Fremme positiv emosjonell funksjon i politi- og militærpopulasjoner
29. mai 2025 oppdatert av: Kevin Barber, University of Manitoba
Denne studien vil undersøke om aktivt tjenestegjørende og veteranmedlemmer av de kanadiske væpnede styrkene (CAF) og Royal Canadian Mounted Police (RCMP) som fullfører en behandling rettet mot anhedonisymptomer og forsterker positiv emosjonell prosessering: 1) opplever betydelige symptomreduksjoner i angst, traumer, og depressive symptomer; 2) rapportere økt opplevelse av positive følelser; 3) rapportere forbedringer av bred funksjon og livskvalitet; og 4) finner at behandlingen er svært tolerabel.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være et aktivt tjenende eller veteranmedlem av CAF og RCMP;
- Har blitt henvist til å motta behandlingsprotokollen ved OSIC ved Deer Lodge Center av lege eller psykolog;
- Har tidligere deltatt i minst én evidensbasert psykologisk behandling for depressiv, angst eller traume- og stressrelatert tilstand ved OSIC, men fortsatt klinisk symptomatisk;
- Kunne snakke, lese og skrive på engelsk;
- Har ingen nåværende psykose, ubehandlet bipolar lidelse eller nåværende selvmordstanker med plan og hensikt;
- Vær på et stabilt medisinregime og godta å ikke gjøre endringer i løpet av behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PVSET
Deltakerne vil motta et kurs med individuell terapi gjennom Operational Stress Injury Clinic (OSIC) ved Deer Lodge Centre.
Terapien vil bestå av en validert behandlingsprotokoll kjent som Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET), som vil bestå av psykoedukasjon og positive aktivitetsintervensjoner designet for å øke positive følelser, kognisjoner og atferd.
Terapiøkter vil bli tilrettelagt av psykologer, lisensierte terapeuter (f.eks. MSW, RPN) og/eller doktorgradsstudenter i psykologi under veiledning ved OSIC.
PVSET vil bestå av 6 økter, hver av en time, og vil bli levert enten virtuelt eller personlig hos OSIC avhengig av pasientens preferanser.
|
6, en-times økter med individuell terapi, bestående av Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET), som vil bestå av psykoedukasjon og positive aktivitetsintervensjoner designet for å øke positive følelser, kognisjoner og atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i depresjonssymptomer basert på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Poeng på denne skalaen varierer fra 0-27, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
|
6 uker
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i angstsymptomer basert på Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
Poeng på denne skalaen varierer fra 0-20, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst.
|
6 uker
|
|
Endring i PTSD-symptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer basert på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5).
Poeng på denne skalaen varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i positiv og negativ affekt basert på Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Poeng på de to underskalaene i denne vurderingen varierer fra 0-50, med høyere skår på underskalaen positiv affekt representerer høyere nivåer av positiv affekt, og lavere skår på underskalaen negativ affekt representerer lavere nivåer av negativ affekt.
|
6 uker
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i livskvalitet som mål ved Questionnaire for Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF).
Poeng på denne skalaen varierer fra 0-70, og konverteres til en prosentandel, med høyere poengsum som indikerer større livsglede og tilfredshet.
|
6 uker
|
|
Psykoterapi fremskritt
Tidsramme: 6 uker
|
Psykoterapifremgang målt ved utfallsspørreskjema 45 (OQ-45).
En total poengsum for alle underskalaer varierer fra 0 til 180, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig nød og funksjonsnedsettelse.
|
6 uker
|
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: 6 uker
|
Akseptabilitet av behandlingsprogrammet basert på svar på et spørreskjema om behandlingsakseptabilitet.
Poeng på dette spørreskjemaet varierer fra 5-30 med høyere poengsum som indikerer større aksept.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS26055 (H2023:201)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .