- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043089
Impacto de la suplementación con remolacha en los deportistas
31 de enero de 2024 actualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Impacto de la suplementación con remolacha en el rendimiento deportivo, el equilibrio prooxidante-antioxidante y el sueño en los deportistas
Varios estudios previos observaron un efecto positivo de la suplementación con remolacha sobre el rendimiento deportivo de los deportistas, principalmente en el rendimiento de resistencia.
Sin embargo, se ha prestado menos atención a sus efectos sobre el rendimiento de corta duración, especialmente en deportistas jóvenes.
Además, sólo unas pocas investigaciones anteriores realizaron análisis bioquímicos, incluidas evaluaciones del equilibrio prooxidante.
Es especialmente importante porque la ingesta crónica de nitratos podría provocar directamente la producción de especies reactivas de nitrógeno y especies reactivas de oxígeno en otros compartimentos subcelulares, lo que provocaría más estrés oxidativo.
Además, ningún estudio previo verificó el impacto de la ingesta de remolacha en el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kraków, Polonia, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- Buen estado de salud general evaluado por el médico.
- altamente entrenado
- consentimiento por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Medicamentos o suplementos dietéticos utilizados durante el mes anterior, que podrían afectar los resultados del estudio.
- antecedentes de sueño ni trastornos neurológicos
- uso crónico (6 meses) de cualquier producto de enjuague bucal antibacteriano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los atletas recibieron 7 días de placebo (2 × 70 ml de agua con polvo de remolacha con un contenido insignificante de nitrato).
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Los atletas recibieron 7 días de suplementos de jugo de remolacha con suplementos de nitrato (2 × 70 ml de jugo de remolacha ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) o placebo (2 × 70 ml de agua con remolacha en polvo con una cantidad insignificante). contenido de nitrato).
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Experimental: Grupo de remolacha
Los atletas recibieron 7 días de jugo de remolacha (2 × 70 ml de jugo de remolacha ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido).
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Los atletas recibieron 7 días de suplementos de jugo de remolacha con suplementos de nitrato (2 × 70 ml de jugo de remolacha ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) o placebo (2 × 70 ml de agua con remolacha en polvo con una cantidad insignificante). contenido de nitrato).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rendimiento
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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test de recuperación intermitente yo-yo nivel 1
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7 días después del tratamiento
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Cambios en nitratos
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir la concentración de nitrato.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en nitritos
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir la concentración de nitrito.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en el estado prooxidante.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir el estado oxidativo total.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en el estado antioxidante.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir la capacidad antioxidante total.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en el índice de estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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El índice de estrés oxidativo se calculará como la relación entre el estado prooxidante plasmático y el estado antioxidante.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en los marcadores de estrés nitrooxidativo.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir la concentración de 3-nitrotirosina.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en la oxidación de proteínas.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir la concentración de productos de oxidación de proteínas avanzadas.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en la oxidación de los ácidos nucleicos.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir la concentración de ox-8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG)
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en la oxidación de lípidos.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá plasma sanguíneo para medir la concentración de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en la acidosis metabólica inducida por el ejercicio.
Periodo de tiempo: 1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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Se obtendrá sangre arterializada para medir la concentración de lactato.
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1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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Sueño objetivo: tiempo en la cama
Periodo de tiempo: noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Tiempo total pasado en cama durante la noche evaluado por el radar del sueño
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noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Sueño objetivo: latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: noches 1 - 7 durante el tratamiento
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El tiempo que transcurre desde que el atleta pretende irse a dormir hasta que realmente comienza a dormir, evaluado por el radar del sueño.
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noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Sueño objetivo: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Tiempo total de sueño obtenido desde el inicio del sueño hasta el momento del despertar evaluado por el radar del sueño
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noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Sueño objetivo: sueño ligero
Periodo de tiempo: noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Cantidad total de tiempo de sueño ligero evaluado por el radar del sueño
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noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Sueño objetivo: sueño profundo
Periodo de tiempo: noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Cantidad total de tiempo de sueño profundo evaluado por el radar del sueño
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noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Sueño objetivo: sueño REM
Periodo de tiempo: noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Cantidad total de tiempo en sueño REM evaluado por el radar del sueño
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noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Sueño objetivo: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: noches 1 - 7 durante el tratamiento
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El porcentaje del tiempo total de sueño hasta apagar las luces y levantarse de la cama evaluado por el radar del sueño.
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noches 1 - 7 durante el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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7 días después del tratamiento
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Velocidad de la bola
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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7 días después del tratamiento
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Prueba de velocidad (0-20m)
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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7 días después del tratamiento
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Prueba T de agilidad
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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7 días después del tratamiento
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Fuerza máxima de agarre isométrico
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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7 días después del tratamiento
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Tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
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7 días después del tratamiento
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Cambios en los marcadores de daño muscular.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá suero sanguíneo para medir la concentración de mioglobina.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en la actividad de las enzimas musculares.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá suero sanguíneo para medir la actividad de la creatina quinasa.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en los marcadores de inflamación.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá suero sanguíneo para medir la concentración de proteína C reactiva.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en el recuento sanguíneo.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá sangre completa para medir el recuento de leucocitos.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en las hormonas anabólicas.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá suero sanguíneo para medir la concentración de testosterona.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en las hormonas catabólicas.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá suero sanguíneo para medir la concentración de cortisol.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en los marcadores de función renal.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá suero sanguíneo para medir la concentración de creatinina.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en el marcador del metabolismo de las purinas.
Periodo de tiempo: 1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Se obtendrá suero sanguíneo para medir la concentración de ácido úrico.
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1) valor inicial - 2) 7.º día de tratamiento - antes de la suplementación, 3) 7.º día de tratamiento - antes de la prueba de rendimiento, 4) 7.º día de tratamiento - inmediatamente después de la prueba de rendimiento
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Cambios en la concentración de hemoglobina.
Periodo de tiempo: 1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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Se obtendrá sangre arterializada para medir la concentración de hemoglobina.
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1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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Cambios en el hematocrito
Periodo de tiempo: 1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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Se obtendrá sangre arterializada para medir el hematocrito.
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1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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Cambios en el volumen plasmático.
Periodo de tiempo: 1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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El cambio en el volumen plasmático se calculará utilizando los resultados de hemoglobina y hematocrito.
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1) Antes de la prueba de desempeño 2) 3 minutos después de la prueba de desempeño 3) 10 minutos después de la prueba de desempeño 4) 20 minutos después de la prueba de desempeño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AWF_MSIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .