- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06043089
Effekten av rødbetetilskudd hos idrettsutøvere
31. januar 2024 oppdatert av: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Virkningen av rødbetetilskudd på sportsytelse, prooksidant-antioksidantbalanse og søvn hos idrettsutøvere
Flere tidligere studier har observert en positiv effekt av rødbetetilskudd på idrettsprestasjoner hos idrettsutøvere, hovedsakelig i utholdenhetsprestasjoner.
Imidlertid har mindre oppmerksomhet blitt viet til effektene på kortvarig ytelse, spesielt hos ungdomsidrettsutøvere.
Dessuten har bare noen få tidligere undersøkelser utført biokjemiske analyser, inkludert pro-oksidantbalansevurderinger.
Det er spesielt viktig fordi kronisk nitratinntak direkte kan forårsake produksjon av reaktive nitrogenarter og reaktive oksygenarter i andre subcellulære rom, noe som fører til mer oksidativt stress.
I tillegg har ingen tidligere studier bekreftet virkningen av rødbeteinntak på søvn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- god generell helse vurdert av lege
- godt trent
- skriftlig samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- medisiner eller kosttilskudd brukt i løpet av forrige måned, noe som potensielt kan påvirke studieresultatene
- historie med søvn eller nevrologiske lidelser
- kronisk bruk (6 måneder) av antibakterielle munnvannsprodukter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Idrettsutøvere fikk 7 dager med placebo (2 × 70 ml vann med rødbetepulver med ubetydelig nitratinnhold).
|
Idrettsutøvere fikk 7 dagers rødbetejuicetilskudd med nitrattilskudd (2 × 70 ml rødbetjuice ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Storbritannia) eller placebo (2 × 70 ml vann med rødbetepulver med ubetydelig nitratinnhold).
|
Eksperimentell: Rødbetgruppe
Idrettsutøvere fikk 7 dager med rødbetejuice (2 × 70 ml rødbetjuice ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Storbritannia).
|
Idrettsutøvere fikk 7 dagers rødbetejuicetilskudd med nitrattilskudd (2 × 70 ml rødbetjuice ~12,9 mmol NO3-; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Storbritannia) eller placebo (2 × 70 ml vann med rødbetepulver med ubetydelig nitratinnhold).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ytelsestest
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
yo-yo intermitterende restitusjonstest nivå 1
|
7 dager etter behandling
|
Endringer i nitrater
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli oppnådd for å måle nitratkonsentrasjon
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i nitritt
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli oppnådd for å måle nitrittkonsentrasjon
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i prooksidantstatus
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli innhentet for å måle total oksidativ status
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i antioksidantstatus
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli oppnådd for å måle total antioksidantkapasitet
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i oksidativt stressindeks
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Den oksidative stressindeksen vil bli beregnet som forholdet mellom plasmaprooksidant og antioksidantstatus
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i nitrooksidative stressmarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli oppnådd for å måle 3-nitrotyrosinkonsentrasjon
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i proteinoksidasjon
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli oppnådd for å måle konsentrasjonen av avanserte proteinoksidasjonsprodukter
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i nukleinsyreoksidasjon
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli oppnådd for å måle oks-8-hydroksy-2'-deoksyguanosin (8-OHdG) konsentrasjon
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i lipidoksidasjon
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodplasma vil bli innhentet for å måle konsentrasjonen av tiobarbitursyrereaktive stoffer
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i treningsindusert metabolsk acidose
Tidsramme: 1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Arterialisert blod vil bli tatt for å måle laktatkonsentrasjonen
|
1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Objektiv søvn - Tid i sengen
Tidsramme: netter 1 - 7 under behandling
|
Total tid brukt i sengen i løpet av natten vurdert av søvnradar
|
netter 1 - 7 under behandling
|
Objektiv søvn - latens ved innsett av søvn
Tidsramme: netter 1 - 7 under behandling
|
Tiden det tar fra utøveren har tenkt å legge seg og faktisk begynner å sove, vurdert av søvnradar
|
netter 1 - 7 under behandling
|
Objektiv søvn - Total søvntid
Tidsramme: netter 1 - 7 under behandling
|
Total søvntid oppnådd fra søvnstart til tidspunkt ved oppvåkning vurdert av søvnradar
|
netter 1 - 7 under behandling
|
Objektiv søvn - Lett søvn
Tidsramme: netter 1 - 7 under behandling
|
Total mengde tid i lett søvn vurdert av søvnradar
|
netter 1 - 7 under behandling
|
Objektiv søvn - dyp søvn
Tidsramme: netter 1 - 7 under behandling
|
Total mengde tid i dyp søvn vurdert av søvnradar
|
netter 1 - 7 under behandling
|
Objektiv søvn - REM-søvn
Tidsramme: netter 1 - 7 under behandling
|
Total mengde tid i REM-søvn vurdert av søvnradar
|
netter 1 - 7 under behandling
|
Objektiv søvn - Søvneffektivitet
Tidsramme: netter 1 - 7 under behandling
|
Prosentandelen av total søvntid før lys slukkes og forlate sengen, vurdert av søvnradar
|
netter 1 - 7 under behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motbevegelses hopphøyde
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
7 dager etter behandling
|
|
Ballhastighetshastighet
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
7 dager etter behandling
|
|
Sprinttest (0-20m)
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
7 dager etter behandling
|
|
Agility T-test
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
7 dager etter behandling
|
|
Maksimal isometrisk håndgrepsstyrke
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
7 dager etter behandling
|
|
Flankeroppgave
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
7 dager etter behandling
|
|
Endringer i muskelskademarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodserum vil bli tatt for å måle myoglobinkonsentrasjonen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i aktiviteten av muskelenzymer
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodserum vil bli oppnådd for å måle kreatinkinaseaktivitet
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i betennelsesmarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodserum vil bli oppnådd for å måle C-reaktivt proteinkonsentrasjon
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i blodtelling
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Fullblod vil bli tatt for å måle leukocytttallet
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i anabole hormoner
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodserum vil bli innhentet for å måle testosteronkonsentrasjonen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i katabolske hormoner
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodserum vil bli innhentet for å måle kortisolkonsentrasjonen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i nyrefunksjonsmarkører
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodserum vil bli tatt for å måle kreatininkonsentrasjonen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i purinmetabolismemarkøren
Tidsramme: 1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Blodserum vil bli tatt for å måle urinsyrekonsentrasjonen
|
1) baseline - 2) 7. behandlingsdag - før tilskuddet, 3) 7. behandlingsdag - før ytelsestesten, 4) 7. behandlingsdag - umiddelbart etter ytelsestesten
|
Endringer i hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Arterialisert blod vil bli tatt for å måle hemoglobinkonsentrasjonen
|
1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Endringer i hematokrit
Tidsramme: 1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Arterialisert blod vil bli tatt for å måle hematokrit
|
1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Endringer i plasmavolum
Tidsramme: 1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Endringen i plasmavolum vil bli beregnet ved å bruke hemoglobin- og hematokritresultatene
|
1) Før ytelsestesten 2) 3 minutter etter ytelsestesten 3) 10 minutter etter ytelsestesten 4) 20 minutter etter ytelsestesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleksandra Filip-Stachnik, Phd, University of Physcial Education in Cracow
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AWF_MSIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Tilskudd av rødbetejuice eller placebo
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbakevendende aftøst sårItalia
-
Ornovi, Inc.Tilbaketrukket
-
The Ojai FoundationFullført