- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06035562
Promouvoir un fonctionnement émotionnel positif au sein des populations policières et militaires
29 mai 2025 mis à jour par: Kevin Barber, University of Manitoba
Cette étude examinera si les membres actifs et vétérans des Forces armées canadiennes (FAC) et de la Gendarmerie royale du Canada (GRC) qui suivent un traitement ciblant les symptômes de l'anhédonie et amplifiant le traitement émotionnel positif : 1) connaissent une réduction significative des symptômes d'anxiété, de traumatisme, et symptômes dépressifs ; 2) signaler une expérience accrue d’émotions positives ; 3) signaler des améliorations du fonctionnement général et de la qualité de vie ; et 4) trouver que le traitement est hautement tolérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être un membre actif ou vétéran des FAC et de la GRC ;
- Avoir été référé pour recevoir le protocole de traitement à l'OSIC du Deer Lodge Centre par un médecin ou un psychologue ;
- Avoir déjà participé à au moins un traitement psychologique fondé sur des données probantes pour un état dépressif, anxieux ou lié à un traumatisme et à un facteur de stress à l'OSIC, mais rester cliniquement symptomatique ;
- Être capable de parler, lire et écrire en anglais ;
- N'avez pas de psychose actuelle, de trouble bipolaire non traité ou d'idées suicidaires actuelles avec plan et intention ;
- Suivez un régime médicamenteux stable et acceptez de ne pas apporter de modifications pendant la durée du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PVSET
Les participants recevront un cours de thérapie individuelle par l'intermédiaire de la clinique des traumatismes liés au stress opérationnel (OSIC) du Deer Lodge Centre.
La thérapie consistera en un protocole de traitement validé connu sous le nom de Traitement d'amélioration du système de valence positive pour l'anxiété et la dépression (PVSET), qui comprendra des interventions de psychoéducation et d'activité positive conçues pour augmenter les émotions, les cognitions et les comportements positifs.
Les séances de thérapie seront animées par des psychologues, des thérapeutes agréés (p. ex. MSW, IPA) et/ou des étudiants diplômés en psychologie sous supervision de l'OSIC.
PVSET comprendra 6 séances, chacune d'une durée d'une heure, et seront dispensées virtuellement ou en personne à l'OSIC selon les préférences du patient.
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6 séances d'une heure de thérapie individuelle, consistant en un traitement d'amélioration du système de valence positive pour l'anxiété et la dépression (PVSET), qui comprendra des interventions de psychoéducation et d'activité positive conçues pour augmenter les émotions, les cognitions et les comportements positifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: 6 semaines
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Modification des symptômes de la dépression sur la base du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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6 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: 6 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété basée sur l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS).
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
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6 semaines
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Modification des symptômes du SSPT
Délai: 6 semaines
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Modification de la gravité des symptômes du SSPT sur la base de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5).
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'affect positif et négatif
Délai: 6 semaines
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Changement des effets positifs et négatifs basé sur le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS).
Les scores sur les deux sous-échelles de cette évaluation vont de 0 à 50, les scores plus élevés sur la sous-échelle d’affect positif représentant des niveaux d’affect positif plus élevés, et les scores plus faibles sur la sous-échelle d’affect négatif représentant des niveaux d’affect négatif plus faibles.
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6 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Changement de la qualité de vie mesuré par le questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LES-Q-SF).
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 70 et sont convertis en pourcentage, les scores plus élevés indiquant un plus grand plaisir et une plus grande satisfaction dans la vie.
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6 semaines
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Progrès de la psychothérapie
Délai: 6 semaines
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Progrès de la psychothérapie mesuré par le questionnaire de résultats 45 (OQ-45).
Le score total de toutes les sous-échelles varie de 0 à 180, les scores plus élevés indiquant une détresse et une déficience fonctionnelle plus graves.
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6 semaines
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Acceptabilité du traitement
Délai: 6 semaines
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Acceptabilité du programme de traitement basée sur les réponses à un questionnaire d'acceptabilité du traitement.
Les scores de ce questionnaire vont de 5 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS26055 (H2023:201)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .