Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MINST versus perinteinen subgingival instrumentointi RT1-ien lamaan

lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Marginaalisen ienen palautumiskapasiteetin vertaileva arviointi käyttämällä MINST:tä ja perinteisiä iennalaisia ​​instrumentaatioita, joihin liittyy RT1:n ienlama: A RCT

Ienten lama on yleinen sairaus ja sen laajuus ja esiintyvyys lisääntyvät iän myötä. Suurimmalla osalla potilaista on todennäköisesti paikallinen ja matala ienvauma, joka tarvitsee erityistä hoitoa, koska he ovat alttiita ienreunan apikaaliselle siirtymiselle. Joten jos ienlama havaitaan ajoissa, syytekijöiden poistaminen ja ei-kirurgiset hoidot aloitetaan, se voi estää kehittyneempiä mukogingivaalisia vikoja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-kirurginen parodontaalihoito, mukaan lukien asianmukaiset suun hygieniaohjeet, säännöllinen hilseily ja juurisuunnittelu, tuotti onnistuneen juuripeiton matalassa ienlamassa. Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen parodontaalihoito (MINST) käyttää herkkiä instrumentteja ja suurennusluuppeja, jotka suorittavat parodontaalin puhdistusta tehokkaammin hammaskiven ja biofilmin poiston ja vähemmän pehmytkudosvaurioiden avulla, ylläpitävät kudosarkkitehtuuria, edistävät paranemisvaihetta, parantavat kliinisiä tuloksia ja lisäävät näkyvyyttä. Ei ole olemassa tutkimusta, jolla arvioitaisiin MINST:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen subgingivaaliseen instrumentointiin marginaalisen ienten palautuskapasiteetissa RT1-ien laman aikana, joten tässä tutkimuksessa verrataan ja arvioidaan miniinvasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon (MINST) ja tavanomaisen ienhoidon tehokkuutta. subgingival instrumentointi marginaalisen ikenen korjaavassa kapasiteetissa, johon liittyy RT1-ien lama.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TITLE:

"Vertaileva arvio marginaalisen ienen palautumiskapasiteetista käyttämällä mini-invasiivista ei-kirurgista periodontaalista hoitoa ja tavanomaista subgingivaalista instrumentointia, johon liittyy RT1-ienlama: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus."

PERUSTELUT:

Ienten lama on yleinen sairaus ja sen laajuus ja esiintyvyys lisääntyvät iän myötä. Suurimmalla osalla potilaista on todennäköisesti paikallinen ja matala ienvauma, joka tarvitsee erityistä hoitoa, koska he ovat alttiita ienreunan apikaaliselle siirtymiselle. Joten jos ienlama havaitaan ajoissa, syytekijöiden poistaminen ja ei-kirurginen hoito aloitetaan, se voi estää kehittyneempiä mukogingivaalisia vaurioita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-kirurginen parodontaalihoito, mukaan lukien asianmukaiset suun hygieniaohjeet, säännöllinen hilseily ja juurisuunnittelu, tuotti onnistuneen juuripeiton matalassa ienlamassa. Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen parodontaalihoito (MINST) käyttää herkkiä instrumentteja ja suurennusluuppeja, jotka suorittavat parodontaalin puhdistusta tehokkaammin hammaskiven ja biofilmin poiston ja vähemmän pehmytkudosvaurioiden avulla, ylläpitävät kudosarkkitehtuuria, edistävät paranemisvaihetta, parantavat kliinisiä tuloksia ja lisäävät näkyvyyttä. Ei ole olemassa tutkimusta, jolla arvioitaisiin MINST:n tehokkuutta tavanomaiseen subgingivaaliseen instrumentointiin verrattuna marginaalisen ikenen palautumiskapasiteetissa RT1-ien laman aikana, joten tässä tutkimuksessa arvioidaan samaa.

TAVOITE:

Vertaa ja arvioida minimaalisen invasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon (MINST) ja tavanomaisen subgingivaalisen instrumentoinnin tehokkuutta marginaalisen ikenen korjaavassa kapasiteetissa, johon liittyy RT1-ien lama.

TAVOITTEET:

ENSISIJAINEN TAVOITE

  1. Vertaileva arvio taantuman syvyyden, taantuman leveyden ja juuripeittoprosentin paranemisesta tavanomaisen subgingivaalisen instrumentoinnin jälkeen.
  2. Vertaileva arvio taantuman syvyyden, taantuman leveyden ja juuripeittoprosentin paranemisesta MINST:n käytön jälkeen.

TOISIJAINEN TAVOITE Arvioida parannusta muissa kliinisissä parametreissa, joita ovat: kliininen kiinnitystaso (CAL), probing Pocket Depth (PPD), verenvuoto mittauksessa (BOP), plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), ienpaksuus (GT). ).

ASETUS:

Parodontiikan ja suuimplantologian laitos, PGIDS, Rohtak, Haryana.

SUUNNITTELU:

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

AIKAIKKUNA:

12-14 kuukautta

VÄESTÖ:

Systeemisesti terveitä potilaita, joilla on RT1-ien lama, otetaan mukaan tutkimukseen parodontologian OPD:stä. Potilaiden rekrytointi tutkimukseen perustuu kelpoisuuskriteereihin tietoisen ja kirjallisen suostumuksen saatuaan.

MATERIAALI JA MENETELMÄ:

Systeemisesti terveet potilaat, joilla on RT1-ien lama, jaetaan kontrolliryhmään (tavanomaiset subgingivaaliset instrumentit) ja testiryhmään (MINST). Yhtä ryhmää hoidetaan tavanomaisilla subgingivaalisilla instrumenteilla ja toinen ryhmä MINST:llä. Kaikki potilaat kutsutaan takaisin kahdesti 1. ja 2. kuukaudessa, minkä jälkeen 3 kuukautta ja 6 kuukautta uudelleenarviointia varten. Standardoidut suuhygieniaohjeet jaetaan ja vahvistetaan jokaisella vastaanotolla. Tarvittaessa seurantakäynneillä suoritetaan miniinvasiivista ei-kirurgista parodontaalihoitoa (MINST) ja perinteistä iennalaista instrumentointia.

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

Tallennetut tiedot käsitellään tavallisella tilastoanalyysillä. Datan jakautumisen normaalia tutkitaan Shapiro Wilk -testillä. Tilastollinen analyysi suoritetaan tietojen jakautumisen mukaan. Jos se on normaalijakaumassa, ryhmien välinen vertailu suoritetaan käyttämällä riippumatonta T-testiä ja paritettua T-testiä käytetään ryhmän sisäiseen vertailuun ja jos tietojen jakautuminen ei ole normaalia, ryhmien välinen vertailu tehdään Mann-Whitney U -testillä ja ryhmän sisäisellä. allekirjoitetulla arvotestillä. Chi-neliötestiä käytetään kategoristen tietojen analysointiin. Ennustajien ja riippuvien muuttujien välistä korrelaatiota ja assosiaatiota analysoidaan korrelaatioanalyysillä ja regressioanalyysillä.

TUTKIMUSKYSYMYS:

Parantaako minimaalisen invasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon käyttö RT1-ien laman marginaalisen ikenen palautumiskykyä kuin perinteinen subgingivaalinen instrumentointi?

P- POPULATION: systeemisesti terveet potilaat, joilla on RT1-ien lama

I-INTERVENTIO: Perinteinen subgingivaalinen instrumentointi RT1-gingivaalisen taantuman kanssa

C-VERTAILLE: Minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen periodontaalinen hoito RT1-ien vauhdilla O- TULOS: Muutokset laman syvyydessä, taantuman leveydessä ja juuripeittoprosentissa.

T-AIKA: 12-14 kuukautta

F- Toteutettavuus: riittävä otoskoko, infrastruktuuri, aika, tutkimuksen suunnittelu.

I - Mielenkiintoista: koska se käyttää minimaalisesti invasiivista ei-kirurgista parodontaalihoitoa RT1-ien laman aikana.

N-Uutuus: Kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta, jossa verrattaisiin minimaalisen invasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja tavanomaisen subgingivaalisen instrumentoinnin vaikutuksia RT1:n matalassa ienlamassa.

E- Eettinen: Eettinen

R- Relevant: tutkitaan minimaalisen invasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja tavanomaisen subgingivaalisen instrumentoinnin tehokkuutta RT1-ien laman aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Gingival Recession Type 1(RT1), Cairo et al 2011 esteettisellä vyöhykkeellä, mukaan lukien yläleuan ja alaleuan etuosat ja esihampaat, muutoin systeemisesti terveet
  2. Ienen lamaantuminen ≤3 mm, joka liittyy plakin aiheuttamaan tulehdukseen ja tunnistettavaan CEJ:hen
  3. Ikä 20-50 vuotta
  4. Kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
  2. Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä tai hormonikorvaushoitoa.
  3. Tupakoitsijat ja oikomishoidossa olevat potilaat
  4. Fyysisesti ja henkisesti vammaiset potilaat.
  5. Ei elintärkeä, huonosti sijoitettu hammas
  6. Kohdunkaulan hankausta tai restauraatiota alueella
  7. Aikaisempi parodontaalikirurginen historia asiaan liittyvillä alueilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Vaiheen 1 hoidon jälkeen RT1-tapaukset hoidetaan minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella parodontaalihoidolla.
käyttämällä suurennusluuppeja
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vaiheen 1 hoidon jälkeen RT1-tapaukset hoidetaan tavanomaisilla subgingivaalisilla instrumenteilla.
Perinteinen subgingivaalinen instrumentointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattu millimetreinä periodontaalisella koettimella sementoemelliliitoksesta ienreunan harjalle häpyhuulen keskiosassa.
6 kuukautta
Taantuman leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kirjataan millimetreinä parodontaalisen koettimen avulla mesiaalista distaaliseen ienreunaan sementoemeliliitoksen tasolla.
6 kuukautta
Pääkattavuus %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lasketaan kaavan mukaan juuripeittoprosentti = taantuman syvyys (preop -posttop)*100/ laman syvyys ennen leikkausta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjali Yadav, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anjali Periodontics 2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa