- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06043089
Vliv suplementace červenou řepou u sportovců
31. ledna 2024 aktualizováno: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Vliv suplementace červenou řepou na sportovní výkon, prooxidačně-antioxidační rovnováhu a spánek u sportovců
Několik předchozích studií pozorovalo pozitivní vliv suplementace červenou řepou na sportovní výkon u sportovců, zejména ve vytrvalostním výkonu.
Menší pozornost však byla věnována jeho účinkům na krátkodobý výkon, zejména u mladých sportovců.
Kromě toho pouze několik předchozích výzkumů provedlo biochemické analýzy, včetně hodnocení prooxidační rovnováhy.
Je to zvláště důležité, protože chronický příjem dusičnanů může přímo způsobit produkci reaktivních forem dusíku a reaktivních forem kyslíku v jiných subcelulárních kompartmentech, což vede k většímu oxidativnímu stresu.
Navíc žádná předchozí studie neověřovala dopad příjmu červené řepy na spánek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- dobrý celkový zdravotní stav posouzen lékařem
- Vysoce trénovaný
- písemný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- léky nebo doplňky stravy použité v předchozím měsíci, které by mohly potenciálně ovlivnit výsledky studie
- anamnéza spánku ani neurologické poruchy
- chronické užívání (6 měsíců) jakýchkoli antibakteriálních přípravků na ústní vodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Sportovci dostávali 7 dní placebo (2 × 70 ml vody s práškem z červené řepy se zanedbatelným obsahem dusičnanů).
|
Sportovci dostávali 7 dní suplementace šťávy z červené řepy suplementací dusičnanů (2 × 70 ml šťávy z červené řepy ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) nebo placebo (2 × 70 ml vody s práškem z červené řepy se zanedbatelným obsah dusičnanů).
|
|
Experimentální: Skupina červené řepy
Sportovci dostávali 7 dní šťávu z červené řepy (2 × 70 ml šťávy z červené řepy ~ 12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK).
|
Sportovci dostávali 7 dní suplementace šťávy z červené řepy suplementací dusičnanů (2 × 70 ml šťávy z červené řepy ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) nebo placebo (2 × 70 ml vody s práškem z červené řepy se zanedbatelným obsah dusičnanů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška výkonu
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
yo-yo přerušovaný test zotavení úroveň 1
|
7 dní po ošetření
|
|
Změny dusičnanů
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace dusičnanů bude odebrána krevní plazma
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny dusitanů
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace dusitanů bude odebrána krevní plazma
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny prooxidačního stavu
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření celkového oxidačního stavu bude odebrána krevní plazma
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny antioxidačního stavu
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření celkové antioxidační kapacity bude odebrána krevní plazma
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny indexu oxidačního stresu
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
Index oxidačního stresu bude vypočítán jako poměr plazmatického prooxidantu k antioxidačnímu stavu
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny markerů nitrooxidačního stresu
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
Krevní plazma bude získána pro měření koncentrace 3-nitrotyrosinu
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny oxidace bílkovin
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
Krevní plazma bude získána pro měření pokročilé koncentrace produktů oxidace proteinů
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny v oxidaci nukleových kyselin
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
Krevní plazma bude získána pro měření koncentrace ox-8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu (8-OHdG)
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny oxidace lipidů
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou bude získána krevní plazma
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny v metabolické acidóze vyvolané cvičením
Časové okno: 1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
K měření koncentrace laktátu bude odebrána arterializovaná krev
|
1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
|
Objektivní spánek – čas v posteli
Časové okno: noci 1 - 7 během léčby
|
Celkový čas strávený v noci v posteli hodnocený spánkovým radarem
|
noci 1 - 7 během léčby
|
|
Objektivní spánek – latence nástupu spánku
Časové okno: noci 1 - 7 během léčby
|
Čas, který uplyne od okamžiku, kdy má sportovec v úmyslu jít spát a skutečně začne spát, hodnocený spánkovým radarem
|
noci 1 - 7 během léčby
|
|
Objektivní spánek – Celková doba spánku
Časové okno: noci 1 - 7 během léčby
|
Celková doba spánku získaná od začátku spánku do času při probuzení hodnocená radarem spánku
|
noci 1 - 7 během léčby
|
|
Objektivní spánek – lehký spánek
Časové okno: noci 1 - 7 během léčby
|
Celková doba lehkého spánku hodnocená spánkovým radarem
|
noci 1 - 7 během léčby
|
|
Objektivní spánek – hluboký spánek
Časové okno: noci 1 - 7 během léčby
|
Celková doba hlubokého spánku hodnocená spánkovým radarem
|
noci 1 - 7 během léčby
|
|
Objektivní spánek – REM spánek
Časové okno: noci 1 - 7 během léčby
|
Celková doba v REM spánku hodnocená spánkovým radarem
|
noci 1 - 7 během léčby
|
|
Objektivní spánek – účinnost spánku
Časové okno: noci 1 - 7 během léčby
|
Procento celkové doby spánku do zhasnutí světel a opuštění postele hodnocené spánkovým radarem
|
noci 1 - 7 během léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška skoku protipohybu
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
7 dní po ošetření
|
|
|
Rychlost míče
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
7 dní po ošetření
|
|
|
Sprint test (0-20m)
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
7 dní po ošetření
|
|
|
T-test agility
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
7 dní po ošetření
|
|
|
Maximální izometrická pevnost rukojeti
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
7 dní po ošetření
|
|
|
Flanker úkol
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
7 dní po ošetření
|
|
|
Změny markerů svalového poškození
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace myoglobinu bude odebráno krevní sérum
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny aktivity svalových enzymů
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření aktivity kreatinkinázy bude odebráno krevní sérum
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny markerů zánětu
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace C-reaktivního proteinu bude odebráno krevní sérum
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny krevního obrazu
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření počtu leukocytů bude odebrána plná krev
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny anabolických hormonů
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace testosteronu bude odebráno krevní sérum
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny katabolických hormonů
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace kortizolu bude odebráno krevní sérum
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny markerů funkce ledvin
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace kreatininu bude odebráno krevní sérum
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny v markeru metabolismu purinů
Časové okno: 1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
K měření koncentrace kyseliny močové bude odebráno krevní sérum
|
1) základní stav - 2) 7. den léčby - před suplementací, 3) 7. den léčby - před výkonnostním testem, 4) 7. den léčby - bezprostředně po výkonnostním testu
|
|
Změny koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
K měření koncentrace hemoglobinu bude odebrána arterializovaná krev
|
1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
|
Změny hematokritu
Časové okno: 1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
K měření hematokritu bude odebrána arterializovaná krev
|
1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
|
Změny objemu plazmy
Časové okno: 1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
Změna objemu plazmy bude vypočítána pomocí výsledků hemoglobinu a hematokritu
|
1) Před výkonnostní zkouškou 2) 3 minuty po výkonnostní zkoušce 3) 10 minut po výkonnostní zkoušce 4) 20 minut po výkonnostní zkoušce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AWF_MSIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .