Médula ósea versus tejido adiposo como fuente de células para el tratamiento infiltrativo de la osteoartritis de rodilla
19 de febrero de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Médula ósea versus tejido adiposo como fuente de células para el tratamiento infiltrativo de la osteoartritis de rodilla: ensayo clínico aleatorizado
El estudio MAST-GR es un ensayo intervencionista controlado aleatorio con brazos de tratamiento paralelos y asignación 1:1
El objetivo principal del estudio es comparar la seguridad y eficacia de una única infiltración intraarticular de concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) con uno de tejido adiposo mínimamente manipulado (MM-AT) para determinar el producto celular más eficaz en Tratamiento de pacientes con osteoartritis de rodilla (OA).
El objetivo secundario es demostrar si la infiltración intraarticular de BMAC o MM-AT puede inducir efectos modificadores de la enfermedad en la OA de rodilla mediante imágenes y evaluaciones biológicas en sangre periférica.
El objetivo terciario del estudio es identificar factores que influyen en la respuesta clínica al tratamiento (características basales de los pacientes, características biológicas de la rodilla tratada, características de los productos celulares, BMAC y MM-AT).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con OA unilateral sintomática de rodilla se incluirán en un ensayo controlado aleatorio (ECA), en el que un grupo de pacientes será tratado con 1 infiltración intraarticular de BMAC y un grupo será tratado con 1 infiltración intraarticular de MM -EN.
Se incluirán un total de 204 pacientes que se someterán a un tratamiento infiltrativo después de obtener el consentimiento informado para la participación en el estudio y los datos maestros.
Los pacientes serán evaluados clínicamente en un seguimiento de 0-2-6-12 meses.
Los posibles efectos modificadores de la enfermedad de los dos productos celulares se investigarán mediante análisis de sangre periférica a los 0-2-6-12 meses de seguimiento y mediante evaluación de imágenes radiográficas y de resonancia magnética (MRI) a los 0 y 12 meses de seguimiento. .
Además, se llevará a cabo la caracterización de la porción de BMAC y MM-AT restante del tratamiento, así como una evaluación basal de la sangre periférica de todos los pacientes, y del líquido sinovial y la membrana sinovial, cuando sea posible, para analizar su influencia en el resultado clínico. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Andriolo, MD
- Número de teléfono: 051 6366567
- Correo electrónico: luca.andriolo@ior.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roberta Licciardi, MSc
- Número de teléfono: 051 6366567
- Correo electrónico: roberta.licciardi@ior.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Reclutamiento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contacto:
- Luca Andriolo, MD
- Número de teléfono: 051 6366567
- Correo electrónico: luca.andriolo@ior.it
-
Sub-Investigador:
- Marco Franceschini, MD
-
Contacto:
- Roberta Licciardi, MSc
- Número de teléfono: 051 6366567
- Correo electrónico: roberta.licciardi@ior.it
-
Sub-Investigador:
- Francesca Veronesi, PhD
-
Sub-Investigador:
- Alessandro Di Martino, MD
-
Sub-Investigador:
- Angelo Boffa, MD
-
Sub-Investigador:
- Stefano Zaffagnini, MD
-
Sub-Investigador:
- Iacopo Romandini, MD
-
Sub-Investigador:
- Gianluca Giavaresi, MD
-
Sub-Investigador:
- Viviana Costa, PhD
-
Sub-Investigador:
- Deyanira Contartese, PhD
-
Sub-Investigador:
- Silvia Brogini, PhD
-
Sub-Investigador:
- Melania Maglio, PhD
-
Sub-Investigador:
- Veronica Borsari, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marco Miceli, MD
-
Sub-Investigador:
- Paolo Spinnato, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con OA unilateral sintomática de rodilla con:
- Hombres o mujeres de 40 a 75 años;
- Signos y síntomas de OA con antecedentes clínicos de gonalgia o hinchazón durante al menos 6 meses;
- Signos radiológicos de OA (Kellgren-Lawrence grado 1-4);
- Ningún beneficio después de al menos 4 meses de tratamiento conservador;
- Capacidad y consentimiento de los pacientes para participar activamente en el seguimiento clínico y radiológico (rx y resonancia magnética);
- Firma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de expresar su consentimiento;
- Pacientes de < a 40 y > a 75 años;
- Pacientes con desviaciones axiales > 5°;
- Pacientes que hayan sufrido traumatismos o hayan sido sometidos a infiltración intraarticular de otra sustancia en los 6 meses anteriores;
- Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía de rodilla en los 12 meses anteriores;
- Pacientes con lesiones concomitantes de rodilla que causan dolor o hinchazón en las articulaciones (defectos osteocondrales focales de espesor total, lesiones meniscales agudas);
- Pacientes con neoplasias malignas;
- Pacientes con enfermedades sistémicas descompensadas (enfermedades reumáticas, trastornos metabólicos como diabetes y enfermedades de la tiroides);
- Pacientes con enfermedades infecciosas;
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
- Pacientes que estén embarazadas;
- Pacientes con alergias a los anestésicos utilizados en el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: inyección intraarticular única de BMAC
Los pacientes asignados al azar en este grupo se someterán a una inyección intraarticular única en la rodilla de concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC)
|
inyección intraarticular única de concentrado de aspirado de médula ósea derivado de la cresta ilíaca del paciente
|
|
Experimental: inyección intraarticular única de MM-AT
Los pacientes asignados al azar en este grupo se someterán a una inyección intraarticular única en la rodilla de tejido adiposo mínimamente manipulado (MM-AT)
|
inyección intraarticular única de tejido adiposo mínimamente manipulado derivado del tejido adiposo abdominal del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster University (WOMAC): subescala de dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
Es un cuestionario específico de patología utilizado para la evaluación del dolor referido a nivel de la articulación de la rodilla en pacientes con OA.
|
Seguimiento de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Es un cuestionario estandarizado y ampliamente utilizado para evaluar el estado de pacientes con osteoartritis de rodilla e incluye evaluación del dolor, rigidez y función física de las articulaciones. Se puede administrar al paciente. Mide cinco ítems para el dolor (rango 0-20), dos para la rigidez (rango 0-8) y 17 para la limitación funcional (rango 0-68) que se relacionan principalmente con las actividades de la vida diaria (p. ej., levantarse después de estar sentado). posición, agacharse, subir y bajar escaleras, etc.); Luego, la puntuación se normaliza en una escala de 0 a 100. Los valores más altos indican un peor resultado |
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Se trata de una escala de calificación subjetiva y específica de la rodilla que se considera una de las herramientas de evaluación más fiables en la evaluación de la patología de la rodilla.
El cuestionario examina las siguientes categorías: síntomas, rigidez, dolor, actividades diarias, deportes y calidad de vida.
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Escala visual analógica formada por un segmento de línea recta (10 cm de longitud), cuyos extremos corresponden a "sin dolor" (0) y "el dolor más fuerte imaginable" (10).
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
EQ-VAS es una escala analógica visual que tiene un rango de puntuaciones de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Escala de nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
La Escala de Nivel de Actividad de Tegner es un cuestionario para conocer el nivel de actividad física del paciente. Todos los pacientes indicarán el tipo de actividad deportiva que realiza y su frecuencia.
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Parámetros objetivos: rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Evaluación del Rango de Movimiento para análisis comparativo.
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Parámetros objetivos - Circunferencias
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Medición bilateral de circunferencias trans y suprapatelares para análisis comparativo
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Estado de síntomas aceptables para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Una herramienta para evaluar la satisfacción del paciente teniendo en cuenta su grado actual de dolor, función y actividad diaria.
Los pacientes pueden expresar si su estado de salud será satisfactorio, respondiendo “sí” o “no”.
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Diferencia mínimamente clínicamente importante (MCID)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
El paciente debe indicar el grado de mejoría percibida tras el procedimiento infiltrativo.
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
|
Expectativas sobre la eficacia del tratamiento.
Periodo de tiempo: base
|
El paciente debe indicar al inicio del estudio qué beneficios clínicos espera del tratamiento según la pregunta: "¿Qué beneficios espera obtener como resultado del tratamiento al que se someterá?" el paciente puede elegir entre uno de los siguientes elementos: Recuperación total, Definitivamente mejor, Mucho mejor, Ligeramente mejor, Sin cambios
|
base
|
|
Puntuación de Kellgren-Lawrence
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a los 12 meses
|
La escala de Kellgren Lawrence clasifica la OA de rodilla en 4 grados de mayor gravedad posterior, siendo los parámetros utilizados la reducción del espacio articular y la presencia de osteofitos.
|
línea de base, seguimiento a los 12 meses
|
|
Imágenes por resonancia magnética nuclear de 3 Tesla (MRI 3T)
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a los 12 meses
|
Se utilizarán secuencias como FSE ponderada en T2, FS-3D SPGR y T2 Mapping para evaluar el espesor y la señal del cartílago, la presencia de quistes y edema subcondral, el perfil articular, la presencia de osteofitos y su tamaño, el estado de los meniscos. , tanto medial como lateral, y el estado de la membrana sinovial.
|
línea de base, seguimiento a los 12 meses
|
|
Análisis de micro ARN circulantes.
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Se identificarán y cuantificarán los miARN implicados en la progresión de la OA, incluidos miR675-5p, miR-31-5p y miR-33a-5p.
|
línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Anz AW, Hubbard R, Rendos NK, Everts PA, Andrews JR, Hackel JG. Bone Marrow Aspirate Concentrate Is Equivalent to Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis at 1 Year: A Prospective, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 18;8(2):2325967119900958. doi: 10.1177/2325967119900958. eCollection 2020 Feb.
- Hong Z, Chen J, Zhang S, Zhao C, Bi M, Chen X, Bi Q. Intra-articular injection of autologous adipose-derived stromal vascular fractions for knee osteoarthritis: a double-blind randomized self-controlled trial. Int Orthop. 2019 May;43(5):1123-1134. doi: 10.1007/s00264-018-4099-0. Epub 2018 Aug 14.
- Caplan AI, Correa D. The MSC: an injury drugstore. Cell Stem Cell. 2011 Jul 8;9(1):11-5. doi: 10.1016/j.stem.2011.06.008.
- Costa V, Lo Dico A, Rizzo A, Rajata F, Tripodi M, Alessandro R, Conigliaro A. MiR-675-5p supports hypoxia induced epithelial to mesenchymal transition in colon cancer cells. Oncotarget. 2017 Apr 11;8(15):24292-24302. doi: 10.18632/oncotarget.14464.
- Costa V, Raimondi L, Conigliaro A, Salamanna F, Carina V, De Luca A, Bellavia D, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. Hypoxia-inducible factor 1Alpha may regulate the commitment of mesenchymal stromal cells toward angio-osteogenesis by mirna-675-5P. Cytotherapy. 2017 Dec;19(12):1412-1425. doi: 10.1016/j.jcyt.2017.09.007. Epub 2017 Oct 27.
- Costa V, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Setti S, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. miR-31-5p Is a LIPUS-Mechanosensitive MicroRNA that Targets HIF-1alpha Signaling and Cytoskeletal Proteins. Int J Mol Sci. 2019 Mar 28;20(7):1569. doi: 10.3390/ijms20071569.
- Costa V, Carina V, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Conigliaro A, Salamanna F, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. MiR-33a Controls hMSCS Osteoblast Commitment Modulating the Yap/Taz Expression Through EGFR Signaling Regulation. Cells. 2019 Nov 22;8(12):1495. doi: 10.3390/cells8121495.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Basile M, Rumi F, Palmeri M, Mattozzi I, Manzoli L, Mammucari M, Gigliotti S, Bernabei R, Cicchetti A. Il burden economico dell'inappropriatezza prescrittiva nella gestione dell'osteoartrite in Italia. Glob Reg Health Technol Assess. 2020 Dec 10;7:101-108. doi: 10.33393/grhta.2020.2130. eCollection 2020 Jan-Dec. Italian.
- Boffa A, Merli G, Andriolo L, Lattermann C, Salzmann GM, Filardo G. Synovial Fluid Biomarkers in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Quantitative Evaluation Using BIPEDs Criteria. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):82S-103S. doi: 10.1177/1947603520942941. Epub 2020 Jul 25.
- Boffa A, Di Martino A, Andriolo L, De Filippis R, Poggi A, Kon E, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow aspirate concentrate injections provide similar results versus viscosupplementation up to 24 months of follow-up in patients with symptomatic knee osteoarthritis. A randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Dec;30(12):3958-3967. doi: 10.1007/s00167-021-06793-4. Epub 2021 Nov 12.
- Cai X, Yuan S, Zeng Y, Wang C, Yu N, Ding C. New Trends in Pharmacological Treatments for Osteoarthritis. Front Pharmacol. 2021 Apr 15;12:645842. doi: 10.3389/fphar.2021.645842. eCollection 2021.
- Carelli S, Messaggio F, Canazza A, Hebda DM, Caremoli F, Latorre E, Grimoldi MG, Colli M, Bulfamante G, Tremolada C, Di Giulio AM, Gorio A. Characteristics and Properties of Mesenchymal Stem Cells Derived From Microfragmented Adipose Tissue. Cell Transplant. 2015;24(7):1233-52. doi: 10.3727/096368914X681603. Epub 2014 May 6.
- Cavallo C, Boffa A, Andriolo L, Silva S, Grigolo B, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow concentrate injections for the treatment of osteoarthritis: evidence from preclinical findings to the clinical application. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):525-538. doi: 10.1007/s00264-020-04703-w. Epub 2020 Jul 13.
- Costa V, De Fine M, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Alessandro R, Pignatti G, Fini M, Giavaresi G. How miR-31-5p and miR-33a-5p Regulates SP1/CX43 Expression in Osteoarthritis Disease: Preliminary Insights. Int J Mol Sci. 2021 Feb 28;22(5):2471. doi: 10.3390/ijms22052471.
- Durand M, Komarova SV, Bhargava A, Trebec-Reynolds DP, Li K, Fiorino C, Maria O, Nabavi N, Manolson MF, Harrison RE, Dixon SJ, Sims SM, Mizianty MJ, Kurgan L, Haroun S, Boire G, de Fatima Lucena-Fernandes M, de Brum-Fernandes AJ. Monocytes from patients with osteoarthritis display increased osteoclastogenesis and bone resorption: the In Vitro Osteoclast Differentiation in Arthritis study. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):148-58. doi: 10.1002/art.37722.
- Filardo G, Tschon M, Perdisa F, Brogini S, Cavallo C, Desando G, Giavaresi G, Grigolo B, Martini L, Nicoli Aldini N, Roffi A, Fini M, Kon E. Micro-fragmentation is a valid alternative to cell expansion and enzymatic digestion of adipose tissue for the treatment of knee osteoarthritis: a comparative preclinical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):773-781. doi: 10.1007/s00167-020-06373-y. Epub 2021 Jan 19.
- Garza JR, Campbell RE, Tjoumakaris FP, Freedman KB, Miller LS, Santa Maria D, Tucker BS. Clinical Efficacy of Intra-articular Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blinded Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):588-598. doi: 10.1177/0363546519899923.
- Giorgini A, Selleri F, Zambianchi F, Cataldo G, Francioni E, Catani F. Autologous micro-fragmented adipose tissue associated with arthroscopy in moderate-severe knee osteoarthritis: outcome at two year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 8;23(1):963. doi: 10.1186/s12891-022-05921-6.
- Goldring SR, Goldring MB. Changes in the osteochondral unit during osteoarthritis: structure, function and cartilage-bone crosstalk. Nat Rev Rheumatol. 2016 Nov;12(11):632-644. doi: 10.1038/nrrheum.2016.148. Epub 2016 Sep 22.
- Iyyanki T, Hubenak J, Liu J, Chang EI, Beahm EK, Zhang Q. Harvesting technique affects adipose-derived stem cell yield. Aesthet Surg J. 2015 May;35(4):467-76. doi: 10.1093/asj/sju055. Epub 2015 Mar 18.
- Jevsevar D, Donnelly P, Brown GA, Cummins DS. Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of the Evidence. J Bone Joint Surg Am. 2015 Dec 16;97(24):2047-60. doi: 10.2106/JBJS.N.00743.
- Pagani S, Veronesi F, Giavaresi G, Filardo G, Papio T, Romandini I, Fini M. Autologous Protein Solution Effect on Chondrogenic Differentiation of Mesenchymal Stem Cells from Adipose Tissue and Bone Marrow in an Osteoarthritic Environment. Cartilage. 2021 Dec;13(2_suppl):225S-237S. doi: 10.1177/1947603521993217. Epub 2021 Feb 15.
- Pagani S, Borsari V, Veronesi F, Ferrari A, Cepollaro S, Torricelli P, Filardo G, Fini M. Increased Chondrogenic Potential of Mesenchymal Cells From Adipose Tissue Versus Bone Marrow-Derived Cells in Osteoarthritic In Vitro Models. J Cell Physiol. 2017 Jun;232(6):1478-1488. doi: 10.1002/jcp.25651. Epub 2016 Oct 26.
- Shanmugasundaram S, Vaish A, Chavada V, Murrell WD, Vaishya R. Assessment of safety and efficacy of intra-articular injection of stromal vascular fraction for the treatment of knee osteoarthritis-a systematic review. Int Orthop. 2021 Mar;45(3):615-625. doi: 10.1007/s00264-020-04926-x. Epub 2021 Jan 12.
- Ulivi M, Meroni V, Vigano M, Colombini A, Lombardo MDM, Rossi N, Orlandini L, Messina C, Sconfienza LM, Peretti GM, Mangiavini L, de Girolamo L. Micro-fragmented adipose tissue (mFAT) associated with arthroscopic debridement provides functional improvement in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3079-3090. doi: 10.1007/s00167-022-07101-4. Epub 2022 Aug 30.
- Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182. doi: 10.1016/j.knee.2021.08.008. Epub 2021 Sep 6.
- Veronesi F, Fini M, Martini L, Berardinelli P, Russo V, Filardo G, Di Matteo B, Marcacci M, Kon E. In Vivo Model of Osteoarthritis to Compare Allogenic Amniotic Epithelial Stem Cells and Autologous Adipose Derived Cells. Biology (Basel). 2022 Apr 28;11(5):681. doi: 10.3390/biology11050681.
- Veronesi F, Salamanna F, Martini L, Fini M. Naturally Occurring Osteoarthritis Features and Treatments: Systematic Review on the Aged Guinea Pig Model. Int J Mol Sci. 2022 Jun 30;23(13):7309. doi: 10.3390/ijms23137309.
- Veronesi F, Desando G, Fini M, Parrilli A, Lolli R, Maglio M, Martini L, Giavaresi G, Bartolotti I, Grigolo B, Sartori M. Bone marrow concentrate and expanded mesenchymal stromal cell surnatants as cell-free approaches for the treatment of osteochondral defects in a preclinical animal model. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):25-34. doi: 10.1007/s00264-018-4202-6. Epub 2018 Oct 15.
- Veronesi F, Berni M, Marchiori G, Cassiolas G, Muttini A, Barboni B, Martini L, Fini M, Lopomo NF, Marcacci M, Kon E. Evaluation of cartilage biomechanics and knee joint microenvironment after different cell-based treatments in a sheep model of early osteoarthritis. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):427-435. doi: 10.1007/s00264-020-04701-y. Epub 2020 Jul 14.
- Veronesi F, Giavaresi G, Tschon M, Borsari V, Nicoli Aldini N, Fini M. Clinical use of bone marrow, bone marrow concentrate, and expanded bone marrow mesenchymal stem cells in cartilage disease. Stem Cells Dev. 2013 Jan 15;22(2):181-92. doi: 10.1089/scd.2012.0373. Epub 2012 Nov 16.
- Veronesi F, Maglio M, Contartese D, Martini L, Muttini A, Fini M. Stromal Vascular Fraction and Amniotic Epithelial Cells: Preclinical and Clinical Relevance in Musculoskeletal Regenerative Medicine. Stem Cells Int. 2021 Feb 18;2021:6632052. doi: 10.1155/2021/6632052. eCollection 2021.
- Andriolo L, Veronesi F, Zanasi L, Costa V, Franceschini M, Miceli M, Spinnato P, Zaffagnini S, Giavaresi G, Filardo G. Adipose tissue-derived versus bone marrow-derived cell concentrates for the injective treatment of knee osteoarthritis: protocol of a prospective randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Apr 30;15(4):e092379. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092379.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAST-GR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Podremos compartir un subconjunto de datos agregados, lo que no permitirá la identificación de los participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .