- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06035562
Содействие положительному эмоциональному функционированию среди полицейских и военнослужащих
29 мая 2025 г. обновлено: Kevin Barber, University of Manitoba
В этом исследовании будет изучено, испытывают ли активно действующие и ветераны Вооруженных сил Канады (CAF) и Королевской канадской конной полиции (RCMP), прошедшие курс лечения, направленный на симптомы ангедонии и усиливающий положительную эмоциональную обработку: 1) значительное уменьшение симптомов тревоги, травм, и депрессивные симптомы; 2) сообщают об увеличении количества положительных эмоций; 3) сообщать об улучшении общего функционирования и качества жизни; и 4) считают лечение вполне переносимым.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть действующим или ветераном CAF и RCMP;
- были направлены на получение протокола лечения в OSIC в центре Deer Lodge врачом или психологом;
- Ранее участвовали как минимум в одном научно обоснованном психологическом лечении депрессивных, тревожных или связанных с травмой и стрессом состояний в OSIC, но у них остались клинические симптомы;
- Уметь говорить, читать и писать по-английски;
- У вас нет текущего психоза, нелеченного биполярного расстройства или текущих суицидальных мыслей с планом и намерением;
- Соблюдайте стабильный режим приема лекарств и согласитесь не вносить изменений на протяжении всего лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПВСЕТ
Участники пройдут курс индивидуальной терапии в Клинике операционных стрессовых травм (OSIC) в центре Deer Lodge.
Терапия будет состоять из утвержденного протокола лечения, известного как «Лечение тревоги и депрессии, улучшающего систему положительной валентности» (PVSET), который будет состоять из психообразования и позитивных мероприятий, направленных на усиление положительных эмоций, познания и поведения.
Сеансы терапии будут проводить психологи, лицензированные терапевты (например, MSW, RPN) и/или аспиранты психологии под руководством OSIC.
PVSET будет состоять из 6 сеансов, каждый продолжительностью один час, и будет проводиться либо виртуально, либо лично в OSIC, в зависимости от предпочтений пациента.
|
6, одночасовые сеансы индивидуальной терапии, состоящие из лечения тревоги и депрессии, улучшающего систему положительной валентности (PVSET), которое будет состоять из психообразования и позитивных мероприятий, направленных на усиление положительных эмоций, познания и поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение симптомов депрессии на основе Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
6 недель
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение симптомов тревоги на основе шкалы общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS).
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
|
6 недель
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства на основе контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5 (PCL-5).
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта на основе Таблицы положительных и отрицательных аффектов (PANAS).
Баллы по двум подшкалам этой оценки варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы по подшкале положительного аффекта представляют более высокие уровни положительного аффекта, а более низкие баллы по подшкале отрицательного аффекта представляют более низкие уровни отрицательного аффекта.
|
6 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение качества жизни по данным опросника качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q-SF).
Оценки по этой шкале варьируются от 0 до 70 и преобразуются в проценты, при этом более высокие баллы указывают на большее удовольствие и удовлетворенность жизнью.
|
6 недель
|
|
Прогресс психотерапии
Временное ограничение: 6 недель
|
Прогресс в психотерапии, измеренный с помощью Анкеты результатов 45 (OQ-45).
Суммарный балл по всем субшкалам варьируется от 0 до 180, причем более высокие баллы указывают на более тяжелый дистресс и функциональные нарушения.
|
6 недель
|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Приемлемость программы лечения на основании ответов на анкету о приемлемости лечения.
Баллы по этому опроснику варьируются от 5 до 30, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS26055 (H2023:201)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .