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Une intervention d'exercices de préadaptation à domicile pour améliorer la fonction physique chez les patients recevant une chimiothérapie avant une cystectomie radicale, essai Get Moving

4 septembre 2026 mis à jour par: University of Washington

L'essai « Get Moving » : un ECR de phase I/II sur la rééducation (P) à domicile avec ExerciseRx dans le cancer de la vessie invasif musculaire

La prééducation fait référence au processus d'amélioration des capacités fonctionnelles d'un patient avant une intervention chirurgicale dans le but de diminuer l'inactivité post-chirurgicale et le déclin physique. Cet essai de phase I/II évalue l'utilité d'une intervention personnalisée d'exercices de préadaptation à domicile pour l'amélioration de la fonction physique et des résultats chirurgicaux chez les patients recevant une chimiothérapie avant une cystectomie radicale de routine pour un cancer de la vessie invasif musculaire localisé (non métastatique). L'intervention d'exercice comprend des séances d'exercices à domicile axées sur l'amélioration de la force et de l'équilibre de base ainsi que des objectifs personnalisés de nombre de pas, délivrés aux patients à distance via une application basée sur un appareil intelligent (ExerciseRx). Encourager l'activité physique avant la chirurgie peut améliorer la fonction physique et les résultats chirurgicaux chez les patients qui doivent subir une intervention chirurgicale pour leur cancer de la vessie non métastatique et invasif sur le plan musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ : Les patients sont randomisés dans 1 bras sur 2 et sont suivis depuis l'inscription jusqu'à la réception d'une chimiothérapie néoadjuvante, une cystectomie radicale et pendant 90 jours après la chirurgie (durée totale estimée de l'étude : ~ 7 mois)

ARM A : les patients utilisent l'application ExerciseRx (app) pour suivre le programme d'exercices (P)REHAB, qui comprend quatre séances d'exercices à domicile de 20 à 30 minutes par semaine et l'établissement et le suivi d'objectifs personnalisés en matière de nombre de pas, tout en recevant des soins standard (SOC). ) NAC avant la cystectomie radicale SOC (RC) et pendant 90 jours après la chirurgie. Les patients portent également un FitBit et utilisent l'application FitBit pendant l'étude.

ARM B : les patients reçoivent du matériel pédagogique SOC, portent un FitBit et utilisent l'application FitBit tout en recevant SOC NAC avant SOC RC.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis 90 jours après le SOC RC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Get Moving Research Coordinator
  • Numéro de téléphone: 206-210-4040
  • E-mail: GetMoving@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Chercheur principal:
          • Sarah Psutka
        • Contact:
          • Get Moving Research Coordinator
          • Numéro de téléphone: 206-210-4040
          • E-mail: GetMoving@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Diagnostic du cancer de la vessie non métastatique invasif musculaire (MIBC) de l'American Urological Association (AUA) (par ex. Comité mixte américain sur le cancer [AJCC] pT2-4 N0-1 M0)
  • Patients qui ont été indiqués pour une NAC à base de cisplatine suivie d'une RC dans le cadre d'une prise de décision partagée avec leur urologue principal et leur oncologue médical
  • Avoir un appareil intelligent répondant aux critères de l'étude ou disposé à utiliser un appareil intelligent fourni par l'étude
  • Disposé et capable de participer à des activités d'essai
  • Capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé écrit en anglais

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive/mentale qui empêchera la capacité de participer à des activités physiques de routine. Troubles cognitifs ou de mémoire importants ou démence de base qui empêcheraient un patient de suivre des instructions ou de reproduire des exercices, caractérisés par un score < 24 à l'examen de l'état minimal.
  • Immobilité, incapacité/refus de réaliser un programme d'exercices personnalisé. Incapacité d'effectuer des exercices en toute sécurité en position assise ou debout à la maison ou chutes récentes ou risque de chute élevé. Trouble neurologique ou orthopédique qui restreint la participation à des exercices à domicile non supervisés, comme un accident vasculaire cérébral antérieur avec déficience neurologique, précautions de mise en charge, refus de participer à des exercices
  • Les participants qui ont un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire ou des signes radiographiques d'une maladie métastatique impliquant d'autres organes, y compris des métastases cérébrales. Patients présentant une histologie prédominante autre qu'un carcinome urothélial de la vessie qui ne seraient pas considérés autrement comme candidats à la NAC ou à la RC.

  • Contre-indications à la réception de NAC ou RC intravésicales. La NAC est contre-indiquée dans :

    • Patients présentant une insuffisance rénale initiale/préexistante (par ex. clairance de la créatinine < 50 ml/min)
    • Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) > 3
    • Patients immunodéprimés présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis, qu'il soit dû à une maladie concomitante (par ex. syndrome d'immunodéficience acquise [SIDA], lymphome, leucémie), un traitement anticancéreux concomitant (médicaments cytotoxiques, radiothérapie) ou un traitement immunosuppresseur (par ex. corticostéroïdes, médicaments antirhumatismaux de fond [DMARD])
    • Déficience auditive : perte auditive ou acouphènes >= 2
    • Neuropathie de grade 2 ou plus
    • Hypersensibilité aux agents du platine
    • Grossesse et allaitement
    • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/SIDA (nombre de CD4 < 200 microL)
  • Maladie incontrôlée ou concomitante, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
  • Les femmes enceintes sont exclues de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arm A ([P]REHAB intervention)
Starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients use the ExerciseRx app to follow the (P)REHAB exercise program, which consists of four 20-30 minute home exercise sessions per week and personalized step count goal setting and tracking, while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery and for 90 days following surgery (total ~4-7 months). Patients also download the Google Health app and wear a FitBit throughout the study.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Intervention d'exercice
Recevez le programme d'exercices (P)REHAB
Autre: Intervention basée sur une application
Utilisez l'application ExerciseRx
Autre: Tracker d'activité portable
Portez un FitBit
Autre: App-Based Intervention
Use Google Health app
Comparateur actif: Arm B (standard of care)
Patients receive SOC educational materials and, starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients wear a FitBit and use the Google Health app while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Intervention basée sur une application
Utilisez l'application ExerciseRx
Autre: Tracker d'activité portable
Portez un FitBit
Autre: Meilleur entrainement
Recevez du matériel pédagogique SOC
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: App-Based Intervention
Use Google Health app

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement à l'essai
Délai: Lors de l'inscription
Le recrutement à l'essai (proportion inscrite par rapport à éligible, raison de la non-inscription) sera décrit via un rapport qualitatif.
Lors de l'inscription
Rétention d'essai
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 à 7 mois
La rétention de l'essai (proportion retenue par rapport à tous les inscrits, raison de ne pas terminer) sera décrite via un rapport qualitatif. Une rétention réussie est définie comme une participation continue à l'essai jusqu'à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 à 7 mois
Modification de la fonction physique
Délai: De l'inscription (T1) à 1 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
La fonction physique sera mesurée par la batterie physique à courte performance (SPPB). Le changement dans la fonction physique sera mesuré et comparé entre les bras (P) REHAB et les soins standard. Les scores SPPB vont de zéro à 12 points possibles. Un score SPPB de 3 à 9 points chez les personnes présentant une possible sarcopénie mais sans mobilité réduite indique une fragilité ; Un score SPPB de 10 ou plus pour les personnes sans sarcopénie et sans mobilité réduite indique une robustesse. Les personnes avec un score de 2 ou moins qui souffrent de sarcopénie, de cachexie potentielle et de mobilité réduite sont considérées comme handicapées.
De l'inscription (T1) à 1 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
Modification de la fonction physique
Délai: De 1 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
La fonction physique sera mesurée par la batterie physique à courte performance (SPPB). Le changement dans la fonction physique sera mesuré et comparé entre les bras (P) REHAB et les soins standard. Les scores SPPB vont de zéro à 12 points possibles. Un score SPPB de 3 à 9 points chez les personnes présentant une possible sarcopénie mais sans mobilité réduite indique une fragilité ; Un score SPPB de 10 ou plus pour les personnes sans sarcopénie et sans mobilité réduite indique une robustesse. Les personnes avec un score de 2 ou moins qui souffrent de sarcopénie, de cachexie potentielle et de mobilité réduite sont considérées comme handicapées.
De 1 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
Modification de la fonction physique
Délai: De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)
La fonction physique sera mesurée par la batterie physique à courte performance (SPPB). Le changement dans la fonction physique sera mesuré et comparé entre les bras (P) REHAB et les soins standard. Les scores SPPB vont de zéro à 12 points possibles. Un score SPPB de 3 à 9 points chez les personnes présentant une possible sarcopénie mais sans mobilité réduite indique une fragilité ; Un score SPPB de 10 ou plus pour les personnes sans sarcopénie et sans mobilité réduite indique une robustesse. Les personnes avec un score de 2 ou moins qui souffrent de sarcopénie, de cachexie potentielle et de mobilité réduite sont considérées comme handicapées.
De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect du protocole
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
L'observance du protocole (proportion respectée par rapport à tous les inscrits, détails sur la manière dont le protocole n'a pas été suivi et pourquoi) sera décrite via un rapport qualitatif. L'adhésion au protocole pour le bras (P)REHAB est définie comme l'achèvement de >=70 % de toutes les activités d'exercice (objectif 4 fois par semaine, 20 à 30 minutes/séance) telles que mesurées à l'aide de l'application ExerciseRx.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Expérience du patient avec l'utilisation de l'application ExerciseRx, y compris l'engagement de l'application (bras [P]REHAB uniquement) (faisabilité)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
L'expérience qualitative sera évaluée par des entretiens Zoom (entretien d'utilisabilité) avec un sous-ensemble de participants volontaires du bras (P)REHAB et l'engagement de l'application sera évalué par une analyse d'affinité du MAUQ
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Résultats chirurgicaux - disposition après la sortie
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Les résultats chirurgicaux incluent la disposition à la sortie (par ex. retour à domicile vs établissement de soins infirmiers de courte durée versus unité de réadaptation). Pour les patients qui ne rentrent pas chez eux, la durée du séjour dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou une unité de réadaptation sera évaluée si nécessaire. Les résultats chirurgicaux seront rapportés via un rapport qualitatif
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Le nombre de pas par jour mesuré par le portable FitBit sera signalé.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Fragilité
Délai: De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'évaluation gériatrique de la résilience au cancer et au vieillissement.
De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
Fragilité
Délai: De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'évaluation gériatrique de la résilience au cancer et au vieillissement.
De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
Fragilité
Délai: De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'évaluation gériatrique de la résilience au cancer et au vieillissement.
De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3
Composition corporelle – masse sans graisse
Délai: De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un algorithme de segmentation de la composition corporelle d'apprentissage automatique validé et supervisé évaluant l'indice musculaire squelettique et l'indice de masse grasse des tomodensitométries anonymisées.
De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
Composition corporelle – masse sans graisse
Délai: De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un algorithme de segmentation de la composition corporelle d'apprentissage automatique validé et supervisé évaluant l'indice musculaire squelettique et l'indice de masse grasse des tomodensitométries anonymisées.
De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
Composition corporelle – masse sans graisse
Délai: De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un algorithme de segmentation de la composition corporelle d'apprentissage automatique validé et supervisé évaluant l'indice musculaire squelettique et l'indice de masse grasse des tomodensitométries anonymisées.
De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)
Composition corporelle - masse grasse
Délai: De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un algorithme de segmentation de la composition corporelle d'apprentissage automatique validé et supervisé évaluant l'indice de masse grasse de tomodensitométries anonymisées.
De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
Composition corporelle - masse grasse
Délai: De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un algorithme de segmentation de la composition corporelle d'apprentissage automatique validé et supervisé évaluant l'indice de masse grasse de tomodensitométries anonymisées.
De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
Composition corporelle - masse grasse
Délai: De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un algorithme de segmentation de la composition corporelle d'apprentissage automatique validé et supervisé évaluant l'indice de masse grasse de tomodensitométries anonymisées.
De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)
Qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients
Délai: Lors de l'inscription, 3 à 4 mois à compter de l'inscription (avant la chirurgie), 4 à 7 mois à compter de l'inscription (90 jours après la chirurgie)
La qualité de vie liée à la santé signalée par le patient sera évaluée par un changement dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ) -C30. Toutes les sous-échelles et mesures à élément unique ont un score allant de 0 à 100 et un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé (allant de 0 = faible à 100 = niveau de fonction élevé/sain ; de 0 = faible à 100 = élevé qualité de vie ; de 0 = faible à 100 = niveau élevé de symptomatologie/problèmes). Les scores des sous-échelles et de l’état de santé global sont chacun calculés en transformant les scores des éléments individuels en une échelle de 0 à 1, en prenant la moyenne et en multipliant par 100.
Lors de l'inscription, 3 à 4 mois à compter de l'inscription (avant la chirurgie), 4 à 7 mois à compter de l'inscription (90 jours après la chirurgie)
Qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients – spécifique au cancer de la vessie
Délai: De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
La qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients spécifiques au cancer de la vessie sera évaluée par un changement dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Toutes les mesures de sous-échelle et d'item unique varient en score de 0 à 100 et un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé (allant de 0 = faible à 100 = niveau de fonction élevé/sain ; de 0 = faible à 100 = haute qualité). de vie ; de 0 = faible à 100 = niveau élevé de symptomatologie/problèmes). Les scores des sous-échelles et de l’état de santé global sont chacun calculés en transformant les scores des éléments individuels en une échelle de 0 à 1, en prenant la moyenne et en multipliant par 100.
De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
Qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients – spécifique au cancer de la vessie
Délai: De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
La qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients spécifiques au cancer de la vessie sera évaluée par un changement dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Toutes les mesures de sous-échelle et d'item unique varient en score de 0 à 100 et un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé (allant de 0 = faible à 100 = niveau de fonction élevé/sain ; de 0 = faible à 100 = haute qualité). de vie ; de 0 = faible à 100 = niveau élevé de symptomatologie/problèmes). Les scores des sous-échelles et de l’état de santé global sont chacun calculés en transformant les scores des éléments individuels en une échelle de 0 à 1, en prenant la moyenne et en multipliant par 100.
De 3 à 4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
Qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients – spécifique au cancer de la vessie
Délai: De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)
La qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients spécifiques au cancer de la vessie sera évaluée par un changement dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Toutes les mesures de sous-échelle et d'item unique varient en score de 0 à 100 et un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé (allant de 0 = faible à 100 = niveau de fonction élevé/sain ; de 0 = faible à 100 = haute qualité). de vie ; de 0 = faible à 100 = niveau élevé de symptomatologie/problèmes). Les scores des sous-échelles et de l’état de santé global sont chacun calculés en transformant les scores des éléments individuels en une échelle de 0 à 1, en prenant la moyenne et en multipliant par 100.
De l'inscription (T1) à 4 à 7 mois après l'inscription (90 jours après l'opération) (T3)
Événements indésirables associés à la NAC
Délai: De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
Seront enregistrés en tant qu'événements indésirables signalés par le médecin en utilisant les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE), version (v.) 5.0 et en utilisant le CTCAE signalé par le patient et seront décrits via un rapport qualitatif.
De l'inscription (T1) à 3-4 mois après l'inscription (avant la chirurgie) (T2)
Événements indésirables associés au (P)REHAB
Délai: Lors de l'inscription (T1), 3 à 4 mois à compter de l'inscription (avant la chirurgie) (T2), 4 à 7 mois à compter de l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
Sera évalué en comparant les événements indésirables CTCAE v. 5.0 signalés par les médecins (par ex. chutes, score de douleur mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 et fatigue), comparés entre les bras (P)REHAB et les soins standard.
Lors de l'inscription (T1), 3 à 4 mois à compter de l'inscription (avant la chirurgie) (T2), 4 à 7 mois à compter de l'inscription (90 jours après la chirurgie) (T3)
Nombre de participants présentant des complications post-chirurgicales dans les 90 jours, évalués à l'aide de l'échelle de notation Clavien
Délai: Dans les 90 jours suivant la chirurgie
Noté à l'aide de l'échelle de notation Clavien et rapporté de manière qualitative. La classification Clavien-Dindo est un système de notation utilisé tout au long de la chirurgie pour classer les événements indésirables (complications) qui surviennent à la suite d'interventions chirurgicales. Le système se compose de cinq (I, II, III, IV et V) ou sept (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb et V) degrés de gravité, le grade I étant faible et le grade V étant le décès.
Dans les 90 jours suivant la chirurgie
Résultats chirurgicaux - durée du séjour
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Les résultats chirurgicaux incluent la durée du séjour après la chirurgie. Les résultats chirurgicaux seront rapportés via un rapport qualitatif.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 mois
Convivialité perçue par le fournisseur
Délai: Jusqu'à 1 an
Évalué à l'aide du score de 0 à 100 sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), 100 étant une utilisabilité élevée, du score de 20 à 100 sur l'échelle de charge de l'utilisateur (UBS), 100 étant une charge élevée, et/ou du score de 0 à 100 sur l'échelle d'utilisabilité des interventions (IUS) avec 100. étant une grande convivialité.
Jusqu'à 1 an
Utilité perçue par le fournisseur
Délai: Jusqu'à 1 an
Évalué à l'aide du score de 0 à 100 sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), 100 étant une utilisabilité élevée, du score de 20 à 100 sur l'échelle de charge de l'utilisateur (UBS), 100 étant une charge élevée, et/ou du score de 0 à 100 sur l'échelle d'utilisabilité des interventions (IUS) avec 100. étant une grande convivialité.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

Bladder Cancer Advocacy Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Psutka, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1123479 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-05596 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020171 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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