- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035562
Förderung positiver emotionaler Funktionen in der Polizei- und Militärbevölkerung
6. September 2023 aktualisiert von: Kevin Barber, University of Manitoba
In dieser Studie wird untersucht, ob aktive und erfahrene Angehörige der kanadischen Streitkräfte (CAF) und der Royal Canadian Mounted Police (RCMP), die eine Behandlung zur Behandlung von Anhedonie-Symptomen und zur Verstärkung der positiven emotionalen Verarbeitung absolvieren: 1) eine signifikante Symptomreduktion bei Angstzuständen, Traumata, und depressive Symptome; 2) berichten über ein vermehrtes Erleben positiver Emotionen; 3) über Verbesserungen der allgemeinen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität berichten; und 4) die Behandlung als sehr verträglich erachten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein aktives oder erfahrenes Mitglied der CAF und des RCMP.
- Sie wurden von einem Arzt oder Psychologen zum Erhalt des Behandlungsprotokolls im OSIC im Deer Lodge Center überwiesen;
- Zuvor an mindestens einer evidenzbasierten psychologischen Behandlung für depressive, angst- oder trauma- und stressbedingte Erkrankungen am OSIC teilgenommen haben, aber weiterhin klinisch symptomatisch sind;
- In der Lage sein, auf Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben;
- Keine aktuelle Psychose, unbehandelte bipolare Störung oder aktuelle Selbstmordgedanken mit Plan und Absicht haben;
- Achten Sie auf eine stabile Medikamenteneinnahme und verpflichten Sie sich, während der Dauer der Behandlung keine Änderungen vorzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PVSET
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Therapie durch die Operational Stress Injury Clinic (OSIC) im Deer Lodge Centre.
Die Therapie besteht aus einem validierten Behandlungsprotokoll, das als Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET) bekannt ist und aus Psychoedukation und positiven Aktivitätsinterventionen besteht, die darauf abzielen, positive Emotionen, Erkenntnisse und Verhaltensweisen zu steigern.
Therapiesitzungen werden von Psychologen, lizenzierten Therapeuten (z. B. MSW, RPN) und/oder Doktoranden der Psychologie unter Aufsicht des OSIC geleitet.
PVSET besteht aus 6 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde und wird je nach Wunsch des Patienten entweder virtuell oder persönlich im OSIC durchgeführt.
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6, einstündige Einzeltherapiesitzungen, bestehend aus der Positive Valence System Enhancement Treatment for Anxiety and Depression (PVSET), die aus Psychoedukation und positiven Aktivitätsinterventionen besteht, die darauf abzielen, positive Emotionen, Erkenntnisse und Verhaltensweisen zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der Depressionssymptome basierend auf dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
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6 Wochen
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Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der Angstsymptome basierend auf der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
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6 Wochen
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Veränderung der PTSD-Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der Schwere der PTSD-Symptome basierend auf der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5).
Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des positiven und negativen Affekts
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung des positiven und negativen Affekts basierend auf dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Die Werte auf den beiden Subskalen dieser Bewertung liegen zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf der Subskala für positive Affekte ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen und niedrigere Werte auf der Subskala für negativer Affekt ein geringeres Maß an negativem Affekt darstellen.
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6 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität als Maß für den Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Q-LES-Q-SF).
Die Werte auf dieser Skala reichen von 0 bis 70 und werden in einen Prozentsatz umgerechnet, wobei höhere Werte auf mehr Lebensfreude und Zufriedenheit hinweisen.
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6 Wochen
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Fortschritte in der Psychotherapie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Psychotherapiefortschritt gemessen anhand des Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
Der Gesamtscore aller Subskalen reicht von 0 bis 180, wobei höhere Scores auf eine stärkere Belastung und funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
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6 Wochen
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Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Akzeptanz des Behandlungsprogramms basierend auf den Antworten auf einen Fragebogen zur Behandlungsakzeptanz.
Die Werte für diesen Fragebogen liegen zwischen 5 und 30, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz hinweisen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS26055 (H2023:201)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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