MINST kontra konwencjonalne instrumentarium poddziąsłowe w przypadku recesji dziąsła RT1

TYTUŁ:

„Porównawcza ocena zdolności odtwórczej dziąsła brzeżnego przy zastosowaniu małoinwazyjnej, niechirurgicznej terapii przyzębia i konwencjonalnej instrumentacji poddziąsłowej obejmującej recesję dziąsła RT1: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne”.

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Recesja dziąseł jest częstym schorzeniem, a jego zasięg i częstość występowania zwiększają się wraz z wiekiem. U większości pacjentów prawdopodobnie występuje miejscowa i płytka recesja dziąseł, która wymaga specjalnego leczenia, ponieważ jest podatna na dalsze przemieszczenie wierzchołkowe brzegu dziąsła. Zatem wczesne wykrycie recesji dziąseł, usunięcie czynników sprawczych i rozpoczęcie leczenia niechirurgicznego może zapobiec bardziej zaawansowanym defektom śluzówkowo-dziąsłowym. Badania wykazały, że niechirurgiczne leczenie przyzębia, obejmujące odpowiednią higienę jamy ustnej, okresowy skaling i planowanie korzeni, zapewnia skuteczne pokrycie korzenia w płytkich recesji dziąseł. Minimalnie inwazyjna, niechirurgiczna terapia przyzębia (MINST) wykorzystuje delikatne instrumenty i lupy powiększające, które umożliwiają oczyszczanie przyzębia ze skuteczniejszym usuwaniem kamienia nazębnego i biofilmu oraz mniejszym urazem tkanek miękkich, zachowują architekturę tkanki, korzystnie wpływają na fazę gojenia, poprawiają wyniki kliniczne i zwiększają widoczność. Nie ma badań oceniających skuteczność MINST w porównaniu z konwencjonalnymi instrumentami poddziąsłowymi w zakresie zdolności odbudowy dziąsła brzeżnego w przypadku recesji dziąsła RT1, dlatego niniejsze badanie oceni to samo.

CEL:

Porównanie i ocena skuteczności minimalnie inwazyjnej, niechirurgicznej terapii przyzębia (MINST) i konwencjonalnej instrumentacji poddziąsłowej w zakresie zdolności odbudowy dziąsła brzeżnego w przypadku recesji dziąsła RT1.

CELE:

PODSTAWOWY CEL

1. Porównawcza ocena poprawy głębokości i szerokości recesji oraz procentu pokrycia korzenia po zastosowaniu konwencjonalnego instrumentarium poddziąsłowego.
2. Porównawcza ocena poprawy głębokości i szerokości recesji oraz procentu pokrycia korzeni po zastosowaniu MINST.

CEL DODATKOWY Ocena poprawy innych parametrów klinicznych, do których należą: kliniczny poziom przyczepu (CAL), głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie podczas sondowania (BOP), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsła (GI), grubość dziąsła (GT) ), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW) i wizualna skala analogowa dla zgłaszanych przez pacjenta skutków bólu i nadwrażliwości.

USTAWIENIE:

Katedra Periodontologii i Implantologii Jamy Ustnej, PGIDS, Rohtak, Haryana.

PROJEKT BADANIA:

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

RAMY CZASOWE:

12-14 miesięcy

POPULACJA:

Do badania z OPD of Periodontology będą rekrutowani ogólnoustrojowo zdrowi pacjenci z recesją dziąseł RT1. Rekrutacja pacjentów do badania będzie odbywać się na podstawie kryteriów kwalifikacyjnych, po uzyskaniu świadomej i pisemnej zgody.

MATERIAŁ I METODA:

Systemowo zdrowi pacjenci z recesją dziąsła RT1 zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej (konwencjonalne instrumentacje poddziąsłowe) i grupy testowej (MINST). Jedna grupa będzie leczona konwencjonalnym instrumentarium poddziąsłowym, a druga – MINST. Wszyscy pacjenci zostaną wezwani dwukrotnie w pierwszym i drugim miesiącu, a następnie po 3 i 6 miesiącach w celu ponownej oceny. Podczas każdej wizyty przekazywane i wzmacniane będą standardowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej. W razie potrzeby podczas wizyt kontrolnych zostaną przeprowadzone małoinwazyjne, niechirurgiczne leczenie przyzębia (MINST) i konwencjonalne instrumentarium poddziąsłowe.

ANALIZA STATYSTYCZNA:

Zarejestrowane dane będą przetwarzane w drodze standardowej analizy statystycznej. Normalność rozkładu danych zostanie zbadana za pomocą testu Shapiro Wilka. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rozkładem danych. Jeżeli rozkład ma rozkład normalny, porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone przy użyciu niezależnego testu T, a do porównania wewnątrzgrupowego zostanie użyty test T dla par, a jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone przy użyciu testu U Manna-Whitneya i testu wewnątrzgrupowego poprzez podpisany test rangowy. Do analizy danych kategorycznych zostanie zastosowany test Chi-kwadrat. Korelacja i powiązanie między predyktorami i zmiennymi zależnymi będą analizowane za pomocą analizy korelacji i analizy regresji.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy zastosowanie minimalnie inwazyjnej, niechirurgicznej terapii przyzębia zwiększa zdolność odbudowy dziąsła brzeżnego w przypadku recesji dziąsła RT1 w porównaniu z konwencjonalnym instrumentarium poddziąsłowym?

P-POPULACJA: pacjenci zdrowi układowo z recesją dziąseł RT1

I- INTERWENCJA: Konwencjonalne instrumentarium poddziąsłowe w przypadku recesji dziąsła RT1

C-COMPARATOR: Minimalnie inwazyjna niechirurgiczna terapia przyzębia z recesją dziąsła RT1. WYNIK: Zmiany w głębokości i szerokości recesji oraz procentowym pokryciu korzenia.

T-CZAS: 12-14 miesięcy

F – Wykonalność: odpowiednia wielkość próby, infrastruktura, czas, projekt badania.

I- Ciekawe: ponieważ będzie stosowane małoinwazyjne, niechirurgiczne leczenie przyzębia w przypadku recesji dziąseł RT1.

N- Nowość: w literaturze nie znaleziono badania porównującego skuteczność minimalnie inwazyjnej niechirurgicznej terapii przyzębia i konwencjonalnej instrumentacji poddziąsłowej w płytkiej recesji dziąseł RT1.

E-Etyczne: etyczne

R- Istotne: badanie skuteczności minimalnie inwazyjnej, niechirurgicznej terapii przyzębia i konwencjonalnej instrumentacji poddziąsłowej w przypadku recesji dziąseł RT1.