- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043089
Impacto da suplementação de beterraba em atletas
31 de janeiro de 2024 atualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Impacto da suplementação de beterraba no desempenho esportivo, equilíbrio pró-oxidante-antioxidante e sono em atletas
Vários estudos anteriores observaram um efeito positivo da suplementação de beterraba no desempenho desportivo de atletas, principalmente no desempenho de resistência.
No entanto, menos atenção tem sido dada aos seus efeitos no desempenho de curta duração, especialmente em atletas jovens.
Além disso, apenas algumas investigações anteriores realizaram análises bioquímicas, incluindo avaliações do equilíbrio pró-oxidante.
É especialmente importante porque a ingestão crônica de nitrato pode causar diretamente a produção de espécies reativas de nitrogênio e espécies reativas de oxigênio em outros compartimentos subcelulares, levando a mais estresse oxidativo.
Além disso, nenhum estudo anterior verificou o impacto da ingestão de beterraba no sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kraków, Polônia, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- boa saúde geral avaliada pelo médico
- altamente treinado
- consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- medicamentos ou suplementos dietéticos usados no mês anterior, o que poderia impactar potencialmente os resultados do estudo
- história de sono nem distúrbios neurológicos
- uso crônico (6 meses) de qualquer produto antibacteriano para enxaguatório bucal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os atletas receberam 7 dias de placebo (2 x 70 mL de água com pó de beterraba com teor insignificante de nitrato).
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Os atletas receberam 7 dias de suplementação de suco de beterraba com suplementação de nitrato (2 × 70 mL de suco de beterraba ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) ou placebo (2 × 70 mL de água com beterraba em pó com teor insignificante teor de nitrato).
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Experimental: Grupo beterraba
Os atletas receberam 7 dias de suco de beterraba (2 × 70 mL de suco de beterraba ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido).
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Os atletas receberam 7 dias de suplementação de suco de beterraba com suplementação de nitrato (2 × 70 mL de suco de beterraba ∼12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) ou placebo (2 × 70 mL de água com beterraba em pó com teor insignificante teor de nitrato).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de performance
Prazo: 7 dias após o tratamento
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teste de recuperação intermitente ioiô nível 1
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7 dias após o tratamento
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Mudanças nos nitratos
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Plasma sanguíneo será obtido para medir a concentração de nitrato
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças nos nitritos
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Plasma sanguíneo será obtido para medir a concentração de nitrito
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças no status pró-oxidante
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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O plasma sanguíneo será obtido para medir o estado oxidativo total
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças no status antioxidante
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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O plasma sanguíneo será obtido para medir a capacidade antioxidante total
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças no índice de estresse oxidativo
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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O índice de estresse oxidativo será calculado como a razão entre pró-oxidante plasmático e status antioxidante
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças nos marcadores de estresse nitroxidativo
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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O plasma sanguíneo será obtido para medir a concentração de 3-nitrotirosina
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças na oxidação de proteínas
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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O plasma sanguíneo será obtido para medir a concentração avançada de produtos de oxidação de proteínas
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças na oxidação do ácido nucléico
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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O plasma sanguíneo será obtido para medir a concentração de ox-8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG)
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças na oxidação lipídica
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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O plasma sanguíneo será obtido para medir a concentração de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças na acidose metabólica induzida pelo exercício
Prazo: 1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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Sangue arterializado será obtido para medir a concentração de lactato
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1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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Sono objetivo – Tempo na cama
Prazo: noites 1 a 7 durante o tratamento
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Tempo total gasto na cama durante a noite avaliado pelo radar do sono
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noites 1 a 7 durante o tratamento
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Sono Objetivo - Latência de início do sono
Prazo: noites 1 a 7 durante o tratamento
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O tempo que leva desde o momento em que o atleta pretende dormir e realmente começa a dormir avaliado pelo radar do sono
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noites 1 a 7 durante o tratamento
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Sono Objetivo - Tempo total de sono
Prazo: noites 1 a 7 durante o tratamento
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Tempo total de sono obtido desde o início do sono até a hora de acordar avaliado pelo radar do sono
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noites 1 a 7 durante o tratamento
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Sono Objetivo - Sono leve
Prazo: noites 1 a 7 durante o tratamento
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Quantidade total de tempo em sono leve avaliado pelo radar do sono
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noites 1 a 7 durante o tratamento
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Sono Objetivo - Sono profundo
Prazo: noites 1 a 7 durante o tratamento
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Quantidade total de tempo em sono profundo avaliada pelo radar do sono
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noites 1 a 7 durante o tratamento
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Sono objetivo - sono REM
Prazo: noites 1 a 7 durante o tratamento
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Quantidade total de tempo em sono REM avaliado pelo radar do sono
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noites 1 a 7 durante o tratamento
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Sono Objetivo - Eficiência do sono
Prazo: noites 1 a 7 durante o tratamento
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A porcentagem do tempo total de sono até apagar as luzes e sair da cama avaliada pelo radar do sono
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noites 1 a 7 durante o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do salto com contramovimento
Prazo: 7 dias após o tratamento
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7 dias após o tratamento
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Velocidade da velocidade da bola
Prazo: 7 dias após o tratamento
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7 dias após o tratamento
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Teste de sprint (0-20m)
Prazo: 7 dias após o tratamento
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7 dias após o tratamento
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Teste T de agilidade
Prazo: 7 dias após o tratamento
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7 dias após o tratamento
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Força máxima de preensão isométrica
Prazo: 7 dias após o tratamento
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7 dias após o tratamento
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Tarefa de flanqueador
Prazo: 7 dias após o tratamento
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7 dias após o tratamento
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Mudanças nos marcadores de dano muscular
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Soro sanguíneo será obtido para medir a concentração de mioglobina
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças na atividade das enzimas musculares
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Soro sanguíneo será obtido para medir a atividade da creatina quinase
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças nos marcadores de inflamação
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Soro sanguíneo será obtido para medir a concentração de proteína C reativa
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças no hemograma
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Sangue total será obtido para medir a contagem de leucócitos
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças nos hormônios anabólicos
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Soro sanguíneo será obtido para medir a concentração de testosterona
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças nos hormônios catabólicos
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Soro sanguíneo será obtido para medir a concentração de cortisol
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças nos marcadores de função renal
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Soro sanguíneo será obtido para medir a concentração de creatinina
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças no marcador do metabolismo das purinas
Prazo: 1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Soro sanguíneo será obtido para medir a concentração de ácido úrico
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1) linha de base - 2) 7º dia de tratamento - antes da suplementação, 3) 7º dia de tratamento - antes do teste de desempenho, 4) 7º dia de tratamento - imediatamente após o teste de desempenho
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Mudanças na concentração de hemoglobina
Prazo: 1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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Sangue arterializado será obtido para medir a concentração de hemoglobina
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1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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Mudanças no hematócrito
Prazo: 1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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Sangue arterializado será obtido para medir o hematócrito
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1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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Mudanças no volume plasmático
Prazo: 1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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A alteração no volume plasmático será calculada usando os resultados de hemoglobina e hematócrito
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1) Antes do teste de desempenho 2) 3 minutos após o teste de desempenho 3) 10 minutos após o teste de desempenho 4) 20 minutos após o teste de desempenho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AWF_MSIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .