- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035562
Promoção do funcionamento emocional positivo em populações policiais e militares
29 de maio de 2025 atualizado por: Kevin Barber, University of Manitoba
Este estudo examinará se membros veteranos e em serviço ativo das Forças Armadas Canadenses (CAF) e da Polícia Montada Real Canadense (RCMP) que completam um tratamento visando sintomas de anedonia e amplificando o processamento emocional positivo: 1) experimentam reduções significativas de sintomas de ansiedade, trauma, e sintomas depressivos; 2) relatam maior experiência de emoções positivas; 3) relatar melhorias no funcionamento geral e na qualidade de vida; e 4) considerar o tratamento altamente tolerável.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um membro ativo ou veterano da CAF e RCMP;
- Ter sido encaminhado para receber o protocolo de tratamento no OSIC do Deer Lodge Center por médico ou psicólogo;
- Ter participado anteriormente de pelo menos um tratamento psicológico baseado em evidências para condições depressivas, de ansiedade ou relacionadas a traumas e estressores no OSIC, mas permanecem clinicamente sintomáticos;
- Ser capaz de falar, ler e escrever em inglês;
- Não ter psicose atual, transtorno bipolar não tratado ou ideação suicida atual com plano e intenção;
- Estar em um regime de medicação estável e concordar em não fazer alterações durante o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PVSET
Os participantes receberão um curso de terapia individual por meio da Clínica de Lesões por Esforço Operacional (OSIC) no Deer Lodge Centre.
A terapia consistirá em um protocolo de tratamento validado conhecido como Tratamento de Aprimoramento do Sistema de Valência Positiva para Ansiedade e Depressão (PVSET), que consistirá em psicoeducação e intervenções de atividades positivas projetadas para aumentar emoções, cognições e comportamentos positivos.
As sessões de terapia serão facilitadas por psicólogos, terapeutas licenciados (por exemplo, MSW, RPN) e/ou estudantes de pós-graduação em psicologia sob supervisão do OSIC.
O PVSET consistirá em 6 sessões, cada uma com duração de uma hora, e será realizado virtualmente ou pessoalmente no OSIC, dependendo da preferência do paciente.
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6, sessões de terapia individual de uma hora, consistindo em Tratamento de Aprimoramento do Sistema de Valência Positiva para Ansiedade e Depressão (PVSET), que consistirá em psicoeducação e intervenções de atividades positivas destinadas a aumentar emoções, cognições e comportamentos positivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: 6 semanas
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Mudança nos sintomas de depressão com base no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
As pontuações nesta escala variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
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6 semanas
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: 6 semanas
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Mudança nos sintomas de ansiedade com base na Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade (OASIS).
As pontuações nesta escala variam de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave.
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6 semanas
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Mudança nos sintomas de PTSD
Prazo: 6 semanas
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Mudança na gravidade dos sintomas de TEPT com base na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL-5).
As pontuações nesta escala variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no afeto positivo e negativo
Prazo: 6 semanas
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Mudança nos afetos positivos e negativos com base no Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
As pontuações nas duas subescalas desta avaliação variam de 0 a 50, com pontuações mais altas na subescala de afeto positivo representando níveis mais elevados de afeto positivo, e pontuações mais baixas na subescala de afeto negativo representando níveis mais baixos de afeto negativo.
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6 semanas
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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Mudança na qualidade de vida medida pelo Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q-SF).
As pontuações nesta escala variam de 0 a 70 e são convertidas em porcentagem, sendo que pontuações mais altas indicam maior prazer e satisfação com a vida.
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6 semanas
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Progresso da psicoterapia
Prazo: 6 semanas
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Progresso da psicoterapia medido pelo Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
A pontuação total de todas as subescalas varia de 0 a 180, com pontuações mais altas indicando sofrimento mais grave e comprometimento funcional.
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6 semanas
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 6 semanas
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Aceitabilidade do programa de tratamento com base nas respostas a um Questionário de Aceitabilidade do Tratamento.
As pontuações neste questionário variam de 5 a 30, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS26055 (H2023:201)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .