Костный мозг в сравнении с жировой тканью как источник клеток для инфильтративного лечения остеоартроза коленного сустава
19 февраля 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Костный мозг против жировой ткани как источник клеток для инфильтративного лечения остеоартрита коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Исследование MAST-GR представляет собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование с параллельными группами лечения и распределением 1:1.
Основная цель исследования - сравнить безопасность и эффективность однократной внутрисуставной инфильтрации концентрата аспирата костного мозга (BMAC) с минимально манипулируемой жировой тканью (MM-AT), чтобы определить наиболее эффективный клеточный продукт при лечение пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА).
Вторичная цель - продемонстрировать, может ли внутрисуставная инфильтрация BMAC или MM-AT вызывать модифицирующие заболевание эффекты при ОА коленного сустава с помощью визуализации и биологических оценок периферической крови.
Третичной целью исследования является выявление факторов, влияющих на клинический ответ на лечение (исходные характеристики пациентов, биологические характеристики пролеченного колена, характеристики клеточных продуктов, BMAC и MM-AT).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с симптоматическим односторонним ОА коленного сустава будут включены в рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором одной группе пациентов будет назначена 1 внутрисуставная инфильтрация BMAC, а другой группе будет проведена 1 внутрисуставная инфильтрация MM. -В.
Всего будет включено 204 пациента, которые пройдут инфильтративное лечение после получения информированного согласия на участие в исследовании и основных данных.
Пациенты будут клинически оценены через 0-2-6-12 месяцев наблюдения.
Возможные модифицирующие заболевание эффекты двух клеточных продуктов будут исследованы путем анализа периферической крови через 0-2-6-12 месяцев наблюдения и путем оценки рентгенографических и магнитно-резонансных томографий (МРТ) через 0 и 12 месяцев наблюдения. .
Кроме того, будет проведена характеристика части BMAC и MM-AT, оставшейся от лечения, а также базовая оценка периферической крови у всех пациентов, а также синовиальной жидкости и синовиальной оболочки, где это возможно, для анализа их влияния на клинический исход. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Andriolo, MD
- Номер телефона: 051 6366567
- Электронная почта: luca.andriolo@ior.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roberta Licciardi, MSc
- Номер телефона: 051 6366567
- Электронная почта: roberta.licciardi@ior.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Рекрутинг
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Контакт:
- Luca Andriolo, MD
- Номер телефона: 051 6366567
- Электронная почта: luca.andriolo@ior.it
-
Младший исследователь:
- Marco Franceschini, MD
-
Контакт:
- Roberta Licciardi, MSc
- Номер телефона: 051 6366567
- Электронная почта: roberta.licciardi@ior.it
-
Младший исследователь:
- Francesca Veronesi, PhD
-
Младший исследователь:
- Alessandro Di Martino, MD
-
Младший исследователь:
- Angelo Boffa, MD
-
Младший исследователь:
- Stefano Zaffagnini, MD
-
Младший исследователь:
- Iacopo Romandini, MD
-
Младший исследователь:
- Gianluca Giavaresi, MD
-
Младший исследователь:
- Viviana Costa, PhD
-
Младший исследователь:
- Deyanira Contartese, PhD
-
Младший исследователь:
- Silvia Brogini, PhD
-
Младший исследователь:
- Melania Maglio, PhD
-
Младший исследователь:
- Veronica Borsari, PhD
-
Младший исследователь:
- Marco Miceli, MD
-
Младший исследователь:
- Paolo Spinnato, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с симптоматическим односторонним ОА коленного сустава с:
- Мужчины или женщины в возрасте от 40 до 75 лет;
- Признаки и симптомы ОА с клиническим анамнезом гоналгии или отека в течение не менее 6 месяцев;
- Рентгенологические признаки ОА (1-4 степени по Келлгрену-Лоуренсу);
- Никакой пользы после как минимум 4 месяцев консервативного лечения;
- Возможность и согласие пациентов активно участвовать в клиническом и радиологическом (рентгенологическом и МРТ) наблюдении;
- Подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут выразить согласие;
- Пациенты в возрасте < до 40 и > до 75 лет;
- Пациенты с осевыми отклонениями >5°;
- Пациенты, перенесшие травму или перенесшие внутрисуставную инфильтрацию другого вещества в течение предшествующих 6 месяцев;
- Пациенты, перенесшие операцию на колене в течение предыдущих 12 месяцев;
- Пациенты с сопутствующими травмами коленного сустава, вызывающими боль или отек суставов (-очаговые полнослойные костно-хрящевые дефекты, острые повреждения мениска);
- Пациенты со злокачественными новообразованиями;
- Пациенты с некомпенсированными системными заболеваниями (ревматическими заболеваниями, нарушениями обмена веществ, такими как диабет и заболевания щитовидной железы);
- Больные инфекционными заболеваниями;
- Пациенты с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками;
- Беременные пациентки;
- Пациенты с аллергией на используемые при процедуре анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однократная внутрисуставная инъекция BMAC
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет проведена внутрисуставная инъекция концентрата аспирата костного мозга (BMAC) в одно колено.
|
однократное внутрисуставное введение концентрата аспирата костного мозга, полученного из гребня подвздошной кости пациента
|
|
Экспериментальный: однократное внутрисуставное введение ММ-АТ
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет проведена внутрисуставная инъекция жировой ткани с минимальными манипуляциями в одно колено (MM-AT).
|
однократная внутрисуставная инъекция минимально обработанной жировой ткани, полученной из брюшной жировой ткани пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — подшкала боли
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Это специфичный для патологии опросник, используемый для оценки отраженной боли на уровне коленного сустава у пациентов с ОА.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Это стандартизированный и широко используемый опросник для оценки состояния пациентов с остеоартрозом коленного сустава, включающий оценку боли, скованности и физической функции суставов. Его можно вводить пациенту. Он измеряет 5 пунктов для боли (диапазон 0–20), два для скованности (диапазон 0–8) и 17 для функциональных ограничений (диапазон 0–68), которые в основном связаны с повседневной деятельностью (например, вставание с сидячего положения). положение, наклоны, подъем и спуск по лестнице и т. д.); Затем оценка нормализуется по шкале от 0 до 100. Более высокие значения указывают на худший результат |
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Это субъективная оценочная шкала, специфичная для колена, которая считается одним из наиболее надежных инструментов оценки патологии коленного сустава.
Анкета рассматривает следующие категории: симптомы, скованность, боль, повседневная деятельность, спорт и качество жизни.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала, состоящая из отрезка прямой (длиной 10 см), концы которого соответствуют «отсутствию боли» (0) и «самой сильной боли, которую только можно вообразить» (10).
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Визуально-аналоговая шкала EuroQol (EQ-VAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
EQ-VAS — это визуальная аналоговая шкала, имеющая диапазон баллов от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое можно себе представить).
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Шкала уровня активности Тегнера
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Шкала уровня активности Тегнера представляет собой опросник для определения уровня физической активности пациента. Все пациенты указывают вид выполняемой спортивной деятельности и ее частоту.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Объективные параметры: диапазон движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Оценка диапазона движения для сравнительного анализа.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Объективные параметры - Окружности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Двустороннее измерение транс- и супрапателлярной окружности для сравнительного анализа
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Инструмент для оценки удовлетворенности пациентов с учетом их текущей степени боли, функций и повседневной активности.
Пациенты могут выразить, будет ли их состояние здоровья удовлетворительным, ответив «да» или «нет».
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Минимально клиническое важное отличие (MCID)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Пациент должен указать степень ощутимого улучшения после инфильтративной процедуры.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Ожидания по поводу эффективности лечения
Временное ограничение: базовый уровень
|
Пациент должен указать на начальном этапе, какие клинические преимущества он или она ожидает от лечения, в соответствии с вопросом: «Какие преимущества вы ожидаете получить в результате лечения, которое вам предстоит пройти?» пациент может выбрать один из следующих пунктов: Полное выздоровление, Определенно лучше, Намного лучше, Немного лучше, Без изменений.
|
базовый уровень
|
|
Оценка Келлгрена-Лоуренса
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 12 месяцев
|
Шкала Келлгрена-Лоуренса классифицирует ОА коленного сустава на 4 степени последующей большей степени тяжести, при этом используемые параметры включают уменьшение суставной щели и наличие остеофитов.
|
исходный уровень, наблюдение через 12 месяцев
|
|
Ядерно-магнитно-резонансная томография 3 Тесла (3Т МРТ)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 12 месяцев
|
Такие последовательности, как T2-взвешенный FSE, FS-3D SPGR и T2 Mapping, будут использоваться для оценки толщины и сигнала хряща, наличия кист и субхондрального отека, профиля сустава, наличия остеофитов и их размера, состояния менисков. как медиального, так и латерального, а также состояние синовиальной оболочки.
|
исходный уровень, наблюдение через 12 месяцев
|
|
Анализ циркулирующих микроРНК
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
будут идентифицированы и количественно определены микроРНК, участвующие в прогрессировании ОА, включая миР675-5p, миР-31-5p и миР-33a-5p.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luca Andriolo, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli - II Clinica Ortopedica e Traumatologica
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Filardo G, Perdisa F, Roffi A, Marcacci M, Kon E. Stem cells in articular cartilage regeneration. J Orthop Surg Res. 2016 Apr 12;11:42. doi: 10.1186/s13018-016-0378-x.
- Anz AW, Hubbard R, Rendos NK, Everts PA, Andrews JR, Hackel JG. Bone Marrow Aspirate Concentrate Is Equivalent to Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis at 1 Year: A Prospective, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 18;8(2):2325967119900958. doi: 10.1177/2325967119900958. eCollection 2020 Feb.
- Hong Z, Chen J, Zhang S, Zhao C, Bi M, Chen X, Bi Q. Intra-articular injection of autologous adipose-derived stromal vascular fractions for knee osteoarthritis: a double-blind randomized self-controlled trial. Int Orthop. 2019 May;43(5):1123-1134. doi: 10.1007/s00264-018-4099-0. Epub 2018 Aug 14.
- Caplan AI, Correa D. The MSC: an injury drugstore. Cell Stem Cell. 2011 Jul 8;9(1):11-5. doi: 10.1016/j.stem.2011.06.008.
- Costa V, Lo Dico A, Rizzo A, Rajata F, Tripodi M, Alessandro R, Conigliaro A. MiR-675-5p supports hypoxia induced epithelial to mesenchymal transition in colon cancer cells. Oncotarget. 2017 Apr 11;8(15):24292-24302. doi: 10.18632/oncotarget.14464.
- Costa V, Raimondi L, Conigliaro A, Salamanna F, Carina V, De Luca A, Bellavia D, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. Hypoxia-inducible factor 1Alpha may regulate the commitment of mesenchymal stromal cells toward angio-osteogenesis by mirna-675-5P. Cytotherapy. 2017 Dec;19(12):1412-1425. doi: 10.1016/j.jcyt.2017.09.007. Epub 2017 Oct 27.
- Costa V, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Setti S, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. miR-31-5p Is a LIPUS-Mechanosensitive MicroRNA that Targets HIF-1alpha Signaling and Cytoskeletal Proteins. Int J Mol Sci. 2019 Mar 28;20(7):1569. doi: 10.3390/ijms20071569.
- Costa V, Carina V, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Conigliaro A, Salamanna F, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. MiR-33a Controls hMSCS Osteoblast Commitment Modulating the Yap/Taz Expression Through EGFR Signaling Regulation. Cells. 2019 Nov 22;8(12):1495. doi: 10.3390/cells8121495.
- Veronesi F, Cadossi M, Giavaresi G, Martini L, Setti S, Buda R, Giannini S, Fini M. Pulsed electromagnetic fields combined with a collagenous scaffold and bone marrow concentrate enhance osteochondral regeneration: an in vivo study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 2;16:233. doi: 10.1186/s12891-015-0683-2.
- Basile M, Rumi F, Palmeri M, Mattozzi I, Manzoli L, Mammucari M, Gigliotti S, Bernabei R, Cicchetti A. Il burden economico dell'inappropriatezza prescrittiva nella gestione dell'osteoartrite in Italia. Glob Reg Health Technol Assess. 2020 Dec 10;7:101-108. doi: 10.33393/grhta.2020.2130. eCollection 2020 Jan-Dec. Italian.
- Boffa A, Merli G, Andriolo L, Lattermann C, Salzmann GM, Filardo G. Synovial Fluid Biomarkers in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Quantitative Evaluation Using BIPEDs Criteria. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):82S-103S. doi: 10.1177/1947603520942941. Epub 2020 Jul 25.
- Boffa A, Di Martino A, Andriolo L, De Filippis R, Poggi A, Kon E, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow aspirate concentrate injections provide similar results versus viscosupplementation up to 24 months of follow-up in patients with symptomatic knee osteoarthritis. A randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Dec;30(12):3958-3967. doi: 10.1007/s00167-021-06793-4. Epub 2021 Nov 12.
- Cai X, Yuan S, Zeng Y, Wang C, Yu N, Ding C. New Trends in Pharmacological Treatments for Osteoarthritis. Front Pharmacol. 2021 Apr 15;12:645842. doi: 10.3389/fphar.2021.645842. eCollection 2021.
- Carelli S, Messaggio F, Canazza A, Hebda DM, Caremoli F, Latorre E, Grimoldi MG, Colli M, Bulfamante G, Tremolada C, Di Giulio AM, Gorio A. Characteristics and Properties of Mesenchymal Stem Cells Derived From Microfragmented Adipose Tissue. Cell Transplant. 2015;24(7):1233-52. doi: 10.3727/096368914X681603. Epub 2014 May 6.
- Cavallo C, Boffa A, Andriolo L, Silva S, Grigolo B, Zaffagnini S, Filardo G. Bone marrow concentrate injections for the treatment of osteoarthritis: evidence from preclinical findings to the clinical application. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):525-538. doi: 10.1007/s00264-020-04703-w. Epub 2020 Jul 13.
- Costa V, De Fine M, Carina V, Conigliaro A, Raimondi L, De Luca A, Bellavia D, Salamanna F, Alessandro R, Pignatti G, Fini M, Giavaresi G. How miR-31-5p and miR-33a-5p Regulates SP1/CX43 Expression in Osteoarthritis Disease: Preliminary Insights. Int J Mol Sci. 2021 Feb 28;22(5):2471. doi: 10.3390/ijms22052471.
- Durand M, Komarova SV, Bhargava A, Trebec-Reynolds DP, Li K, Fiorino C, Maria O, Nabavi N, Manolson MF, Harrison RE, Dixon SJ, Sims SM, Mizianty MJ, Kurgan L, Haroun S, Boire G, de Fatima Lucena-Fernandes M, de Brum-Fernandes AJ. Monocytes from patients with osteoarthritis display increased osteoclastogenesis and bone resorption: the In Vitro Osteoclast Differentiation in Arthritis study. Arthritis Rheum. 2013 Jan;65(1):148-58. doi: 10.1002/art.37722.
- Filardo G, Tschon M, Perdisa F, Brogini S, Cavallo C, Desando G, Giavaresi G, Grigolo B, Martini L, Nicoli Aldini N, Roffi A, Fini M, Kon E. Micro-fragmentation is a valid alternative to cell expansion and enzymatic digestion of adipose tissue for the treatment of knee osteoarthritis: a comparative preclinical study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):773-781. doi: 10.1007/s00167-020-06373-y. Epub 2021 Jan 19.
- Garza JR, Campbell RE, Tjoumakaris FP, Freedman KB, Miller LS, Santa Maria D, Tucker BS. Clinical Efficacy of Intra-articular Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blinded Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):588-598. doi: 10.1177/0363546519899923.
- Giorgini A, Selleri F, Zambianchi F, Cataldo G, Francioni E, Catani F. Autologous micro-fragmented adipose tissue associated with arthroscopy in moderate-severe knee osteoarthritis: outcome at two year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 8;23(1):963. doi: 10.1186/s12891-022-05921-6.
- Goldring SR, Goldring MB. Changes in the osteochondral unit during osteoarthritis: structure, function and cartilage-bone crosstalk. Nat Rev Rheumatol. 2016 Nov;12(11):632-644. doi: 10.1038/nrrheum.2016.148. Epub 2016 Sep 22.
- Iyyanki T, Hubenak J, Liu J, Chang EI, Beahm EK, Zhang Q. Harvesting technique affects adipose-derived stem cell yield. Aesthet Surg J. 2015 May;35(4):467-76. doi: 10.1093/asj/sju055. Epub 2015 Mar 18.
- Jevsevar D, Donnelly P, Brown GA, Cummins DS. Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of the Evidence. J Bone Joint Surg Am. 2015 Dec 16;97(24):2047-60. doi: 10.2106/JBJS.N.00743.
- Pagani S, Veronesi F, Giavaresi G, Filardo G, Papio T, Romandini I, Fini M. Autologous Protein Solution Effect on Chondrogenic Differentiation of Mesenchymal Stem Cells from Adipose Tissue and Bone Marrow in an Osteoarthritic Environment. Cartilage. 2021 Dec;13(2_suppl):225S-237S. doi: 10.1177/1947603521993217. Epub 2021 Feb 15.
- Pagani S, Borsari V, Veronesi F, Ferrari A, Cepollaro S, Torricelli P, Filardo G, Fini M. Increased Chondrogenic Potential of Mesenchymal Cells From Adipose Tissue Versus Bone Marrow-Derived Cells in Osteoarthritic In Vitro Models. J Cell Physiol. 2017 Jun;232(6):1478-1488. doi: 10.1002/jcp.25651. Epub 2016 Oct 26.
- Shanmugasundaram S, Vaish A, Chavada V, Murrell WD, Vaishya R. Assessment of safety and efficacy of intra-articular injection of stromal vascular fraction for the treatment of knee osteoarthritis-a systematic review. Int Orthop. 2021 Mar;45(3):615-625. doi: 10.1007/s00264-020-04926-x. Epub 2021 Jan 12.
- Ulivi M, Meroni V, Vigano M, Colombini A, Lombardo MDM, Rossi N, Orlandini L, Messina C, Sconfienza LM, Peretti GM, Mangiavini L, de Girolamo L. Micro-fragmented adipose tissue (mFAT) associated with arthroscopic debridement provides functional improvement in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Aug;31(8):3079-3090. doi: 10.1007/s00167-022-07101-4. Epub 2022 Aug 30.
- Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182. doi: 10.1016/j.knee.2021.08.008. Epub 2021 Sep 6.
- Veronesi F, Fini M, Martini L, Berardinelli P, Russo V, Filardo G, Di Matteo B, Marcacci M, Kon E. In Vivo Model of Osteoarthritis to Compare Allogenic Amniotic Epithelial Stem Cells and Autologous Adipose Derived Cells. Biology (Basel). 2022 Apr 28;11(5):681. doi: 10.3390/biology11050681.
- Veronesi F, Salamanna F, Martini L, Fini M. Naturally Occurring Osteoarthritis Features and Treatments: Systematic Review on the Aged Guinea Pig Model. Int J Mol Sci. 2022 Jun 30;23(13):7309. doi: 10.3390/ijms23137309.
- Veronesi F, Desando G, Fini M, Parrilli A, Lolli R, Maglio M, Martini L, Giavaresi G, Bartolotti I, Grigolo B, Sartori M. Bone marrow concentrate and expanded mesenchymal stromal cell surnatants as cell-free approaches for the treatment of osteochondral defects in a preclinical animal model. Int Orthop. 2019 Jan;43(1):25-34. doi: 10.1007/s00264-018-4202-6. Epub 2018 Oct 15.
- Veronesi F, Berni M, Marchiori G, Cassiolas G, Muttini A, Barboni B, Martini L, Fini M, Lopomo NF, Marcacci M, Kon E. Evaluation of cartilage biomechanics and knee joint microenvironment after different cell-based treatments in a sheep model of early osteoarthritis. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):427-435. doi: 10.1007/s00264-020-04701-y. Epub 2020 Jul 14.
- Veronesi F, Giavaresi G, Tschon M, Borsari V, Nicoli Aldini N, Fini M. Clinical use of bone marrow, bone marrow concentrate, and expanded bone marrow mesenchymal stem cells in cartilage disease. Stem Cells Dev. 2013 Jan 15;22(2):181-92. doi: 10.1089/scd.2012.0373. Epub 2012 Nov 16.
- Veronesi F, Maglio M, Contartese D, Martini L, Muttini A, Fini M. Stromal Vascular Fraction and Amniotic Epithelial Cells: Preclinical and Clinical Relevance in Musculoskeletal Regenerative Medicine. Stem Cells Int. 2021 Feb 18;2021:6632052. doi: 10.1155/2021/6632052. eCollection 2021.
- Andriolo L, Veronesi F, Zanasi L, Costa V, Franceschini M, Miceli M, Spinnato P, Zaffagnini S, Giavaresi G, Filardo G. Adipose tissue-derived versus bone marrow-derived cell concentrates for the injective treatment of knee osteoarthritis: protocol of a prospective randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Apr 30;15(4):e092379. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092379.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAST-GR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы сможем поделиться подмножеством агрегированных данных, не допустит идентификации участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .