- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06040762
En hjemmebaseret præhabiliteringsøvelsesintervention til forbedring af fysisk funktion hos patienter, der modtager kemoterapi før radikal cystektomi.
"Get Moving Trial": En fase I/II RCT af hjemmebaseret (P)rehabilitering med ExerciseRx i muskelinvasiv blærekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme og følges fra indskrivning gennem modtagelse af neoadjuverende kemoterapi, radikal cystektomi og i 90 dage efter operationen (samlet estimeret studietid: ~7 måneder)
ARM A: Patienter bruger ExerciseRx-applikationen (appen) til at følge (P)REHAB træningsprogrammet, som består af fire 20-30 minutters hjemmetræningssessioner om ugen og personlig målsætning og sporing af skridttæller, mens de modtager standardbehandling (SOC ) NAC før SOC radikal cystektomi (RC) og i 90 dage efter operationen. Patienter bærer også en FitBit og bruger FitBit-appen under undersøgelsen.
ARM B: Patienter modtager SOC-undervisningsmaterialer og bærer en FitBit og bruger FitBit-appen, mens de modtager SOC NAC før SOC RC.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienter op 90 dage efter SOC RC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Get Moving Research Coordinator
- Telefonnummer: 206-210-4040
- E-mail: GetMoving@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Psutka
-
Kontakt:
- Get Moving Research Coordinator
- Telefonnummer: 206-210-4040
- E-mail: GetMoving@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Engelsktalende
- Diagnose af American Urological Association (AUA) ikke-metastatisk muskelinvasiv blærekræft (MIBC) (f. American Joint Committee on Cancer [AJCC] pT2-4 N0-1 M0)
- Patienter, der er blevet indiceret for cisplatin-baseret NAC efterfulgt af RC i fælles beslutningstagning med deres primære urolog og medicinske onkolog
- Har en smartenhed, der opfylder undersøgelseskriterierne, eller er villig til at bruge en undersøgelsesleveret smartenhed
- Har lyst og evne til at deltage i prøveaktiviteter
- Kunne forstå og villig til at underskrive skriftligt informeret samtykke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv/mental svækkelse, der vil udelukke evnen til at deltage i rutinemæssige træningsaktiviteter. Signifikant kognitiv svækkelse eller hukommelsessvækkelse eller baseline demens, der ville udelukke en patients evne til at følge instruktioner eller reproducere øvelser som karakteriseret ved at score < 24 på Minimental Status Examination
- Immobilitet, manglende evne/uvilje til at udføre et personligt træningsprogram. Manglende evne til at udføre øvelser sikkert fra siddende eller stående stilling derhjemme eller nylige fald eller høj faldrisiko. Neurologisk eller ortopædisk tilstand, der begrænser deltagelse i hjemmeøvelser uden opsyn, såsom tidligere slagtilfælde med neurologisk svækkelse, vægtbærende forholdsregler, manglende vilje til at deltage i øvelser
- Deltagere, der har ikke-muskelinvasiv blærekræft eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom, der involverer andre organer, herunder hjernemetastaser. Patienter med dominerende histologi, bortset fra urothelialt blærekarcinom, som ellers ikke ville blive betragtet som kandidater til NAC eller RC
Kontraindikationer til at modtage intravesikal NAC eller RC. NAC er kontraindiceret i:
- Patienter med baseline/eksisterende nyreinsufficiens (f. kreatininclearance < 50 ml/min.)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3
- Immunsupprimerede patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt, uanset om det skyldes samtidig sygdom (f. erhvervet immundefektsyndrom [AIDS], lymfom, leukæmi), samtidig kræftbehandling (cytotoksiske lægemidler, stråling) eller immunsuppressiv terapi (f.eks. kortikosteroider, sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler [DMARDs])
- Hørenedsættelse: høretab eller tinnitus >= 2
- Grad 2 eller højere neuropati
- Overfølsomhed over for platinmidler
- Graviditet og amning
- Humant immundefektvirus (HIV)/AIDS (CD4-tal < 200 mikroL)
- Ukontrolleret eller samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
- Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A ([P]REHAB intervention)
Starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients use the ExerciseRx app to follow the (P)REHAB exercise program, which consists of four 20-30 minute home exercise sessions per week and personalized step count goal setting and tracking, while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery and for 90 days following surgery (total ~4-7 months).
Patients also download the Google Health app and wear a FitBit throughout the study.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
Modtag (P)REHAB træningsprogram
Brug ExerciseRx app
Bær FitBit
Use Google Health app
|
|
Aktiv komparator: Arm B (standard of care)
Patients receive SOC educational materials and, starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients wear a FitBit and use the Google Health app while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
Brug ExerciseRx app
Bær FitBit
Modtag SOC undervisningsmateriale
Andre navne:
Use Google Health app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøverekruttering
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Prøverekruttering (andel tilmeldte kontra berettigede, årsag til ikke at tilmelde sig) vil blive beskrevet via kvalitativ rapport.
|
Ved indskrivning
|
|
Forsøgsopbevaring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4-7 måneder
|
Forsøgsopbevaring (andel tilbageholdt versus alle tilmeldte, årsag til ikke at gennemføre) vil blive beskrevet via kvalitativ rapport.
Succesfuld retention defineres som fortsat deltagelse i forsøget indtil 4-7 måneder efter tilmelding (90 dage efter operation) (T3).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4-7 måneder
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
Fysisk funktion vil blive målt af Short Performance Physical Battery (SPPB).
Ændring i fysisk funktion vil blive målt og sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene.
SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point.
SPPB-score på 3-9 point hos personer med mulig sarkopeni, men ingen mobilitetshandicap indikerer skrøbelighed; SPPB-score på 10 eller højere for personer uden sarkopeni og uden mobilitetshandicap indikerer robusthed.
Personer med en score på 2 eller lavere, som har sarkopeni, potentiel kakeksi og mobilitetshandicap, er bestemt til at være handicappede.
|
Fra indskrivning (T1) til 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Fra 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Fysisk funktion vil blive målt af Short Performance Physical Battery (SPPB).
Ændring i fysisk funktion vil blive målt og sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene.
SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point.
SPPB-score på 3-9 point hos personer med mulig sarkopeni, men ingen mobilitetshandicap indikerer skrøbelighed; SPPB-score på 10 eller højere for personer uden sarkopeni og uden mobilitetshandicap indikerer robusthed.
Personer med en score på 2 eller lavere, som har sarkopeni, potentiel kakeksi og mobilitetshandicap, er bestemt til at være handicappede.
|
Fra 1-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Fysisk funktion vil blive målt af Short Performance Physical Battery (SPPB).
Ændring i fysisk funktion vil blive målt og sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene.
SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point.
SPPB-score på 3-9 point hos personer med mulig sarkopeni, men ingen mobilitetshandicap indikerer skrøbelighed; SPPB-score på 10 eller højere for personer uden sarkopeni og uden mobilitetshandicap indikerer robusthed.
Personer med en score på 2 eller lavere, som har sarkopeni, potentiel kakeksi og mobilitetshandicap, er bestemt til at være handicappede.
|
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokol overholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Protokoloverholdelse (andel overholdt versus alle tilmeldte, specifikationer for hvordan protokollen ikke blev fulgt og hvorfor) vil blive beskrevet via kvalitativ rapport.
Protokoloverholdelse for (P)REHAB-armen er defineret som fuldførelse af >=70 % af alle træningsaktiviteter (mål 4x ugentligt, 20-30 min/session) målt ved hjælp af ExerciseRx-appen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
|
Patienterfaring med brug af ExerciseRx-appen, herunder app-engagement (kun [P]REHAB-arm) (gennemførlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Kvalitativ erfaring vil blive vurderet ved Zoom-interviews (brugervenlighedsinterview) med en undergruppe af frivillige deltagere fra (P)REHAB-armen, og app-engagement vil blive vurderet ved en affinitetsanalyse af MAUQ'en
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
|
Kirurgiske resultater - disposition efter udskrivelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Kirurgiske resultater omfatter disponering af udledning (f.eks.
udskrivelse til hjemmet vs. korttidssygeplejerske versus rehabiliteringsenhed).
For patienter, der ikke udskrives til hjemmet, vil vurdere varigheden på et kvalificeret plejecenter eller genoptræningsenhed efter behov.
Kirurgiske resultater vil blive rapporteret via kvalitativ rapport
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
|
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Antallet af skridt pr. dag målt af FitBit wearable vil blive rapporteret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cancer and Aging Resilience Geriatric Assessment.
|
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cancer and Aging Resilience Geriatric Assessment.
|
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3
|
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Cancer and Aging Resilience Geriatric Assessment.
|
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3
|
|
Kropssammensætning - fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme for kropssammensætning, der evaluerer skeletmuskelindekset og fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
|
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
|
Kropssammensætning - fedtfri masse
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme for kropssammensætning, der evaluerer skeletmuskelindekset og fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
|
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Kropssammensætning - fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme for kropssammensætning, der evaluerer skeletmuskelindekset og fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
|
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme til kropssammensætning, der evaluerer fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
|
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
|
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme til kropssammensætning, der evaluerer fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
|
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Kropssammensætning - fedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en valideret, overvåget maskinlærings-segmenteringsalgoritme til kropssammensætning, der evaluerer fedtmasseindekset for afidentificerede computertomografiscanninger.
|
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved indskrivning, 3-4 måneder fra indskrivning (før operation), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation)
|
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ)-C30.
Alle underskalaerne og enkeltelementmålene varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = højt livskvalitet fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer).
Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
|
Ved indskrivning, 3-4 måneder fra indskrivning (før operation), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation)
|
|
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet - blærekræft specifik
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
Blærekræft-specifik patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30).
Alle underskala- og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = høj kvalitet- af livet; fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer).
Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
|
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
|
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet - blærekræft specifik
Tidsramme: Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Blærekræft-specifik patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30).
Alle underskala- og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = høj kvalitet- af livet; fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer).
Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
|
Fra 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet - blærekræft specifik
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Blærekræft-specifik patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved en ændring i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30).
Alle underskala- og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100, og en høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau (fra 0 = lavt til 100 = højt/sundt funktionsniveau; fra 0 = lavt til 100 = høj kvalitet- af livet; fra 0 = lavt til 100 = højt niveau af symptomatologi/problemer).
Underskala- og global sundhedsstatusscore beregnes hver ved at transformere individuelle elementscores til en 0 til 1-skala, tage gennemsnittet og gange med 100.
|
Fra indskrivning (T1) til 4-7 måneder efter indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
NAC-relaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
Vil blive registreret som både lægerapporterede uønskede hændelser under anvendelse af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version (v.) 5.0 og ved at bruge den patientrapporterede CTCAE og vil blive beskrevet via kvalitativ rapport
|
Fra indskrivning (T1) til 3-4 måneder efter indskrivning (før operation) (T2)
|
|
(P)REHAB-associerede bivirkninger
Tidsramme: Ved indskrivning (T1), 3-4 måneder fra indskrivning (før operation) (T2), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
Vil blive vurderet ved at sammenligne lægerapporterede CTCAE v. 5.0 bivirkninger (f.eks.
fald, smertescore målt ved hjælp af en visuel analog skala 0-10, og træthed), sammenlignet mellem (P)REHAB- og standardplejearmene.
|
Ved indskrivning (T1), 3-4 måneder fra indskrivning (før operation) (T2), 4-7 måneder fra indskrivning (90 dage efter operation) (T3)
|
|
Antal deltagere med post-kirurgiske komplikationer inden for 90 dage bedømt ved hjælp af Clavien karakterskalaen
Tidsramme: Inden for 90 dage efter operationen
|
Bedømt ved hjælp af Claviens karakterskala og rapporteret kvalitativt.
Clavien-Dindo-klassifikationen er et klassificeringssystem, der bruges gennem hele operationen til klassificering af uønskede hændelser (komplikationer), der opstår som følge af kirurgiske indgreb.
Systemet består af fem (I, II, III, IV og V) eller syv (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V) sværhedsgrader, hvor Grad I er lav og Grad V er død.
|
Inden for 90 dage efter operationen
|
|
Kirurgiske udfald - liggetid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Kirurgiske resultater inkluderer opholdets længde efter operationen.
Kirurgiske resultater vil blive rapporteret via kvalitativ rapport.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
|
Udbyder opfattet brugervenlighed
Tidsramme: Op til 1 år
|
Vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS)-score 0-100, hvor 100 er høj brugervenlighed, User Burden Scale (UBS)-score 20-100, hvor 100 er høj belastning, og/eller Intervention Usability Scale (IUS)-score 0-100 med 100 være høj anvendelighed.
|
Op til 1 år
|
|
Udbyder oplevet nytteværdi
Tidsramme: Op til 1 år
|
Vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS)-score 0-100, hvor 100 er høj brugervenlighed, User Burden Scale (UBS)-score 20-100, hvor 100 er høj belastning, og/eller Intervention Usability Scale (IUS)-score 0-100 med 100 være høj anvendelighed.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Psutka, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Urinblæresygdomme
- Urinblære neoplasmer
- Carcinom, overgangscelle
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, sundhedsvæsen
- Hjertefunktionstest
- Respiratorisk funktionstest
- Ergometri
- Interviews som emne
- Standard for pleje
- Øv retningslinjer som emne
- Træningstest
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1123479 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-05596 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020171 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .