Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MINST versus konvensjonell subgingival instrumentering i RT1 gingival resesjon

Sammenlignende evaluering av den gjenopprettende kapasiteten til marginal gingiva ved bruk av MINST og konvensjonell subgingival instrumentering som involverer RT1 gingival resesjon: A RCT

Gingival resesjon er en vanlig tilstand og dens omfang og prevalens øker med alderen. Flertallet av pasientene har sannsynligvis lokalisert og grunne gingival resesjon som trenger en spesifikk behandling fordi de er mottakelige for ytterligere apikal forskyvning av gingival margin. Så hvis gingival resesjon oppdages tidlig, fjerning av årsaksfaktorer og ikke-kirurgiske behandlinger igangsatt, kan det forhindre mer avanserte slimhinnedefekter. Studier har vist at ikke-kirurgisk periodontal terapi inkludert korrekte munnhygieneinstruksjoner, periodisk skalering og rotplanlegging oppnådde vellykket rotdekning i grunne gingival resesjon. Minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) bruker de delikate instrumentene og forstørrelseslupene som utfører periodontal debridement med mer effektiv fjerning av kalk og biofilm og mindre bløtvevstraumer, opprettholder vevsarkitekturen, fordeler helingsfasen, forbedrer de kliniske resultatene og øker synligheten. Det er ingen studie for å evaluere effekten av MINST versus konvensjonell subgingival instrumentering i den gjenopprettende kapasiteten til marginal gingival i RT1 gingival resesjon, så denne studien vil bli utført for å sammenligne og evaluere effekten av minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) og konvensjonell subgingival instrumentering i den gjenopprettende kapasiteten til marginal gingiva som involverer RT1 gingival resesjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TITTEL:

"Komparativ evaluering av den gjenopprettende kapasiteten til marginal gingiva ved bruk av minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi og konvensjonell subgingival instrumentering som involverer RT1 gingival resesjon: en randomisert kontrollert klinisk studie."

BAKGRUNN:

Gingival resesjon er en vanlig tilstand og dens omfang og prevalens øker med alderen. Flertallet av pasientene har sannsynligvis lokalisert og grunne gingival resesjon som trenger en spesifikk behandling fordi de er mottakelige for ytterligere apikal forskyvning av gingival margin. Så hvis gingival resesjon oppdages tidlig, fjerning av årsaksfaktorer og ikke-kirurgisk behandling igangsettes, kan det forhindre mer avanserte slimhinnedefekter. Studier har vist at ikke-kirurgisk periodontal terapi inkludert korrekte munnhygieneinstruksjoner, periodisk skalering og rotplanlegging oppnådde vellykket rotdekning i grunne gingival resesjon. Minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) bruker de delikate instrumentene og forstørrelseslupene som utfører periodontal debridement med mer effektiv fjerning av kalk og biofilm og mindre bløtvevstraumer, opprettholder vevsarkitekturen, fordeler helingsfasen, forbedrer de kliniske resultatene og øker synligheten. Det er ingen studie for å evaluere effekten av MINST versus konvensjonell subgingival instrumentering i den gjenopprettende kapasiteten til marginal gingival i RT1 gingival resesjon, så den nåværende studien vil evaluere det samme.

MÅL:

For å sammenligne og evaluere effekten av minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) og konvensjonell subgingival instrumentering i den gjenopprettende kapasiteten til marginal gingiva som involverer RT1 gingival resesjon.

MÅL:

HOVEDMÅL

  1. Komparativ evaluering av forbedring i resesjonsdybde, resesjonsbredde og rotdekningsprosent etter bruk av konvensjonell subgingival instrumentering.
  2. Komparativ evaluering av forbedring i resesjonsdybde, resesjonsbredde og rotdekningsprosent etter bruk av MINST.

SEKUNDÆR MÅL Å vurdere forbedringen i andre kliniske parametere som inkluderer - Klinisk festenivå (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on proing (BOP), Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Gingival tykkelse (GT) ), Keratinisert vevsbredde (KTW) og visuell analog skala for pasientrapportert utfall av smerte og overfølsomhet.

INNSTILLING:

Avdeling for periodonti og oral implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDERE DESIGN:

Randomisert kontrollert klinisk studie

TIDSRAMME:

12-14 måneder

BEFOLKNING:

Systemisk friske pasienter med RT1 gingival resesjon vil bli rekruttert i studien fra OPD of Periodontology. Rekruttering av pasientene til studien vil være basert på kvalifikasjonskriterier etter innhentet informert og skriftlig samtykke.

MATERIALE OG METODE:

Systemisk friske pasienter med RT1 gingival resesjon vil bli delt inn i kontrollgruppe (Konvensjonell subgingival instrumentering) og testgruppe (MINST). En gruppe vil bli behandlet med konvensjonell subgingival instrumentering og den andre gruppen vil bli behandlet med MINST. Alle pasientene vil bli tilbakekalt to ganger i 1. og 2. måned etterfulgt av 3 måneder og 6 måneder for revurdering. Standardiserte munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt og forsterket ved hver avtale. Minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) og konvensjonell subgingival instrumentering vil bli utført ved oppfølgingsbesøk om nødvendig.

STATISTISK ANALYSE:

Data som registreres vil bli behandlet ved standard statistisk analyse. Normaliteten til distribusjon av data vil bli undersøkt ved Shapiro Wilk-test. Statistisk analyse vil bli utført i henhold til fordeling av data. Hvis det er i normal fordeling, vil sammenligning mellom grupper gjøres ved å bruke uavhengig T-test, og sammenkoblet T-test vil bli brukt for sammenligning mellom grupper og hvis ikke-normal fordeling av data, vil sammenligning mellom grupper gjøres med Mann-whitney U-test og intragruppe ved signert rangprøve . Chi-kvadrat-testen vil bli brukt for å analysere kategoriske data. Korrelasjon og assosiasjon mellom prediktorer og avhengige variabler vil bli analysert ved korrelasjonsanalyse og regresjonsanalyse.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Øker bruken av minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi den gjenopprettende kapasiteten til marginal gingiva av RT1 gingival resesjon enn konvensjonell subgingival instrumentering.

P-POPULASJON: systemisk friske pasienter med RT1 gingival resesjon

I- INTERVENSJON: Konvensjonell subgingival instrumentering med RT1 gingival resesjon

C-KOMPARATOR: Minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi med RT1 gingival resesjon O- UTKOMST: Endringer i resesjonsdybde, resesjonsbredde og rotdekningsprosent.

T- TID: 12-14 måneder

F- Gjennomførbarhet: tilstrekkelig utvalgsstørrelse, infrastruktur, tid, studiedesign.

I- Interessant: da det vil være å bruke minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi i RT1 gingival resesjon.

N- Nyhet: ingen studie ble funnet i litteraturen som sammenlignet effekten av minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi og konvensjonell subgingival instrumentering i RT1 grunne gingival resesjon.

E- Etisk: Etisk

R- Relevant: å utforske effekten av minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi og konvensjonell subgingival instrumentering i RT1 gingival resesjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gingival Recession Type 1(RT1) av Cairo et al 2011 i estetisk sone inkludert maksillære og mandibulære anteriore og premolarer, ellers systemisk sunne
  2. Gingival resesjon ≤3 mm assosiert med plakk-indusert betennelse og identifiserbar CEJ
  3. Alder 20 år til 50 år
  4. Gi et skriftlig og muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av behandlingen.
  2. Gravide kvinner eller på p-piller eller hormonbehandling.
  3. Røykere og pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk terapi
  4. Fysisk og psykisk svekkede pasienter.
  5. Ikke vital, feilplassert tann
  6. Tilstedeværelse av cervical skrubbsår eller restaureringer i området
  7. Tidligere periodontal kirurgi på de involverte stedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Etter fase 1-behandling vil behandling av RT1-tilfeller gjøres med minimalt invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi.
ved hjelp av forstørrelseslupper
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Etter fase 1-terapi vil behandling av RT1-tilfeller gjøres med konvensjonell subgingival instrumentering.
Konvensjonell subgingival instrumentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
registrert i mm med en periodontal sonde fra sementoemaljekrysset til toppen av tannkjøttkanten i midten av labialområdet.
6 måneder
Resesjonsbredde
Tidsramme: 6 måneder
registrert i mm med en periodontal probe fra den mesiale til den distale gingivalmarginen på nivået av sementoemaljekrysset.
6 måneder
Rotdekning %
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli beregnet i henhold til formelen Rotdekningsprosent =Resesjonsdybde(preop -postop)*100/Resesjonsdybde preoperativ
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anjali Yadav, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anjali Periodontics 2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere