Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af positiv følelsesmæssig funktion i politi- og militærbefolkninger

6. september 2023 opdateret af: Kevin Barber, University of Manitoba
Denne undersøgelse vil undersøge, om aktivt tjenende og veteranmedlemmer af de canadiske væbnede styrker (CAF) og Royal Canadian Mounted Police (RCMP), som fuldfører en behandling rettet mod anhedonisymptomer og forstærker positiv følelsesmæssig behandling: 1) oplever betydelige symptomreduktioner i angst, traumer, og depressive symptomer; 2) rapportere øget oplevelse af positive følelser; 3) rapportere forbedringer af bred funktion og livskvalitet; og 4) finder, at behandlingen er yderst tolerabel.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være et aktivt tjenende eller veteranmedlem af CAF og RCMP;
  • Er blevet henvist til at modtage behandlingsprotokollen på OSIC på Deer Lodge Center af en læge eller psykolog;
  • Har tidligere deltaget i mindst én evidensbaseret psykologisk behandling for depressiv, angst eller traume-og-stress-relateret tilstand på OSIC, men forbliver klinisk symptomatisk;
  • Kunne tale, læse og skrive på engelsk;
  • Har ingen aktuel psykose, ubehandlet bipolar lidelse eller aktuelle selvmordstanker med plan og hensigt;
  • Vær på et stabilt medicinregime og acceptere ikke at foretage ændringer i behandlingens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PVSET
Deltagerne vil modtage et forløb med individuel terapi gennem Operational Stress Injury Clinic (OSIC) på Deer Lodge Centre. Terapien vil bestå af en valideret behandlingsprotokol kendt som Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET), som vil bestå af psykoedukation og positive aktivitetsinterventioner designet til at øge positive følelser, kognitioner og adfærd. Terapiesessioner vil blive faciliteret af psykologer, autoriserede terapeuter (f.eks. MSW, RPN) og/eller kandidatstuderende i psykologi under supervision på OSIC. PVSET vil bestå af 6 sessioner, der hver varer en time, og vil blive leveret enten virtuelt eller personligt hos OSIC afhængigt af patientens præference.
Adfærdsmæssigt: PVSET
6, en-times sessioner med individuel terapi, bestående af Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET), som vil bestå af psykoedukation og positive aktivitetsinterventioner designet til at øge positive følelser, kognitioner og adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 6 uger
Ændring i depressionssymptomer baseret på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scorer på denne skala går fra 0-27, med højere score indikerer mere alvorlig depression.
6 uger
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 6 uger
Ændring i angstsymptomer baseret på Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). Scorer på denne skala går fra 0-20, med højere score indikerer mere alvorlig angst.
6 uger
Ændring i PTSD-symptomer
Tidsramme: 6 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer baseret på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5). Scorer på denne skala varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 6 uger
Ændring i positiv og negativ affekt baseret på Positive og Negative Affect Schedule (PANAS). Scorer på de to underskalaer af denne vurdering spænder fra 0-50, hvor højere score på underskalaen for positiv affekt repræsenterer højere niveauer af positiv affekt, og lavere score på underskalaen for negativ affekt repræsenterer lavere niveauer af negativ affekt.
6 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Ændring i livskvalitet som mål ved livskvalitets- og tilfredshedsspørgeskemaet (Q-LES-Q-SF). Scorer på denne skala går fra 0-70 og omregnes til en procentdel, hvor højere score indikerer større livsnydelse og tilfredshed.
6 uger
Psykoterapi fremskridt
Tidsramme: 6 uger
Psykoterapiens fremskridt målt ved Outcome Questionnaire 45 (OQ-45). En samlet score for alle underskalaer spænder fra 0 til 180, hvor højere score indikerer mere alvorlig nød og funktionsnedsættelse.
6 uger
Behandlings acceptable
Tidsramme: 6 uger
Acceptabilitet af behandlingsprogrammet baseret på svar på et spørgeskema om behandlingsacceptabilitet. Score på dette spørgeskema spænder fra 5-30 med højere score, der indikerer større accept.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS26055 (H2023:201)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anhedonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner