- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06043089
Wpływ suplementacji burakami u sportowców
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Wpływ suplementacji burakami na wyniki sportowe, równowagę prooksydacyjno-antyoksydacyjną i sen u sportowców
W kilku wcześniejszych badaniach zaobserwowano pozytywny wpływ suplementacji burakami na wyniki sportowe sportowców, głównie wytrzymałościowych.
Jednak mniej uwagi poświęcono jego wpływowi na krótkotrwałe wyniki, zwłaszcza u młodych sportowców.
Co więcej, tylko w kilku poprzednich badaniach przeprowadzono analizy biochemiczne, w tym ocenę równowagi prooksydacyjnej.
Jest to szczególnie ważne, ponieważ przewlekłe spożycie azotanów może bezpośrednio powodować wytwarzanie reaktywnych form azotu i reaktywnych form tlenu w innych przedziałach subkomórkowych, co prowadzi do większego stresu oksydacyjnego.
Ponadto żadne wcześniejsze badanie nie potwierdziło wpływu spożycia buraków na sen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- dobry ogólny stan zdrowia, oceniony przez lekarza
- dobrze wyszkolony
- pisemną zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- leki lub suplementy diety stosowane w ciągu poprzedniego miesiąca, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na wyniki badania
- historia snu ani zaburzenia neurologiczne
- przewlekłe stosowanie (6 miesięcy) jakichkolwiek antybakteryjnych produktów do płukania jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa placebo
Sportowcy otrzymywali przez 7 dni placebo (2 × 70 ml wody z dodatkiem proszku z buraków o znikomej zawartości azotanów).
|
Sportowcy otrzymywali przez 7 dni suplementację sokiem z buraków z dodatkiem azotanów (2 × 70 ml soku z buraków ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Wielka Brytania) lub placebo (2 × 70 ml wody ze sproszkowanymi burakami o znikomej zawartości zawartość azotanów).
|
Eksperymentalny: Grupa buraków
Sportowcy otrzymywali sok z buraków przez 7 dni (2 × 70 ml soku z buraków ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Wielka Brytania).
|
Sportowcy otrzymywali przez 7 dni suplementację sokiem z buraków z dodatkiem azotanów (2 × 70 ml soku z buraków ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Wielka Brytania) lub placebo (2 × 70 ml wody ze sproszkowanymi burakami o znikomej zawartości zawartość azotanów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test wydajności
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
Test przerywanej regeneracji jo-jo, poziom 1
|
7 dni po leczeniu
|
Zmiany azotanów
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrane zostanie osocze krwi w celu pomiaru stężenia azotanów
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany azotynów
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrane zostanie osocze krwi w celu pomiaru stężenia azotynów
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w statusie prooksydacyjnym
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Osocze krwi zostanie pobrane w celu pomiaru całkowitego stanu utlenienia
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Osocze krwi zostanie pobrane w celu zmierzenia całkowitej zdolności przeciwutleniającej
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany wskaźnika stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Indeks stresu oksydacyjnego zostanie obliczony jako stosunek zawartości prooksydantów w osoczu do statusu antyoksydantów
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany markerów stresu nitrooksydacyjnego
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrane zostanie osocze krwi w celu pomiaru stężenia 3-nitrotyrozyny
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w utlenianiu białek
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrane zostanie osocze krwi w celu pomiaru stężenia produktów zaawansowanego utleniania białek
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w utlenianiu kwasów nukleinowych
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrane zostanie osocze krwi w celu pomiaru stężenia oks-8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHdG)
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w utlenianiu lipidów
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobierane będzie osocze krwi w celu pomiaru stężenia substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w kwasicy metabolicznej wywołanej wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: 1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Pobrana zostanie krew tętnicza w celu pomiaru stężenia mleczanu
|
1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Obiektywny sen – czas w łóżku
Ramy czasowe: noce 1-7 podczas leczenia
|
Całkowity czas spędzony w łóżku w nocy oceniany przez radar snu
|
noce 1-7 podczas leczenia
|
Sen obiektywny – opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: noce 1-7 podczas leczenia
|
Czas, jaki upływa od chwili, gdy sportowiec zamierza pójść spać do faktycznego rozpoczęcia snu, oceniany przez radar snu
|
noce 1-7 podczas leczenia
|
Obiektywny sen — całkowity czas snu
Ramy czasowe: noce 1-7 podczas leczenia
|
Całkowity czas snu uzyskany od chwili zaśnięcia do chwili przebudzenia, oceniony za pomocą radaru snu
|
noce 1-7 podczas leczenia
|
Obiektywny sen – lekki sen
Ramy czasowe: noce 1-7 podczas leczenia
|
Całkowity czas lekkiego snu oszacowany przez radar snu
|
noce 1-7 podczas leczenia
|
Obiektywny sen – głęboki sen
Ramy czasowe: noce 1-7 podczas leczenia
|
Całkowity czas głębokiego snu oszacowany przez radar snu
|
noce 1-7 podczas leczenia
|
Sen obiektywny – sen REM
Ramy czasowe: noce 1-7 podczas leczenia
|
Całkowity czas snu REM oceniany przez radar snu
|
noce 1-7 podczas leczenia
|
Obiektywny sen – efektywność snu
Ramy czasowe: noce 1-7 podczas leczenia
|
Procent całkowitego czasu snu do wyłączenia światła i opuszczenia łóżka, oszacowany przez radar snu
|
noce 1-7 podczas leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
7 dni po leczeniu
|
|
Prędkość piłki
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
7 dni po leczeniu
|
|
Próba sprinterska (0-20m)
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
7 dni po leczeniu
|
|
Test T zwinności
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
7 dni po leczeniu
|
|
Maksymalna izometryczna siła chwytu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
7 dni po leczeniu
|
|
Zadanie Flankera
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
|
7 dni po leczeniu
|
|
Zmiany w markerach uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrana zostanie surowica krwi w celu pomiaru stężenia mioglobiny
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany aktywności enzymów mięśniowych
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrana zostanie surowica krwi w celu pomiaru aktywności kinazy kreatynowej
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w markerach stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrana zostanie surowica krwi w celu pomiaru stężenia białka C-reaktywnego
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w liczbie krwinek
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Do pomiaru liczby leukocytów zostanie pobrana krew pełna
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w hormonach anabolicznych
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Pobrana zostanie surowica krwi w celu pomiaru stężenia testosteronu
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w hormonach katabolicznych
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zostanie pobrana surowica krwi w celu pomiaru stężenia kortyzolu
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany w markerach funkcji nerek
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zostanie pobrana surowica krwi w celu oznaczenia stężenia kreatyniny
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany markera metabolizmu puryn
Ramy czasowe: 1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zostanie pobrana surowica krwi w celu pomiaru stężenia kwasu moczowego
|
1) stan wyjściowy – 2) 7 dzień kuracji – przed suplementacją, 3) 7 dzień kuracji – przed próbą wydolnościową, 4) 7 dzień kuracji – bezpośrednio po teście wydolnościowym
|
Zmiany stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: 1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Pobrana zostanie krew tętnicza w celu pomiaru stężenia hemoglobiny
|
1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Zmiany hematokrytu
Ramy czasowe: 1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Do pomiaru hematokrytu zostanie pobrana krew tętnicza
|
1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Zmiany objętości osocza
Ramy czasowe: 1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Zmiana objętości osocza zostanie obliczona na podstawie wyników hemoglobiny i hematokrytu
|
1) Przed badaniem wydajności 2) 3 minuty po teście wydajności 3) 10 minut po teście wydajności 4) 20 minut po teście wydajności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWF_MSIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja sokiem z buraków lub placebo
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Ornovi, Inc.Wycofane
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutacyjnyNawracające owrzodzenie aftoweWłochy
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
The Ojai FoundationZakończonySeropozytywność HIVMali