Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hjemmebaseret præhabiliteringsøvelsesintervention til forbedring af fysisk funktion hos patienter, der modtager kemoterapi før radikal cystektomi.

4. september 2026 opdateret af: University of Washington

"Get Moving Trial": En fase I/II RCT af hjemmebaseret (P)rehabilitering med ExerciseRx i muskelinvasiv blærekræft

Præhabilitering refererer til processen med at forbedre en patients funktionelle evner forud for en kirurgisk procedure med det mål at mindske post-kirurgisk inaktivitet og fysisk tilbagegang. Dette fase I/II-forsøg evaluerer nytten af ​​en personlig hjemmebaseret præhabiliteringstræningsintervention til forbedring af fysisk funktion og kirurgiske resultater hos patienter, der modtager kemoterapi før rutinemæssig radikal cystektomi for lokaliseret (ikke-metastatisk) muskelinvasiv blærekræft. Træningsinterventionen omfatter hjemmetræningssessioner med fokus på forbedring af kernestyrke og balance samt personlige mål for skridttæller, der leveres til patienter eksternt via en smart-enhedsbaseret applikation (ExerciseRx). Tilskyndelse til fysisk aktivitet før operation kan forbedre den fysiske funktion og kirurgiske resultater hos patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation for deres ikke-metastatiske muskelinvasive blærekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme og følges fra indskrivning gennem modtagelse af neoadjuverende kemoterapi, radikal cystektomi og i 90 dage efter operationen (samlet estimeret studietid: ~7 måneder)

ARM A: Patienter bruger ExerciseRx-applikationen (appen) til at følge (P)REHAB træningsprogrammet, som består af fire 20-30 minutters hjemmetræningssessioner om ugen og personlig målsætning og sporing af skridttæller, mens de modtager standardbehandling (SOC ) NAC før SOC radikal cystektomi (RC) og i 90 dage efter operationen. Patienter bærer også en FitBit og bruger FitBit-appen under undersøgelsen.

ARM B: Patienter modtager SOC-undervisningsmaterialer og bærer en FitBit og bruger FitBit-appen, mens de modtager SOC NAC før SOC RC.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienter op 90 dage efter SOC RC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Get Moving Research Coordinator
  • Telefonnummer: 206-210-4040
  • E-mail: GetMoving@uw.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Psutka
        • Kontakt:
          • Get Moving Research Coordinator
          • Telefonnummer: 206-210-4040
          • E-mail: GetMoving@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Diagnose af American Urological Association (AUA) ikke-metastatisk muskelinvasiv blærekræft (MIBC) (f. American Joint Committee on Cancer [AJCC] pT2-4 N0-1 M0)
  • Patienter, der er blevet indiceret for cisplatin-baseret NAC efterfulgt af RC i fælles beslutningstagning med deres primære urolog og medicinske onkolog
  • Har en smartenhed, der opfylder undersøgelseskriterierne, eller er villig til at bruge en undersøgelsesleveret smartenhed
  • Har lyst og evne til at deltage i prøveaktiviteter
  • Kunne forstå og villig til at underskrive skriftligt informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv/mental svækkelse, der vil udelukke evnen til at deltage i rutinemæssige træningsaktiviteter. Signifikant kognitiv svækkelse eller hukommelsessvækkelse eller baseline demens, der ville udelukke en patients evne til at følge instruktioner eller reproducere øvelser som karakteriseret ved at score < 24 på Minimental Status Examination
  • Immobilitet, manglende evne/uvilje til at udføre et personligt træningsprogram. Manglende evne til at udføre øvelser sikkert fra siddende eller stående stilling derhjemme eller nylige fald eller høj faldrisiko. Neurologisk eller ortopædisk tilstand, der begrænser deltagelse i hjemmeøvelser uden opsyn, såsom tidligere slagtilfælde med neurologisk svækkelse, vægtbærende forholdsregler, manglende vilje til at deltage i øvelser
  • Deltagere, der har ikke-muskelinvasiv blærekræft eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom, der involverer andre organer, herunder hjernemetastaser. Patienter med dominerende histologi, bortset fra urothelialt blærekarcinom, som ellers ikke ville blive betragtet som kandidater til NAC eller RC
  • Kontraindikationer til at modtage intravesikal NAC eller RC. NAC er kontraindiceret i:

    • Patienter med baseline/eksisterende nyreinsufficiens (f. kreatininclearance < 50 ml/min.)
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3
    • Immunsupprimerede patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt, uanset om det skyldes samtidig sygdom (f. erhvervet immundefektsyndrom [AIDS], lymfom, leukæmi), samtidig kræftbehandling (cytotoksiske lægemidler, stråling) eller immunsuppressiv terapi (f.eks. kortikosteroider, sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler [DMARDs])
    • Hørenedsættelse: høretab eller tinnitus >= 2
    • Grad 2 eller højere neuropati
    • Overfølsomhed over for platinmidler
    • Graviditet og amning
    • Humant immundefektvirus (HIV)/AIDS (CD4-tal < 200 mikroL)
  • Ukontrolleret eller samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A ([P]REHAB intervention)
Starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients use the ExerciseRx app to follow the (P)REHAB exercise program, which consists of four 20-30 minute home exercise sessions per week and personalized step count goal setting and tracking, while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery and for 90 days following surgery (total ~4-7 months). Patients also download the Google Health app and wear a FitBit throughout the study.
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Modtag (P)REHAB træningsprogram
Brug ExerciseRx app
Bær FitBit
Use Google Health app
Aktiv komparator: Arm B (standard of care)
Patients receive SOC educational materials and, starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients wear a FitBit and use the Google Health app while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery.
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Brug ExerciseRx app
Bær FitBit
Modtag SOC undervisningsmateriale
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Use Google Health app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøverekruttering
Tidsramme: Ved indskrivning
Prøverekruttering (andel tilmeldte kontra berettigede, årsag til ikke at tilmelde sig) vil blive beskrevet via kvalitativ rapport.
Ved indskrivning
Forsøgsopbevaring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4-7 måneder
Forsøgsopbevaring (andel tilbageholdt versus alle tilmeldte, årsag til ikke at gennemføre) vil blive beskrevet via kvalitativ rapport. Succesfuld retention defineres som fortsat deltagelse i forsøget indtil 4-7 måneder efter tilmelding (90 dage efter operation) (T3).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4-7 måneder
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Fysisk funktion vil blive målt af Short Performance Physical Battery (SPPB). Ændring i fysisk funktion vil blive målt og sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene. SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point. SPPB-score på 3-9 point hos personer med mulig sarkopeni, men ingen mobilitetshandicap indikerer skrøbelighed; SPPB-score på 10 eller højere for personer uden sarkopeni og uden mobilitetshandicap indikerer robusthed. Personer med en score på 2 eller lavere, som har sarkopeni, potentiel kakeksi og mobilitetshandicap, er bestemt til at være handicappede.
Fra indskrivning (T1) til 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Fra 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Fysisk funktion vil blive målt af Short Performance Physical Battery (SPPB). Ændring i fysisk funktion vil blive målt og sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene. SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point. SPPB-score på 3-9 point hos personer med mulig sarkopeni, men ingen mobilitetshandicap indikerer skrøbelighed; SPPB-score på 10 eller højere for personer uden sarkopeni og uden mobilitetshandicap indikerer robusthed. Personer med en score på 2 eller lavere, som har sarkopeni, potentiel kakeksi og mobilitetshandicap, er bestemt til at være handicappede.
Fra 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Fysisk funktion vil blive målt af Short Performance Physical Battery (SPPB). Ændring i fysisk funktion vil blive målt og sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene. SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point. SPPB-score på 3-9 point hos personer med mulig sarkopeni, men ingen mobilitetshandicap indikerer skrøbelighed; SPPB-score på 10 eller højere for personer uden sarkopeni og uden mobilitetshandicap indikerer robusthed. Personer med en score på 2 eller lavere, som har sarkopeni, potentiel kakeksi og mobilitetshandicap, er bestemt til at være handicappede.
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokol overholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Protokoloverholdelse (andel overholdt versus alle tilmeldte, specifikationer for hvordan protokollen ikke blev fulgt og hvorfor) vil blive beskrevet via kvalitativ rapport. Protokoloverholdelse for (P)REHAB-armen er defineret som fuldførelse af >=70 % af alle træningsaktiviteter (mål 4x ugentligt, 20-30 min/session) målt ved hjælp af ExerciseRx-appen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Patienterfaring med brug af ExerciseRx-appen, herunder app-engagement (kun [P]REHAB-arm) (gennemførlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Kvalitativ erfaring vil blive vurderet ved Zoom-interviews (brugervenlighedsinterview) med en undergruppe af frivillige deltagere fra (P)REHAB-armen, og app-engagement vil blive vurderet ved en affinitetsanalyse af MAUQ'en
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Kirurgiske resultater - disposition efter udskrivelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Kirurgiske resultater omfatter disponering af udledning (f.eks. udskrivelse til hjemmet vs. korttidssygeplejerske versus rehabiliteringsenhed). For patienter, der ikke udskrives til hjemmet, vil vurdere varigheden på et kvalificeret plejecenter eller genoptræningsenhed efter behov. Kirurgiske resultater vil blive rapporteret via kvalitativ rapport
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Antallet af skridt pr. dag målt af FitBit wearable vil blive rapporteret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cancer and Aging Resilience Geriatric Assessment.
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cancer and Aging Resilience Geriatric Assessment.
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cancer and Aging Resilience Geriatric Assessment.
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3
Kropssammensætning - fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme for kropssammensætning, der evaluerer skeletmuskelindekset og fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Kropssammensætning - fedtfri masse
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme for kropssammensætning, der evaluerer skeletmuskelindekset og fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Kropssammensætning - fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme for kropssammensætning, der evaluerer skeletmuskelindekset og fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme til kropssammensætning, der evaluerer fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme til kropssammensætning, der evaluerer fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme til kropssammensætning, der evaluerer fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved indskrivning, 3-4 måneder fra indskrivning (før operation), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation)
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ)-C30. Alle underskalaerne og enkeltelementmålene varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = højt livskvalitet fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer). Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
Ved indskrivning, 3-4 måneder fra indskrivning (før operation), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation)
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet - blærekræft specifik
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Blærekræft-specifik patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Alle underskala- og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = høj kvalitet- af livet; fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer). Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet - blærekræft specifik
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Blærekræft-specifik patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Alle underskala- og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = høj kvalitet- af livet; fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer). Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet - blærekræft specifik
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Blærekræft-specifik patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Alle underskala- og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = høj kvalitet- af livet; fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer). Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
NAC-relaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
Vil blive registreret som både lægerapporterede uønskede hændelser under anvendelse af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version (v.) 5.0 og ved at bruge den patientrapporterede CTCAE og vil blive beskrevet via kvalitativ rapport
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
(P)REHAB-associerede bivirkninger
Tidsramme: Ved indskrivning (T1), 3-4 måneder fra indskrivning (før operation) (T2), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Vil blive vurderet ved at sammenligne lægerapporterede CTCAE v. 5.0 bivirkninger (f.eks. fald, smertescore målt ved hjælp af en visuel analog skala 0-10, og træthed), sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene.
Ved indskrivning (T1), 3-4 måneder fra indskrivning (før operation) (T2), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
Antal deltagere med post-kirurgiske komplikationer inden for 90 dage bedømt ved hjælp af Clavien karakterskalaen
Tidsramme: Inden for 90 dage efter operationen
Bedømt ved hjælp af Claviens karakterskala og rapporteret kvalitativt. Clavien-Dindo-klassifikationen er et klassificeringssystem, der bruges gennem hele operationen til klassificering af uønskede hændelser (komplikationer), der opstår som følge af kirurgiske indgreb. Systemet består af fem (I, II, III, IV og V) eller syv (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V) sværhedsgrader, hvor Grad I er lav og Grad V er død.
Inden for 90 dage efter operationen
Kirurgiske udfald - liggetid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Kirurgiske resultater inkluderer opholdets længde efter operationen. Kirurgiske resultater vil blive rapporteret via kvalitativ rapport.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
Udbyder opfattet brugervenlighed
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS)-score 0-100, hvor 100 er høj brugervenlighed, User Burden Scale (UBS)-score 20-100, hvor 100 er høj belastning, og/eller Intervention Usability Scale (IUS)-score 0-100 med 100 være høj anvendelighed.
Op til 1 år
Udbyder oplevet nytteværdi
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS)-score 0-100, hvor 100 er høj brugervenlighed, User Burden Scale (UBS)-score 20-100, hvor 100 er høj belastning, og/eller Intervention Usability Scale (IUS)-score 0-100 med 100 være høj anvendelighed.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Psutka, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner