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Uma intervenção de exercício de pré-reabilitação domiciliar para melhorar a função física em pacientes que recebem quimioterapia antes da cistectomia radical, teste Get Moving

4 de setembro de 2026 atualizado por: University of Washington

O "Get Moving Trial": um RCT de fase I/II de reabilitação domiciliar (P) com ExerciseRx em câncer de bexiga invasivo muscular

A pré-reabilitação refere-se ao processo de melhoria das capacidades funcionais de um paciente antes de um procedimento cirúrgico com o objetivo de diminuir a inatividade pós-cirúrgica e o declínio físico. Este estudo de fase I/II avalia a utilidade de uma intervenção personalizada de exercícios de pré-habilitação domiciliar para a melhoria da função física e resultados cirúrgicos em pacientes recebendo quimioterapia antes da cistectomia radical de rotina para câncer de bexiga músculo-invasivo localizado (não metastático). A intervenção de exercícios inclui sessões de exercícios em casa focadas na melhoria da força e do equilíbrio do núcleo, bem como metas personalizadas de contagem de passos, entregues aos pacientes remotamente por meio de um aplicativo baseado em dispositivo inteligente (ExerciseRx). Incentivar a atividade física antes da cirurgia pode melhorar a função física e os resultados cirúrgicos em pacientes programados para cirurgia para câncer de bexiga invasivo muscular não metastático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços e são acompanhados desde a inscrição até o recebimento de quimioterapia neoadjuvante, cistectomia radical e por 90 dias após a cirurgia (tempo total estimado no estudo: ~ 7 meses)

ARM A: Os pacientes usam o aplicativo ExerciseRx (aplicativo) para seguir o programa de exercícios (P)REHAB, que consiste em quatro sessões de exercícios em casa de 20 a 30 minutos por semana e definição e rastreamento de metas de contagem de passos personalizados, enquanto recebem atendimento padrão (SOC ) NAC antes da cistectomia radical SOC (RC) e por 90 dias após a cirurgia. Os pacientes também usam um FitBit e o aplicativo FitBit no estudo.

ARM B: os pacientes recebem materiais educacionais do SOC e usam um FitBit e usam o aplicativo FitBit enquanto recebem SOC NAC antes do SOC RC.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 90 dias após SOC RC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Get Moving Research Coordinator
  • Número de telefone: 206-210-4040
  • E-mail: GetMoving@uw.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigador principal:
          • Sarah Psutka
        • Contato:
          • Get Moving Research Coordinator
          • Número de telefone: 206-210-4040
          • E-mail: GetMoving@uw.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Falando inglês
  • Diagnóstico de câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) não metastático da American Urological Association (AUA) (por exemplo, Comitê Conjunto Americano sobre Câncer [AJCC] pT2-4 N0-1 M0)
  • Pacientes que foram indicados para NAC à base de cisplatina seguido de RC em tomada de decisão compartilhada com seu urologista primário e oncologista médico
  • Ter um dispositivo inteligente que atenda aos critérios do estudo ou desejar usar um dispositivo inteligente fornecido pelo estudo
  • Disposto e capaz de participar de atividades experimentais
  • Capaz de compreender e estar disposto a assinar o consentimento informado por escrito em inglês

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo/mental que impedirá a capacidade de participar de atividades rotineiras de exercícios. Comprometimento cognitivo ou de memória significativo ou demência basal que impediria a capacidade do paciente de seguir instruções ou reproduzir exercícios, conforme caracterizado por pontuação < 24 no Exame do Estado Mínimo
  • Imobilidade, incapacidade/relutância em realizar programa de exercícios personalizado. Incapacidade de realizar exercícios com segurança sentado ou em pé em casa ou quedas recentes ou alto risco de queda. Condição neurológica ou ortopédica que restringe a participação em exercícios caseiros não supervisionados, como acidente vascular cerebral anterior com comprometimento neurológico, precauções para suportar peso, falta de vontade de participar de exercícios
  • Participantes com câncer de bexiga não invasivo aos músculos ou evidência radiográfica de doença metastática envolvendo outros órgãos, incluindo metástases cerebrais. Pacientes com histologia predominante diferente do carcinoma urotelial da bexiga que de outra forma não seriam considerados candidatos para NAC ou RC

  • Contra-indicações para receber NAC ou RC intravesical. NAC é contra-indicado em:

    • Pacientes com disfunção renal basal/pré-existente (por ex. depuração de creatinina < 50 ml/min)
    • Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) > 3
    • Pacientes imunossuprimidos com deficiência imunológica congênita ou adquirida, seja devido a doença concomitante (por ex. síndrome da imunodeficiência adquirida [AIDS], linfoma, leucemia), terapia concomitante contra o câncer (medicamentos citotóxicos, radiação) ou terapia imunossupressora (por exemplo, corticosteróides, medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença [DMARDs])
    • Deficiência auditiva: perda auditiva ou zumbido >= 2
    • Neuropatia de grau 2 ou superior
    • Hipersensibilidade a agentes de platina
    • Gravidez e lactação
    • Vírus da imunodeficiência humana (HIV)/AIDS (contagens de CD4 <200 microL)
  • Doença não controlada ou concomitante, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
  • Mulheres grávidas estão excluídas deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm A ([P]REHAB intervention)
Starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients use the ExerciseRx app to follow the (P)REHAB exercise program, which consists of four 20-30 minute home exercise sessions per week and personalized step count goal setting and tracking, while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery and for 90 days following surgery (total ~4-7 months). Patients also download the Google Health app and wear a FitBit throughout the study.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Teste de desempenho físico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física
Outro: Intervenção de exercício
Receba o programa de exercícios (P)REHAB
Outro: Intervenção baseada em aplicativos
Use o aplicativo ExercícioRx
Outro: Rastreador de atividades vestíveis
Use FitBit
Outro: App-Based Intervention
Use Google Health app
Comparador Ativo: Arm B (standard of care)
Patients receive SOC educational materials and, starting at least 4 weeks prior to date of surgery, patients wear a FitBit and use the Google Health app while receiving SOC chemotherapy, if applicable, prior to SOC surgery.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Teste de desempenho físico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física
Outro: Intervenção baseada em aplicativos
Use o aplicativo ExercícioRx
Outro: Rastreador de atividades vestíveis
Use FitBit
Outro: Melhor prática
Receba materiais educacionais do SOC
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: App-Based Intervention
Use Google Health app

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento experimental
Prazo: Na inscrição
O recrutamento para o ensaio (proporção de inscritos versus elegíveis, motivo da não inscrição) será descrito por meio de relatório qualitativo.
Na inscrição
Retenção de teste
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4-7 meses
A retenção do ensaio (proporção retida versus todos os inscritos, motivo da não conclusão) será descrita por meio de relatório qualitativo. A retenção bem-sucedida é definida como a participação continuada no estudo até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3).
Até a conclusão do estudo, em média 4-7 meses
Mudança na função física
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 1-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
A função física será medida pela bateria física de curto desempenho (SPPB). A mudança na função física será medida e comparada entre os braços (P)REHAB e padrão de tratamento. As pontuações do SPPB variam de zero a 12 pontos possíveis. A pontuação SPPB de 3 a 9 pontos em pessoas com possível sarcopenia, mas sem deficiência de mobilidade, indica fragilidade; A pontuação SPPB de 10 ou superior para pessoas sem sarcopenia e sem deficiência de mobilidade indica robustez. Pessoas com pontuação 2 ou inferior que apresentam sarcopenia, caquexia potencial e dificuldade de mobilidade são consideradas deficientes.
Desde a inscrição (T1) até 1-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
Mudança na função física
Prazo: De 1 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A função física será medida pela bateria física de curto desempenho (SPPB). A mudança na função física será medida e comparada entre os braços (P)REHAB e padrão de tratamento. As pontuações do SPPB variam de zero a 12 pontos possíveis. A pontuação SPPB de 3 a 9 pontos em pessoas com possível sarcopenia, mas sem deficiência de mobilidade, indica fragilidade; A pontuação SPPB de 10 ou superior para pessoas sem sarcopenia e sem deficiência de mobilidade indica robustez. Pessoas com pontuação 2 ou inferior que apresentam sarcopenia, caquexia potencial e dificuldade de mobilidade são consideradas deficientes.
De 1 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Mudança na função física
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A função física será medida pela bateria física de curto desempenho (SPPB). A mudança na função física será medida e comparada entre os braços (P)REHAB e padrão de tratamento. As pontuações do SPPB variam de zero a 12 pontos possíveis. A pontuação SPPB de 3 a 9 pontos em pessoas com possível sarcopenia, mas sem deficiência de mobilidade, indica fragilidade; A pontuação SPPB de 10 ou superior para pessoas sem sarcopenia e sem deficiência de mobilidade indica robustez. Pessoas com pontuação 2 ou inferior que apresentam sarcopenia, caquexia potencial e dificuldade de mobilidade são consideradas deficientes.
Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao protocolo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
A adesão ao protocolo (proporção de adesão versus todos os inscritos, detalhes de como o protocolo não foi seguido e por quê) será descrita por meio de relatório qualitativo. A adesão ao protocolo para o braço (P)REHAB é definida como a conclusão de >=70% de todas as atividades de exercício (meta 4x por semana, 20-30min/sessão) conforme medido usando o aplicativo ExerciseRx.
Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
Experiência do paciente com o uso do aplicativo ExerciseRx, incluindo envolvimento do aplicativo (somente braço [P]REHAB) (viabilidade)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
A experiência qualitativa será avaliada por entrevistas Zoom (entrevista de usabilidade) com um subconjunto de participantes voluntários do braço (P)REHAB e o envolvimento do aplicativo será avaliado por uma análise de afinidade do MAUQ
Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
Resultados cirúrgicos - disposição pós-alta
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
Os resultados cirúrgicos incluem disposição de alta (por ex. alta para casa vs. unidade de enfermagem de curto prazo versus unidade de reabilitação). Para pacientes que não receberam alta para casa, avaliará o tempo em uma enfermaria especializada ou unidade de reabilitação, conforme necessário. Os resultados cirúrgicos serão relatados por meio de relatório qualitativo
Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
Contagem média diária de passos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
O número de passos por dia medido pelo wearable FitBit será relatado.
Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
Fragilidade
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
A fragilidade será avaliada por meio da Avaliação Geriátrica de Resiliência ao Câncer e ao Envelhecimento.
Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
Fragilidade
Prazo: De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A fragilidade será avaliada por meio da Avaliação Geriátrica de Resiliência ao Câncer e ao Envelhecimento.
De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Fragilidade
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3
A fragilidade será avaliada por meio da Avaliação Geriátrica de Resiliência ao Câncer e ao Envelhecimento.
Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3
Composição corporal – massa livre de gordura
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
A composição corporal será medida usando um algoritmo de segmentação de composição corporal de aprendizado de máquina supervisionado e validado, avaliando o índice do músculo esquelético e o índice de massa gorda de tomografias computadorizadas desidentificadas.
Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
Composição corporal – massa livre de gordura
Prazo: De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A composição corporal será medida usando um algoritmo de segmentação de composição corporal de aprendizado de máquina supervisionado e validado, avaliando o índice do músculo esquelético e o índice de massa gorda de tomografias computadorizadas desidentificadas.
De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Composição corporal – massa livre de gordura
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A composição corporal será medida usando um algoritmo de segmentação de composição corporal de aprendizado de máquina supervisionado e validado, avaliando o índice do músculo esquelético e o índice de massa gorda de tomografias computadorizadas desidentificadas.
Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Composição corporal – massa gorda
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
A composição corporal será medida usando um algoritmo de segmentação de composição corporal de aprendizado de máquina supervisionado e validado, avaliando o índice de massa gorda de tomografias computadorizadas desidentificadas.
Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
Composição corporal – massa gorda
Prazo: De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A composição corporal será medida usando um algoritmo de segmentação de composição corporal de aprendizado de máquina supervisionado e validado, avaliando o índice de massa gorda de tomografias computadorizadas desidentificadas.
De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Composição corporal – massa gorda
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A composição corporal será medida usando um algoritmo de segmentação de composição corporal de aprendizado de máquina supervisionado e validado, avaliando o índice de massa gorda de tomografias computadorizadas desidentificadas.
Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente
Prazo: Na inscrição, 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia), 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia)
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente será avaliada por uma mudança no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ)-C30. Todas as subescalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100 e uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto (variando de 0 = baixo a 100 = nível de função alto/saudável; de 0 = baixo a 100 = alto qualidade de vida; de 0 = baixo a 100 = alto nível de sintomatologia/problemas). As pontuações das subescalas e do estado de saúde global são calculadas transformando as pontuações dos itens individuais numa escala de 0 a 1, calculando a média e multiplicando por 100.
Na inscrição, 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia), 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia)
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente – específica para câncer de bexiga
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente, específica do câncer de bexiga, será avaliada por uma mudança no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Todas as medidas de subescala e de item único variam em pontuação de 0 a 100 e uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto (variando de 0 = baixo a 100 = nível de função alto/saudável; de 0 = baixo a 100 = alta qualidade). de vida; de 0 = baixo a 100 = alto nível de sintomatologia/problemas). As pontuações das subescalas e do estado de saúde global são calculadas transformando as pontuações dos itens individuais numa escala de 0 a 1, calculando a média e multiplicando por 100.
Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente – específica para câncer de bexiga
Prazo: De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente, específica do câncer de bexiga, será avaliada por uma mudança no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Todas as medidas de subescala e de item único variam em pontuação de 0 a 100 e uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto (variando de 0 = baixo a 100 = nível de função alto/saudável; de 0 = baixo a 100 = alta qualidade). de vida; de 0 = baixo a 100 = alto nível de sintomatologia/problemas). As pontuações das subescalas e do estado de saúde global são calculadas transformando as pontuações dos itens individuais numa escala de 0 a 1, calculando a média e multiplicando por 100.
De 3 a 4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2) a 4 a 7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente – específica para câncer de bexiga
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente, específica do câncer de bexiga, será avaliada por uma mudança no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-Bladder Cancer Muscle-Invasive 30). Todas as medidas de subescala e de item único variam em pontuação de 0 a 100 e uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto (variando de 0 = baixo a 100 = nível de função alto/saudável; de 0 = baixo a 100 = alta qualidade). de vida; de 0 = baixo a 100 = alto nível de sintomatologia/problemas). As pontuações das subescalas e do estado de saúde global são calculadas transformando as pontuações dos itens individuais numa escala de 0 a 1, calculando a média e multiplicando por 100.
Desde a inscrição (T1) até 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Eventos adversos associados ao NAC
Prazo: Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
Serão registrados como eventos adversos relatados pelo médico utilizando Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE), versão (v.) 5.0 e usando o CTCAE relatado pelo paciente e serão descritos por meio de relatório qualitativo
Desde a inscrição (T1) até 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2)
Eventos adversos associados ao (P)REHAB
Prazo: Na inscrição (T1), 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2), 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Será avaliado comparando eventos adversos CTCAE v. 5.0 relatados por médicos (por exemplo, quedas, pontuação de dor medida usando uma escala visual analógica de 0 a 10 e fadiga), comparada entre os braços (P)REHAB e padrão de tratamento.
Na inscrição (T1), 3-4 meses após a inscrição (antes da cirurgia) (T2), 4-7 meses após a inscrição (90 dias após a cirurgia) (T3)
Número de participantes com complicações pós-cirúrgicas dentro de 90 dias classificados usando a escala Clavien
Prazo: Dentro de 90 dias após a cirurgia
Classificado usando a escala de classificação Clavien e relatado qualitativamente. A Classificação Clavien-Dindo é um sistema de classificação utilizado durante a cirurgia para classificar eventos adversos (complicações) que ocorrem como resultado de procedimentos cirúrgicos. O sistema consiste em cinco (I, II, III, IV e V) ou sete (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) graus de gravidade, sendo o Grau I baixo e o Grau V o óbito.
Dentro de 90 dias após a cirurgia
Resultados cirúrgicos - tempo de internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
Os resultados cirúrgicos incluem o tempo de internação após a cirurgia. Os resultados cirúrgicos serão relatados por meio de relatório qualitativo.
Até a conclusão do estudo, em média 7 meses
Usabilidade percebida pelo provedor
Prazo: Até 1 ano
Avaliado usando a pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) de 0 a 100, sendo 100 alta usabilidade, pontuação da Escala de Carga do Usuário (UBS) de 20 a 100, sendo 100 alta carga e/ou pontuação da Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS) de 0 a 100 com 100 sendo alta usabilidade.
Até 1 ano
Utilidade percebida pelo provedor
Prazo: Até 1 ano
Avaliado usando a pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) de 0 a 100, sendo 100 alta usabilidade, pontuação da Escala de Carga do Usuário (UBS) de 20 a 100, sendo 100 alta carga e/ou pontuação da Escala de Usabilidade de Intervenção (IUS) de 0 a 100 com 100 sendo alta usabilidade.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

Bladder Cancer Advocacy Network

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Psutka, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1123479 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-05596 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020171 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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