- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043089
Virkningen af rødbedetilskud hos atleter
31. januar 2024 opdateret af: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Virkning af rødbedetilskud på sportspræstationer, prooxidant-antioxidantbalance og søvn hos atleter
Adskillige tidligere undersøgelser observerede en positiv effekt af rødbedetilskud på sportspræstationer hos atleter, primært i udholdenhedspræstationer.
Der er dog blevet mindre opmærksomhed på dets virkninger på kortvarig præstation, især hos unge atleter.
Desuden udførte kun få tidligere undersøgelser biokemiske analyser, herunder vurderinger af pro-oxidantbalance.
Det er især vigtigt, fordi kronisk nitratindtag direkte kan forårsage produktion af reaktive nitrogenarter og reaktive oxygenarter i andre subcellulære rum, hvilket fører til mere oxidativt stress.
Derudover bekræftede ingen tidligere undersøgelser indvirkningen af rødbeder på søvnen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- god generel sundhed vurderet af læge
- højt uddannet
- skriftligt samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- medicin eller kosttilskud brugt inden for den foregående måned, hvilket potentielt kan påvirke undersøgelsens resultater
- historie med søvn eller neurologiske lidelser
- kronisk brug (6 måneder) af antibakterielle mundskylleprodukter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Atleter modtog 7 dages placebo (2 × 70 ml vand med rødbedepulver med ubetydeligt nitratindhold).
|
Atleter modtog 7 dages rødbedejuicetilskud med nitrattilskud (2 × 70 ml rødbedejuice ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Storbritannien) eller placebo (2 × 70 ml vand med rødbedepulver med ubetydelig nitratindhold).
|
|
Eksperimentel: Rødbede gruppe
Atleter modtog 7 dages rødbedejuice (2 × 70 ml rødbedejuice ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Storbritannien).
|
Atleter modtog 7 dages rødbedejuicetilskud med nitrattilskud (2 × 70 ml rødbedejuice ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Storbritannien) eller placebo (2 × 70 ml vand med rødbedepulver med ubetydelig nitratindhold).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationstest
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
yo-yo intermitterende restitutionstest niveau 1
|
7 dage efter behandlingen
|
|
Ændringer i nitrater
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle nitratkoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i nitrit
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle nitritkoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i prooxidantstatus
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle total oxidativ status
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i antioxidantstatus
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle den samlede antioxidantkapacitet
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i oxidativt stressindeks
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Det oxidative stressindeks vil blive beregnet som forholdet mellem plasmaprooxidant og antioxidantstatus
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i nitrooxidative stressmarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle 3-nitrotyrosinkoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i proteinoxidation
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle koncentrationen af avancerede proteinoxidationsprodukter
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i nukleinsyreoxidation
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle ox-8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG) koncentration
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i lipidoxidation
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodplasma vil blive opnået for at måle koncentrationen af thiobarbitursyrereaktive stoffer
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i træningsinduceret metabolisk acidose
Tidsramme: 1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
Arterialiseret blod vil blive opnået for at måle laktatkoncentrationen
|
1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
|
Objektiv søvn - Tid i sengen
Tidsramme: nat 1 - 7 under behandlingen
|
Samlet tid brugt i sengen i løbet af natten vurderet af søvnradar
|
nat 1 - 7 under behandlingen
|
|
Objektiv søvn - Latens ved begyndende søvn
Tidsramme: nat 1 - 7 under behandlingen
|
Tiden det tager fra atleten har til hensigt at gå i seng og faktisk begynder at sove vurderet af søvnradar
|
nat 1 - 7 under behandlingen
|
|
Objektiv søvn - Samlet søvntid
Tidsramme: nat 1 - 7 under behandlingen
|
Samlet søvntid opnået fra søvnstart til tidspunktet ved opvågning vurderet af søvnradar
|
nat 1 - 7 under behandlingen
|
|
Objektiv søvn - let søvn
Tidsramme: nat 1 - 7 under behandlingen
|
Samlet mængde tid i let søvn vurderet af søvnradar
|
nat 1 - 7 under behandlingen
|
|
Objektiv søvn - Dyb søvn
Tidsramme: nat 1 - 7 under behandlingen
|
Samlet tid i dyb søvn vurderet af søvnradar
|
nat 1 - 7 under behandlingen
|
|
Objektiv søvn - REM-søvn
Tidsramme: nat 1 - 7 under behandlingen
|
Samlet tid i REM-søvn vurderet af søvnradar
|
nat 1 - 7 under behandlingen
|
|
Objektiv søvn - Søvneffektivitet
Tidsramme: nat 1 - 7 under behandlingen
|
Procentdelen af den samlede søvntid, før lyset slukkes og forlader sengen, vurderet af søvnradar
|
nat 1 - 7 under behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
7 dage efter behandlingen
|
|
|
Kuglens hastighed
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
7 dage efter behandlingen
|
|
|
Sprinttest (0-20m)
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
7 dage efter behandlingen
|
|
|
Agility T-test
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
7 dage efter behandlingen
|
|
|
Maksimal isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
7 dage efter behandlingen
|
|
|
Flanker opgave
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
7 dage efter behandlingen
|
|
|
Ændringer i muskelskademarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodserum vil blive opnået for at måle myoglobinkoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i muskelenzymers aktivitet
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodserum vil blive opnået for at måle kreatinkinaseaktivitet
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i inflammationsmarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodserum vil blive opnået for at måle C-reaktivt proteinkoncentration
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i blodtal
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Fuldblod vil blive udtaget for at måle leukocyttal
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i anabolske hormoner
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodserum vil blive opnået for at måle testosteronkoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i kataboliske hormoner
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodserum vil blive opnået for at måle cortisolkoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i nyrefunktionsmarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodserum vil blive opnået for at måle kreatininkoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i purinmetabolismemarkøren
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
Blodserum vil blive opnået for at måle urinsyrekoncentrationen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før præstationstesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart efter præstationstesten
|
|
Ændringer i hæmoglobinkoncentrationen
Tidsramme: 1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
Arterialiseret blod vil blive opnået for at måle hæmoglobinkoncentrationen
|
1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
|
Ændringer i hæmatokrit
Tidsramme: 1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
Arterialiseret blod vil blive opnået for at måle hæmatokrit
|
1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
|
Ændringer i plasmavolumen
Tidsramme: 1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
Ændringen i plasmavolumen vil blive beregnet ved hjælp af hæmoglobin- og hæmatokritresultaterne
|
1) Før præstationstesten 2) 3 minutter efter præstationstesten 3) 10 minutter efter præstationstesten 4) 20 minutter efter præstationstesten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AWF_MSIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .