Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence domácího rehabilitačního cvičení pro zlepšení fyzických funkcí u pacientů podstupujících chemoterapii před radikální cystektomií, zkušební verze

4. září 2026 aktualizováno: University of Washington

Zkouška „Get Moving Trial“: Fáze I/II RCT domácí (P)rehabilitace pomocí cvičení Rx u svalově invazivní rakoviny močového měchýře

Rehabilitace označuje proces zlepšování funkčních schopností pacienta před chirurgickým výkonem s cílem snížit pooperační nečinnost a fyzický úpadek. Tato studie fáze I/II hodnotí užitečnost personalizovaného domácího rehabilitačního cvičení pro zlepšení fyzických funkcí a chirurgických výsledků u pacientů, kteří dostávají chemoterapii před rutinní radikální cystektomií pro lokalizovaný (nemetastatický) svalově invazivní karcinom močového měchýře. Cvičební intervence zahrnuje domácí cvičení zaměřená na zlepšení základní síly a rovnováhy, stejně jako personalizované cíle v počtu kroků, dodávané pacientům na dálku prostřednictvím aplikace založené na chytrém zařízení (ExerciseRx). Povzbuzení fyzické aktivity před operací může zlepšit fyzické funkce a chirurgické výsledky u pacientů, kteří mají podstoupit operaci pro nemetastatický svalově invazivní karcinom močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen a jsou sledováni od zařazení přes příjem neoadjuvantní chemoterapie, radikální cystektomii a po dobu 90 dnů po operaci (celková odhadovaná doba studie: ~7 měsíců)

ARM A: Pacienti používají aplikaci (aplikaci) ExerciseRx k tomu, aby dodržovali cvičební program (P)REHAB, který se skládá ze čtyř 20–30minutových domácích cvičení týdně a personalizovaného nastavení a sledování počtu kroků, přičemž dostávají standardní péči (SOC ) NAC před radikální cystektomií SOC (RC) a po dobu 90 dnů po operaci. Pacienti také nosí FitBit a při studiu používají aplikaci FitBit.

ARM B: Pacienti dostávají vzdělávací materiály SOC a nosí FitBit a používají aplikaci FitBit, zatímco dostávají SOC NAC před SOC RC.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni 90 dní po SOC RC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Get Moving Research Coordinator
  • Telefonní číslo: 206-210-4040
  • E-mail: GetMoving@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Psutka
        • Kontakt:
          • Get Moving Research Coordinator
          • Telefonní číslo: 206-210-4040
          • E-mail: GetMoving@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Diagnóza Americké urologické asociace (AUA) nemetastatický svalově invazivní karcinom močového měchýře (MIBC) (např. Americký smíšený výbor pro rakovinu [AJCC] pT2-4 N0-1 M0)
  • Pacienti, kteří byli indikováni k NAC na bázi cisplatiny a následně RC ve společném rozhodování se svým primárním urologem a lékařským onkologem
  • Mít chytré zařízení splňující studijní kritéria nebo ochotné používat chytré zařízení dodané studiem
  • Ochota a schopnost účastnit se zkušebních aktivit
  • Schopný rozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní/mentální poškození, které bude bránit schopnosti účastnit se běžných cvičebních aktivit. Významná kognitivní nebo paměťová porucha nebo základní demence, která by bránila pacientovi ve schopnosti řídit se instrukcemi nebo reprodukovat cvičení charakterizovaná skóre < 24 při vyšetření minimálního stavu
  • Imobilita, neschopnost/neochota provádět personalizovaný cvičební program. Neschopnost bezpečně provádět cvičení ze sedu nebo ve stoje doma nebo nedávné pády nebo vysoké riziko pádu. Neurologický nebo ortopedický stav, který omezuje účast na domácích cvičeních bez dozoru, jako je předchozí mrtvice s neurologickým postižením, opatření týkající se nesení váhy, neochota účastnit se cvičení
  • Účastníci, kteří mají neinvazivní rakovinu močového měchýře nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění zahrnujícího jiné orgány včetně mozkových metastáz. Pacienti s převažující histologií jinou než uroteliálním karcinomem močového měchýře, kteří by jinak nebyli považováni za kandidáty na NAC nebo RC

  • Kontraindikace podání intravezikálního NAC nebo RC. NAC je kontraindikován u:

    • Pacienti s výchozí/preexistující renální dysfunkcí (např. clearance kreatininu < 50 ml/min)
    • Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) > 3
    • Imunosuprimovaní pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí, ať už v důsledku souběžného onemocnění (např. syndrom získané imunodeficience [AIDS], lymfom, leukémie), současná léčba rakoviny (cytotoxické léky, ozařování) nebo imunosupresivní léčba (např. kortikosteroidy, chorobu modifikující antirevmatika [DMARDs])
    • Porucha sluchu: ztráta sluchu nebo tinnitus >= 2
    • Neuropatie 2. nebo vyššího stupně
    • Přecitlivělost na platinové látky
    • Těhotenství a kojení
    • Virus lidské imunodeficience (HIV)/AIDS (počet CD4 < 200 mikroL)
  • Nekontrolované nebo souběžné onemocnění včetně, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrických onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly dodržování požadavků studie
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm A ([P]REHAB intervention)
Starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients use the ExerciseRx app to follow the (P)REHAB exercise program, which consists of four 20-30 minute home exercise sessions per week and personalized step count goal setting and tracking, while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery and for 90 days following surgery (total ~4-7 months). Patients also download the Google Health app and wear a FitBit throughout the study.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Testování fyzické výkonnosti
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Jiný: Cvičení Intervence
Získejte cvičební program (P)REHAB
Jiný: Intervence založená na aplikaci
Použijte aplikaci ExerciseRx
Jiný: Nositelné sledování aktivity
Noste FitBit
Jiný: App-Based Intervention
Use Google Health app
Aktivní komparátor: Arm B (standard of care)
Patients receive SOC educational materials and, starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients wear a FitBit and use the Google Health app while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Testování fyzické výkonnosti
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Jiný: Intervence založená na aplikaci
Použijte aplikaci ExerciseRx
Jiný: Nositelné sledování aktivity
Noste FitBit
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte vzdělávací materiály SOC
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: App-Based Intervention
Use Google Health app

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušební nábor
Časové okno: Při zápisu
Nábor na zkoušku (poměr zapsaných oproti způsobilým, důvod nezapsání) bude popsán prostřednictvím kvalitativní zprávy.
Při zápisu
Zkušební retence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4-7 měsíců
Uchování zkušební verze (poměr udržených oproti všem přihlášeným, důvod nedokončení) bude popsáno prostřednictvím kvalitativní zprávy. Úspěšná retence je definována jako pokračující účast ve studii do 4-7 měsíců po zařazení (90 dní po operaci) (T3).
Po ukončení studia v průměru 4-7 měsíců
Změna fyzické funkce
Časové okno: Od zápisu (T1) do 1-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Fyzická funkce bude měřena pomocí Short Performance Physical Battery (SPPB). Změny fyzické funkce budou měřeny a porovnány mezi rameny (P)REHAB a standardní péče. Skóre SPPB se pohybuje od nuly do 12 možných bodů. SPPB skóre 3-9 bodů u osob s možnou sarkopenií, ale bez pohyblivosti, ukazuje na křehkost; Skóre SPPB 10 nebo vyšší pro osoby bez sarkopenie a bez pohyblivosti ukazuje na robustnost. Osoby se skóre 2 nebo nižší, které mají sarkopenii, potenciální kachexii a poruchu pohyblivosti, jsou určeny jako invalidní.
Od zápisu (T1) do 1-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Změna fyzické funkce
Časové okno: Od 1-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Fyzická funkce bude měřena pomocí Short Performance Physical Battery (SPPB). Změny fyzické funkce budou měřeny a porovnány mezi rameny (P)REHAB a standardní péče. Skóre SPPB se pohybuje od nuly do 12 možných bodů. SPPB skóre 3-9 bodů u osob s možnou sarkopenií, ale bez pohyblivosti, ukazuje na křehkost; Skóre SPPB 10 nebo vyšší pro osoby bez sarkopenie a bez pohyblivosti ukazuje na robustnost. Osoby se skóre 2 nebo nižší, které mají sarkopenii, potenciální kachexii a poruchu pohyblivosti, jsou určeny jako invalidní.
Od 1-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Změna fyzické funkce
Časové okno: Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Fyzická funkce bude měřena pomocí Short Performance Physical Battery (SPPB). Změny fyzické funkce budou měřeny a porovnány mezi rameny (P)REHAB a standardní péče. Skóre SPPB se pohybuje od nuly do 12 možných bodů. SPPB skóre 3-9 bodů u osob s možnou sarkopenií, ale bez pohyblivosti, ukazuje na křehkost; Skóre SPPB 10 nebo vyšší pro osoby bez sarkopenie a bez pohyblivosti ukazuje na robustnost. Osoby se skóre 2 nebo nižší, které mají sarkopenii, potenciální kachexii a poruchu pohyblivosti, jsou určeny jako invalidní.
Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování protokolu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Dodržování protokolu (dodržovaný poměr oproti všem přihlášeným, specifika toho, jak nebyl protokol dodržen a proč) bude popsáno prostřednictvím kvalitativní zprávy. Dodržování protokolu pro rameno (P)REHAB je definováno jako dokončení >=70 % všech cvičebních aktivit (cíl 4x týdně, 20-30 min/sezení) měřeno pomocí aplikace ExerciseRx.
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Zkušenosti pacienta s používáním aplikace ExerciseRx, včetně zapojení do aplikace (pouze rameno [P]REHAB) (proveditelnost)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Kvalitativní zkušenost bude hodnocena pomocí rozhovorů Zoom (rozhovor o použitelnosti) s podskupinou dobrovolných účastníků z ramene (P)REHAB a zapojení do aplikace bude posouzeno analýzou afinity MAUQ
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Chirurgické výsledky - dispozice po propuštění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Chirurgické výsledky zahrnují dispozice propuštění (např. propuštění domů vs. krátkodobé ošetřovatelské zařízení versus rehabilitační jednotka). U pacientů, kteří nejsou propuštěni domů, vyhodnotí podle potřeby délku pobytu v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení nebo rehabilitační jednotce. Chirurgické výsledky budou hlášeny prostřednictvím kvalitativní zprávy
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Bude hlášen počet kroků za den měřený nositelným zařízením FitBit.
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Křehkost
Časové okno: Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Křehkost bude hodnocena pomocí geriatrického hodnocení odolnosti proti rakovině a stárnutí.
Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Křehkost
Časové okno: Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Křehkost bude hodnocena pomocí geriatrického hodnocení odolnosti proti rakovině a stárnutí.
Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Křehkost
Časové okno: Od zápisu (T1) do 4–7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3
Křehkost bude hodnocena pomocí geriatrického hodnocení odolnosti proti rakovině a stárnutí.
Od zápisu (T1) do 4–7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3
Složení těla - beztuková hmota
Časové okno: Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Složení těla bude měřeno pomocí ověřeného algoritmu segmentace tělesného složení pod dohledem strojového učení hodnotícího index kosterního svalstva a index tukové hmoty deidentifikovaných skenů počítačové tomografie.
Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Složení těla - beztuková hmota
Časové okno: Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Složení těla bude měřeno pomocí ověřeného algoritmu segmentace tělesného složení pod dohledem strojového učení hodnotícího index kosterního svalstva a index tukové hmoty deidentifikovaných skenů počítačové tomografie.
Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Složení těla - beztuková hmota
Časové okno: Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Složení těla bude měřeno pomocí ověřeného algoritmu segmentace tělesného složení pod dohledem strojového učení hodnotícího index kosterního svalstva a index tukové hmoty deidentifikovaných skenů počítačové tomografie.
Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Složení těla bude měřeno pomocí ověřeného, ​​kontrolovaného algoritmu segmentace tělesného složení strojového učení hodnotícího index tukové hmoty deidentifikovaných skenů počítačové tomografie.
Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Složení těla bude měřeno pomocí ověřeného, ​​kontrolovaného algoritmu segmentace tělesného složení strojového učení hodnotícího index tukové hmoty deidentifikovaných skenů počítačové tomografie.
Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Složení těla bude měřeno pomocí ověřeného, ​​kontrolovaného algoritmu segmentace tělesného složení strojového učení hodnotícího index tukové hmoty deidentifikovaných skenů počítačové tomografie.
Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem
Časové okno: Při zápisu, 3-4 měsíce od zápisu (před operací), 4-7 měsíců od zápisu (90 dní po operaci)
Kvalita života související se zdravím hlášená pacienty bude hodnocena změnou v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ)-C30. Všechny subškály a jednotlivá měření se pohybují ve skóre od 0 do 100 a vysoké skóre na škále představuje vyšší úroveň odezvy (v rozmezí od 0 = nízká do 100 = vysoká/zdravá úroveň funkce; od 0 = nízká do 100 = vysoká kvalita života od 0 = nízká do 100 = vysoká úroveň symptomatologie/problémů). Skóre subškály a globálního zdravotního stavu se vypočítává tak, že se skóre jednotlivých položek převede na stupnici od 0 do 1, vezme se průměr a vynásobí se 100.
Při zápisu, 3-4 měsíce od zápisu (před operací), 4-7 měsíců od zápisu (90 dní po operaci)
Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem – specifická pro rakovinu močového měchýře
Časové okno: Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Kvalitu života související se zdravím hlášenou pacientem u specifického karcinomu močového měchýře posoudí změna v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny močového měchýře (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Všechny dílčí škály a jednotlivá měření se pohybují ve skóre od 0 do 100 a vysoké skóre škály představuje vyšší úroveň odezvy (v rozmezí od 0 = nízká do 100 = vysoká/zdravá úroveň funkce; od 0 = nízká do 100 = vysoká kvalita- života od 0 = nízká do 100 = vysoká úroveň symptomatologie/problémů). Skóre subškály a globálního zdravotního stavu se vypočítává tak, že se skóre jednotlivých položek převede na stupnici od 0 do 1, vezme se průměr a vynásobí se 100.
Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem – specifická pro rakovinu močového měchýře
Časové okno: Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Kvalitu života související se zdravím hlášenou pacientem u specifického karcinomu močového měchýře posoudí změna v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny močového měchýře (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Všechny dílčí škály a jednotlivá měření se pohybují ve skóre od 0 do 100 a vysoké skóre škály představuje vyšší úroveň odezvy (v rozmezí od 0 = nízká do 100 = vysoká/zdravá úroveň funkce; od 0 = nízká do 100 = vysoká kvalita- života od 0 = nízká do 100 = vysoká úroveň symptomatologie/problémů). Skóre subškály a globálního zdravotního stavu se vypočítává tak, že se skóre jednotlivých položek převede na stupnici od 0 do 1, vezme se průměr a vynásobí se 100.
Od 3-4 měsíců po registraci (před operací) (T2) do 4-7 měsíců po registraci (90 dní po operaci) (T3)
Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem – specifická pro rakovinu močového měchýře
Časové okno: Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Kvalitu života související se zdravím hlášenou pacientem u specifického karcinomu močového měchýře posoudí změna v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny močového měchýře (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Všechny dílčí škály a jednotlivá měření se pohybují ve skóre od 0 do 100 a vysoké skóre škály představuje vyšší úroveň odezvy (v rozmezí od 0 = nízká do 100 = vysoká/zdravá úroveň funkce; od 0 = nízká do 100 = vysoká kvalita- života od 0 = nízká do 100 = vysoká úroveň symptomatologie/problémů). Skóre subškály a globálního zdravotního stavu se vypočítává tak, že se skóre jednotlivých položek převede na stupnici od 0 do 1, vezme se průměr a vynásobí se 100.
Od zápisu (T1) do 4-7 měsíců po zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Nežádoucí příhody spojené s NAC
Časové okno: Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Budou zaznamenány jako obě nežádoucí příhody hlášené lékařem s využitím Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), verze (v.) 5.0 a pomocí pacientem hlášených CTCAE a budou popsány prostřednictvím kvalitativní zprávy
Od zápisu (T1) do 3-4 měsíců po zápisu (před operací) (T2)
Nežádoucí účinky spojené s (P)REHAB
Časové okno: Při zápisu (T1), 3-4 měsíce od zápisu (před operací) (T2), 4-7 měsíců od zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Bude posouzeno porovnáním lékařem hlášených nežádoucích účinků CTCAE v. 5.0 (např. pády, skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové stupnice 0-10 a únava) ve srovnání mezi rameny (P)REHAB a standardní péče.
Při zápisu (T1), 3-4 měsíce od zápisu (před operací) (T2), 4-7 měsíců od zápisu (90 dní po operaci) (T3)
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi během 90 dnů hodnocený pomocí Clavienovy stupnice
Časové okno: Do 90 dnů od operace
Hodnoceno pomocí klasifikační stupnice Clavien a hlášeno kvalitativně. Klasifikace Clavien-Dindo je klasifikační systém používaný v celé chirurgii pro klasifikaci nežádoucích příhod (komplikací), ke kterým dochází v důsledku chirurgických zákroků. Systém se skládá z pěti (I, II, III, IV a V) nebo sedmi (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb a V) stupňů závažnosti, přičemž stupeň I je nízký a stupeň V je smrt.
Do 90 dnů od operace
Chirurgické výsledky - délka pobytu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Chirurgické výsledky zahrnují délku pobytu po operaci. Chirurgické výsledky budou hlášeny prostřednictvím kvalitativní zprávy.
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
Poskytovatel vnímal použitelnost
Časové okno: Do 1 roku
Hodnotí se pomocí skóre 0–100 škály použitelnosti systému (SUS), přičemž 100 znamená vysokou použitelnost, skóre škály uživatelské zátěže (UBS) 20–100, přičemž 100 znamená vysokou zátěž, a/nebo škály intervence (IUS) skóre 0–100 se 100 vysoká použitelnost.
Do 1 roku
Poskytovatel vnímá užitečnost
Časové okno: Do 1 roku
Hodnotí se pomocí skóre 0–100 škály použitelnosti systému (SUS), přičemž 100 znamená vysokou použitelnost, skóre škály uživatelské zátěže (UBS) 20–100, přičemž 100 znamená vysokou zátěž, a/nebo škály intervence (IUS) skóre 0–100 se 100 vysoká použitelnost.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Bladder Cancer Advocacy Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Psutka, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1123479 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-05596 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020171 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit