitäten.
~30-60 Sekunden
Empfundene Schwierigkeiten beim Vorwärtsbewegen des Fußes
Zeitfenster: ~30-60 Sekunden
Der Teilnehmer wird nach jedem Versuch mithilfe des Fragebogens zur wahrgenommenen Schwierigkeit (Heinrichs et al., 2021) eine subjektive Bewertung darüber abgeben, wie schwierig es für ihn war, den Fuß anzutreiben.
~30-60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS25835 (H2023:027)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nicht außerhalb des Auftraggebers und des studentischen Forschers, der diese Studie durchführt, weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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