Podpora pozitivního emocionálního fungování v policejní a vojenské populaci
29. května 2025 aktualizováno: Kevin Barber, University of Manitoba
Tato studie bude zkoumat, zda aktivně sloužící a veteráni kanadských ozbrojených sil (CAF) a královské kanadské jízdní policie (RCMP), kteří dokončili léčbu zaměřenou na symptomy anhedonie a zesilující pozitivní emoční zpracování: 1) zažívají významné snížení symptomů úzkosti, traumatu, a depresivní symptomy; 2) hlásit zvýšené prožívání pozitivních emocí; 3) hlásit zlepšení v širokém fungování a kvalitě života; a 4) považovat léčbu za vysoce snesitelnou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být aktivně sloužícím nebo zkušeným členem CAF a RCMP;
- Byli doporučeni k přijetí léčebného protokolu na OSIC v Deer Lodge Center lékařem nebo psychologem;
- V minulosti se účastnil alespoň jedné psychologické léčby založené na důkazech pro depresi, úzkost nebo stav související s traumatem a stresem na OSIC, ale zůstal klinicky symptomatický;
- Být schopen mluvit, číst a psát v angličtině;
- Nemít současnou psychózu, neléčenou bipolární poruchu nebo aktuální sebevražedné myšlenky s plánem a záměrem;
- Dodržujte stabilní léčebný režim a souhlasíte s tím, že po dobu léčby nebudete provádět žádné změny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PVSET
Účastníci absolvují kurz individuální terapie prostřednictvím Operační kliniky stresových úrazů (OSIC) v Deer Lodge Centre.
Terapie se bude skládat z ověřeného léčebného protokolu známého jako léčba pozitivního valenčního systému pro úzkost a depresi (PVSET), který se bude skládat z psychoedukace a intervencí pozitivní aktivity navržených ke zvýšení pozitivních emocí, kognitivních funkcí a chování.
Terapeutické sezení budou zajišťovat psychologové, licencovaní terapeuti (např. MSW, RPN) a/nebo postgraduální studenti psychologie pod dohledem na OSIC.
PVSET se bude skládat ze 6 sezení, z nichž každé bude trvat jednu hodinu, a bude doručeno buď virtuálně nebo osobně na OSIC v závislosti na preferencích pacienta.
|
6, jednohodinové sezení individuální terapie, sestávající z pozitivní valenční léčby úzkosti a deprese (PVSET), která se bude skládat z psychoedukace a intervencí pozitivní aktivity, jejichž cílem je zvýšit pozitivní emoce, kognice a chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna příznaků deprese na základě dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená závažnější depresi.
|
6 týdnů
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna symptomů úzkosti na základě celkové škály závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená závažnější úzkost.
|
6 týdnů
|
|
Změna příznaků PTSD
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna závažnosti příznaků PTSD na základě kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna pozitivního a negativního vlivu na základě plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Skóre na dvou subškálách tohoto hodnocení se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre na subškále pozitivního vlivu představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu a nižší skóre na subškále negativního vlivu představuje nižší úrovně negativního vlivu.
|
6 týdnů
|
|
Změna kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna kvality života měřená dotazníkem kvality života a radosti ze života (Q-LES-Q-SF).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 70 a převádí se na procenta, přičemž vyšší skóre značí větší radost ze života a spokojenost.
|
6 týdnů
|
|
Pokrok v psychoterapii
Časové okno: 6 týdnů
|
Pokrok psychoterapie měřený dotazníkem Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
Celkové skóre všech subškál se pohybuje od 0 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější distres a funkční poruchu.
|
6 týdnů
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 6 týdnů
|
Přijatelnost léčebného programu na základě odpovědí na Dotazník přijatelnosti léčby.
Skóre v tomto dotazníku se pohybuje od 5 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS26055 (H2023:201)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .