Kostní dřeň versus tuková tkáň jako buněčný zdroj pro infiltrativní léčbu osteoartrózy kolena
19. února 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Kostní dřeň versus tuková tkáň jako buněčný zdroj pro infiltrativní léčbu kolenní osteoartrózy: Randomizovaná klinická studie
Studie MAST-GR je randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s paralelními léčebnými rameny a alokací 1:1
Primárním cílem studie je porovnat bezpečnost a účinnost jedné intraartikulární infiltrace koncentrátu aspirátu kostní dřeně (BMAC) s jednou z minimálně manipulované tukové tkáně (MM-AT) tak, aby se určil nejúčinnější buněčný produkt v k léčbě pacientů s osteoartrózou kolena (OA).
Sekundárním cílem je prokázat, zda intraartikulární infiltrace BMAC nebo MM-AT může vyvolat chorobu modifikující účinky u OA kolena pomocí zobrazení a biologických hodnocení na periferní krvi.
Terciárním cílem studie je identifikovat faktory, které ovlivňují klinickou odpověď na léčbu (výchozí charakteristiky pacientů, biologické charakteristiky léčeného kolena, charakteristiky buněčných produktů, BMAC a MM-AT).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti se symptomatickou unilaterální OA kolena budou zařazeni do randomizované kontrolované studie (RCT), ve které bude jedna skupina pacientů léčena 1 intraartikulární infiltrací BMAC a jedna skupina bude léčena 1 intraartikulární infiltrací MM -NA.
Celkem bude zahrnuto 204 pacientů, kteří podstoupí infiltrativní léčbu po shromáždění informovaného souhlasu s účastí ve studii a kmenových dat.
Pacienti budou klinicky hodnoceni po 0-2-6-12 měsících sledování.
Možné chorobu modifikující účinky těchto dvou buněčných produktů budou zkoumány analýzou periferní krve při sledování 0-2-6-12 měsíců a vyhodnocením radiografického a magnetického rezonančního zobrazení (MRI) při sledování 0 a 12 měsíců .
Kromě toho bude provedena charakterizace části BMAC a MM-AT zbývající z léčby, stejně jako základní hodnocení periferní krve u všech pacientů a synoviální tekutiny a synoviální membrány, kde je to možné, za účelem analýzy jejich vlivu na klinický výsledek .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
204
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Andriolo, MD
- Telefonní číslo: 051 6366567
- E-mail: luca.andriolo@ior.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roberta Licciardi, MSc
- Telefonní číslo: 051 6366567
- E-mail: roberta.licciardi@ior.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Nábor
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Luca Andriolo, MD
- Telefonní číslo: 051 6366567
- E-mail: luca.andriolo@ior.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marco Franceschini, MD
-
Kontakt:
- Roberta Licciardi, MSc
- Telefonní číslo: 051 6366567
- E-mail: roberta.licciardi@ior.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francesca Veronesi, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alessandro Di Martino, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angelo Boffa, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stefano Zaffagnini, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Iacopo Romandini, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gianluca Giavaresi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Viviana Costa, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Deyanira Contartese, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Silvia Brogini, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Melania Maglio, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Veronica Borsari, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marco Miceli, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paolo Spinnato, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se symptomatickou jednostrannou OA kolena s:
- Muži nebo ženy ve věku 40 až 75 let;
- Známky a příznaky OA s klinickou anamnézou gonalgie nebo otoku po dobu nejméně 6 měsíců;
- Rentgenové známky OA (Kellgren-Lawrence stupeň 1-4);
- Žádný přínos po nejméně 4 měsících konzervativní léčby;
- Schopnost a souhlas pacientů aktivně se účastnit klinického a radiologického (rx a MRI) sledování;
- Podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní vyjádřit souhlas;
- Pacienti ve věku < do 40 a > do 75 let;
- Pacienti s axiálními odchylkami > 5°;
- Pacienti, kteří utrpěli trauma nebo podstoupili intraartikulární infiltraci jiné látky v předchozích 6 měsících;
- Pacienti, kteří podstoupili operaci kolene v předchozích 12 měsících;
- Pacienti se souběžným poraněním kolene způsobujícím bolest nebo otok kloubu (-ohniskové celotloušťkové osteochondrální defekty, akutní poranění menisku);
- Pacienti s maligními novotvary;
- Pacienti s nekompenzovanými systémovými onemocněními (revmatická onemocnění, metabolické poruchy, jako je diabetes a onemocnění štítné žlázy);
- Pacienti s infekčními chorobami;
- Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog;
- Pacientky, které jsou těhotné;
- Pacienti s alergií na anestetika použitá při zákroku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jediná intraartikulární injekce BMAC
Pacienti randomizovaní v této skupině podstoupí intraartikulární injekci koncentrátu aspirátu kostní dřeně (BMAC) jednou kolenem.
|
jediná intraartikulární injekce koncentrátu aspirátu kostní dřeně pocházejícího z hřebene kyčelní kosti pacienta
|
|
Experimentální: jediná intraartikulární injekce MM-AT
Pacienti randomizovaní v této skupině podstoupí intraartikulární injekci jednoho kolene minimálně manipulované tukové tkáně (MM-AT)
|
jediná intraartikulární injekce Minimálně manipulované tukové tkáně získané z abdominální tukové tkáně pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster University Index osteoartrózy (WOMAC) – subškála bolesti
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Jde o patologicko-specifický dotazník, který se používá k hodnocení referované bolesti na úrovni kolenního kloubu u pacientů s OA
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Je to standardizovaný a široce používaný dotazník k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolene a zahrnuje hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce kloubů. Může být podáván pacientovi. Měří 5 položek pro bolest (rozsah 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah 0-68), které se týkají především činností každodenního života (např. vstávání ze sedu poloha, ohýbání, chození po schodech nahoru a dolů atd.); Skóre se pak normalizuje na stupnici 0-100. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek |
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Toto je subjektivní hodnotící stupnice specifická pro kolena, která je považována za jeden z nejspolehlivějších hodnotících nástrojů při hodnocení patologie kolene.
Dotazník zkoumá tyto kategorie: symptomy, ztuhlost, bolest, denní aktivity, sport a kvalita života
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Vizuální analogová stupnice sestávající z přímého segmentu (10 cm délky), jehož konce odpovídají „žádná bolest“ (0) a „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“ (10).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Vizuální analogová škála EuroQol (EQ-VAS)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
EQ-VAS je vizuální analogová stupnice, která má rozsah skóre od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Tegnerova stupnice úrovně aktivity
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Tegner Activity Level Scale je dotazník ke zjištění úrovně fyzické aktivity pacienta. Všichni pacienti uvedou typ vykonávané sportovní aktivity a její frekvenci.
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Objektivní parametry- Rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Vyhodnocení rozsahu pohybu pro srovnávací analýzu.
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Objektivní parametry - Obvody
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Měření bilaterálních trans- a suprapatelárních obvodů pro srovnávací analýzu
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Nástroj pro hodnocení spokojenosti pacientů s ohledem na jejich aktuální míru bolesti, funkci a denní aktivitu.
Pacienti mohou vyjádřit, zda bude jejich zdravotní stav uspokojivý, odpověďmi „ano“ nebo „ne“.
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Minimálně klinicky důležitý rozdíl (MCID)
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Pacient by měl uvést stupeň pociťovaného zlepšení po infiltrativním výkonu.
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
|
Očekávání o účinnosti léčby
Časové okno: základní linie
|
Pacient by měl na začátku uvést, jaké klinické přínosy očekává od léčby podle otázky: "Jaké přínosy očekáváte jako výsledek léčby, kterou podstoupíte?" pacient si může vybrat jednu z následujících položek: Úplné zotavení, Rozhodně lepší, Mnohem lepší, Mírně lepší, Beze změny
|
základní linie
|
|
Skóre Kellgren-Lawrence
Časové okno: výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Kellgren Lawrenceova škála klasifikuje OA kolena do 4 stupňů následné vyšší závažnosti, použitými parametry je zmenšení kloubního prostoru a přítomnost osteofytů.
|
výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
|
3 Tesla nukleární magnetická rezonance (3T MRI)
Časové okno: výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Sekvence jako T2-vážená FSE, FS-3D SPGR a T2 Mapping budou použity k posouzení tloušťky a signálu chrupavky, přítomnosti cyst a subchondrálního edému, kloubního profilu, přítomnosti osteofytů a jejich velikosti, stavu menisků. , jak mediální, tak laterální, a stav synovie.
|
výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
|
Analýza cirkulujících mikro RNA
Časové okno: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Budou identifikovány a kvantifikovány miRNA, které se podílejí na progresi OA, včetně miR675-5p, miR-31-5p a miR-33a-5p
|
výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Anz AW, Hubbard R, Rendos NK, Everts PA, Andrews JR, Hackel JG. Bone Marrow Aspirate Concentrate Is Equivalent to Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis at 1 Year: A Prospective, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 18;8(2):2325967119900958. doi: 10.1177/2325967119900958. eCollection 2020 Feb.
- Hong Z, Chen J, Zhang S, Zhao C, Bi M, Chen X, Bi Q. Intra-articular injection of autologous adipose-derived stromal vascular fractions for knee osteoarthritis: a double-blind randomized self-controlled trial. Int Orthop. 2019 May;43(5):1123-1134. doi: 10.1007/s00264-018-4099-0. Epub 2018 Aug 14.
- Caplan AI, Correa D. The MSC: an injury drugstore. Cell Stem Cell. 2011 Jul 8;9(1):11-5. doi: 10.1016/j.stem.2011.06.008.
- Costa V, Lo Dico A, Rizzo A, Rajata F, Tripodi M, Alessandro R, Conigliaro A. MiR-675-5p supports hypoxia induced epithelial to mesenchymal transition in colon cancer cells. Oncotarget. 2017 Apr 11;8(15):24292-24302. doi: 10.18632/oncotarget.14464.
- Costa V, Raimondi L, Conigliaro A, Salamanna F, Carina V, De Luca A, Bellavia D, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. Hypoxia-inducible factor 1Alpha may regulate the commitment of mesenchymal stromal cells toward angio-osteogenesis by mirna-675-5P. Cytotherapy. 2017 Dec;19(12):1412-1425. doi: 10.1016/j.jcyt.2017.09.007. Epub 2017 Oct 27.
- Costa V, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Setti S, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. miR-31-5p Is a LIPUS-Mechanosensitive MicroRNA that Targets HIF-1alpha Signaling and Cytoskeletal Proteins. Int J Mol Sci. 2019 Mar 28;20(7):1569. doi: 10.3390/ijms20071569.
- Costa V, Carina V, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Conigliaro A, Salamanna F, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. MiR-33a Controls hMSCS Osteoblast Commitment Modulating the Yap/Taz Expression Through EGFR Signaling Regulation. Cells. 2019 Nov 22;8(12):1495. doi: 10.3390/cells8121495.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Basile M, Rumi F, Palmeri M, Mattozzi I, Manzoli L, Mammucari M, Gigliotti S, Bernabei R, Cicchetti A. Il burden economico dell'inappropriatezza prescrittiva nella gestione dell'osteoartrite in Italia. Glob Reg Health Technol Assess. 2020 Dec 10;7:101-108. doi: 10.33393/grhta.2020.2130. eCollection 2020 Jan-Dec. Italian.
- Boffa A, Merli G, Andriolo L, Lattermann C, Salzmann GM, Filardo G. Synovial Fluid Biomarkers in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Quantitative Evaluation Using BIPEDs Criteria. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):82S-103S. doi: 10.1177/1947603520942941. Epub 2020 Jul 25.
- Boffa A, Di Martino A, Andriolo L, De Filippis R, Poggi A, Kon E, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow aspirate concentrate injections provide similar results versus viscosupplementation up to 24 months of follow-up in patients with symptomatic knee osteoarthritis. A randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Dec;30(12):3958-3967. doi: 10.1007/s00167-021-06793-4. Epub 2021 Nov 12.
- Cai X, Yuan S, Zeng Y, Wang C, Yu N, Ding C. New Trends in Pharmacological Treatments for Osteoarthritis. Front Pharmacol. 2021 Apr 15;12:645842. doi: 10.3389/fphar.2021.645842. eCollection 2021.
- Carelli S, Messaggio F, Canazza A, Hebda DM, Caremoli F, Latorre E, Grimoldi MG, Colli M, Bulfamante G, Tremolada C, Di Giulio AM, Gorio A. Characteristics and Properties of Mesenchymal Stem Cells Derived From Microfragmented Adipose Tissue. Cell Transplant. 2015;24(7):1233-52. doi: 10.3727/096368914X681603. Epub 2014 May 6.
- Cavallo C, Boffa A, Andriolo L, Silva S, Grigolo B, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow concentrate injections for the treatment of osteoarthritis: evidence from preclinical findings to the clinical application. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):525-538. doi: 10.1007/s00264-020-04703-w. Epub 2020 Jul 13.
- Costa V, De Fine M, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Alessandro R, Pignatti G, Fini M, Giavaresi G. How miR-31-5p and miR-33a-5p Regulates SP1/CX43 Expression in Osteoarthritis Disease: Preliminary Insights. Int J Mol Sci. 2021 Feb 28;22(5):2471. doi: 10.3390/ijms22052471.
- Durand M, Komarova SV, Bhargava A, Trebec-Reynolds DP, Li K, Fiorino C, Maria O, Nabavi N, Manolson MF, Harrison RE, Dixon SJ, Sims SM, Mizianty MJ, Kurgan L, Haroun S, Boire G, de Fatima Lucena-Fernandes M, de Brum-Fernandes AJ. Monocytes from patients with osteoarthritis display increased osteoclastogenesis and bone resorption: the In Vitro Osteoclast Differentiation in Arthritis study. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):148-58. doi: 10.1002/art.37722.
- Filardo G, Tschon M, Perdisa F, Brogini S, Cavallo C, Desando G, Giavaresi G, Grigolo B, Martini L, Nicoli Aldini N, Roffi A, Fini M, Kon E. Micro-fragmentation is a valid alternative to cell expansion and enzymatic digestion of adipose tissue for the treatment of knee osteoarthritis: a comparative preclinical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):773-781. doi: 10.1007/s00167-020-06373-y. Epub 2021 Jan 19.
- Garza JR, Campbell RE, Tjoumakaris FP, Freedman KB, Miller LS, Santa Maria D, Tucker BS. Clinical Efficacy of Intra-articular Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blinded Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):588-598. doi: 10.1177/0363546519899923.
- Giorgini A, Selleri F, Zambianchi F, Cataldo G, Francioni E, Catani F. Autologous micro-fragmented adipose tissue associated with arthroscopy in moderate-severe knee osteoarthritis: outcome at two year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 8;23(1):963. doi: 10.1186/s12891-022-05921-6.
- Goldring SR, Goldring MB. Changes in the osteochondral unit during osteoarthritis: structure, function and cartilage-bone crosstalk. Nat Rev Rheumatol. 2016 Nov;12(11):632-644. doi: 10.1038/nrrheum.2016.148. Epub 2016 Sep 22.
- Iyyanki T, Hubenak J, Liu J, Chang EI, Beahm EK, Zhang Q. Harvesting technique affects adipose-derived stem cell yield. Aesthet Surg J. 2015 May;35(4):467-76. doi: 10.1093/asj/sju055. Epub 2015 Mar 18.
- Jevsevar D, Donnelly P, Brown GA, Cummins DS. Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of the Evidence. J Bone Joint Surg Am. 2015 Dec 16;97(24):2047-60. doi: 10.2106/JBJS.N.00743.
- Pagani S, Veronesi F, Giavaresi G, Filardo G, Papio T, Romandini I, Fini M. Autologous Protein Solution Effect on Chondrogenic Differentiation of Mesenchymal Stem Cells from Adipose Tissue and Bone Marrow in an Osteoarthritic Environment. Cartilage. 2021 Dec;13(2_suppl):225S-237S. doi: 10.1177/1947603521993217. Epub 2021 Feb 15.
- Pagani S, Borsari V, Veronesi F, Ferrari A, Cepollaro S, Torricelli P, Filardo G, Fini M. Increased Chondrogenic Potential of Mesenchymal Cells From Adipose Tissue Versus Bone Marrow-Derived Cells in Osteoarthritic In Vitro Models. J Cell Physiol. 2017 Jun;232(6):1478-1488. doi: 10.1002/jcp.25651. Epub 2016 Oct 26.
- Shanmugasundaram S, Vaish A, Chavada V, Murrell WD, Vaishya R. Assessment of safety and efficacy of intra-articular injection of stromal vascular fraction for the treatment of knee osteoarthritis-a systematic review. Int Orthop. 2021 Mar;45(3):615-625. doi: 10.1007/s00264-020-04926-x. Epub 2021 Jan 12.
- Ulivi M, Meroni V, Vigano M, Colombini A, Lombardo MDM, Rossi N, Orlandini L, Messina C, Sconfienza LM, Peretti GM, Mangiavini L, de Girolamo L. Micro-fragmented adipose tissue (mFAT) associated with arthroscopic debridement provides functional improvement in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3079-3090. doi: 10.1007/s00167-022-07101-4. Epub 2022 Aug 30.
- Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182. doi: 10.1016/j.knee.2021.08.008. Epub 2021 Sep 6.
- Veronesi F, Fini M, Martini L, Berardinelli P, Russo V, Filardo G, Di Matteo B, Marcacci M, Kon E. In Vivo Model of Osteoarthritis to Compare Allogenic Amniotic Epithelial Stem Cells and Autologous Adipose Derived Cells. Biology (Basel). 2022 Apr 28;11(5):681. doi: 10.3390/biology11050681.
- Veronesi F, Salamanna F, Martini L, Fini M. Naturally Occurring Osteoarthritis Features and Treatments: Systematic Review on the Aged Guinea Pig Model. Int J Mol Sci. 2022 Jun 30;23(13):7309. doi: 10.3390/ijms23137309.
- Veronesi F, Desando G, Fini M, Parrilli A, Lolli R, Maglio M, Martini L, Giavaresi G, Bartolotti I, Grigolo B, Sartori M. Bone marrow concentrate and expanded mesenchymal stromal cell surnatants as cell-free approaches for the treatment of osteochondral defects in a preclinical animal model. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):25-34. doi: 10.1007/s00264-018-4202-6. Epub 2018 Oct 15.
- Veronesi F, Berni M, Marchiori G, Cassiolas G, Muttini A, Barboni B, Martini L, Fini M, Lopomo NF, Marcacci M, Kon E. Evaluation of cartilage biomechanics and knee joint microenvironment after different cell-based treatments in a sheep model of early osteoarthritis. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):427-435. doi: 10.1007/s00264-020-04701-y. Epub 2020 Jul 14.
- Veronesi F, Giavaresi G, Tschon M, Borsari V, Nicoli Aldini N, Fini M. Clinical use of bone marrow, bone marrow concentrate, and expanded bone marrow mesenchymal stem cells in cartilage disease. Stem Cells Dev. 2013 Jan 15;22(2):181-92. doi: 10.1089/scd.2012.0373. Epub 2012 Nov 16.
- Veronesi F, Maglio M, Contartese D, Martini L, Muttini A, Fini M. Stromal Vascular Fraction and Amniotic Epithelial Cells: Preclinical and Clinical Relevance in Musculoskeletal Regenerative Medicine. Stem Cells Int. 2021 Feb 18;2021:6632052. doi: 10.1155/2021/6632052. eCollection 2021.
- Andriolo L, Veronesi F, Zanasi L, Costa V, Franceschini M, Miceli M, Spinnato P, Zaffagnini S, Giavaresi G, Filardo G. Adipose tissue-derived versus bone marrow-derived cell concentrates for the injective treatment of knee osteoarthritis: protocol of a prospective randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Apr 30;15(4):e092379. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092379.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAST-GR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Budeme moci sdílet podmnožinu agregovaných údajů, nebude to povolit identifikaci účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .