- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035562
Positiivisen emotionaalisen toiminnan edistäminen poliisi- ja sotilasväestössä
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kevin Barber, University of Manitoba
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, ovatko Kanadan asevoimien (CAF) ja Kanadan kuninkaallisen ratsupoliisin (RCMP) aktiivisesti palvelevat ja veteraanijäsenet, jotka suorittavat hoidon, joka kohdistuu anhedonia-oireisiin ja voimistaa positiivista emotionaalista prosessointia: 1) kokevatko oireiden merkittävää vähenemistä ahdistuksessa, traumassa, ja masennusoireet; 2) raportoi positiivisten tunteiden lisääntymisestä; 3) raportoida yleisen toiminnan ja elämänlaadun parannuksista; ja 4) löytää hoito erittäin siedettäväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla CAF:n ja RCMP:n aktiivisesti palveleva tai veteraanijäsen;
- Lääkäri tai psykologi on lähettänyt sinulle Deer Lodge Centerin OSIC:n hoitosuunnitelman;
- ovat aiemmin osallistuneet vähintään yhteen näyttöön perustuvaan psykologiseen hoitoon masennuksen, ahdistuneisuuden tai traumaan ja stressiin liittyvän tilan hoitoon OSIC:ssä, mutta ovat edelleen kliinisesti oireettomia;
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi;
- Sinulla ei ole nykyistä psykoosia, hoitamatonta kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai itsemurha-ajatuksia suunnitelmallisesti ja tarkoituksella;
- Ole vakaalla lääkitysohjelmalla ja suostu olemaan tekemättä muutoksia hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PVSET
Osallistujat saavat yksilöllisen terapian kurssin Deer Lodge Centren operatiivisen stressivamman klinikan (OSIC) kautta.
Terapia koostuu validoidusta hoitoprotokollasta, joka tunnetaan nimellä Positive Valence System Enhancement Treatment for Ahdistuneisuus ja masennus (PVSET), joka koostuu psykoedukaatiosta ja positiivisen aktiivisuuden interventioista, joiden tarkoituksena on lisätä positiivisia tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä.
Terapiaistuntoja ohjaavat psykologit, lisensoidut terapeutit (esim. MSW, RPN) ja/tai psykologian jatko-opiskelijat OSIC:n valvonnassa.
PVSET koostuu kuudesta istunnosta, joista jokainen kestää tunnin, ja se toimitetaan joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti OSIC:ssä potilaan mieltymyksen mukaan.
|
6, tunnin mittaiset yksilöterapian istunnot, jotka koostuvat positiivisen valenssijärjestelmän tehostamishoidosta ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon (PVSET), joka koostuu psykoedukaatiosta ja positiivisen aktiivisuuden interventioista, joiden tarkoituksena on lisätä positiivisia tunteita, kognitiota ja käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos masennuksen oireissa Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) perusteella.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
6 viikkoa
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikon (OASIS) perusteella.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
6 viikkoa
|
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos PTSD-oireiden vakavuuden DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan perusteella.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) perusteella.
Tämän arvioinnin kahden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-50, jolloin korkeammat pisteet positiivisen vaikutuksen ala-asteikolla edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja alhaisemmat pisteet negatiivisen vaikutuksen ala-asteikossa edustavat alhaisempia negatiivisen vaikutuksen tasoja.
|
6 viikkoa
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaadun muutos elämänlaatu- ja tyytyväisyyskyselyn (Q-LES-Q-SF) mittana.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-70, ja ne muunnetaan prosentteiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämän nautintoa ja tyytyväisyyttä.
|
6 viikkoa
|
Psykoterapia edistyy
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Psykoterapian edistyminen tuloskyselyllä 45 (OQ-45) mitattuna.
Kaikkien ala-asteikkojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–180, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta ja toimintahäiriötä.
|
6 viikkoa
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitoohjelman hyväksyttävyys hoidon hyväksyttävyyskyselyn vastausten perusteella.
Tämän kyselyn pisteet vaihtelevat välillä 5-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS26055 (H2023:201)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .