MINST versus konvenční subgingivální instrumentace v RT1 gingivální recesi

TITUL:

"Srovnávací hodnocení regenerační kapacity okrajové gingivy pomocí minimálně invazivní nechirurgické parodontální terapie a konvenční subgingivální instrumentace zahrnující RT1 gingivální recesi: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie."

ODŮVODNĚNÍ:

Recese dásní je běžný stav a její rozsah a prevalence se zvyšuje s věkem. Většina pacientů má pravděpodobně lokalizovanou a mělkou gingivální recesi, která potřebuje specifickou léčbu, protože je náchylná k dalšímu apikálnímu posunu gingiválního okraje. Pokud je tedy gingivální recese odhalena včas, odstranění příčinných faktorů a zahájena nechirurgická léčba, pak může zabránit pokročilejším mukogingiválním defektům. Studie prokázaly, že nechirurgická parodontologická terapie, včetně správných instrukcí pro ústní hygienu, periodického škálování a kořenového plánování, dosáhla úspěšného pokrytí kořene v mělké gingivální recesi. Minimálně invazivní nechirurgická parodontální terapie (MINST) využívá jemné nástroje a zvětšovací lupy provádějící parodontální debridement s účinnějším odstraněním zubního kamene a biofilmu a menším traumatem měkkých tkání, udržuje architekturu tkáně, prospívá fázi hojení, zlepšuje klinické výsledky a zvyšuje viditelnost. Neexistuje žádná studie, která by hodnotila účinnost MINST oproti konvenční subgingivální instrumentaci v obnovovací kapacitě marginální gingivy u RT1 gingivální recese, takže tato studie bude hodnotit totéž.

CÍL:

Porovnat a zhodnotit účinnost minimálně invazivní nechirurgické periodontální terapie (MINST) a konvenční subgingivální instrumentace v restorativní kapacitě marginální gingivy zahrnující RT1 gingivální recesi.

CÍLE:

PRVNÍ CÍL

1. Srovnávací hodnocení zlepšení hloubky recese, šířky recese a procenta pokrytí kořene po použití konvenční subgingivální instrumentace.
2. Srovnávací hodnocení zlepšení hloubky recese, šířky recese a procenta pokrytí kořenů po použití MINST.

SEKUNDÁRNÍ CÍL Zhodnotit zlepšení dalších klinických parametrů, které zahrnují: úroveň klinického přilnutí (CAL), hloubku sondy (PPD), krvácení při sondování (BOP), index plaku (PI), index gingivy (GI), tloušťku dásně (GT ), šířka keratinizované tkáně (KTW) a vizuální analogová stupnice pro pacientem hlášený výsledek bolesti a přecitlivělosti.

NASTAVENÍ:

Klinika parodontologie a orální implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDOVAT DESIGN:

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

ČASOVÉ OKNO:

12-14 měsíců

POPULACE:

Systémově zdraví pacienti s RT1 gingivální recesí budou zařazeni do studie z OPD of Periodontology. Nábor pacientů do studie bude založen na kritériích způsobilosti po získání informovaného a písemného souhlasu.

MATERIÁL A ZPŮSOB:

Systémově zdraví pacienti s RT1 gingivální recesí budou zařazeni do kontrolní skupiny (konvenční subgingivální instrumentace) a testovací skupiny (MINST). Jedna skupina bude ošetřena konvenčním subgingiválním instrumentáriem a druhá skupina bude ošetřena MINST. Všichni pacienti budou odvoláni dvakrát v 1. a 2. měsíci a následně po 3 měsících a 6 měsících pro přehodnocení. Při každé schůzce budou předány a posíleny standardizované pokyny pro ústní hygienu. Minimálně invazivní nechirurgická parodontální terapie (MINST) a konvenční subgingivální instrumentace budou v případě potřeby prováděny při kontrolních návštěvách.

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Zaznamenaná data budou zpracována standardní statistickou analýzou. Normalitu distribuce dat bude zkoumat Shapiro Wilk test. Statistická analýza bude provedena podle rozložení dat. Pokud je v normální distribuci, bude meziskupinové srovnání provedeno pomocí nezávislého T testu a párového T testu bude použito pro vnitroskupinové srovnání a pokud není normální distribuce dat, bude meziskupinové srovnání provedeno Mann-whitney U testem a vnitroskupinovým podepsaným hodnostním testem. K analýze kategorických dat bude použit Chi kvadrát test. Korelace a asociace mezi prediktory a závislými proměnnými budou analyzovány pomocí korelační analýzy a regresní analýzy.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Zvyšuje použití minimálně invazivní nechirurgické periodontální terapie regenerační kapacitu marginální gingivy RT1 gingivální recese než konvenční subgingivální instrumentace?

P- POPULACE: systémově zdraví pacienti s RT1 gingivální recesí

I- INTERVENCE: Konvenční subgingivální instrumentace s RT1 gingivální recesí

C-KOMPARATOR: Minimálně invazivní nechirurgická parodontální terapie s RT1 gingivální recesí O- VÝSLEDEK: Změny v hloubce recese, šířce recese a procentu pokrytí kořene.

T-ČAS: 12-14 měsíců

F- Proveditelnost: adekvátní velikost vzorku, infrastruktura, čas, design studie.

I- Zajímavost: protože se bude používat minimálně invazivní nechirurgická parodontální terapie u RT1 gingivální recese.

N- Novinka: v literatuře nebyla nalezena žádná studie srovnávající účinky minimálně invazivní nechirurgické parodontální terapie a konvenční subgingivální instrumentace u mělké gingivální recese RT1.

E- Etický: Etický

R- Relevantní: zkoumání účinnosti minimálně invazivní nechirurgické parodontální terapie a konvenční subgingivální instrumentace u RT1 gingivální recese.