Bevordering van positief emotioneel functioneren bij politie- en militaire bevolkingsgroepen
6 september 2023 bijgewerkt door: Kevin Barber, University of Manitoba
Deze studie zal onderzoeken of actief dienende en ervaren leden van de Canadian Armed Forces (CAF) en Royal Canadian Mounted Police (RCMP) die een behandeling voltooien die gericht is op anhedoniesymptomen en het versterken van positieve emotionele verwerking: 1) significante symptoomreducties ervaren in angst, trauma, en depressieve symptomen; 2) rapporteer een toegenomen ervaring met positieve emoties; 3) verbeteringen in het brede functioneren en de kwaliteit van leven rapporteren; en 4) de behandeling als zeer draaglijk beschouwen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een actief dienend of ervaren lid van het CAF en RCMP;
- Door een arts of psycholoog zijn doorverwezen voor het ontvangen van het behandelprotocol bij de OSIC in Deer Lodge Centre;
- eerder hebben deelgenomen aan ten minste één evidence-based psychologische behandeling voor depressieve, angst- of trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen bij OSIC, maar klinisch symptomatisch blijven;
- Engels kunnen spreken, lezen en schrijven;
- Geen huidige psychose, onbehandelde bipolaire stoornis of huidige zelfmoordgedachten hebben met een plan en bedoeling;
- Zorg voor een stabiel medicatieregime en ga ermee akkoord geen wijzigingen aan te brengen tijdens de duur van de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PVSET
Deelnemers krijgen een cursus individuele therapie via de Operational Stress Injury Clinic (OSIC) in Deer Lodge Centre.
De therapie zal bestaan uit een gevalideerd behandelprotocol dat bekend staat als Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET), dat zal bestaan uit psycho-educatie en positieve activiteitsinterventies die zijn ontworpen om positieve emoties, cognities en gedrag te vergroten.
Therapiesessies worden gefaciliteerd door psychologen, erkende therapeuten (bijv. MSW, RPN) en/of afgestudeerde studenten in de psychologie onder supervisie van de OSIC.
PVSET zal bestaan uit 6 sessies van elk een uur, en zal virtueel of persoonlijk worden gegeven bij OSIC, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt.
|
6 sessies van een uur individuele therapie, bestaande uit Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET), die zal bestaan uit psycho-educatie en positieve activiteitsinterventies die zijn ontworpen om positieve emoties, cognities en gedrag te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in depressiesymptomen op basis van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Scores op deze schaal variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
6 weken
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in angstsymptomen op basis van de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
Scores op deze schaal variëren van 0-20, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
|
6 weken
|
|
Verandering in PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in de ernst van PTSS-symptomen op basis van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5).
Scores op deze schaal variëren van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in positief en negatief affect op basis van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Scores op de twee subschalen van deze beoordeling variëren van 0-50, waarbij hogere scores op de subschaal met positief affect hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen, en lagere scores op de subschaal met negatief affect lagere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in de kwaliteit van leven zoals gemeten door de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF).
Scores op deze schaal variëren van 0-70 en worden omgezet in een percentage, waarbij hogere scores duiden op meer levensplezier en tevredenheid.
|
6 weken
|
|
Vooruitgang in de psychotherapie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vooruitgang in de psychotherapie zoals gemeten door de Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
Een totaalscore van alle subschalen varieert van 0 tot 180, waarbij hogere scores duiden op ernstiger lijden en functionele beperkingen.
|
6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aanvaardbaarheid van het behandelprogramma op basis van antwoorden op een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling.
De scores op deze vragenlijst variëren van 5 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS26055 (H2023:201)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .