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MINST versus instrumentação subgengival convencional na recessão gengival RT1

30 de agosto de 2025 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Avaliação comparativa da capacidade restauradora da gengiva marginal usando MINST e instrumentação subgengival convencional envolvendo recessão gengival RT1: um RCT

A recessão gengival é uma condição comum e sua extensão e prevalência aumentam com a idade. A maioria dos pacientes provavelmente apresenta recessão gengival localizada e superficial que necessita de tratamento específico porque é suscetível a maior deslocamento apical da margem gengival. Portanto, se a recessão gengival for detectada precocemente, a remoção dos fatores causais e os tratamentos não cirúrgicos forem iniciados, poderá prevenir defeitos mucogengivais mais avançados. Estudos demonstraram que a terapia periodontal não cirúrgica, incluindo instruções adequadas de higiene oral, raspagem periódica e planejamento radicular, obteve cobertura radicular bem-sucedida em recessão gengival superficial. A terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) utiliza instrumentos delicados e lupas realizando desbridamento periodontal com cálculo mais eficaz e remoção de biofilme e menos trauma de tecidos moles, mantém a arquitetura do tecido, beneficia a fase de cicatrização, melhora os resultados clínicos e aumenta a visibilidade. Não há estudo para avaliar a eficácia do MINST versus instrumentação subgengival convencional na capacidade restauradora da gengiva marginal na recessão gengival RT1, portanto, o presente estudo será conduzido para comparar e avaliar a eficácia da terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) e convencional. instrumentação subgengival na capacidade restauradora da gengiva marginal envolvendo recessão gengival RT1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

TÍTULO:

"Avaliação comparativa da capacidade restauradora da gengiva marginal usando terapia periodontal não cirúrgica invasiva mínima e instrumentação subgengival convencional envolvendo recessão gengival RT1: um ensaio clínico controlado randomizado."

JUSTIFICATIVA:

A recessão gengival é uma condição comum e sua extensão e prevalência aumentam com a idade. A maioria dos pacientes provavelmente apresenta recessão gengival localizada e superficial que necessita de tratamento específico porque é suscetível a maior deslocamento apical da margem gengival. Portanto, se a recessão gengival for detectada precocemente, a remoção dos fatores causais e o tratamento não cirúrgico for iniciado, poderá prevenir defeitos mucogengivais mais avançados. Estudos demonstraram que a terapia periodontal não cirúrgica, incluindo instruções adequadas de higiene oral, raspagem periódica e planejamento radicular, obteve cobertura radicular bem-sucedida em recessão gengival superficial. A terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) utiliza instrumentos delicados e lupas realizando desbridamento periodontal com cálculo mais eficaz e remoção de biofilme e menos trauma de tecidos moles, mantém a arquitetura do tecido, beneficia a fase de cicatrização, melhora os resultados clínicos e aumenta a visibilidade. Não há estudo para avaliar a eficácia do MINST versus instrumentação subgengival convencional na capacidade restauradora da gengiva marginal na recessão gengival RT1, então o presente estudo irá avaliar o mesmo.

MIRAR:

Comparar e avaliar a eficácia da terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) e da instrumentação subgengival convencional na capacidade restauradora da gengiva marginal envolvendo recessão gengival RT1.

OBJETIVOS:

OBJETIVO PRIMÁRIO

  1. Avaliação comparativa da melhoria na profundidade da recessão, largura da recessão e porcentagem de cobertura radicular após o uso da Instrumentação Subgengival Convencional.
  2. Avaliação comparativa da melhoria na profundidade da recessão, largura da recessão e porcentagem de cobertura radicular após o uso do MINST.

OBJETIVO SECUNDÁRIO Avaliar a melhora em outros parâmetros clínicos que incluem - Nível de inserção clínica (CAL), Profundidade da bolsa de sondagem (PPD), Sangramento à sondagem (BOP), Índice de placa (PI), Índice gengival (GI), Espessura gengival (GT ), largura do tecido queratinizado (KTW) e escala visual analógica para resultado relatado pelo paciente de dor e hipersensibilidade.

CONTEXTO:

Departamento de Periodontia e Implantologia Oral, PGIDS, Rohtak, Haryana.

DESIGN DE ESTUDO:

Ensaio clínico randomizado controlado

PRAZO:

12-14 meses

POPULAÇÃO:

Pacientes sistemicamente saudáveis ​​com recessão gengival RT1 serão recrutados no estudo do OPD de Periodontia. O recrutamento dos pacientes para o estudo será baseado nos critérios de elegibilidade após obtenção do consentimento informado e por escrito.

MATERIAL E MÉTODO:

Pacientes sistemicamente saudáveis ​​​​com recessão gengival RT1 serão atribuídos ao grupo controle (instrumentação subgengival convencional) e grupo teste (MINST). Um grupo será tratado com instrumentação subgengival convencional e outro grupo será tratado com MINST. Todos os pacientes serão reconvocados duas vezes no 1º e 2º mês seguidos de 3 meses e 6 meses para reavaliação. Instruções padronizadas de higiene bucal serão transmitidas e reforçadas em cada consulta. A terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MINST) e a instrumentação subgengival convencional serão realizadas nas visitas de acompanhamento, se necessário.

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Os dados registrados serão processados ​​por análise estatística padrão. A normalidade da distribuição dos dados será examinada pelo teste de Shapiro Wilk. A análise estatística será realizada de acordo com a distribuição dos dados. Se estiver na distribuição normal, a comparação entre grupos será feita usando o teste T independente e o teste T pareado será usado para comparação intragrupo e se a distribuição dos dados não for normal, a comparação entre grupos será feita pelo teste U de Mann-Whitney e intragrupo por teste de classificação assinada. O teste Qui-quadrado será aplicado para análise de dados categóricos. Correlação e associação entre preditores e variáveis ​​dependentes serão analisadas por análise de correlação e análise de regressão.

QUESTÃO DE PESQUISA:

O uso de terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva aumenta a capacidade restauradora da gengiva marginal da recessão gengival RT1 do que a instrumentação subgengival convencional.

P- POPULAÇÃO: pacientes sistemicamente saudáveis ​​com recessão gengival RT1

I- INTERVENÇÃO: Instrumentação subgengival convencional com recessão gengival RT1

C-COMPARADOR: Terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva com recessão gengival RT1 O- RESULTADO: Mudanças na profundidade da recessão, largura da recessão e porcentagem de cobertura radicular.

T-TEMPO: 12-14 meses

F- Viabilidade: tamanho amostral adequado, infraestrutura, tempo, desenho do estudo.

I- Interessante: pois será utilizada terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva na recessão gengival RT1.

N- Novidade: nenhum estudo foi encontrado na literatura comparando os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva e da instrumentação subgengival convencional na recessão gengival rasa RT1.

E- Ético: Ético

R- Relevante: explorar a eficácia da terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva e da instrumentação subgengival convencional na recessão gengival RT1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Recessão Gengival Tipo 1 (RT1) por Cairo et al 2011 na zona estética, incluindo dentes anteriores e pré-molares maxilares e mandibulares, caso contrário sistemicamente saudáveis
  2. Recessão gengival ≤3mm associada à inflamação induzida por placa e CEJ identificável
  3. Idade de 20 a 50 anos
  4. Fornecer um consentimento informado escrito e verbal.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com doença sistêmica que pode influenciar no resultado da terapia.
  2. Mulheres grávidas ou em uso de pílulas anticoncepcionais orais ou terapia de reposição hormonal.
  3. Fumantes e pacientes em tratamento ortodôntico
  4. Pacientes com deficiência física e mental.
  5. Dente não vital e mal posicionado
  6. Presença de abrasões cervicais ou restaurações na área
  7. História prévia de cirurgia periodontal nos locais envolvidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
Após a terapia de fase 1, o manejo dos casos RT1 será feito com terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva.
usando lupas de aumento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Após a terapia de fase 1, o manejo dos casos RT1 será feito com instrumentação subgengival convencional.
Instrumentação subgengival convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
registrado em mm com uma sonda periodontal desde a junção amelo-cementária até a crista da margem gengival na região labial média.
6 meses
Largura da Recessão
Prazo: 6 meses
registrado em mm com uma sonda periodontal da margem gengival mesial para distal no nível da junção amelocementária.
6 meses
% de cobertura de raiz
Prazo: 6 meses
Será calculado de acordo com a fórmula Porcentagem de cobertura radicular =Profundidade de recessão(pré-pós-operatório)*100/Profundidade de recessão pré-operatória
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anjali Yadav, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Anjali Periodontics 2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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