Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MINST versus konventionel subgingival instrumentering i RT1 Gingival recession

Sammenlignende evaluering af den genoprettende kapacitet af marginal tandkød ved brug af MINST og konventionel subgingival instrumentering, der involverer RT1 gingival recession: A RCT

Gingival recession er en almindelig tilstand, og dens omfang og udbredelse stiger med alderen. Størstedelen af ​​patienterne har sandsynligvis lokaliseret og overfladisk tandkødsrecession, der har brug for en specifik behandling, fordi de er modtagelige for yderligere apikale forskydninger af tandkødsmarginen. Så hvis tandkødsrecession opdages tidligt, fjernelse af årsagsfaktorer og ikke-kirurgiske behandlinger påbegyndt, kan det forhindre mere fremskredne slimhindefejl. Undersøgelser har vist, at ikke-kirurgisk parodontal terapi inklusive korrekte mundhygiejneinstruktioner, periodisk skalering og rodplanlægning opnåede en vellykket roddækning i lavvandet tandkødsrecess. Minimal invasiv ikke-kirurgisk parodontal terapi (MINST) bruger de sarte instrumenter og forstørrelseslupper, der udfører parodontal debridering med mere effektiv fjernelse af tandsten og biofilm og mindre bløddelstraume, opretholder vævsarkitekturen, gavner helingsfasen, forbedrer de kliniske resultater og øger synlighed. Der er ingen undersøgelse til at evaluere effektiviteten af ​​MINST versus konventionel subgingival instrumentering i den genoprettende kapacitet af marginal gingival i RT1 gingival recession, så denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne og evaluere effektiviteten af ​​minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) og konventionel subgingival instrumentering i den genoprettende kapacitet af marginal gingiva involverer RT1 gingival recession.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TITEL:

"Komparativ evaluering af den genoprettende kapacitet af marginal tandkød ved brug af minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi og konventionel subgingival instrumentering, der involverer RT1 tandkødsrecession: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg."

RATIONAL:

Gingival recession er en almindelig tilstand, og dens omfang og udbredelse stiger med alderen. Størstedelen af ​​patienterne har sandsynligvis lokaliseret og overfladisk tandkødsrecession, der har brug for en specifik behandling, fordi de er modtagelige for yderligere apikale forskydninger af tandkødsmarginen. Så hvis tandkødsrecession opdages tidligt, fjernelse af årsagsfaktorer og ikke-kirurgisk behandling påbegyndes, kan det forhindre mere fremskredne slimhindefejl. Undersøgelser har vist, at ikke-kirurgisk parodontal terapi inklusive korrekte mundhygiejneinstruktioner, periodisk skalering og rodplanlægning opnåede en vellykket roddækning i lavvandet tandkødsrecess. Minimal invasiv ikke-kirurgisk parodontal terapi (MINST) bruger de sarte instrumenter og forstørrelseslupper, der udfører parodontal debridering med mere effektiv fjernelse af tandsten og biofilm og mindre bløddelstraume, opretholder vævsarkitekturen, gavner helingsfasen, forbedrer de kliniske resultater og øger synlighed. Der er ingen undersøgelse til at evaluere effektiviteten af ​​MINST versus konventionel subgingival instrumentering i den genoprettende kapacitet af marginal gingival i RT1 gingival recession, så den nuværende undersøgelse vil evaluere det samme.

SIGTE:

At sammenligne og evaluere effektiviteten af ​​minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) og konventionel subgingival instrumentering i den genoprettende kapacitet af marginal gingiva, der involverer RT1 gingival recession.

MÅL:

PRIMÆR MÅL

  1. Komparativ evaluering af forbedring i recessionsdybde, recessionsbredde og roddækningsprocent efter brug af konventionel subgingival instrumentering.
  2. Sammenlignende evaluering af forbedring i recessionsdybde, recessionsbredde og roddækningsprocent efter brug af MINST.

SEKUNDÆR MÅL At vurdere forbedringen i andre kliniske parametre, som omfatter- Klinisk tilknytningsniveau (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on sondering (BOP), Plaque index (PI), Gingival Index (GI), Gingival tykkelse (GT) ), Keratiniseret vævsbredde (KTW) og visuel analog skala for patientrapporterede resultat af smerte og overfølsomhed.

INDSTILLING:

Afdeling for Parodonti og Oral Implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDERE DESIGN:

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

TIDSRAMME:

12-14 måneder

BEFOLKNING:

Systemisk sunde patienter med RT1 gingival recession vil blive rekrutteret i undersøgelsen fra OPD of Periodontology. Rekruttering af patienterne til undersøgelsen vil være baseret på berettigelseskriterier efter indhentet informeret og skriftligt samtykke.

MATERIALE OG METODE:

Systemisk raske patienter med RT1 gingival recession vil blive tildelt kontrolgruppe (konventionel subgingival instrumentering) og testgruppe (MINST). Den ene gruppe vil blive behandlet med konventionel subgingival instrumentering og den anden gruppe vil blive behandlet med MINST. Alle patienter vil blive tilbagekaldt to gange i 1. og 2. måned efterfulgt af 3 måneder og 6 måneder til revurdering. Standardiserede mundhygiejneinstruktioner vil blive givet og forstærket ved hver aftale. Minimal invasiv ikke-kirurgisk parodontal terapi (MINST) og konventionel subgingival instrumentering vil blive udført ved opfølgningsbesøg, hvis det er nødvendigt.

STATISTISK ANALYSE:

De registrerede data vil blive behandlet ved standard statistisk analyse. Normaliteten af ​​distributionen af ​​data vil blive undersøgt ved Shapiro Wilk test. Statistisk analyse vil blive udført i henhold til fordeling af data. Hvis det er i normalfordeling, vil sammenligning mellem grupper blive udført ved at bruge uafhængig T-test, og parret T-test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper, og hvis ikke-normal fordeling af data, vil sammenligning mellem grupper blive udført ved Mann-whitney U-test og intragruppe ved underskrevet rangtest. Chi square testen vil blive anvendt til at analysere kategoriske data. Korrelation og sammenhæng mellem prædiktorer og afhængige variable vil blive analyseret ved korrelationsanalyse og regressionsanalyse.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Forstærker brugen af ​​minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi den genoprettende kapacitet af marginal gingiva af RT1 gingival recession end konventionel subgingival instrumentering.

P-POPULATION: systemisk sunde patienter med RT1 gingival recession

I- INTERVENTION: Konventionel subgingival instrumentering med RT1 gingival recession

C-KOMPARATOR: Minimal invasiv, ikke-kirurgisk parodontal terapi med RT1 gingival recession O- UDKOMST: Ændringer i recessionsdybde, recessionsbredde og roddækningsprocent.

T- TID: 12-14 måneder

F- Gennemførlighed: passende stikprøvestørrelse, infrastruktur, tid, undersøgelsesdesign.

I- Interessant: da det vil bruge minimal invasiv ikke-kirurgisk parodontal terapi i RT1 gingival recession.

N- Nyhed: der blev ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der sammenlignede virkningerne af minimal invasiv ikke-kirurgisk parodontal terapi og konventionel subgingival instrumentering i RT1 lavvandet gingival recession.

E- Etisk: Etisk

R- Relevant: Udforskning af effektiviteten af ​​minimal invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi og konventionel subgingival instrumentering i RT1 gingival recession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gingival Recession Type 1(RT1) af Cairo et al. 2011 i æstetisk zone inklusive maksillær og mandibular anteriore og præmolarer, ellers systemisk sunde
  2. Gingival recession ≤3 mm forbundet med plaque-induceret inflammation og identificerbar CEJ
  3. Alder 20 år til 50 år
  4. At give et skriftligt og mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen.
  2. Gravide kvinder eller på p-piller eller hormonbehandling.
  3. Rygere og patienter i tandregulering
  4. Fysisk og psykisk svækkede patienter.
  5. Ikke vital, forkert placeret tand
  6. Tilstedeværelse af cervikale afskrabninger eller restaureringer i området
  7. Tidligere periodontal kirurgi på de involverede steder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Efter fase 1-behandling vil håndtering af RT1-tilfælde ske med minimalt invasiv ikke-kirurgisk parodontal terapi.
ved hjælp af forstørrelseslupper
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Efter fase 1-terapi vil håndtering af RT1-tilfælde ske med konventionel subgingival instrumentering.
Konventionel subgingival instrumentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontal probe fra cementoenamelforbindelsen til toppen af ​​tandkødsranden i midten af ​​labialområdet.
6 måneder
Recessionsbredde
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontal probe fra den mesiale til den distale tandkødsmargin ved niveauet af cementoenamelforbindelsen.
6 måneder
Roddækning %
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive beregnet i henhold til formlen Root Coverage procent =Recession dybde(preop -postop)*100/Recession dybde præoperativ
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjali Yadav, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anjali Periodontics 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner