- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06043089
Impact van bietensuppletie bij atleten
31 januari 2024 bijgewerkt door: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Impact van bietensuppletie op sportprestaties, prooxidant-antioxidant-balans en slaap bij atleten
Verschillende eerdere onderzoeken hebben een positief effect van bietensuppletie op de sportprestaties van atleten waargenomen, vooral op het gebied van duurprestaties.
Er is echter minder aandacht besteed aan de effecten ervan op prestaties op korte termijn, vooral bij jeugdatleten.
Bovendien zijn in slechts enkele eerdere onderzoeken biochemische analyses uitgevoerd, waaronder beoordelingen van de pro-oxidantbalans.
Het is vooral belangrijk omdat chronische inname van nitraat direct de productie van reactieve stikstofsoorten en reactieve zuurstofsoorten in andere subcellulaire compartimenten kan veroorzaken, wat tot meer oxidatieve stress kan leiden.
Bovendien heeft geen enkel eerder onderzoek de impact van de inname van rode biet op de slaap geverifieerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Radon
- Telefoonnummer: +48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- goede algemene gezondheid beoordeeld door een arts
- hoog opgeleid
- schriftelijke toestemming voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- medicatie of voedingssupplementen die in de voorafgaande maand zijn gebruikt en die mogelijk van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten
- geschiedenis van slaap of neurologische aandoeningen
- chronisch gebruik (6 maanden) van antibacteriële mondwaterproducten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Atleten kregen 7 dagen placebo (2 x 70 ml water met bietenpoeder met een verwaarloosbaar nitraatgehalte).
|
Atleten kregen 7 dagen bietensapsuppletie met nitraatsuppletie (2 x 70 ml bietensap ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, VK) of placebo (2 x 70 ml water met bietenpoeder met verwaarloosbare nitraatgehalte).
|
Experimenteel: Rode biet groep
Atleten kregen 7 dagen bietensap (2 x 70 ml bietensap ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, VK).
|
Atleten kregen 7 dagen bietensapsuppletie met nitraatsuppletie (2 x 70 ml bietensap ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, VK) of placebo (2 x 70 ml water met bietenpoeder met verwaarloosbare nitraatgehalte).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestatie test
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
jojo intermitterende hersteltest niveau 1
|
7 dagen na de behandeling
|
Veranderingen in nitraten
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er wordt bloedplasma afgenomen om de nitraatconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in nitrieten
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er wordt bloedplasma afgenomen om de nitrietconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in de prooxidantstatus
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedplasma zal worden verkregen om de totale oxidatieve status te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in de antioxidantstatus
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedplasma zal worden verkregen om de totale antioxidantcapaciteit te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in oxidatieve stressindex
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
De oxidatieve stress-index zal worden berekend als de verhouding tussen plasma-prooxidant en antioxidantstatus
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in nitrooxidatieve stressmarkers
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er zal bloedplasma worden verkregen om de 3-nitrotyrosineconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in eiwitoxidatie
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedplasma zal worden verkregen om de concentratie van geavanceerde eiwitoxidatieproducten te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in de oxidatie van nucleïnezuren
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er zal bloedplasma worden verkregen om de concentratie ox-8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in de oxidatie van lipiden
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er zal bloedplasma worden verkregen om de concentratie van thiobarbituurzuur-reactieve stoffen te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in door inspanning geïnduceerde metabole acidose
Tijdsspanne: 1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
Er zal arterieel bloed worden verkregen om de lactaatconcentratie te meten
|
1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
Doel Slaap - Tijd in bed
Tijdsspanne: nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
De totale tijd die u 's nachts in bed doorbrengt, beoordeeld door de slaapradar
|
nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Objectieve slaap: latentie bij het inslapen
Tijdsspanne: nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
De tijd die verstrijkt vanaf het moment dat de sporter van plan is te gaan slapen en daadwerkelijk begint te slapen, beoordeeld door de slaapradar
|
nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Doel Slaap - Totale slaaptijd
Tijdsspanne: nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Totale slaaptijd verkregen vanaf het begin van de slaap tot het tijdstip waarop u wakker wordt, beoordeeld door slaapradar
|
nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Objectieve slaap - Lichte slaap
Tijdsspanne: nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Totale hoeveelheid tijd in lichte slaap beoordeeld door slaapradar
|
nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Objectieve slaap - Diepe slaap
Tijdsspanne: nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Totale hoeveelheid tijd in diepe slaap beoordeeld door slaapradar
|
nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Objectieve slaap - REM-slaap
Tijdsspanne: nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Totale hoeveelheid tijd in REM-slaap beoordeeld door slaapradar
|
nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Doel Slaap - Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Het percentage van de totale slaaptijd voordat het licht uitgaat en het bed wordt verlaten, beoordeeld door de slaapradar
|
nachten 1 - 7 tijdens de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
7 dagen na de behandeling
|
|
Snelheid van de balsnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
7 dagen na de behandeling
|
|
Sprinttest (0-20m)
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
7 dagen na de behandeling
|
|
Agility T-test
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
7 dagen na de behandeling
|
|
Maximale isometrische handgreepsterkte
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
7 dagen na de behandeling
|
|
Flankerende taak
Tijdsspanne: 7 dagen na de behandeling
|
7 dagen na de behandeling
|
|
Veranderingen in markers voor spierschade
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedserum zal worden verkregen om de myoglobineconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in de activiteit van spierenzymen
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedserum zal worden verkregen om de creatinekinase-activiteit te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er zal bloedserum worden verkregen om de C-reactieve proteïneconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in het bloedbeeld
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er zal volbloed worden verkregen om het aantal leukocyten te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in anabole hormonen
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedserum zal worden verkregen om de testosteronconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in katabole hormonen
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedserum zal worden verkregen om de cortisolconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in nierfunctiemarkers
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Er zal bloedserum worden verkregen om de creatinineconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in de purinemetabolismemarker
Tijdsspanne: 1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Bloedserum zal worden verkregen om de urinezuurconcentratie te meten
|
1) basislijn - 2) 7e dag van de behandeling - vóór de suppletie, 3) 7e dag van de behandeling - vóór de prestatietest, 4) 7e dag van de behandeling - onmiddellijk na de prestatietest
|
Veranderingen in de hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
Er zal arterieel bloed worden verkregen om de hemoglobineconcentratie te meten
|
1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
Veranderingen in hematocriet
Tijdsspanne: 1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
Er zal arterieel bloed worden verkregen om de hematocriet te meten
|
1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
Veranderingen in het plasmavolume
Tijdsspanne: 1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
De verandering in plasmavolume zal worden berekend aan de hand van de hemoglobine- en hematocrietresultaten
|
1) Vóór de prestatietest 2) 3 minuten na de prestatietest 3) 10 minuten na de prestatietest 4) 20 minuten na de prestatietest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AWF_MSIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Suppletie met bietensap of placebo
-
Ornovi, Inc.Ingetrokken
-
The Ojai FoundationVoltooid