Luuydin vs. rasvakudos solulähteenä polven nivelrikon infiltratiivisessa hoidossa
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Luuydin vs. rasvakudos solulähteenä polven nivelrikon infiltratiivisessa hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
MAST-GR-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa on rinnakkaisia hoitoryhmiä ja 1:1-allokaatio
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata yksittäisen luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) nivelensisäisen infiltraation turvallisuutta ja tehoa johonkin minimaalisesti manipuloituun rasvakudoksesta (MM-AT), jotta voidaan määrittää tehokkain solutuote hoitaa potilaita, joilla on polven nivelrikko (OA).
Toissijainen tavoite on osoittaa, voiko BMAC:n tai MM-AT:n nivelensisäinen infiltraatio aiheuttaa sairautta modifioivia vaikutuksia polven OA:ssa kuvantamisen ja perifeerisen veren biologisten arvioiden avulla.
Tutkimuksen tertiäärisenä tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat kliiniseen hoitovasteeseen (potilaiden perusominaisuudet, hoidetun polven biologiset ominaisuudet, solutuotteiden ominaisuudet, BMAC ja MM-AT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on oireinen yksipuolinen polven OA, sisällytetään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa yksi potilasryhmä hoidetaan yhdellä nivelensisäisellä BMAC-infiltraatiolla ja yhtä ryhmää hoidetaan yhdellä nivelensisäisellä MM-infiltraatiolla. -AT.
Mukana on yhteensä 204 potilasta, joille suoritetaan infiltratiivista hoitoa saatuaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja perustiedot.
Potilaat arvioidaan kliinisesti 0-2-6-12 kuukauden seurannassa.
Kahden solutuotteen mahdollisia sairautta modifioivia vaikutuksia tutkitaan analysoimalla perifeerinen veri 0-2-6-12 kuukauden seurannassa ja arvioimalla radiografista ja magneettikuvausta (MRI) 0 ja 12 kuukauden seurannassa. .
Lisäksi hoidosta jäljellä olevan BMAC:n ja MM-AT:n osuuden karakterisointi suoritetaan sekä kaikkien potilaiden perifeerisen veren sekä nivelnesteen ja nivelkalvon perustason arviointi, mikäli mahdollista, jotta voidaan analysoida niiden vaikutusta kliiniseen lopputulokseen. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Andriolo, MD
- Puhelinnumero: 051 6366567
- Sähköposti: luca.andriolo@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberta Licciardi, MSc
- Puhelinnumero: 051 6366567
- Sähköposti: roberta.licciardi@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Andriolo, MD
- Puhelinnumero: 051 6366567
- Sähköposti: luca.andriolo@ior.it
-
Alatutkija:
- Marco Franceschini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Licciardi, MSc
- Puhelinnumero: 051 6366567
- Sähköposti: roberta.licciardi@ior.it
-
Alatutkija:
- Francesca Veronesi, PhD
-
Alatutkija:
- Alessandro Di Martino, MD
-
Alatutkija:
- Angelo Boffa, MD
-
Alatutkija:
- Stefano Zaffagnini, MD
-
Alatutkija:
- Iacopo Romandini, MD
-
Alatutkija:
- Gianluca Giavaresi, MD
-
Alatutkija:
- Viviana Costa, PhD
-
Alatutkija:
- Deyanira Contartese, PhD
-
Alatutkija:
- Silvia Brogini, PhD
-
Alatutkija:
- Melania Maglio, PhD
-
Alatutkija:
- Veronica Borsari, PhD
-
Alatutkija:
- Marco Miceli, MD
-
Alatutkija:
- Paolo Spinnato, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on oireinen yksipuolinen polven OA:
- 40–75-vuotiaat miehet tai naiset;
- OA:n merkit ja oireet, joilla on kliininen gonalgia tai turvotus vähintään 6 kuukauden ajan;
- OA:n röntgenkuvat (Kellgren-Lawrence luokka 1-4);
- Ei hyötyä vähintään 4 kuukauden konservatiivisen hoidon jälkeen;
- Potilaiden kyky ja suostumus osallistua aktiivisesti kliiniseen ja radiologiseen (rx ja MRI) seurantaan;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumusta;
- Potilaat, joiden ikä on alle 40 ja yli 75 vuotta;
- Potilaat, joiden aksiaaliset poikkeamat > 5°;
- Potilaat, jotka ovat kärsineet trauman tai muun aineen nivelensisäisen infiltraation viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Potilaat, joille on tehty polvileikkaus edellisten 12 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on samanaikainen polvivamma, joka aiheuttaa nivelkipua tai turvotusta (- täyspaksuiset fokaaliset osteokondraalivauriot, akuutit nivelkiven vammat);
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Potilaat, joilla on kompensoimattomia systeemisiä sairauksia (reumaattiset sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, kuten diabetes ja kilpirauhassairaudet);
- Potilaat, joilla on tartuntatauteja;
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä;
- Potilaat, jotka ovat raskaana;
- Potilaat, jotka ovat allergisia toimenpiteessä käytetyille anestesia-aineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi nivelensisäinen BMAC-injektio
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat yhden polven nivelensisäisen injektion luuytimen aspiraattikonsentraattia (BMAC)
|
yksi nivelensisäinen injektio potilaan suoliluun harjasta peräisin olevaa luuytimen aspiraattikonsentraattia
|
|
Kokeellinen: yksi nivelensisäinen MM-AT-injektio
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat yhden polven nivelensisäisen injektion minimaalisesti manipuloitua rasvakudosta (MM-AT)
|
yksi nivelensisäinen injektio minimaalisesti manipuloitua rasvakudosta, joka on peräisin potilaan vatsan rasvakudoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC) - Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Se on patologispesifinen kyselylomake, jota käytetään polviniveltason lähetetyn kivun arvioimiseen OA-potilailla
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Se on standardoitu ja laajalti käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden tilaa ja joka sisältää nivelten kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioinnin. Sitä voidaan antaa potilaalle. Se mittaa viidellä kivulla (alue 0–20), kahdella jäykkyydellä (alue 0–8) ja 17 toiminnallisilla rajoituksilla (alue 0–68), jotka liittyvät pääasiassa päivittäiseen elämään (esim. istumasta ylösnousemiseen). asento, kumartuminen, portaita ylös ja alas meno jne.); Pisteet normalisoidaan sitten asteikolla 0-100. Korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta |
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Tämä on subjektiivinen, polvikohtainen luokitusasteikko, jota pidetään yhtenä luotettavimmista arviointityökaluista polven patologian arvioinnissa.
Kyselyssä tarkastellaan seuraavia kategorioita: oireet, jäykkyys, kipu, päivittäiset toimet, urheilu ja elämänlaatu
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu suorasta viivasegmentistä (pituus 10 cm), jonka päät vastaavat "ei kipua" (0) ja "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua" (10).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
EQ-VAS on visuaalinen analoginen asteikko, jonka pistemäärät vaihtelevat 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Tegner Activity Level Scale on kyselylomake potilaan fyysisen aktiivisuuden tason selvittämiseksi. Kaikki potilaat ilmoittavat suoritetun urheilutoiminnan tyypin ja sen tiheyden.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Objektiiviset parametrit – Liikealue
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Liikealueen arviointi vertailevaa analyysiä varten.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Objektiiviset parametrit - ympärysmitat
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Bilateraalisten trans- ja supra- patellaaristen ympärysmittojen mittaus vertailevaa analyysiä varten
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Työkalu potilaan tyytyväisyyden arvioimiseen ottaen huomioon heidän nykyisen kivunsa, toimintansa ja päivittäisen aktiivisuutensa.
Potilaat voivat ilmaista, onko heidän terveydentilansa tyydyttävä, ja vastata "kyllä" tai "ei".
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Minimally Clinical Important Difference (MCID)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Potilaan tulee ilmoittaa havaitseman paranemisen aste infiltratiivisen toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
|
Odotukset hoidon tehokkuudesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaan tulee lähtötilanteessa ilmoittaa, mitä kliinisiä hyötyjä hän odottaa hoidosta kysymyksen "Mitä etuja odotat saavasi hoidon seurauksena?" potilas voi valita jonkin seuraavista kohdista: Täysi paraneminen, ehdottomasti parempi, paljon parempi, hieman parempi, ei muutosta
|
perusviiva
|
|
Kellgren-Lawrencen tulos
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
Kellgren Lawrence -asteikko luokittelee polven OA:n 4 luokkaan, joiden vakavuusaste on suurempi. Käytetyt parametrit ovat vähentynyt niveltila ja osteofyyttien esiintyminen.
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
3 Teslan ydinmagneettinen resonanssikuvaus (3T MRI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
Sekvenssejä, kuten T2-painotettu FSE, FS-3D SPGR ja T2 Mapping, käytetään ruston paksuuden ja signaalin, kystojen ja subkondraalisen turvotuksen, nivelprofiilin, osteofyyttien esiintymisen ja niiden koon sekä meniskien tilan arvioimiseen. , sekä mediaalinen että lateraalinen, ja nivelkalvon tila.
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
Verenkierron mikro-RNA:iden analyysi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
OA:n etenemiseen osallistuvat miRNA:t tunnistetaan ja kvantifioidaan, mukaan lukien miR675-5p, miR-31-5p ja miR-33a-5p
|
lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Anz AW, Hubbard R, Rendos NK, Everts PA, Andrews JR, Hackel JG. Bone Marrow Aspirate Concentrate Is Equivalent to Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis at 1 Year: A Prospective, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 18;8(2):2325967119900958. doi: 10.1177/2325967119900958. eCollection 2020 Feb.
- Hong Z, Chen J, Zhang S, Zhao C, Bi M, Chen X, Bi Q. Intra-articular injection of autologous adipose-derived stromal vascular fractions for knee osteoarthritis: a double-blind randomized self-controlled trial. Int Orthop. 2019 May;43(5):1123-1134. doi: 10.1007/s00264-018-4099-0. Epub 2018 Aug 14.
- Caplan AI, Correa D. The MSC: an injury drugstore. Cell Stem Cell. 2011 Jul 8;9(1):11-5. doi: 10.1016/j.stem.2011.06.008.
- Costa V, Lo Dico A, Rizzo A, Rajata F, Tripodi M, Alessandro R, Conigliaro A. MiR-675-5p supports hypoxia induced epithelial to mesenchymal transition in colon cancer cells. Oncotarget. 2017 Apr 11;8(15):24292-24302. doi: 10.18632/oncotarget.14464.
- Costa V, Raimondi L, Conigliaro A, Salamanna F, Carina V, De Luca A, Bellavia D, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. Hypoxia-inducible factor 1Alpha may regulate the commitment of mesenchymal stromal cells toward angio-osteogenesis by mirna-675-5P. Cytotherapy. 2017 Dec;19(12):1412-1425. doi: 10.1016/j.jcyt.2017.09.007. Epub 2017 Oct 27.
- Costa V, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Setti S, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. miR-31-5p Is a LIPUS-Mechanosensitive MicroRNA that Targets HIF-1alpha Signaling and Cytoskeletal Proteins. Int J Mol Sci. 2019 Mar 28;20(7):1569. doi: 10.3390/ijms20071569.
- Costa V, Carina V, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Conigliaro A, Salamanna F, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. MiR-33a Controls hMSCS Osteoblast Commitment Modulating the Yap/Taz Expression Through EGFR Signaling Regulation. Cells. 2019 Nov 22;8(12):1495. doi: 10.3390/cells8121495.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Basile M, Rumi F, Palmeri M, Mattozzi I, Manzoli L, Mammucari M, Gigliotti S, Bernabei R, Cicchetti A. Il burden economico dell'inappropriatezza prescrittiva nella gestione dell'osteoartrite in Italia. Glob Reg Health Technol Assess. 2020 Dec 10;7:101-108. doi: 10.33393/grhta.2020.2130. eCollection 2020 Jan-Dec. Italian.
- Boffa A, Merli G, Andriolo L, Lattermann C, Salzmann GM, Filardo G. Synovial Fluid Biomarkers in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Quantitative Evaluation Using BIPEDs Criteria. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):82S-103S. doi: 10.1177/1947603520942941. Epub 2020 Jul 25.
- Boffa A, Di Martino A, Andriolo L, De Filippis R, Poggi A, Kon E, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow aspirate concentrate injections provide similar results versus viscosupplementation up to 24 months of follow-up in patients with symptomatic knee osteoarthritis. A randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Dec;30(12):3958-3967. doi: 10.1007/s00167-021-06793-4. Epub 2021 Nov 12.
- Cai X, Yuan S, Zeng Y, Wang C, Yu N, Ding C. New Trends in Pharmacological Treatments for Osteoarthritis. Front Pharmacol. 2021 Apr 15;12:645842. doi: 10.3389/fphar.2021.645842. eCollection 2021.
- Carelli S, Messaggio F, Canazza A, Hebda DM, Caremoli F, Latorre E, Grimoldi MG, Colli M, Bulfamante G, Tremolada C, Di Giulio AM, Gorio A. Characteristics and Properties of Mesenchymal Stem Cells Derived From Microfragmented Adipose Tissue. Cell Transplant. 2015;24(7):1233-52. doi: 10.3727/096368914X681603. Epub 2014 May 6.
- Cavallo C, Boffa A, Andriolo L, Silva S, Grigolo B, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow concentrate injections for the treatment of osteoarthritis: evidence from preclinical findings to the clinical application. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):525-538. doi: 10.1007/s00264-020-04703-w. Epub 2020 Jul 13.
- Costa V, De Fine M, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Alessandro R, Pignatti G, Fini M, Giavaresi G. How miR-31-5p and miR-33a-5p Regulates SP1/CX43 Expression in Osteoarthritis Disease: Preliminary Insights. Int J Mol Sci. 2021 Feb 28;22(5):2471. doi: 10.3390/ijms22052471.
- Durand M, Komarova SV, Bhargava A, Trebec-Reynolds DP, Li K, Fiorino C, Maria O, Nabavi N, Manolson MF, Harrison RE, Dixon SJ, Sims SM, Mizianty MJ, Kurgan L, Haroun S, Boire G, de Fatima Lucena-Fernandes M, de Brum-Fernandes AJ. Monocytes from patients with osteoarthritis display increased osteoclastogenesis and bone resorption: the In Vitro Osteoclast Differentiation in Arthritis study. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):148-58. doi: 10.1002/art.37722.
- Filardo G, Tschon M, Perdisa F, Brogini S, Cavallo C, Desando G, Giavaresi G, Grigolo B, Martini L, Nicoli Aldini N, Roffi A, Fini M, Kon E. Micro-fragmentation is a valid alternative to cell expansion and enzymatic digestion of adipose tissue for the treatment of knee osteoarthritis: a comparative preclinical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):773-781. doi: 10.1007/s00167-020-06373-y. Epub 2021 Jan 19.
- Garza JR, Campbell RE, Tjoumakaris FP, Freedman KB, Miller LS, Santa Maria D, Tucker BS. Clinical Efficacy of Intra-articular Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blinded Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):588-598. doi: 10.1177/0363546519899923.
- Giorgini A, Selleri F, Zambianchi F, Cataldo G, Francioni E, Catani F. Autologous micro-fragmented adipose tissue associated with arthroscopy in moderate-severe knee osteoarthritis: outcome at two year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 8;23(1):963. doi: 10.1186/s12891-022-05921-6.
- Goldring SR, Goldring MB. Changes in the osteochondral unit during osteoarthritis: structure, function and cartilage-bone crosstalk. Nat Rev Rheumatol. 2016 Nov;12(11):632-644. doi: 10.1038/nrrheum.2016.148. Epub 2016 Sep 22.
- Iyyanki T, Hubenak J, Liu J, Chang EI, Beahm EK, Zhang Q. Harvesting technique affects adipose-derived stem cell yield. Aesthet Surg J. 2015 May;35(4):467-76. doi: 10.1093/asj/sju055. Epub 2015 Mar 18.
- Jevsevar D, Donnelly P, Brown GA, Cummins DS. Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of the Evidence. J Bone Joint Surg Am. 2015 Dec 16;97(24):2047-60. doi: 10.2106/JBJS.N.00743.
- Pagani S, Veronesi F, Giavaresi G, Filardo G, Papio T, Romandini I, Fini M. Autologous Protein Solution Effect on Chondrogenic Differentiation of Mesenchymal Stem Cells from Adipose Tissue and Bone Marrow in an Osteoarthritic Environment. Cartilage. 2021 Dec;13(2_suppl):225S-237S. doi: 10.1177/1947603521993217. Epub 2021 Feb 15.
- Pagani S, Borsari V, Veronesi F, Ferrari A, Cepollaro S, Torricelli P, Filardo G, Fini M. Increased Chondrogenic Potential of Mesenchymal Cells From Adipose Tissue Versus Bone Marrow-Derived Cells in Osteoarthritic In Vitro Models. J Cell Physiol. 2017 Jun;232(6):1478-1488. doi: 10.1002/jcp.25651. Epub 2016 Oct 26.
- Shanmugasundaram S, Vaish A, Chavada V, Murrell WD, Vaishya R. Assessment of safety and efficacy of intra-articular injection of stromal vascular fraction for the treatment of knee osteoarthritis-a systematic review. Int Orthop. 2021 Mar;45(3):615-625. doi: 10.1007/s00264-020-04926-x. Epub 2021 Jan 12.
- Ulivi M, Meroni V, Vigano M, Colombini A, Lombardo MDM, Rossi N, Orlandini L, Messina C, Sconfienza LM, Peretti GM, Mangiavini L, de Girolamo L. Micro-fragmented adipose tissue (mFAT) associated with arthroscopic debridement provides functional improvement in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3079-3090. doi: 10.1007/s00167-022-07101-4. Epub 2022 Aug 30.
- Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182. doi: 10.1016/j.knee.2021.08.008. Epub 2021 Sep 6.
- Veronesi F, Fini M, Martini L, Berardinelli P, Russo V, Filardo G, Di Matteo B, Marcacci M, Kon E. In Vivo Model of Osteoarthritis to Compare Allogenic Amniotic Epithelial Stem Cells and Autologous Adipose Derived Cells. Biology (Basel). 2022 Apr 28;11(5):681. doi: 10.3390/biology11050681.
- Veronesi F, Salamanna F, Martini L, Fini M. Naturally Occurring Osteoarthritis Features and Treatments: Systematic Review on the Aged Guinea Pig Model. Int J Mol Sci. 2022 Jun 30;23(13):7309. doi: 10.3390/ijms23137309.
- Veronesi F, Desando G, Fini M, Parrilli A, Lolli R, Maglio M, Martini L, Giavaresi G, Bartolotti I, Grigolo B, Sartori M. Bone marrow concentrate and expanded mesenchymal stromal cell surnatants as cell-free approaches for the treatment of osteochondral defects in a preclinical animal model. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):25-34. doi: 10.1007/s00264-018-4202-6. Epub 2018 Oct 15.
- Veronesi F, Berni M, Marchiori G, Cassiolas G, Muttini A, Barboni B, Martini L, Fini M, Lopomo NF, Marcacci M, Kon E. Evaluation of cartilage biomechanics and knee joint microenvironment after different cell-based treatments in a sheep model of early osteoarthritis. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):427-435. doi: 10.1007/s00264-020-04701-y. Epub 2020 Jul 14.
- Veronesi F, Giavaresi G, Tschon M, Borsari V, Nicoli Aldini N, Fini M. Clinical use of bone marrow, bone marrow concentrate, and expanded bone marrow mesenchymal stem cells in cartilage disease. Stem Cells Dev. 2013 Jan 15;22(2):181-92. doi: 10.1089/scd.2012.0373. Epub 2012 Nov 16.
- Veronesi F, Maglio M, Contartese D, Martini L, Muttini A, Fini M. Stromal Vascular Fraction and Amniotic Epithelial Cells: Preclinical and Clinical Relevance in Musculoskeletal Regenerative Medicine. Stem Cells Int. 2021 Feb 18;2021:6632052. doi: 10.1155/2021/6632052. eCollection 2021.
- Andriolo L, Veronesi F, Zanasi L, Costa V, Franceschini M, Miceli M, Spinnato P, Zaffagnini S, Giavaresi G, Filardo G. Adipose tissue-derived versus bone marrow-derived cell concentrates for the injective treatment of knee osteoarthritis: protocol of a prospective randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Apr 30;15(4):e092379. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092379.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAST-GR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pystymme jakamaan alajoukon aggregoituja tietoja, Wich ei salli osallistujien tunnistamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .