MINST rispetto alla strumentazione sottogengivale convenzionale nella recessione gengivale RT1

TITOLO:

"Valutazione comparativa della capacità riparativa della gengiva marginale mediante terapia parodontale non chirurgica minimamente invasiva e strumentazione sottogengivale convenzionale che coinvolge la recessione gengivale RT1: uno studio clinico controllato randomizzato."

FONDAMENTO LOGICO:

La recessione gengivale è una condizione comune e la sua estensione e prevalenza aumentano con l’età. La maggior parte dei pazienti probabilmente presenta una recessione gengivale localizzata e superficiale che necessita di un trattamento specifico perché è suscettibile a un ulteriore spostamento apicale del margine gengivale. Pertanto, se la recessione gengivale viene rilevata precocemente, si procede alla rimozione dei fattori causali e si inizia un trattamento non chirurgico, è possibile prevenire difetti mucogengivali più avanzati. Gli studi hanno dimostrato che la terapia parodontale non chirurgica, comprendente istruzioni corrette di igiene orale, detartrasi periodica e pianificazione radicolare, ha ottenuto una copertura radicolare efficace nelle recessioni gengivali superficiali. La terapia parodontale non chirurgica minimamente invasiva (MINST) utilizza strumenti delicati e lenti di ingrandimento che eseguono il debridement parodontale con una rimozione più efficace del tartaro e del biofilm e meno traumi dei tessuti molli, mantengono l'architettura dei tessuti, favoriscono la fase di guarigione, migliorano i risultati clinici e aumentano la visibilità. Non esiste uno studio per valutare l’efficacia del MINST rispetto alla strumentazione sottogengivale convenzionale nella capacità restaurativa della gengiva marginale nella recessione gengivale RT1, quindi il presente studio valuterà lo stesso.

SCOPO:

Confrontare e valutare l'efficacia della terapia parodontale non chirurgica minimamente invasiva (MINST) e della strumentazione sottogengivale convenzionale nella capacità riparativa della gengiva marginale che coinvolge la recessione gengivale RT1.

OBIETTIVI:

OBIETTIVO PRIMARIO

1. Valutazione comparativa del miglioramento della profondità e dell'ampiezza della recessione e della percentuale di copertura radicolare dopo l'utilizzo della strumentazione sottogengivale convenzionale.
2. Valutazione comparativa del miglioramento della profondità della recessione, dell’ampiezza della recessione e della percentuale di copertura delle radici dopo l’utilizzo di MINST.

OBIETTIVO SECONDARIO Valutare il miglioramento di altri parametri clinici che includono: livello di attacco clinico (CAL), profondità di sondaggio della tasca (PPD), sanguinamento al sondaggio (BOP), indice di placca (PI), indice gengivale (GI), spessore gengivale (GT) ), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) e scala analogica visiva per gli esiti di dolore e ipersensibilità riferiti dal paziente.

COLLOCAMENTO:

Dipartimento di Parodontologia e Implantologia Orale, PGIDS, Rohtak, Haryana.

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO:

Studio clinico randomizzato e controllato

LASSO DI TEMPO:

12-14 mesi

POPOLAZIONE:

Pazienti sistemicamente sani con recessione gengivale RT1 saranno reclutati nello studio dall'OPD di Parodontologia. Il reclutamento dei pazienti per lo studio sarà basato su criteri di ammissibilità dopo aver ottenuto il consenso informato e scritto.

MATERIALE E METODO:

I pazienti sistemicamente sani con recessione gengivale RT1 verranno assegnati al gruppo di controllo (strumentazione sottogengivale convenzionale) e al gruppo di test (MINST). Un gruppo sarà trattato con la strumentazione sottogengivale convenzionale e l'altro gruppo sarà trattato con MINST. Tutti i pazienti verranno richiamati due volte nel 1° e 2° mese seguiti da 3 mesi e 6 mesi per la rivalutazione. Ad ogni appuntamento verranno impartite e rafforzate istruzioni standardizzate sull'igiene orale. Se necessario, durante le visite di follow-up verranno eseguite la terapia parodontale non chirurgica minima invasiva (MINST) e la strumentazione sottogengivale convenzionale.

ANALISI STATISTICA:

I dati registrati verranno elaborati mediante analisi statistiche standard. La normalità della distribuzione dei dati sarà esaminata mediante il test di Shapiro Wilk. L'analisi statistica verrà eseguita in base alla distribuzione dei dati. Se è in distribuzione normale, il confronto tra gruppi verrà effettuato utilizzando il test T indipendente e il test T appaiato verrà utilizzato per il confronto intragruppo e se la distribuzione dei dati non è normale, il confronto tra gruppi verrà effettuato tramite il test U di Mann-whitney e intragruppo mediante test di grado firmato. Il test del Chi quadrato verrà applicato per analizzare i dati categorici. La correlazione e l'associazione tra predittori e variabili dipendenti saranno analizzate mediante analisi di correlazione e analisi di regressione.

DOMANDA DI RICERCA:

L’uso della terapia parodontale non chirurgica minimamente invasiva migliora la capacità riparativa della gengiva marginale della recessione gengivale RT1 rispetto alla strumentazione sottogengivale convenzionale.

P- POPOLAZIONE: pazienti sistemicamente sani con recessione gengivale RT1

I-INTERVENTO: Strumentazione sottogengivale convenzionale con recessione gengivale RT1

C-COMPARATOR: Terapia parodontale non chirurgica mini-invasiva con recessione gengivale RT1 O- RISULTATO: Cambiamenti nella profondità della recessione, nell'ampiezza della recessione e nella percentuale di copertura della radice.

T-TEMPO: 12-14 mesi

F- Fattibilità: dimensione del campione, infrastruttura, tempo, disegno dello studio adeguati.

I- Interessante: poiché utilizzerà la terapia parodontale non chirurgica minimamente invasiva nella recessione gengivale RT1.

N- Novità: in letteratura non è stato trovato alcuno studio che confronti gli effetti della terapia parodontale non chirurgica mini-invasiva e della strumentazione sottogengivale convenzionale nella recessione gengivale superficiale RT1.

E- Etico: Etico

R- Rilevante: esplorare l’efficacia della terapia parodontale non chirurgica minimamente invasiva e della strumentazione sottogengivale convenzionale nella recessione gengivale RT1.