- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06040957
Benmarg versus fettvev som en cellekilde for infiltrativ behandling av kneartrose
Benmarg vs fettvev som en cellekilde for infiltrativ behandling av kneartrose: randomisert klinisk forsøk
MAST-GR-studien er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med parallelle behandlingsarmer og 1:1 allokering
Hovedmålet med studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av en enkelt intraartikulær infiltrasjon av benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) med et av minimalt manipulert fettvev (MM-AT) for å bestemme det mest effektive celleproduktet i behandle pasienter med kneartrose (OA).
Det sekundære målet er å demonstrere om intraartikulær infiltrasjon av BMAC eller MM-AT kan indusere sykdomsmodifiserende effekter i kne-OA ved avbildning og biologiske vurderinger på perifert blod.
Det tertiære målet med studien er å identifisere faktorer som påvirker den kliniske responsen på behandling (baseline-karakteristikker hos pasienter, biologiske egenskaper ved det behandlede kneet, karakteristikker til cellulære produkter, BMAC og MM-AT).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luca Andriolo, MD
- Telefonnummer: 051 6366567
- E-post: luca.andriolo@ior.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roberta Licciardi, MSc
- Telefonnummer: 051 6366567
- E-post: roberta.licciardi@ior.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ta kontakt med:
- Luca Andriolo, MD
- Telefonnummer: 051 6366567
- E-post: luca.andriolo@ior.it
-
Underetterforsker:
- Marco Franceschini, MD
-
Ta kontakt med:
- Roberta Licciardi, MSc
- Telefonnummer: 051 6366567
- E-post: roberta.licciardi@ior.it
-
Underetterforsker:
- Francesca Veronesi, PhD
-
Underetterforsker:
- Alessandro Di Martino, MD
-
Underetterforsker:
- Angelo Boffa, MD
-
Underetterforsker:
- Stefano Zaffagnini, MD
-
Underetterforsker:
- Iacopo Romandini, MD
-
Underetterforsker:
- Gianluca Giavaresi, MD
-
Underetterforsker:
- Viviana Costa, PhD
-
Underetterforsker:
- Deyanira Contartese, PhD
-
Underetterforsker:
- Silvia Brogini, PhD
-
Underetterforsker:
- Melania Maglio, PhD
-
Underetterforsker:
- Veronica Borsari, PhD
-
Underetterforsker:
- Marco Miceli, MD
-
Underetterforsker:
- Paolo Spinnato, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med symptomatisk unilateral kne-OA med:
- Menn eller kvinner i alderen 40 til 75 år;
- Tegn og symptomer på OA med en klinisk historie med gonalgi eller hevelse i minst 6 måneder;
- Radiografiske tegn på OA (Kellgren-Lawrence grad 1-4);
- Ingen fordel etter minst 4 måneder med konservativ behandling;
- Pasienters evne og samtykke til å delta aktivt i klinisk og radiologisk (rx og MR) oppfølging;
- Signering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan uttrykke samtykke;
- Pasienter i alderen < til 40 og > til 75 år;
- Pasienter med aksiale avvik > 5°;
- Pasienter som har lidd av traumer eller gjennomgått intraartikulær infiltrasjon av andre stoffer de siste 6 månedene;
- Pasienter som har gjennomgått kneoperasjoner de siste 12 månedene;
- Pasienter med samtidige kneskader som forårsaker leddsmerter eller hevelse (-fokale osteokondrale defekter i full tykkelse, akutte meniskskader);
- Pasienter med ondartede neoplasmer;
- Pasienter med ukompenserte systemiske sykdommer (reumatiske sykdommer, metabolske forstyrrelser som diabetes og skjoldbruskkjertelsykdommer);
- Pasienter med infeksjonssykdommer;
- Pasienter med historie om alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Pasienter som er gravide;
- Pasienter med allergi mot anestesimidler som brukes i prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: enkelt intraartikulær injeksjon av BMAC
Pasienter som er randomisert i denne gruppen vil gjennomgå intraartikulær injeksjon av benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) med ett kne.
|
enkelt intraartikulær injeksjon av benmargsaspiratkonsentrat avledet fra pasientens hoftekam
|
Eksperimentell: enkelt intraartikulær injeksjon av MM-AT
Pasienter som er randomisert i denne gruppen vil gjennomgå intraartikulær injeksjon av et enkelt kne av minimalt manipulert fettvev (MM-AT)
|
enkelt intraartikulær injeksjon av minimalt manipulert fettvev avledet fra pasientens abdominale fettvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis index (WOMAC) - Smerte subskala
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Det er et patologispesifikt spørreskjema som brukes for vurdering av refererte smerter på kneleddsnivå hos pasienter med OA
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Det er et standardisert og mye brukt spørreskjema for å vurdere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kneet og inkluderer vurdering av smerte, stivhet og fysisk funksjon av leddene. Det kan gis til pasienten. Den måler 5 punkter for smerte (område 0-20), to for stivhet (område 0-8) og 17 for funksjonsbegrensninger (område 0-68) som hovedsakelig er relatert til dagliglivets aktiviteter (f.eks. å reise seg fra en sittende posisjon, bøye seg, gå opp og ned trapper osv.); Poengsummen normaliseres deretter på en skala fra 0-100. Høyere verdier indikerer et dårligere resultat |
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Dette er en subjektiv, knespesifikk vurderingsskala som regnes som et av de mest pålitelige vurderingsverktøyene i evalueringen av knepatologi.
Spørreskjemaet undersøker følgende kategorier: symptomer, stivhet, smerte, daglige aktiviteter, sport og livskvalitet
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Visuell analog skala bestående av et rett linjesegment (10 cm lengde), hvis ender tilsvarer "ingen smerte" (0) og "den sterkeste smerten man kan tenke seg" (10).
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
EQ-VAS er en visuell analog skala som har en rekke score fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelig helsetilstand).
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Tegners aktivitetsnivåskala
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Tegner Activity Level Scale er et spørreskjema for å finne ut pasientens fysiske aktivitetsnivå. Alle pasienter vil angi hvilken type sportsaktivitet som utføres og hvor ofte den er.
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Objektive parametere - Bevegelsesutslag
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Evaluering av Range of Motion for komparativ analyse.
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Objektive parametere - Omkretser
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Bilateral trans- og suprapatellar omkretsmåling for sammenlignende analyse
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Et verktøy for å vurdere pasienttilfredshet med tanke på deres nåværende grad av smerte, funksjon og daglig aktivitet.
Pasienter kan gi uttrykk for om deres helsetilstand vil være tilfredsstillende, ved å svare «ja» eller «nei.
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Minimalt klinisk viktig forskjell (MCID)
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Pasienten bør angi graden av opplevd bedring etter den infiltrative prosedyren.
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Forventninger om effektiviteten av behandlingen
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasienten bør ved baseline angi hvilke kliniske fordeler han eller hun forventer av behandlingen i henhold til spørsmålet "Hvilke fordeler forventer du å få som et resultat av behandlingen du vil gjennomgå?" Pasienten kan velge mellom ett av følgende elementer: Full restitusjon, Definitivt bedre, Mye bedre, Litt bedre, Ingen endring
|
grunnlinje
|
Kellgren-Lawrence score
Tidsramme: baseline, 12 måneders oppfølging
|
Kellgren Lawrence-skalaen klassifiserer kne-OA i 4 grader med påfølgende større alvorlighetsgrad, parametrene som brukes er redusert leddrom og tilstedeværelsen av osteofytter
|
baseline, 12 måneders oppfølging
|
3 Tesla Nuclear Magnetic Resonance Imaging (3T MRI)
Tidsramme: baseline, 12 måneders oppfølging
|
Sekvenser som T2-vektet FSE, FS-3D SPGR og T2 Mapping vil bli brukt for å vurdere brusktykkelse og signal, tilstedeværelse av cyster og subkondralt ødem, leddprofil, tilstedeværelse av osteofytter og deres størrelse, status til meniskene. , både medial og lateral, og statusen til synovium.
|
baseline, 12 måneders oppfølging
|
Analyse av sirkulerende mikro-RNA
Tidsramme: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
miRNA, involvert i OA-progresjon, vil bli identifisert og kvantifisert, inkludert miR675-5p, miR-31-5p og miR-33a-5p
|
baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Anz AW, Hubbard R, Rendos NK, Everts PA, Andrews JR, Hackel JG. Bone Marrow Aspirate Concentrate Is Equivalent to Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis at 1 Year: A Prospective, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 18;8(2):2325967119900958. doi: 10.1177/2325967119900958. eCollection 2020 Feb.
- Hong Z, Chen J, Zhang S, Zhao C, Bi M, Chen X, Bi Q. Intra-articular injection of autologous adipose-derived stromal vascular fractions for knee osteoarthritis: a double-blind randomized self-controlled trial. Int Orthop. 2019 May;43(5):1123-1134. doi: 10.1007/s00264-018-4099-0. Epub 2018 Aug 14.
- Caplan AI, Correa D. The MSC: an injury drugstore. Cell Stem Cell. 2011 Jul 8;9(1):11-5. doi: 10.1016/j.stem.2011.06.008.
- Costa V, Lo Dico A, Rizzo A, Rajata F, Tripodi M, Alessandro R, Conigliaro A. MiR-675-5p supports hypoxia induced epithelial to mesenchymal transition in colon cancer cells. Oncotarget. 2017 Apr 11;8(15):24292-24302. doi: 10.18632/oncotarget.14464.
- Costa V, Raimondi L, Conigliaro A, Salamanna F, Carina V, De Luca A, Bellavia D, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. Hypoxia-inducible factor 1Alpha may regulate the commitment of mesenchymal stromal cells toward angio-osteogenesis by mirna-675-5P. Cytotherapy. 2017 Dec;19(12):1412-1425. doi: 10.1016/j.jcyt.2017.09.007. Epub 2017 Oct 27.
- Costa V, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Setti S, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. miR-31-5p Is a LIPUS-Mechanosensitive MicroRNA that Targets HIF-1alpha Signaling and Cytoskeletal Proteins. Int J Mol Sci. 2019 Mar 28;20(7):1569. doi: 10.3390/ijms20071569.
- Costa V, Carina V, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Conigliaro A, Salamanna F, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. MiR-33a Controls hMSCS Osteoblast Commitment Modulating the Yap/Taz Expression Through EGFR Signaling Regulation. Cells. 2019 Nov 22;8(12):1495. doi: 10.3390/cells8121495.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Basile M, Rumi F, Palmeri M, Mattozzi I, Manzoli L, Mammucari M, Gigliotti S, Bernabei R, Cicchetti A. Il burden economico dell'inappropriatezza prescrittiva nella gestione dell'osteoartrite in Italia. Glob Reg Health Technol Assess. 2020 Dec 10;7:101-108. doi: 10.33393/grhta.2020.2130. eCollection 2020 Jan-Dec. Italian.
- Boffa A, Merli G, Andriolo L, Lattermann C, Salzmann GM, Filardo G. Synovial Fluid Biomarkers in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Quantitative Evaluation Using BIPEDs Criteria. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):82S-103S. doi: 10.1177/1947603520942941. Epub 2020 Jul 25.
- Boffa A, Di Martino A, Andriolo L, De Filippis R, Poggi A, Kon E, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow aspirate concentrate injections provide similar results versus viscosupplementation up to 24 months of follow-up in patients with symptomatic knee osteoarthritis. A randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Dec;30(12):3958-3967. doi: 10.1007/s00167-021-06793-4. Epub 2021 Nov 12.
- Cai X, Yuan S, Zeng Y, Wang C, Yu N, Ding C. New Trends in Pharmacological Treatments for Osteoarthritis. Front Pharmacol. 2021 Apr 15;12:645842. doi: 10.3389/fphar.2021.645842. eCollection 2021.
- Carelli S, Messaggio F, Canazza A, Hebda DM, Caremoli F, Latorre E, Grimoldi MG, Colli M, Bulfamante G, Tremolada C, Di Giulio AM, Gorio A. Characteristics and Properties of Mesenchymal Stem Cells Derived From Microfragmented Adipose Tissue. Cell Transplant. 2015;24(7):1233-52. doi: 10.3727/096368914X681603. Epub 2014 May 6.
- Cavallo C, Boffa A, Andriolo L, Silva S, Grigolo B, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow concentrate injections for the treatment of osteoarthritis: evidence from preclinical findings to the clinical application. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):525-538. doi: 10.1007/s00264-020-04703-w. Epub 2020 Jul 13.
- Costa V, De Fine M, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Alessandro R, Pignatti G, Fini M, Giavaresi G. How miR-31-5p and miR-33a-5p Regulates SP1/CX43 Expression in Osteoarthritis Disease: Preliminary Insights. Int J Mol Sci. 2021 Feb 28;22(5):2471. doi: 10.3390/ijms22052471.
- Durand M, Komarova SV, Bhargava A, Trebec-Reynolds DP, Li K, Fiorino C, Maria O, Nabavi N, Manolson MF, Harrison RE, Dixon SJ, Sims SM, Mizianty MJ, Kurgan L, Haroun S, Boire G, de Fatima Lucena-Fernandes M, de Brum-Fernandes AJ. Monocytes from patients with osteoarthritis display increased osteoclastogenesis and bone resorption: the In Vitro Osteoclast Differentiation in Arthritis study. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):148-58. doi: 10.1002/art.37722.
- Filardo G, Tschon M, Perdisa F, Brogini S, Cavallo C, Desando G, Giavaresi G, Grigolo B, Martini L, Nicoli Aldini N, Roffi A, Fini M, Kon E. Micro-fragmentation is a valid alternative to cell expansion and enzymatic digestion of adipose tissue for the treatment of knee osteoarthritis: a comparative preclinical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):773-781. doi: 10.1007/s00167-020-06373-y. Epub 2021 Jan 19.
- Garza JR, Campbell RE, Tjoumakaris FP, Freedman KB, Miller LS, Santa Maria D, Tucker BS. Clinical Efficacy of Intra-articular Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blinded Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):588-598. doi: 10.1177/0363546519899923.
- Giorgini A, Selleri F, Zambianchi F, Cataldo G, Francioni E, Catani F. Autologous micro-fragmented adipose tissue associated with arthroscopy in moderate-severe knee osteoarthritis: outcome at two year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 8;23(1):963. doi: 10.1186/s12891-022-05921-6.
- Goldring SR, Goldring MB. Changes in the osteochondral unit during osteoarthritis: structure, function and cartilage-bone crosstalk. Nat Rev Rheumatol. 2016 Nov;12(11):632-644. doi: 10.1038/nrrheum.2016.148. Epub 2016 Sep 22.
- Iyyanki T, Hubenak J, Liu J, Chang EI, Beahm EK, Zhang Q. Harvesting technique affects adipose-derived stem cell yield. Aesthet Surg J. 2015 May;35(4):467-76. doi: 10.1093/asj/sju055. Epub 2015 Mar 18.
- Jevsevar D, Donnelly P, Brown GA, Cummins DS. Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of the Evidence. J Bone Joint Surg Am. 2015 Dec 16;97(24):2047-60. doi: 10.2106/JBJS.N.00743.
- Pagani S, Veronesi F, Giavaresi G, Filardo G, Papio T, Romandini I, Fini M. Autologous Protein Solution Effect on Chondrogenic Differentiation of Mesenchymal Stem Cells from Adipose Tissue and Bone Marrow in an Osteoarthritic Environment. Cartilage. 2021 Dec;13(2_suppl):225S-237S. doi: 10.1177/1947603521993217. Epub 2021 Feb 15.
- Pagani S, Borsari V, Veronesi F, Ferrari A, Cepollaro S, Torricelli P, Filardo G, Fini M. Increased Chondrogenic Potential of Mesenchymal Cells From Adipose Tissue Versus Bone Marrow-Derived Cells in Osteoarthritic In Vitro Models. J Cell Physiol. 2017 Jun;232(6):1478-1488. doi: 10.1002/jcp.25651. Epub 2016 Oct 26.
- Shanmugasundaram S, Vaish A, Chavada V, Murrell WD, Vaishya R. Assessment of safety and efficacy of intra-articular injection of stromal vascular fraction for the treatment of knee osteoarthritis-a systematic review. Int Orthop. 2021 Mar;45(3):615-625. doi: 10.1007/s00264-020-04926-x. Epub 2021 Jan 12.
- Ulivi M, Meroni V, Vigano M, Colombini A, Lombardo MDM, Rossi N, Orlandini L, Messina C, Sconfienza LM, Peretti GM, Mangiavini L, de Girolamo L. Micro-fragmented adipose tissue (mFAT) associated with arthroscopic debridement provides functional improvement in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3079-3090. doi: 10.1007/s00167-022-07101-4. Epub 2022 Aug 30.
- Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182. doi: 10.1016/j.knee.2021.08.008. Epub 2021 Sep 6.
- Veronesi F, Fini M, Martini L, Berardinelli P, Russo V, Filardo G, Di Matteo B, Marcacci M, Kon E. In Vivo Model of Osteoarthritis to Compare Allogenic Amniotic Epithelial Stem Cells and Autologous Adipose Derived Cells. Biology (Basel). 2022 Apr 28;11(5):681. doi: 10.3390/biology11050681.
- Veronesi F, Salamanna F, Martini L, Fini M. Naturally Occurring Osteoarthritis Features and Treatments: Systematic Review on the Aged Guinea Pig Model. Int J Mol Sci. 2022 Jun 30;23(13):7309. doi: 10.3390/ijms23137309.
- Veronesi F, Desando G, Fini M, Parrilli A, Lolli R, Maglio M, Martini L, Giavaresi G, Bartolotti I, Grigolo B, Sartori M. Bone marrow concentrate and expanded mesenchymal stromal cell surnatants as cell-free approaches for the treatment of osteochondral defects in a preclinical animal model. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):25-34. doi: 10.1007/s00264-018-4202-6. Epub 2018 Oct 15.
- Veronesi F, Berni M, Marchiori G, Cassiolas G, Muttini A, Barboni B, Martini L, Fini M, Lopomo NF, Marcacci M, Kon E. Evaluation of cartilage biomechanics and knee joint microenvironment after different cell-based treatments in a sheep model of early osteoarthritis. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):427-435. doi: 10.1007/s00264-020-04701-y. Epub 2020 Jul 14.
- Veronesi F, Giavaresi G, Tschon M, Borsari V, Nicoli Aldini N, Fini M. Clinical use of bone marrow, bone marrow concentrate, and expanded bone marrow mesenchymal stem cells in cartilage disease. Stem Cells Dev. 2013 Jan 15;22(2):181-92. doi: 10.1089/scd.2012.0373. Epub 2012 Nov 16.
- Veronesi F, Maglio M, Contartese D, Martini L, Muttini A, Fini M. Stromal Vascular Fraction and Amniotic Epithelial Cells: Preclinical and Clinical Relevance in Musculoskeletal Regenerative Medicine. Stem Cells Int. 2021 Feb 18;2021:6632052. doi: 10.1155/2021/6632052. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAST-GR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater