- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043089
Punajuuritasänteen vaikutus urheilijoihin
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Punajuurilisän vaikutus urheilijoiden urheilusuoritukseen, prooksidantti-antioksidanttitasapainoon ja uneen
Useat aiemmat tutkimukset havaitsivat punajuuren lisäyksen positiivisen vaikutuksen urheilijoiden urheilusuoritukseen, lähinnä kestävyyssuoritukseen.
Sen vaikutuksiin lyhytkestoiseen suoritukseen on kuitenkin kiinnitetty vähemmän huomiota, erityisesti nuorisourheilijoilla.
Lisäksi vain muutamat aiemmat tutkimukset suorittivat biokemiallisia analyyseja, mukaan lukien prooksidanttitasapainon arvioinnit.
Se on erityisen tärkeää, koska krooninen nitraattien saanti voi suoraan aiheuttaa reaktiivisten typpilajien ja reaktiivisten happilajien tuotantoa muissa solunvälisissä osastoissa, mikä lisää oksidatiivista stressiä.
Lisäksi mikään aikaisempi tutkimus ei vahvistanut punajuuren syönnin vaikutusta uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- hyvä yleisterveys lääkärin arvioimana
- korkeasti koulutettu
- kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- edellisen kuukauden aikana käytetyt lääkkeet tai ravintolisät, jotka saattavat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- unihistoriaa tai neurologisia häiriöitä
- antibakteeristen suuvesituotteiden jatkuva käyttö (6 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Urheilijat saivat 7 päivää lumelääkettä (2 × 70 ml vettä punajuurijauheella, jonka nitraattipitoisuus oli mitätön).
|
Urheilijat saivat 7 päivää punajuurimehua nitraattilisällä (2 × 70 ml punajuurimehua ∼ 12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) tai lumelääkettä (2 × 70 ml vettä punajuurijauheella, jossa oli mitätön nitraattipitoisuus).
|
Kokeellinen: Punajuuri ryhmä
Urheilijat saivat 7 päivää punajuurimehua (2 × 70 ml punajuurimehua ∼ 12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK).
|
Urheilijat saivat 7 päivää punajuurimehua nitraattilisällä (2 × 70 ml punajuurimehua ∼ 12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) tai lumelääkettä (2 × 70 ml vettä punajuurijauheella, jossa oli mitätön nitraattipitoisuus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suorituskykytesti
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
jojo ajoittainen palautumistesti, taso 1
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
Nitraattien muutokset
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan nitraattipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset nitriiteissä
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan nitriittipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset prooksidanttitilassa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan kokonaishapetustilan mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset antioksidanttitilassa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan kokonaisantioksidanttikapasiteetin mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset oksidatiivisessa stressiindeksissä
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Oksidatiivinen stressiindeksi lasketaan plasman prooksidantin ja antioksidanttitilan suhteena
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset typpioksidatiivisissa stressimarkkereissa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan 3-nitrotyrosiinipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset proteiinien hapettumisessa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan mittaamaan edistyneiden proteiinien hapettumistuotteiden pitoisuutta
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset nukleiinihappojen hapettumisessa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan ox-8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinin (8-OHdG) pitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset lipidien hapettumisessa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriplasma otetaan tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden pitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset harjoituksen aiheuttamassa metabolisessa asidoosissa
Aikaikkuna: 1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Valtimoverta otetaan laktaattipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Objektiivinen uni - Aika sängyssä
Aikaikkuna: yötä 1-7 hoidon aikana
|
Yön aikana sängyssä vietetty kokonaisaika unitutkalla arvioituna
|
yötä 1-7 hoidon aikana
|
Objektiivinen uni - Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: yötä 1-7 hoidon aikana
|
Unitutkan arvioimana aika, joka kuluu siitä, kun urheilija aikoo mennä nukkumaan ja todella alkaa nukkua
|
yötä 1-7 hoidon aikana
|
Objektiivinen uni - Unen kokonaisaika
Aikaikkuna: yötä 1-7 hoidon aikana
|
Unitutkan arvioima kokonaisnukkumisaika uniajasta herätyksen aikaan
|
yötä 1-7 hoidon aikana
|
Objektiivinen uni – kevyt uni
Aikaikkuna: yötä 1-7 hoidon aikana
|
Kokonaisaika kevyessä unessa unitutkan arvioituna
|
yötä 1-7 hoidon aikana
|
Objektiivinen uni – syvä uni
Aikaikkuna: yötä 1-7 hoidon aikana
|
Syvän unen kokonaisaika unitutkan arvioituna
|
yötä 1-7 hoidon aikana
|
Objektiivinen uni - REM-uni
Aikaikkuna: yötä 1-7 hoidon aikana
|
REM-unen kokonaisaika unitutkan arvioituna
|
yötä 1-7 hoidon aikana
|
Objektiivinen uni - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: yötä 1-7 hoidon aikana
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta valojen sammumiseen ja sängystä poistumiseen unitutkan arvioituna
|
yötä 1-7 hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Pallon nopeus
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Sprinttitesti (0-20 m)
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Agility T-testi
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Suurin isometrinen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Muutokset lihasvauriomarkkereissa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriseerumi otetaan myoglobiinipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset lihasentsyymien toiminnassa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriseerumi otetaan kreatiinikinaasiaktiivisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriseerumi otetaan C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset verenkuvassa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Kokoveri otetaan leukosyyttien määrän mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Anabolisten hormonien muutokset
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Testosteronipitoisuuden mittaamiseksi otetaan veriseerumi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset katabolisissa hormoneissa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriseerumi otetaan kortisolipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset munuaisten toimintamerkkiaineissa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriseerumi otetaan kreatiniinipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset puriinin aineenvaihdunnan merkkiaineessa
Aikaikkuna: 1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Veriseerumi otetaan virtsahappopitoisuuden mittaamiseksi
|
1) lähtötaso - 2) 7. hoitopäivä - ennen lisäravintoa, 3) 7. hoitopäivä - ennen suorituskykytestiä, 4) 7. hoitopäivä - välittömästi suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset hemoglobiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Valtimoverta otetaan hemoglobiinipitoisuuden mittaamiseksi
|
1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset hematokriitissä
Aikaikkuna: 1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Valtimoverta otetaan hematokriitin mittaamiseksi
|
1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Muutokset plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: 1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Plasmatilavuuden muutos lasketaan hemoglobiini- ja hematokriittitulosten perusteella
|
1) Ennen suorituskykytestiä 2) 3 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 3) 10 minuuttia suorituskykytestin jälkeen 4) 20 minuuttia suorituskykytestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWF_MSIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Punajuurimehulisä tai lumelääke
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad Francisco de VitoriaValmis
-
Radiant ResearchRoll International CorporationValmis
-
Atlantic Food and Horticulture Research CenterDalhousie University; U.S. Highbush Blueberry CouncilValmis
-
The Ojai FoundationValmis