Effect van zithoogte en -hoek op de voetaandrijving van de rolstoel
6 mei 2024 bijgewerkt door: Ed Giesbrecht, University of Manitoba
Het doel van het project is om het effect van verschillen in zithoogte en zithoek op de bilaterale voetaandrijving met behulp van een handbewogen rolstoel te onderzoeken. De doelstellingen van het onderzoek zijn om vast te stellen of verschillen in zithoogte en zithoek invloed hebben op: a) voortstuwingssnelheid; b) bewegingsbereik van de knie tijdens voortstuwing; c) effectiviteit van het voortstuwende looppatroon; en d) waargenomen problemen met het voortbewegen van de voet.
Een ontwerp met herhaalde metingen maakt een vergelijking mogelijk tussen 5 verschillende zithoogteomstandigheden en 4 verschillende zithoekomstandigheden om te bepalen of er significante verschillen in uitkomst zijn, en zo ja, welke omstandigheden betere resultaten opleveren. Deelnemers zullen een op maat gemaakte MWC voortstuwen via een gestandaardiseerde cursus waarbij gebruik wordt gemaakt van elke stoelconfiguratie; de volgorde wordt gerandomiseerd om eventuele leereffecten te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- student aan het College of Rehabilitation Sciences, ingeschreven voor het Master of Occupational Therapy, Master of Physical Therapy of Bachelor of Respiratory Therapy-programma aan de Universiteit van Manitoba.
- Weerbare individuen
Uitsluitingscriteria:
- Studenten waarvan de heupbreedte groter is dan 21 inch of de onderbeenlengte korter is dan 16 inch worden uitgesloten omdat de testrolstoel niet geschikt is voor deze afmetingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LL & 0
De zithoogte van de rolstoel wordt op de onderbeenlengte geplaatst en de ingestelde helling is nul
|
De zithoogte van een handbewogen rolstoel wordt aangepast aan de hand van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
De zithelling van een handbewogen rolstoel wordt gewijzigd afhankelijk van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
|
Experimenteel: LL + 1
De zithoogte van de rolstoel wordt gepositioneerd op de beenlengte van de deelnemer plus 2,5 cm met een helling van nul
|
De zithoogte van een handbewogen rolstoel wordt aangepast aan de hand van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
|
Experimenteel: LL-1
De zithoogte van de rolstoel wordt gepositioneerd op de beenlengte van de deelnemer minus 2,5 cm met een helling van nul
|
De zithoogte van een handbewogen rolstoel wordt aangepast aan de hand van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
|
Experimenteel: LL-2
De zithoogte van de rolstoel wordt gepositioneerd op de beenlengte van de deelnemer minus vijf centimeter met een helling van nul
|
De zithoogte van een handbewogen rolstoel wordt aangepast aan de hand van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
|
Experimenteel: LL-3
De zithoogte van de rolstoel wordt gepositioneerd op de beenlengte van de deelnemer minus vijf centimeter met een helling van nul
|
De zithoogte van een handbewogen rolstoel wordt aangepast aan de hand van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
|
Experimenteel: 3 graden helling
De zithoogte van de rolstoel wordt op beenlengte van de deelnemer geplaatst met een voorwaartse helling van 3 graden
|
De zithelling van een handbewogen rolstoel wordt gewijzigd afhankelijk van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
|
Experimenteel: 6 graden helling
De zithoogte van de rolstoel wordt op beenlengte van de deelnemer geplaatst met een voorwaartse helling van 6 graden
|
De zithelling van een handbewogen rolstoel wordt gewijzigd afhankelijk van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
|
Experimenteel: 9 graden helling
De zithoogte van de rolstoel wordt op beenlengte van de deelnemer geplaatst, met een voorwaartse helling van 9 graden
|
De zithelling van een handbewogen rolstoel wordt gewijzigd afhankelijk van de verschillende gespecificeerde armen.
De deelnemer legt met elke arm een parcours in de handbewogen rolstoel af.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortstuwingssnelheid
Tijdsspanne: ~30-60 seconden
|
De snelheid wordt bepaald via video-opname.
Er worden twee uitkomsten bepaald: het initiële 10m-parcours en het totale testparcours
|
~30-60 seconden
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: ~30-60 seconden
|
Xsens-sensoren en mobiele app zullen worden gebruikt om de posities van het dij- en onderbeen te bepalen en de hoek van het kniegewricht zal worden verkregen uit het verschil tussen deze posities.
|
~30-60 seconden
|
|
Effectiviteit van voetvoortstuwingsgang
Tijdsspanne: ~30-60 seconden
|
Geëvalueerd met behulp van de Rolstoel Propulsion Test ontwikkeld door Askari et al. (2013).
Eenvoudige, valide en betrouwbare meting van de voortstuwing voor voortstuwingstechnieken van zowel de bovenste als de onderste ledematen.
|
~30-60 seconden
|
|
Ervaren problemen met voetaandrijving
Tijdsspanne: ~30-60 seconden
|
De deelnemer zal na elke proef subjectieve evaluaties geven van hoe moeilijk hij voetaandrijving vond, met behulp van de Perceived Difficulty Questionnaire (Heinrichs et al., 2021).
|
~30-60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS25835 (H2023:027)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen gegevens gedeeld buiten de opdrachtgever en de student-onderzoeker die dit onderzoek uitvoert.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .