- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06035562
Promoción del funcionamiento emocional positivo en poblaciones policiales y militares
29 de mayo de 2025 actualizado por: Kevin Barber, University of Manitoba
Este estudio examinará si los miembros veteranos y en servicio activo de las Fuerzas Armadas Canadienses (CAF) y la Real Policía Montada de Canadá (RCMP) que completan un tratamiento dirigido a los síntomas de anhedonia y amplificando el procesamiento emocional positivo: 1) experimentan reducciones significativas de los síntomas de ansiedad, trauma, y síntomas depresivos; 2) informar una mayor experiencia de emociones positivas; 3) informar mejoras en el funcionamiento general y la calidad de vida; y 4) encontrar que el tratamiento es altamente tolerable.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un miembro veterano o en servicio activo de la CAF y la RCMP;
- Haber sido remitido para recibir el protocolo de tratamiento en el OSIC de Deer Lodge Center por un médico o psicólogo;
- Haber participado previamente en al menos un tratamiento psicológico basado en evidencia para una afección relacionada con la depresión, la ansiedad o el trauma y el estrés en OSIC, pero sigue siendo clínicamente sintomático;
- Ser capaz de hablar, leer y escribir en inglés;
- No tener psicosis actual, trastorno bipolar no tratado o ideación suicida actual con plan e intención;
- Estar en un régimen de medicación estable y aceptar no realizar cambios durante la duración del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PVSET
Los participantes recibirán un curso de terapia individual a través de la Clínica de Lesiones por Estrés Operacional (OSIC) en Deer Lodge Center.
La terapia consistirá en un protocolo de tratamiento validado conocido como Tratamiento de mejora del sistema de valencia positiva para la ansiedad y la depresión (PVSET), que consistirá en psicoeducación e intervenciones de actividades positivas diseñadas para aumentar las emociones, cogniciones y comportamientos positivos.
Las sesiones de terapia serán facilitadas por psicólogos, terapeutas autorizados (por ejemplo, MSW, RPN) y/o estudiantes de posgrado en psicología bajo supervisión de la OSIC.
PVSET constará de 6 sesiones, cada una de una hora de duración, y se impartirá de forma virtual o en persona en OSIC, según la preferencia del paciente.
|
6, sesiones de terapia individual de una hora, que consisten en el Tratamiento de mejora del sistema de valencia positiva para la ansiedad y la depresión (PVSET), que consistirá en psicoeducación e intervenciones de actividades positivas diseñadas para aumentar las emociones, cogniciones y comportamientos positivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en los síntomas de depresión según el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones en esta escala varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
|
6 semanas
|
|
Cambio en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en los síntomas de ansiedad según la Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general (OASIS).
Las puntuaciones en esta escala varían de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
|
6 semanas
|
|
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la gravedad de los síntomas de PTSD según la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático del DSM-5 (PCL-5).
Las puntuaciones en esta escala varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el afecto positivo y negativo.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en el afecto positivo y negativo según el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS).
Las puntuaciones en las dos subescalas de esta evaluación varían de 0 a 50, donde las puntuaciones más altas en la subescala de afecto positivo representan niveles más altos de afecto positivo, y las puntuaciones más bajas en la subescala de afecto negativo representan niveles más bajos de afecto negativo.
|
6 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en la calidad de vida medida por el Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (Q-LES-Q-SF).
Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 70 y se convierten a un porcentaje, donde las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute y satisfacción de la vida.
|
6 semanas
|
|
Progreso de la psicoterapia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Progreso de la psicoterapia medido por el Cuestionario de resultados 45 (OQ-45).
La puntuación total de todas las subescalas oscila entre 0 y 180, y las puntuaciones más altas indican angustia y deterioro funcional más graves.
|
6 semanas
|
|
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Aceptabilidad del programa de tratamiento basado en las respuestas a un Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento.
Las puntuaciones de este cuestionario oscilan entre 5 y 30 y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS26055 (H2023:201)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .