- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06035484
Effet de la hauteur et de l'angle du siège sur la propulsion des pieds du fauteuil roulant
Le but du projet est d'explorer l'effet des différences de hauteur et d'angle d'assise sur la propulsion bilatérale du pied à l'aide d'un fauteuil roulant manuel. Les objectifs de l'étude sont de déterminer si les différences de hauteur et d'angle du siège ont un impact sur : a) la vitesse de propulsion ; b) amplitude de mouvement du genou utilisée pendant la propulsion ; c) efficacité de la démarche de propulsion du pied ; et d) difficulté perçue avec la propulsion du pied.
Une conception à mesures répétées permet de comparer 5 conditions différentes de hauteur de siège et 4 conditions différentes d'angle de siège pour déterminer s'il existe des différences significatives dans les résultats et, si oui, quelles conditions fournissent de meilleurs résultats. Les participants propulseront un MWC personnalisé à travers un cours standardisé utilisant chaque configuration de siège ; la séquence sera randomisée pour réduire tout effet d'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étudiant au Collège des sciences de la réadaptation inscrit à un programme de maîtrise en ergothérapie, de maîtrise en physiothérapie ou de baccalauréat en thérapie respiratoire à l'Université du Manitoba.
- Personnes valides
Critère d'exclusion:
- Les étudiants dont la largeur des hanches dépasse 21 pouces ou dont la longueur du bas de la jambe est inférieure à 16 pouces seront exclus car le fauteuil roulant manuel du test ne s'adaptera pas à ces dimensions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: LL&0
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur du bas de la jambe et l'inclinaison réglée sera nulle.
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La hauteur du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
L'inclinaison du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
|
Expérimental: LL + 1
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur de la jambe du participant plus un pouce avec une inclinaison de zéro
|
La hauteur du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
|
Expérimental: LL-1
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur de la jambe du participant moins un pouce avec une inclinaison de zéro.
|
La hauteur du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
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Expérimental: LL-2
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur de la jambe du participant moins deux pouces avec une inclinaison de zéro.
|
La hauteur du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
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Expérimental: LL-3
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur de la jambe du participant moins trois pouces avec une inclinaison de zéro.
|
La hauteur du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
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Expérimental: Inclinaison de 3 degrés
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur des jambes du participant avec une inclinaison du siège vers l'avant de 3 degrés.
|
L'inclinaison du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
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Expérimental: Inclinaison de 6 degrés
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur des jambes du participant avec une inclinaison du siège vers l'avant de 6 degrés.
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L'inclinaison du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
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Expérimental: Inclinaison de 9 degrés
La hauteur du siège du fauteuil roulant sera positionnée à la longueur des jambes du participant avec une inclinaison du siège vers l'avant de 9 degrés.
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L'inclinaison du siège d'un fauteuil roulant manuel sera modifiée en fonction des différents bras spécifiés.
Le participant effectuera un parcours en fauteuil roulant manuel avec chaque bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de propulsion
Délai: ~30-60 secondes
|
La vitesse sera déterminée par enregistrement vidéo.
Deux résultats seront déterminés pour les 10 m initiaux et le parcours de test total
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~30-60 secondes
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: ~30-60 secondes
|
Les capteurs Xsens et l'application mobile seront utilisés pour déterminer les positions de la cuisse et du bas de la jambe et l'angle de l'articulation du genou sera obtenu à partir de la différence entre ces positions.
|
~30-60 secondes
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Efficacité de la démarche de propulsion du pied
Délai: ~30-60 secondes
|
Évalué à l'aide du test de propulsion en fauteuil roulant développé par Askari et al. (2013).
Mesure de propulsion simple, valide et fiable pour les techniques de propulsion des membres supérieurs ou inférieurs.
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~30-60 secondes
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Difficulté perçue avec la propulsion du pied
Délai: ~30-60 secondes
|
Le participant fournira des évaluations subjectives de la difficulté avec laquelle il a trouvé la propulsion du pied après chaque essai, à l'aide du questionnaire de difficulté perçue (Heinrichs et al., 2021).
|
~30-60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25835 (H2023:027)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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