Promowanie pozytywnego funkcjonowania emocjonalnego w populacji policji i wojska
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Kevin Barber, University of Manitoba
W tym badaniu zbadamy, czy aktywnie służący i weterani Kanadyjskich Sił Zbrojnych (CAF) i Królewskiej Kanadyjskiej Policji Konnej (RCMP), którzy ukończyli terapię ukierunkowaną na objawy anhedonii i wzmacniającą pozytywne przetwarzanie emocjonalne: 1) doświadczają znacznej redukcji objawów lęku, traumy, i objawy depresyjne; 2) zgłaszają zwiększone doświadczanie pozytywnych emocji; 3) zgłaszać poprawę ogólnego funkcjonowania i jakości życia; oraz 4) uznać leczenie za wysoce tolerowane.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być aktywnym członkiem lub weteranem CAF i RCMP;
- Zostałeś skierowany do otrzymania protokołu leczenia w OSIC w Deer Lodge Center przez lekarza lub psychologa;
- Brałeś wcześniej udział w co najmniej jednym opartym na dowodach leczeniu psychologicznym z powodu depresji, lęku lub stanu związanego z traumą i stresem w OSIC, ale nadal występują objawy kliniczne;
- Potrafić mówić, czytać i pisać w języku angielskim;
- nie masz aktualnej psychozy, nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej lub myśli samobójczych mających plan i zamiar;
- Stosuj stały schemat leczenia i zgódź się nie wprowadzać zmian w trakcie leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PVSET
Uczestnicy otrzymają kurs indywidualnej terapii w Klinice urazów spowodowanych stresem operacyjnym (OSIC) w Deer Lodge Centre.
Terapia będzie się składać z zatwierdzonego protokołu leczenia znanego jako leczenie lęku i depresji polegającego na wzmocnieniu pozytywnego systemu wartościowości (PVSET), który będzie się składał z psychoedukacji i interwencji w zakresie pozytywnej aktywności, mających na celu zwiększenie pozytywnych emocji, procesów poznawczych i zachowań.
Sesje terapeutyczne będą prowadzone przez psychologów, licencjonowanych terapeutów (np. MSW, RPN) i/lub absolwentów psychologii pod opieką OSIC.
PVSET będzie składać się z 6 sesji, każda trwająca godzinę, i będzie prowadzona wirtualnie lub osobiście w OSIC, w zależności od preferencji pacjenta.
|
6, godzinne sesje terapii indywidualnej, składające się z terapii wzmacniającej system pozytywnej wartościowości w leczeniu lęku i depresji (PVSET), która będzie składać się z psychoedukacji i interwencji w zakresie pozytywnej aktywności, mających na celu zwiększenie pozytywnych emocji, procesów poznawczych i zachowań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana objawów depresji na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Wyniki w tej skali wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana objawów lękowych na podstawie ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS).
Wyniki w tej skali wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy lęk.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana nasilenia objawów PTSD na podstawie listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5).
Wyniki w tej skali wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu w oparciu o Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS).
Wyniki w dwóch podskalach tej oceny wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki w podskali pozytywnego afektu oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu, a niższe wyniki w podskali negatywnego afektu reprezentują niższy poziom negatywnego afektu.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana jakości życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Przyjemności i Satysfakcji (Q-LES-Q-SF).
Wyniki w tej skali wahają się od 0 do 70 i są przeliczane na wartości procentowe, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą radość i satysfakcję z życia.
|
6 tygodni
|
|
Postęp psychoterapii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Postęp psychoterapii mierzony Kwestionariuszem Wyników 45 (OQ-45).
Całkowity wynik wszystkich podskal waha się od 0 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze cierpienie i upośledzenie funkcjonalne.
|
6 tygodni
|
|
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Akceptowalność programu leczenia na podstawie odpowiedzi udzielonych w Kwestionariuszu akceptacji leczenia.
Wyniki w tym kwestionariuszu wahają się od 5 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS26055 (H2023:201)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .