Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашние профилактические упражнения для улучшения физической функции у пациентов, получающих химиотерапию перед радикальной цистэктомией, исследование Get Moving

4 сентября 2026 г. обновлено: University of Washington

Испытание «Get Moving»: РКИ фазы I/II домашней (P)реабилитации с применением упражнений по назначению при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря

Преабилитация – это процесс улучшения функциональных возможностей пациента перед хирургической процедурой с целью уменьшения послеоперационной бездеятельности и физического упадка. В этом исследовании фазы I/II оценивается полезность персонализированных преабилитационных упражнений на дому для улучшения физических функций и хирургических результатов у пациентов, получающих химиотерапию перед плановой радикальной цистэктомией по поводу локализованного (неметастатического) мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Упражнения включают в себя домашние упражнения, направленные на улучшение силы корпуса и баланса, а также персонализированные цели по подсчету шагов, которые доставляются пациентам удаленно через приложение на базе смарт-устройства (ExercisionRx). Поощрение физической активности перед операцией может улучшить физическую функцию и результаты хирургического вмешательства у пациентов, которым назначена операция по поводу неметастатического мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп и наблюдаются с момента поступления на неоадъювантную химиотерапию, радикальную цистэктомию и в течение 90 дней после операции (общее расчетное время исследования: ~ 7 месяцев).

ARM A: Пациенты используют приложение PracticeRx (приложение) для выполнения программы упражнений (P)REHAB, которая состоит из четырех 20-30-минутных домашних занятий в неделю и индивидуальной установки и отслеживания цели по подсчету шагов, получая при этом стандартный уход (SOC). ) NAC до радикальной цистэктомии (RC) SOC и в течение 90 дней после операции. Пациенты также носят FitBit и используют приложение FitBit во время учебы.

ARM B: Пациенты получают образовательные материалы SOC, носят FitBit и используют приложение FitBit, получая SOC NAC до SOC RC.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 90 дней после SOC RC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Get Moving Research Coordinator
  • Номер телефона: 206-210-4040
  • Электронная почта: GetMoving@uw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Главный следователь:
          • Sarah Psutka
        • Контакт:
          • Get Moving Research Coordinator
          • Номер телефона: 206-210-4040
          • Электронная почта: GetMoving@uw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Диагностика неметастатического мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC) Американской урологической ассоциации (AUA) (например, Американский объединенный комитет по раку [AJCC] pT2-4 N0-1 M0)
  • Пациенты, которым назначен NAC на основе цисплатина с последующим RC при совместном принятии решений со своим основным урологом и медицинским онкологом.
  • Иметь интеллектуальное устройство, соответствующее критериям исследования, или иметь желание использовать интеллектуальное устройство, предоставленное исследованием.
  • Желание и возможность участвовать в пробных мероприятиях
  • Способен понимать и готов подписать письменное информированное согласие на английском языке.

Критерий исключения:

  • Когнитивные/умственные нарушения, которые исключают возможность участвовать в обычных физических упражнениях. Значительные нарушения когнитивных функций или памяти или исходная деменция, которая препятствует способности пациента следовать инструкциям или воспроизводить упражнения, что характеризуется оценкой < 24 по результатам обследования минимального психического статуса.
  • Неподвижность, неспособность/нежелание выполнять индивидуальную программу упражнений. Невозможность безопасно выполнять упражнения из положения сидя или стоя дома, недавние падения или высокий риск падения. Неврологическое или ортопедическое состояние, которое ограничивает участие в домашних упражнениях без присмотра, например, перенесенный инсульт с неврологическими нарушениями, меры предосторожности при нагрузке, нежелание участвовать в упражнениях
  • Участники с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря или рентгенологическими признаками метастатического заболевания, затрагивающего другие органы, включая метастазы в головной мозг. Пациенты с преобладающей гистологией, отличной от уротелиальной карциномы мочевого пузыря, которые в противном случае не могли бы рассматриваться как кандидаты на NAC или RC.

  • Противопоказания к внутрипузырному назначению НАК или РЦ. НАК противопоказан при:

    • Пациенты с исходной/существующей почечной дисфункцией (например, клиренс креатинина < 50 мл/мин)
    • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) > 3
    • Пациенты с иммуносупрессией и врожденной или приобретенной иммунной недостаточностью, вызванной сопутствующим заболеванием (например, синдром приобретенного иммунодефицита [СПИД], лимфома, лейкемия), сопутствующая терапия рака (цитотоксические препараты, лучевая терапия) или иммуносупрессивная терапия (например, кортикостероиды, противоревматические препараты, модифицирующие заболевание [DMARD])
    • Нарушение слуха: потеря слуха или шум в ушах >= 2.
    • Нейропатия 2 степени или выше
    • Повышенная чувствительность к препаратам платины.
    • Беременность и лактация
    • Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)/СПИД (количество CD4 < 200 мкл)
  • Неконтролируемое или сопутствующее заболевание, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психиатрические заболевания/социальные ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования.
  • Беременные женщины исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm A ([P]REHAB intervention)
Starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients use the ExerciseRx app to follow the (P)REHAB exercise program, which consists of four 20-30 minute home exercise sessions per week and personalized step count goal setting and tracking, while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery and for 90 days following surgery (total ~4-7 months). Patients also download the Google Health app and wear a FitBit throughout the study.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Тестирование физической работоспособности
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Другой: Упражнение Вмешательство
Получите программу упражнений (P)REHAB
Другой: Вмешательство на основе приложений
Используйте приложение TrainingRx
Другой: Носимый трекер активности
Носите FitBit
Другой: App-Based Intervention
Use Google Health app
Активный компаратор: Arm B (standard of care)
Patients receive SOC educational materials and, starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients wear a FitBit and use the Google Health app while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Тестирование физической работоспособности
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Другой: Вмешательство на основе приложений
Используйте приложение TrainingRx
Другой: Носимый трекер активности
Носите FitBit
Другой: Лучшая практика
Получите образовательные материалы SOC
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: App-Based Intervention
Use Google Health app

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пробный набор
Временное ограничение: При зачислении
Набор участников для исследования (пропорция зачисленных и отвечающих критериям, причина отказа от участия) будет описан в качественном отчете.
При зачислении
Хранение пробной версии
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4-7 месяцев
Удержание участников в исследовании (доля оставшихся участников по сравнению со всеми участниками, причина незавершения) будет описана в качественном отчете. Успешное удержание определяется как продолжение участия в исследовании в течение 4–7 месяцев после включения (90 дней после операции) (T3).
После завершения обучения в среднем 4-7 месяцев
Изменение физической функции
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 1–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Физическое функционирование будет измеряться с помощью физической батареи короткого действия (SPB). Изменения физических функций будут измеряться и сравниваться между группами (P)REHAB и стандартным лечением. Оценки SPPB варьируются от нуля до 12 возможных баллов. Оценка SPPB 3-9 баллов у лиц с возможной саркопенией, но без нарушений опорно-двигательного аппарата указывает на слабость; Оценка SPPB 10 или выше для лиц без саркопении и инвалидности при передвижении указывает на устойчивость. Инвалидами признаются лица с оценкой 2 и ниже, имеющие саркопению, потенциальную кахексию и нарушение подвижности.
От момента регистрации (Т1) до 1–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Изменение физической функции
Временное ограничение: От 1–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Физическое функционирование будет измеряться с помощью физической батареи короткого действия (SPB). Изменения физических функций будут измеряться и сравниваться между группами (P)REHAB и стандартным лечением. Оценки SPPB варьируются от нуля до 12 возможных баллов. Оценка SPPB 3-9 баллов у лиц с возможной саркопенией, но без нарушений опорно-двигательного аппарата указывает на слабость; Оценка SPPB 10 или выше для лиц без саркопении и инвалидности при передвижении указывает на устойчивость. Инвалидами признаются лица с оценкой 2 и ниже, имеющие саркопению, потенциальную кахексию и нарушение подвижности.
От 1–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Изменение физической функции
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Физическое функционирование будет измеряться с помощью физической батареи короткого действия (SPB). Изменения физических функций будут измеряться и сравниваться между группами (P)REHAB и стандартным лечением. Оценки SPPB варьируются от нуля до 12 возможных баллов. Оценка SPPB 3-9 баллов у лиц с возможной саркопенией, но без нарушений опорно-двигательного аппарата указывает на слабость; Оценка SPPB 10 или выше для лиц без саркопении и инвалидности при передвижении указывает на устойчивость. Инвалидами признаются лица с оценкой 2 и ниже, имеющие саркопению, потенциальную кахексию и нарушение подвижности.
От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение протокола
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Соблюдение протокола (доля соблюдаемых по отношению ко всем зарегистрированным, подробности того, как протокол не соблюдался и почему) будет описано в качественном отчете. Соблюдение протокола для группы (P)REHAB определяется как выполнение >=70% всех упражнений (цель 4 раза в неделю, 20–30 минут/сессия), измеренных с помощью приложения TrainingRx.
После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Опыт пациентов с использованием приложения PracticeRx, включая взаимодействие с приложением (только рука [P]REHAB) (осуществимость)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Качественный опыт будет оцениваться с помощью интервью Zoom (интервью по юзабилити) с группой добровольцев из подразделения (P)REHAB, а участие в приложении будет оцениваться с помощью анализа сходства MAUQ.
После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Результаты хирургического вмешательства – ситуация после выписки
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Хирургические результаты включают расположение выписок (например, выписка домой по сравнению с учреждением краткосрочного престарелого или реабилитационным отделением). Для пациентов, не выписанных домой, при необходимости оценят продолжительность пребывания в учреждении квалифицированного сестринского ухода или реабилитационном отделении. Результаты хирургического вмешательства будут сообщены в качественном отчете.
После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Среднее количество шагов за день
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Будет сообщено количество шагов в день, измеренное носимым устройством FitBit.
После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Слабость
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Слабость будет оцениваться с использованием гериатрической оценки устойчивости к раку и старению.
От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Слабость
Временное ограничение: От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Слабость будет оцениваться с использованием гериатрической оценки устойчивости к раку и старению.
От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Слабость
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3
Слабость будет оцениваться с использованием гериатрической оценки устойчивости к раку и старению.
От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3
Состав тела – безжировая масса
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Состав тела будет измеряться с использованием проверенного алгоритма сегментации состава тела с машинным обучением под наблюдением, оценивающего индекс скелетных мышц и индекс массы жира по данным обезличенных компьютерных томографических сканирований.
От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Состав тела – безжировая масса
Временное ограничение: От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Состав тела будет измеряться с использованием проверенного алгоритма сегментации состава тела с машинным обучением под наблюдением, оценивающего индекс скелетных мышц и индекс массы жира по данным обезличенных компьютерных томографических сканирований.
От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Состав тела – безжировая масса
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Состав тела будет измеряться с использованием проверенного алгоритма сегментации состава тела с машинным обучением под наблюдением, оценивающего индекс скелетных мышц и индекс массы жира по данным обезличенных компьютерных томографических сканирований.
От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Состав тела – жировая масса
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Состав тела будет измеряться с использованием проверенного контролируемого алгоритма сегментации состава тела машинного обучения, оценивающего индекс массы жира по неопознанным сканам компьютерной томографии.
От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Состав тела – жировая масса
Временное ограничение: От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Состав тела будет измеряться с использованием проверенного контролируемого алгоритма сегментации состава тела машинного обучения, оценивающего индекс массы жира по неопознанным сканам компьютерной томографии.
От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Состав тела – жировая масса
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Состав тела будет измеряться с использованием проверенного контролируемого алгоритма сегментации состава тела машинного обучения, оценивающего индекс массы жира по неопознанным сканам компьютерной томографии.
От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов
Временное ограничение: При зачислении, 3–4 месяца с момента регистрации (до операции), 4–7 месяцев с момента регистрации (90 дней после операции).
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов, будет оцениваться с помощью измененного опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ)-C30. Все подшкалы и отдельные показатели имеют баллы от 0 до 100, а высокий балл по шкале соответствует более высокому уровню ответа (от 0 = низкий до 100 = высокий/здоровый уровень функционирования; от 0 = низкий до 100 = высокий). качество жизни от 0 = низкий до 100 = высокий уровень симптоматики/проблем). Каждый из показателей подшкалы и общего состояния здоровья рассчитывается путем преобразования оценок отдельных пунктов в шкалу от 0 до 1, взятия среднего значения и умножения на 100.
При зачислении, 3–4 месяца с момента регистрации (до операции), 4–7 месяцев с момента регистрации (90 дней после операции).
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов – специфично для рака мочевого пузыря
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов с раком мочевого пузыря, будет оцениваться с помощью изменения в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Все подшкалы и отдельные показатели имеют диапазон баллов от 0 до 100, а высокий балл по шкале соответствует более высокому уровню ответа (в диапазоне от 0 = низкий до 100 = высокий/здоровый уровень функционирования; от 0 = низкий до 100 = высокое качество). от 0 = низкий до 100 = высокий уровень симптоматики/проблем). Каждый из показателей подшкалы и общего состояния здоровья рассчитывается путем преобразования оценок отдельных пунктов в шкалу от 0 до 1, взятия среднего значения и умножения на 100.
От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов – специфично для рака мочевого пузыря
Временное ограничение: От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов с раком мочевого пузыря, будет оцениваться с помощью изменения в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Все подшкалы и отдельные показатели имеют диапазон баллов от 0 до 100, а высокий балл по шкале соответствует более высокому уровню ответа (в диапазоне от 0 = низкий до 100 = высокий/здоровый уровень функционирования; от 0 = низкий до 100 = высокое качество). от 0 = низкий до 100 = высокий уровень симптоматики/проблем). Каждый из показателей подшкалы и общего состояния здоровья рассчитывается путем преобразования оценок отдельных пунктов в шкалу от 0 до 1, взятия среднего значения и умножения на 100.
От 3–4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов – специфично для рака мочевого пузыря
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям пациентов с раком мочевого пузыря, будет оцениваться с помощью изменения в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Все подшкалы и отдельные показатели имеют диапазон баллов от 0 до 100, а высокий балл по шкале соответствует более высокому уровню ответа (в диапазоне от 0 = низкий до 100 = высокий/здоровый уровень функционирования; от 0 = низкий до 100 = высокое качество). от 0 = низкий до 100 = высокий уровень симптоматики/проблем). Каждый из показателей подшкалы и общего состояния здоровья рассчитывается путем преобразования оценок отдельных пунктов в шкалу от 0 до 1, взятия среднего значения и умножения на 100.
От момента регистрации (Т1) до 4–7 месяцев после регистрации (90 дней после операции) (Т3)
Нежелательные явления, связанные с NAC
Временное ограничение: От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Будут зарегистрированы как нежелательные явления, сообщенные врачом, с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений (CTCAE), версия (v.) 5.0, так и CTCAE, сообщаемые пациентом, и будут описаны в качественном отчете.
От момента регистрации (Т1) до 3-4 месяцев после регистрации (до операции) (Т2)
Нежелательные явления, связанные с (P)REHAB
Временное ограничение: При зачислении (Т1), через 3–4 месяца с момента поступления (до операции) (Т2), через 4–7 месяцев с момента поступления (90 дней после операции) (Т3)
Будет оцениваться путем сравнения зарегистрированных врачом нежелательных явлений CTCAE v. 5.0 (например, падения, оценка боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 и усталость) по сравнению между группами (P)REHAB и стандартным лечением.
При зачислении (Т1), через 3–4 месяца с момента поступления (до операции) (Т2), через 4–7 месяцев с момента поступления (90 дней после операции) (Т3)
Количество участников с послеоперационными осложнениями в течение 90 дней, оцененное по шкале Клавиена.
Временное ограничение: В течение 90 дней после операции
Оценено по шкале Клавиена и представлено качественно. Классификация Клавиена-Диндо — это система оценок, используемая на протяжении всей хирургии для классификации нежелательных явлений (осложнений), возникающих в результате хирургических процедур. Система состоит из пяти (I, II, III, IV и V) или семи (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb и V) степеней тяжести, при этом I степень – легкая, V – смерть.
В течение 90 дней после операции
Результаты хирургического вмешательства – продолжительность пребывания
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Хирургические результаты включают продолжительность пребывания после операции. Результаты хирургического вмешательства будут сообщены в качественном отчете.
После завершения обучения в среднем 7 месяцев
Воспринимаемое поставщиком удобство использования
Временное ограничение: До 1 года
Оценивается по шкале удобства использования системы (SUS) от 0 до 100, где 100 соответствует высокому удобству использования, шкале пользовательской нагрузки (UBS) от 20 до 100, где 100 означает высокую нагрузку, и/или шкале удобства использования вмешательства (IUS) от 0 до 100 при 100. высокое удобство использования.
До 1 года
Полезность, воспринимаемая поставщиком
Временное ограничение: До 1 года
Оценивается по шкале удобства использования системы (SUS) от 0 до 100, где 100 соответствует высокому удобству использования, шкале пользовательской нагрузки (UBS) от 20 до 100, где 100 означает высокую нагрузку, и/или шкале удобства использования вмешательства (IUS) от 0 до 100 при 100. высокое удобство использования.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Bladder Cancer Advocacy Network

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Psutka, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1123479 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-05596 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020171 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться