- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043089
Auswirkungen der Rote-Bete-Supplementierung bei Sportlern
31. Januar 2024 aktualisiert von: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Einfluss der Rote-Bete-Supplementierung auf die sportliche Leistung, das Prooxidantien-Antioxidantien-Gleichgewicht und den Schlaf bei Sportlern
Mehrere frühere Studien beobachteten einen positiven Effekt der Rote-Bete-Supplementierung auf die sportliche Leistung von Sportlern, vor allem auf die Ausdauerleistung.
Den Auswirkungen auf die Kurzzeitleistung, insbesondere bei Nachwuchssportlern, wurde jedoch weniger Aufmerksamkeit geschenkt.
Darüber hinaus führten nur wenige frühere Untersuchungen biochemische Analysen durch, darunter auch Bewertungen des prooxidativen Gleichgewichts.
Dies ist besonders wichtig, da eine chronische Nitrataufnahme direkt zur Produktion reaktiver Stickstoffspezies und reaktiver Sauerstoffspezies in anderen subzellulären Kompartimenten führen kann, was zu mehr oxidativem Stress führt.
Darüber hinaus konnte in keiner früheren Studie der Einfluss des Verzehrs von Roter Bete auf den Schlaf nachgewiesen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, vom Arzt beurteilt
- Hoch trainiert
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die im Vormonat eingenommen wurden, was möglicherweise Auswirkungen auf die Studienergebnisse haben könnte
- Vorgeschichte von Schlafstörungen oder neurologischen Störungen
- Chronischer Gebrauch (6 Monate) von antibakteriellen Mundwasserprodukten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Sportler erhielten 7 Tage lang ein Placebo (2 × 70 ml Wasser mit Rote-Bete-Pulver mit vernachlässigbarem Nitratgehalt).
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Die Sportler erhielten 7 Tage lang eine Ergänzung mit Rote-Bete-Saft mit Nitratzusatz (2 × 70 ml Rote-Bete-Saft ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) oder Placebo (2 × 70 ml Wasser mit Rote-Bete-Pulver mit vernachlässigbarem Wert). Nitratgehalt).
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Experimental: Rote-Bete-Gruppe
Die Athleten erhielten 7 Tage lang Rote-Bete-Saft (2 × 70 ml Rote-Bete-Saft ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK).
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Die Sportler erhielten 7 Tage lang eine Ergänzung mit Rote-Bete-Saft mit Nitratzusatz (2 × 70 ml Rote-Bete-Saft ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) oder Placebo (2 × 70 ml Wasser mit Rote-Bete-Pulver mit vernachlässigbarem Wert). Nitratgehalt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungstest
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
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Jo-Jo-Test zur intermittierenden Erholung, Stufe 1
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7 Tage nach der Behandlung
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Veränderungen der Nitrate
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Nitratkonzentration wird Blutplasma entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der Nitrite
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Nitritkonzentration wird Blutplasma entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen im prooxidativen Status
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung des gesamten oxidativen Status wird Blutplasma entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen im Antioxidantienstatus
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der gesamten antioxidativen Kapazität wird Blutplasma entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen des oxidativen Stressindex
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Der oxidative Stressindex wird als Verhältnis des Plasma-Prooxidans- zum Antioxidans-Status berechnet
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der nitrooxidativen Stressmarker
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der 3-Nitrotyrosin-Konzentration wird Blutplasma entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen in der Proteinoxidation
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Konzentration fortgeschrittener Proteinoxidationsprodukte wird Blutplasma entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen in der Nukleinsäureoxidation
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Ox-8-hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG)-Konzentration wird Blutplasma entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen in der Lipidoxidation
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Es wird Blutplasma entnommen, um die Konzentration der reaktiven Thiobarbitursäure-Substanzen zu messen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der belastungsinduzierten metabolischen Azidose
Zeitfenster: 1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Laktatkonzentration wird arterialisiertes Blut entnommen
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1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Ziel Schlaf – Zeit im Bett
Zeitfenster: Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Gesamte im Bett während der Nacht verbrachte Zeit, ermittelt durch Schlafradar
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Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Objektiver Schlaf – Einschlaflatenz
Zeitfenster: Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Die vom Schlafradar ermittelte Zeitspanne, die vom geplanten Einschlafen bis zum tatsächlichen Einschlafen des Sportlers vergeht
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Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Zielschlaf – Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Gesamte Schlafzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen, bewertet durch Schlafradar
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Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Objektiver Schlaf – Leichter Schlaf
Zeitfenster: Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Gesamtzeit im leichten Schlaf, ermittelt durch das Schlafradar
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Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Objektiver Schlaf – Tiefschlaf
Zeitfenster: Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Gesamtdauer im Tiefschlaf, ermittelt durch das Schlafradar
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Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Objektiver Schlaf – REM-Schlaf
Zeitfenster: Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Gesamtzeit im REM-Schlaf, ermittelt durch das Schlafradar
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Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Ziel Schlaf – Schlafeffizienz
Zeitfenster: Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Der Prozentsatz der gesamten Schlafzeit bis zum Ausschalten des Lichts und dem Verlassen des Bettes, ermittelt durch das Schlafradar
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Nächte 1 – 7 während der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprunghöhe bei Gegenbewegung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
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7 Tage nach der Behandlung
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Ballgeschwindigkeitsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
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7 Tage nach der Behandlung
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Sprinttest (0-20 m)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
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7 Tage nach der Behandlung
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Beweglichkeits-T-Test
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
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7 Tage nach der Behandlung
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Maximale isometrische Handgriffkraft
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
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7 Tage nach der Behandlung
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Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung
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7 Tage nach der Behandlung
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Veränderungen der Muskelschädigungsmarker
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Myoglobinkonzentration wird Blutserum entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen in der Aktivität von Muskelenzymen
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Kreatinkinase-Aktivität wird Blutserum entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der Entzündungsmarker
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der C-reaktiven Proteinkonzentration wird Blutserum entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen im Blutbild
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Leukozytenzahl wird Vollblut entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der anabolen Hormone
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Testosteronkonzentration wird Blutserum entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der katabolen Hormone
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Cortisolkonzentration wird Blutserum entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der Nierenfunktionsmarker
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Kreatininkonzentration wird Blutserum entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen im Purinstoffwechselmarker
Zeitfenster: 1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Harnsäurekonzentration wird Blutserum entnommen
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1) Ausgangswert – 2) 7. Behandlungstag – vor der Supplementierung, 3) 7. Behandlungstag – vor dem Leistungstest, 4) 7. Behandlungstag – unmittelbar nach dem Leistungstest
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Veränderungen der Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Zur Messung der Hämoglobinkonzentration wird arterialisiertes Blut entnommen
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1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Veränderungen des Hämatokrits
Zeitfenster: 1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Zur Messung des Hämatokrits wird arterialisiertes Blut entnommen
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1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Veränderungen des Plasmavolumens
Zeitfenster: 1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Die Änderung des Plasmavolumens wird anhand der Hämoglobin- und Hämatokrit-Ergebnisse berechnet
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1) Vor dem Leistungstest 2) 3 Minuten nach dem Leistungstest 3) 10 Minuten nach dem Leistungstest 4) 20 Minuten nach dem Leistungstest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AWF_MSIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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