- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06043089
Влияние добавок свеклы на спортсменов
31 января 2024 г. обновлено: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Влияние добавок свеклы на спортивные результаты, прооксидантно-антиоксидантный баланс и сон у спортсменов
В нескольких предыдущих исследованиях наблюдалось положительное влияние добавок свеклы на спортивные результаты спортсменов, в основном на выносливость.
Однако его влиянию на краткосрочные результаты, особенно у юных спортсменов, уделялось меньше внимания.
Более того, лишь в нескольких предыдущих исследованиях проводились биохимические анализы, включая оценку прооксидантного баланса.
Это особенно важно, поскольку хроническое потребление нитратов может напрямую вызывать выработку активных форм азота и активных форм кислорода в других субклеточных компартментах, что приводит к усилению окислительного стресса.
Кроме того, ни одно из предыдущих исследований не подтвердило влияние потребления свеклы на сон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужской
- хорошее общее состояние здоровья, оцененное врачом
- высокообученный
- письменное согласие на участие
Критерий исключения:
- лекарства или пищевые добавки, использованные в течение предыдущего месяца, которые потенциально могут повлиять на результаты исследования.
- история сна или неврологические расстройства
- хроническое использование (6 месяцев) любых антибактериальных средств для полоскания рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Спортсмены получали плацебо в течение 7 дней (2 × 70 мл воды со свекольным порошком с незначительным содержанием нитратов).
|
Спортсмены получали в течение 7 дней свекольный сок с добавками нитратов (2 × 70 мл свекольного сока ~12,9 ммоль NO3-; Beet It, James White Drinks, Ипсвич, Великобритания) или плацебо (2 × 70 мл воды со свекольным порошком с незначительным содержанием содержание нитратов).
|
|
Экспериментальный: Свекольная группа
Спортсмены получали свекольный сок в течение 7 дней (2 × 70 мл свекольного сока ~12,9 ммоль NO3-; Beet It, James White Drinks, Ипсвич, Великобритания).
|
Спортсмены получали в течение 7 дней свекольный сок с добавками нитратов (2 × 70 мл свекольного сока ~12,9 ммоль NO3-; Beet It, James White Drinks, Ипсвич, Великобритания) или плацебо (2 × 70 мл воды со свекольным порошком с незначительным содержанием содержание нитратов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест производительности
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
Тест прерывистого восстановления йо-йо, уровень 1
|
7 дней после лечения
|
|
Изменения нитратов
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена плазма крови для измерения концентрации нитратов.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения нитритов
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена плазма крови для измерения концентрации нитритов.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения прооксидантного статуса
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Плазма крови будет получена для измерения общего окислительного статуса.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения антиоксидантного статуса
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Плазма крови будет получена для измерения общей антиоксидантной способности.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения индекса окислительного стресса
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Индекс окислительного стресса будет рассчитываться как соотношение прооксиданта плазмы к антиоксидантному статусу.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения маркеров нитрооксидантного стресса
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Для измерения концентрации 3-нитротирозина будет получена плазма крови.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения в окислении белка
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена плазма крови для измерения концентрации продвинутых продуктов окисления белков.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения окисления нуклеиновых кислот
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена плазма крови для измерения концентрации ox-8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG).
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения окисления липидов
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена плазма крови для измерения концентрации реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения метаболического ацидоза, вызванного физической нагрузкой
Временное ограничение: 1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
Артериализованная кровь будет получена для измерения концентрации лактата.
|
1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
|
Объективный сон – время пребывания в постели.
Временное ограничение: ночи 1-7 во время лечения
|
Общее время, проведенное в постели в течение ночи, оцениваемое с помощью радара сна.
|
ночи 1-7 во время лечения
|
|
Объективный сон: латентный период засыпания.
Временное ограничение: ночи 1-7 во время лечения
|
Время, которое проходит с момента, когда спортсмен собирается заснуть, и до момента, когда он действительно начинает спать, оценивается с помощью радара сна.
|
ночи 1-7 во время лечения
|
|
Объективный сон – общее время сна
Временное ограничение: ночи 1-7 во время лечения
|
Общее время сна, полученное от начала сна до момента пробуждения, оцененное с помощью радара сна.
|
ночи 1-7 во время лечения
|
|
Объективный сон – легкий сон.
Временное ограничение: ночи 1-7 во время лечения
|
Общее время легкого сна, оцененное с помощью радара сна
|
ночи 1-7 во время лечения
|
|
Объективный сон – глубокий сон.
Временное ограничение: ночи 1-7 во время лечения
|
Общее время глубокого сна, оцененное с помощью радара сна
|
ночи 1-7 во время лечения
|
|
Объективный сон – быстрый сон
Временное ограничение: ночи 1-7 во время лечения
|
Общее время быстрого сна, оцененное с помощью радара сна.
|
ночи 1-7 во время лечения
|
|
Objective Sleep - Эффективность сна
Временное ограничение: ночи 1-7 во время лечения
|
Процент общего времени сна до выключения света и подъема с постели, оцененный с помощью радара сна.
|
ночи 1-7 во время лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота прыжка при встречном движении
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
7 дней после лечения
|
|
|
Скорость мяча
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
7 дней после лечения
|
|
|
Спринтерский тест (0-20 м)
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
7 дней после лечения
|
|
|
Т-тест на ловкость
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
7 дней после лечения
|
|
|
Максимальная изометрическая сила хвата
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
7 дней после лечения
|
|
|
Фланкерная задача
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
7 дней после лечения
|
|
|
Изменения маркеров повреждения мышц
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена сыворотка крови для измерения концентрации миоглобина.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения активности мышечных ферментов
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Для измерения активности креатинкиназы будет получена сыворотка крови.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения маркеров воспаления
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена сыворотка крови для измерения концентрации С-реактивного белка.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения показателей крови
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет взята цельная кровь для измерения количества лейкоцитов.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения анаболических гормонов
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена сыворотка крови для измерения концентрации тестостерона.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения катаболических гормонов
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена сыворотка крови для измерения концентрации кортизола.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения маркеров функции почек
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена сыворотка крови для измерения концентрации креатинина.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения маркера пуринового обмена
Временное ограничение: 1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
Будет получена сыворотка крови для измерения концентрации мочевой кислоты.
|
1) исходный уровень - 2) 7-й день лечения - до приема добавки, 3) 7-й день лечения - перед тестом на работоспособность, 4) 7-й день лечения - сразу после теста на работоспособность
|
|
Изменения концентрации гемоглобина
Временное ограничение: 1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
Для измерения концентрации гемоглобина будет взята артериализованная кровь.
|
1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
|
Изменения гематокрита
Временное ограничение: 1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
Артериализованная кровь будет получена для измерения гематокрита.
|
1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
|
Изменения объема плазмы
Временное ограничение: 1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
Изменение объема плазмы будет рассчитываться на основе результатов гемоглобина и гематокрита.
|
1) До теста производительности 2) Через 3 минуты после теста производительности 3) Через 10 минут после теста производительности 4) Через 20 минут после теста производительности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AWF_MSIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .